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新冠变异株还在不断出现,我们需要接种疫苗加强针吗? 第1页

  

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经过近一年左右的临床观察,我们发现完成接种疫苗后,抗体浓度在6个月到9个月以后开始降低,可能会导致疫苗的保护效力降低。于是是否要打加强针,在学界就有了非常多的争议。

支持一方认为,需要保持一个较高的抗体浓度才能保证接种者不被新冠病毒所侵害;反对一方认为,即便抗体浓度降低,考虑到记忆B细胞和记忆T细胞,可以再次动员产生抗体,所以不能说明抗体浓度降低就等于疫苗失去了保护效力。

当时包括FDA和WHO等多个机构都不赞同加强针的接种,我国卫健委也在新冠疫苗接种指南中指出“现阶段暂不推荐加强免疫。”

但在Delta变异毒株出现后,事情就出现了转变。Delta毒株在多国都爆发了突破性感染,而且感染数字远超以往。包括美国,以色列在内的多个国家纷纷报道疫苗保护率都在不同程度的下降,尤其是完成接种时间较长的患者尤为明显。

是否接种加强针又再一次被提到了议事日程之上。

作为疫苗接种最为迅速的国家之一,以色列最先在7月底就批准为60岁以上以及免疫系统弱势人群接种第三剂疫苗。到8月初,以色列已经完成了42226人的辉瑞/BioNTech疫苗加强针接种。

在8月12日,美国FDA也扩大了辉瑞和莫德纳的新冠疫苗的紧急使用授权范围,批准为某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。

8月17日,美国国立卫生研究院(NIH)院长表示,鉴于以色列关于新冠疫苗有效性的数据,美国正在重新考虑疫苗加强针的政策。NIH,CDC和FDA表联合声明,称他们有一个“严格的程序”来确定何时需要加强针。

我国虽然官方表示仍在观察和考虑之中,但是包括科兴和康希诺在内等多个疫苗生产商都已经进行了疫苗加强针的临床实验,观察到的效果也比较喜人。

比如科兴的疫苗在接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍。康希诺也表示,六个月后加强疫苗接种可使中和抗体水平提高7倍至10倍。

从各方面的情况综合判断,加强针几乎是一个不可避免的事情了,那么下一个问题就是,打什么样的加强针?

目前对于加强针的接种,有三种不同的方案,每种方案都有自己的特点。

接种同样疫苗,混合接种和序贯接种。

先说第一种,打同样疫苗的加强针,比如现在以色列接种加强针就是这种情况,以及科兴和康希诺做的临床都是同样的情况。这种方案的好处是,安全性有保障,同时民众的接受度最高,对于接种要求也比较简单。可以说是推行成本最低的有一种方法。

除上文提到的以色列以外,欧洲其他国家也将开始推行这种加强针的接种。

英国将从下月初开始提供3200万剂加强针,预计仅在9月的第一周就将完成250万剂加强针注射,并且在12月前完成所有注射。从9月开始,德国将为老年人、养老院的居民和免疫系统受损的人群提供辉瑞或莫德纳疫苗加强剂。

但这种接种方式,也可能会面临一些问题,比如对变异毒株的保护力问题是否可靠?

还是说以色列的数据。据以色列卫生部数据显示,有14名以色列人在接受了疫苗加强针注射一周后,被确诊感染了新冠。其中11名确诊者年龄超过60岁,其中两人因重症入院。另外3例是由于存在免疫系统缺陷也注射了加强针的年轻人。

所以即便打了原始疫苗的加强针,也有可能被像delta这样的变异毒株感染。

第二种,混合接种,可以说是也是当下最火热的一个讨论话题。混种也不是异想天开的想法,在临床上的叫法是异源初免-加强免疫。从目前的动物实验来看,混种的安全性和效果都还不错。

同时《柳叶刀》发表一项新冠疫苗混合接种的重要试验结果。第一针接种阿斯利康腺病毒疫苗,第二针接种辉瑞疫苗,可带来强烈的免疫反应,包括较高的抗体水平、中和抗体水平,且安全性良好可控。香港和英国都在做类似的临床试验。

接种灭活疫苗的国家,也有考虑开始接种混合加强针,比如印尼和泰国正在考虑为接种过两针科兴的医护人员接种第三针阿斯利康,辉瑞或者莫德纳的加强针。乌拉圭计划给接种2针科兴疫苗的民众接种辉瑞作为第三针加强,智利也在计划为接种2针科兴疫苗的民众加强阿斯利康。

关于混合接种,目前还是有很多的疑虑,也需要看到更多的临床数据。比如是否安全?可能引发哪些严重不良反应?免疫功效能不能保持,甚至增强,比如免疫力持续时间更长、针对范围更广,对新出现的变异毒株也有效?会不会引发意料之外的反应?

最后将第三种,序贯接种。

序贯接种跟混打,但是国内和国际上对序贯接种和混打的理解仿佛出现了一些偏差。

疾控中心主任高福院士讲,研究将不同技术路线的疫苗进行序贯免疫,可以作为提高疫苗效力的一种潜在方式。

也就是说,国内讲序贯接种是指用不同路线的疫苗接种,与我们平时提的混打是一样的。而国内指的混打,是指同一路线的不同产品,比如辉瑞混莫德纳,国药混科兴。

国内现在正在进行的序贯接种的多个临床试验,包括科兴混康希诺,智飞混康希诺,以及一个疑似辉瑞混灭活的临床。

而国际上提的序贯接种,指的是使用同一病毒抗原的不同变种进行加强免疫。这更接近于类似多价疫苗的感觉。

国际上最初提出序贯接种,是在登革热病毒和HIV这样的多变种的病毒疫苗制作中。

针对于冠状病毒,包括辉瑞和莫德纳都在开发针对Delta毒株的加强针。国内几家疫苗研发机构同样反映迅速,康泰生物公司发布消息称,已经成功分离出多株Delta变异株单复制毒种。科兴公司称近期将向各国药监局提交针对Delta毒株疫苗临床研究及紧急使用申请。中国生物技术公司有关负责人也对媒体表示,针对Delta变异毒株的灭活疫苗,近期将提交申报。

最后总结一下,无论大家对于概念的理解是怎样,未来,我们所面临的加强针可能会有四种。

一种是按着原有的疫苗路线在加一针。

第二种是换一个别的疫苗体系的疫苗在加强一针。

第三种是按着原有的疫苗路线,打一个针对新的变异病毒的加强针。

第四种就是换一个疫苗路线,打一个针对新的变异病毒的加强针。

至于那种效果更好,还需要更多的临床试验来判断。

而我国之所以可以在观察和考虑的一个重点是,因为国内疫情情况比较轻,我们等的起。可以等到世界真实数据做出比较结果以后,选择最优解。同时我们大部分接种的是灭活疫苗,无论后续采用哪种方式,都比较有利。但要注意一点的是,加强针接种可以等,但是研发和临床试验不能等。预期我国也会在今冬或者明春开始试点加强针。


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谢邀,

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