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国家药监局发文称警惕宣称「促进睫毛生长」的睫毛液,你买过类似的产品吗?哪些信息值得关注? 第1页

  

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涉及我的相关领域青光眼。先说结论,正规处方药被违禁添加到化妆品中,药监局看不下去了。

这次药监局点名的比马前列素(bimatoprost)是青光眼处方药,被偷偷添加到化妆品中,违反了国家法规。

比马前列素有两个适应症,0.01% bimatoprost被FDA批准用于青光眼;0.03% bimatoprost批准用于睫毛增长

所以比马前列素是FDA批准的正规睫毛增长成分。

但它是处方药,睫毛增长液适应症没进国内。它会降低眼压,也有很多副作用。艾尔健公司通过大量临床实验证明这药安全又有效,才被批准上市。而国内三无厂家拿自己生产、未经许可、不明药效的东西往消费者脸上抹,毫无安全可言。

护肤品中违规添加处方药,是药监局点名批评的原因。


下面我们具体来看比马前列素(bimatoprost)的药理:

1. 首先是治疗青光眼。

大家眼睛里都有房水。如果房水太多又没及时排出,会导致眼内压过高。眼睛中有一类把视觉信号传递到大脑的细胞,叫RGC(retinal ganglion cell),这类细胞非常非常敏感,遇到眼内高压就死了。细胞一死,你就没法传递视觉信号,这就是青光眼,等细胞全死,就彻底眼盲了。

0.01% bimatoprost的滴眼液(卢美根,Lumigan)正是针对这个问题。它能够增加眼睛内液体(房水)从小梁网或葡萄膜/巩膜流出眼睛的效率,从而降低眼压,降低眼睛细胞RGC(retinal ganglion cell)的凋亡,来治疗青光眼。

2001年3月FDA批准上市到现在,0.01% bimatoprost应该是为数不多可以减缓青光眼的药物了。

2. 其次是睫毛增长。

就治疗青光眼?艾尔健是眼科大佬,但也是医美大佬啊。你所知道的Botox肉毒素就是艾尔健的产品。

艾尔建健在用0.01%-0.03% bimatoprost治疗青光眼时,发现睫毛增长了。这种快乐的副作用怎么能不好好用起来呢?所以艾尔健立刻展开临床实验,证明0.03% bimatoprost可以用于睫毛增长,同时证明了产品的安全性[1][2]

2008年12月,FDA批准艾尔健的0.03% bimatoprost(商品名Latisse)用于治疗睫毛稀少症。注意,这是处方药,处方药,处方药

另外,0.03% bimatoprost不仅能用于睫毛增长,还能用于眉毛增粗,哪秃治哪[3]

3. Bimatoprost的副作用

是不是看到上面那张Latisse的实验结果图感觉很心动?有没有觉得上面那位姐姐眼眶凹陷,眼皮变黑了?我还没讲副作用哦。

因为bimatoprost又能用于青光眼降低眼压,又能睫毛增长,降眼压是bimatoprost一个很显著的作用,除此以外,bimatoprost还有很多其他副作用:[4][5]

1)首当其冲的副作用是结膜充血,如果用0.01% bimatoprost,50%的使用者都会出现结膜充血现象[6];如果用0.03% bimatoprost,结膜充血比例会更高[7]

2)然后是1.9%-12%的使用者会出现虹膜色素沉着[8][9]。这个对黑眼睛来说没什么影响,主要是那些杂合子的绿色眼睛虹膜会变黑,这里的1.9~12%比例取决于临床试验患者的虹膜基因型,和我们没什么关系。

3)比较可怕的副作用是色素沉着性黑眼圈,6%的使用者用1年后眼周色素沉着明显[10]。上图那位姐姐的黑眼圈就变重了。

4)另一个比较可怕的副作用是眼睑变薄和眶周凹陷[11],也就是眼睛周围脂肪萎缩明显,整个眼睛凹下去[12],一下子老10岁。意不意外?惊不惊喜?

长期使用你觉得你变美了,实际你会变成这样:

总结:因为有副作用,药监局提醒不要乱用比马前列素,这是处方药,不是化妆品,不能违禁添加。

参考

  1. ^ Barron-Hernandez, Y.L., and Tosti, A. (2017). Bimatoprost for the treatment of eyelash, eyebrow and scalp alopecia. Expert Opin Investig Drugs 26, 515-522.
  2. ^ Cohen, J.L. (2010). Enhancing the growth of natural eyelashes: the mechanism of bimatoprost-induced eyelash growth. Dermatol Surg 36, 1361-1371.
  3. ^ Chanasumon, N., Sriphojanart, T., and Suchonwanit, P. (2018). Therapeutic potential of bimatoprost for the treatment of eyebrow hypotrichosis. Drug Des Devel Ther 12, 365-372.
  4. ^ Lee, D., Mantravadi, A.V., and Myers, J.S. (2017). Patient considerations in ocular hypertension: role of bimatoprost ophthalmic solution. Clin Ophthalmol 11, 1273-1280.
  5. ^ Steinsapir, K.D., and Steinsapir, S.M.G. (2021). Revisiting the Safety of Prostaglandin Analog Eyelash Growth Products. Dermatol Surg 47, 658-665.
  6. ^ Kurtz, S., and Mann, O. (2009). Incidence of hyperemia associated with bimatoprost treatment in naive subjects and in subjects previously treated with latanoprost. Eur J Ophthalmol 19, 400-403.
  7. ^ Parrish, R.K., Palmberg, P., Sheu, W.P., and Group, X.L.T.S. (2003). A comparison of latanoprost, bimatoprost, and travoprost in patients with elevated intraocular pressure: a 12-week, randomized, masked-evaluator multicenter study. Am J Ophthalmol 135, 688-703.
  8. ^ Higginbotham, E.J., Schuman, J.S., Goldberg, I., Gross, R.L., VanDenburgh, A.M., Chen, K., Whitcup, S.M., and Bimatoprost Study, G. (2002). One-year, randomized study comparing bimatoprost and timolol in glaucoma and ocular hypertension. Arch Ophthalmol 120, 1286-1293.
  9. ^ Wistrand, P.J., Stjernschantz, J., and Olsson, K. (1997). The incidence and time-course of latanoprost-induced iridial pigmentation as a function of eye color. Surv Ophthalmol 41 Suppl 2, S129-138.
  10. ^ Sharpe, E.D., Reynolds, A.C., Skuta, G.L., Jenkins, J.N., and Stewart, W.C. (2007). The clinical impact and incidence of periocular pigmentation associated with either latanoprost or bimatoprost therapy. Curr Eye Res 32, 1037-1043.
  11. ^ Filippopoulos, T., Paula, J.S., Torun, N., Hatton, M.P., Pasquale, L.R., and Grosskreutz, C.L. (2008). Periorbital changes associated with topical bimatoprost. Ophthalmic Plast Reconstr Surg 24, 302-307.
  12. ^ Park, J., Cho, H.K., and Moon, J.I. (2011). Changes to upper eyelid orbital fat from use of topical bimatoprost, travoprost, and latanoprost. Jpn J Ophthalmol 55, 22-27.



  

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