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新型肺炎药物研制需多久,目前到了哪个阶段? 第1页

  

user avatar   yu-xiao-tan-15 网友的相关建议: 
      

谢邀,药学专业。

前两天,我在一个类似的问题下做过一次回答,感兴趣可以去我主页看看,当时我说的是做完了药物研发的第一步。今天(1月25日)中科院上海药物研究所和上海科技大学的联合团队(以下简称联合团队)不负众望,完成了虚拟筛选,以及部分药物的制剂工艺,基本完成了临床前研究,在此更新一下最新的药物研发进展(新闻链接在回答末尾)


先上结论,联合团队并没有研发一个全新的药,而是发掘对新型肺炎有治疗作用的老药和中药。目前已经完成了药物筛选和部分药物的制剂工艺,这部分药物预计将迅速投入临床实验。

如果想更深入地了解研发进展,首先需要知道一些药物研发的基本流程。

一个药物从研发到上市,可以分为临床前研究临床研究两部分。临床前研究可以理解为一个药物从无到有的过程,而临床研究则是使用这个药物在人体做实验,观察效果。目前来看形式如此严峻,研究的又是老药和中药,这些药都曾经做过临床研究,因此再做临床研究的可能性不大。应该会直接投入临床,观察效果,因此我们在这里主要谈谈临床前研究。

临床前研究通常包括以下这么几步:

1:确定药物作用靶标。

2:化合物合成或者现有化合物的改造和优化,通过生物学实验筛选出先导化合物。

3:对先导化合物继续优化,得到活性更高的化合物。

4:评估药物的药理活性、安全性和毒性、药物的吸收、分布、代谢和排泄情况

5:制剂开发。

药物研发是一个漫长而且极易失败的过程,临床前研究一般需要4~6年的时间,所以联合团队没有选择开发新药,而是在老药和中药里面筛选,以解燃眉之急。

我们一步步看这个联合团队是怎么做的:

首先他们确定了靶标为2019-nCoV水解酶,并解析了它的结构,此即完成了第一步;

随后他们使用已上市药物、“高成药性化合物数据库”和“药用植物来源化合物成分数据库”进行了药物筛选,这三个数据库包含了海量的中药和老药。他们使用的是虚拟筛选技术,即通过计算机来预测化合物和靶标的相互作用情况,最终得到了30个可能对新型冠状病毒有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。这就完成了第二、三步。

最后他们正在进行第五步制剂开发,部分药物制剂工艺已经开发完毕(有现成的)。

不过我个人觉得他们的这个研究还不够完善。最重要的一点是他们没有做第四步评估药理。虚拟筛选技术不能完全代替药理实验,虚拟筛选的结果好,不一定就代表药理活性高。研究人员也说了,他们会继续深入开展针对性的抗2019-nCoV活性测试,应该就是会在后续研究中补上药理实验的意思。


我放寒假以后才开始写知乎,一直在跟踪新型冠状病毒的最新研究进展。大家如果对这方面内容感兴趣的话,可以点个关注。


新闻链接:中国科学院上海药物研究所和上海科技大学联合研究团队发现一批可能对新型肺炎有治疗作用的老药和中药----中国科学院上海药物研究所


1月26日更新:

评论区有朋友指出此次研究和中药无关,我回去查阅了有关的教材,虽然官方的新闻稿说的是中药,不过这个表述确实不太严谨,表述为中药的活性成分更为妥当,特意再补充一下。

这是虚拟筛选最终得到的三十个药物:


中药是指在中医学的理论和临床经验指导下应用于医疗保健的药物,联合团队筛选出的19、20、21、24这四个化合物都取自中药材,但不能归为中药,因为其和中医学理论无关,千年前的古人显然不会预料到2020年的今天会爆发病毒性肺炎,这四个化合物是使用现代的虚拟筛选技术得到的结果。



我最近写了一篇有关中药的科普文,欢迎大家来看看。




  

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