百科问答小站 logo
百科问答小站 font logo



反应停这样的药物怎么了,为什么上市后还会出现那么多海豹儿这样的问题? 第1页

  

user avatar    网友的相关建议: 
      

恰恰黑在枪口上了。

反应停之所以出现那么多海豹儿,就是因为它没有做大规模的双盲临床试验,仅仅用动物试验的结果就确证了安全性。

结果,人体对沙利度胺的反应并没有动物试验那么安全,出现了很多海豹儿。

欧洲、日本当年都根据动物试验安全性就批准了反应停用于治疗妊娠反应,而FDA就以其未做过大规模临床试验为由,拒绝其在境内的上市。

所以反应停事件,反而是在证明临床试验的必要性。


user avatar   zuo-zuo-mu-yiren 网友的相关建议: 
      

关于反应停(沙利度胺)只用动物实验数据就上市的事情,这位答主已经提到了:

关于反应停的致畸机理,可以参见我之前的一个回答,虽然我个人认为你大概没兴趣看。

实际上我还可以补充一点,就是反应停的致畸性有一个大问题就是,他靶向的CRBN,啮齿类动物(大鼠rat和小鼠mouse)并不敏感,导致这个化合物用大鼠小鼠做致畸性实验都很难做出结果来。而这个机制直到本世纪才在分子层面被完全弄清楚。所以评价这类化合物的致畸性,现在都是用兔类进行。


出了问题就要解决,恰恰是现代医学持续进步的原因。




  

相关话题

  冲剂中所标的“温开水冲服”,到底是指开过后的温水,还是指“温水或开水”? 
  如何看待抢救一个病人用8000支阿托品事件? 
  如何看待中国禁止所有非药用芬太尼类药物?引入「类物质」概念指的是什么?会有哪些影响? 
  全球首款新冠口服药物在英国获批上市,有哪些信息值得关注?该药物具有哪些进步意义? 
  对于国家严格管控复方甘草片销售,你们怎么看? 
  为什么 FDA 对伊维菌素的使用发出警告? 
  钟南山称已有药物将用于新型肺炎临床治疗,将给防治工作带来哪些转机? 
  药物在有效的基础上做的好吃一些难吗? 
  全面拒绝中药是否可行? 
  如何看待近期健美圈诸多大神纷纷身亡? 

前一个讨论
中国女足在女足亚洲杯夺冠意味着什么?
下一个讨论
袁崇焕一炮轰杀努尔哈赤真假?





© 2024-12-25 - tinynew.org. All Rights Reserved.
© 2024-12-25 - tinynew.org. 保留所有权利