新药为什么卖那么贵？为什么不能薄利多销？
首先，我们得承认，新药的研发过程，那才真叫一个“九死一生”，而且烧钱的速度，绝对是超乎想象的。你可以想象一下，一个新药从最初的灵感闪现，到最终摆在药店货架上，这个过程可以长达十年甚至十五年。在这漫长的过程中，研发人员需要进行无数次的实验，从成千上万种化合物中筛选出有潜力的，然后一步步地进行体外测试、动物实验、以及最关键的人体临床试验。
这里面，光是失败的概率就非常高。你以为找到了一个可能有效的分子，结果在动物实验阶段就因为毒性太大或者效果不显著而被淘汰；再往后走到人体试验，更是小心翼翼，需要严格的分阶段进行，每个阶段都需要大量的志愿者、精密的设备和专业的医护人员。你知道吗，即使走到临床试验的第三阶段，成功率也只有可怜的百分之十几到二十几。也就是说，十个进入临床试验的新药，可能九个都会在某个环节倒下。
所以，每一次成功上市的新药，它身上都背负着前面无数个失败的兄弟姐妹的研发成本。制药公司需要用少数成功的药物，来弥补那些“打水漂”的巨额投入。这就像一个企业，你不可能只计算当前卖出去的产品成本，还要把那些被丢弃的原材料、报废的设备、以及研发人员的时间和智慧都算进去。
其次，新药的研发还涉及到非常严格的监管审批过程。在世界各地，药物的上市都需要通过政府部门（比如美国的FDA，中国的NMPA）的严格审查，以确保其安全性和有效性。这个审批过程本身也需要投入大量的人力物力财力，包括撰写各种详细的报告、进行大量的验证性试验等等。这个过程不是一蹴而就的，而是非常漫长且严谨的。
再者，新药的生产和质量控制也是成本极高的环节。一旦药物被批准上市，它的生产过程必须遵循极其严格的GMP（药品生产质量管理规范）标准，以保证每一批产品的质量和稳定性。这包括对原材料的采购、生产环境的控制、生产工艺的标准化、以及最终产品的检测等各个环节，都需要投入大量的资金和技术。很多新药的生产工艺本身也很复杂，对设备和技术的要求都很高，这也会进一步推高生产成本。
此外，还有一个不得不提的因素是“知识产权保护”和“专利期”。新药研发的巨额投入，如果没有专利保护，其他公司很容易就会模仿生产出类似的产品，这样研发公司就无法收回成本，更别说有动力继续投入巨资去研发新的药物了。所以，政府会给予新药一段专利保护期，在这段时间内，只有原研发公司有权生产和销售该药物。而这段专利期，往往也是新药定价最高的时候，因为公司需要在专利到期之前，尽快收回研发投入并获得利润，以便为下一轮的研发提供资金。你可以理解为，这是对创新的一种激励和回报。
那么，为什么不能薄利多销呢？这恰恰是上面这些因素的直接反作用。
如果新药一上市就走“薄利多销”的路线，以非常低廉的价格销售，那么制药公司将很难收回其巨额的研发成本。前面说过，研发过程的失败率太高，失败的投入不能由成功的药物来分摊的话，那么整个新药研发的链条就会断裂。没有公司愿意承担这种巨大的风险。
其次，薄利多销意味着需要极大的销量来支撑公司的运营。然而，新药的初期市场往往是有限的。比如，一种治疗罕见病的药物，它的目标患者数量本来就很少，即使价格再低，销量也无法达到“薄利多销”所需的规模。而且，新药往往是针对特定疾病或特定人群的，其市场定位和目标客户群体是相对集中的。
更关键的是，薄利多销在这种情况下，会严重打击未来创新的动力。如果一家公司辛辛苦苦研发出一种新药，却只能以微薄的利润销售，甚至亏本，那么它还有什么动力和资金去投入到下一轮更具风险的研发中去呢？这样一来，整个医药行业就可能陷入一种“只敢做风险低、回报稳健的老药，而不敢尝试颠覆性创新”的境地，最终受损的还是整个社会对新药的需求和对生命健康的改善。
当然，我们也要承认，在专利期过后，当仿制药出现时，价格通常会大幅下降。这是因为仿制药公司无需承担高昂的研发成本，只需证明其产品与原研药具有生物等效性即可。这时，市场竞争的出现，自然会把价格拉下来，也实现了更广泛的可及性。
总而言之，新药价格昂贵，是研发成本高昂、监管审批严格、生产技术复杂、以及为了激励未来创新而进行的专利保护等多重因素共同作用的结果。在专利期内，薄利多销难以实现，因为这会威胁到整个新药研发的生存和发展。而我们期待更低廉的药品价格，更多时候是在等待专利到期后的仿制药上市，或是通过一些政策性的手段来平衡创新与可及性之间的关系。这是一个复杂且充满博弈的局面，背后牵扯着科学、经济和伦理等多方面的考量。
网友意见
临床试验其实是九死一生的活儿。
现在各国新冠疫苗哐哐上市，一来一个准，可能会让不少朋友产生「临床试验成功率很高」的感觉。
实际上放眼历史，屡战屡败，才是药物和疫苗临床试验的真实情况。
这里我引用一下Innoplexus公司创始人Gunjan Bhardwaj的回答，根据历史数据，所有候选药物能通过临床试验最终获批上市的概率（likelihood of approval，LOA）是9.6%，如果除开失败率最高的肿瘤类（oncology）药物临床试验的话，这个数字是11.9%。
具体来说，
I期临床试验平均花费100~300万美金，成功率63.2%；
II期临床试验平均花费400~1200万美金，成功率30.7%；
III期临床试验平均花费3000~5000万美金，成功率58.1%；
新药生产上市注册申请/生物制品许可申请（NDA/BLA）到最终获批，成功率85.3%。如果有IV期临床的话，平均还要相当于一次I期临床试验的花费。
所以抛开海量的在细胞实验或者动物试验阶段就折戟沉沙的药物，每10个有资格进入临床试验阶段的药物当中，最终只有1个可以获批上市。
在过去的一年，就有大量的药物和疫苗失败了，就拿新冠疫苗为例，疫苗界巨头GSK和赛诺菲的重组蛋白疫苗就失败了，在早期的临床试验中无法产生足够的免疫效果。曾被予以厚望的阿尔茨海默病药物 Semorinemab也在II期临床中失败了，当然作为一个读研时研究这个病的人来说，我内心竟然有些波澜不惊了——毕竟从1998年到2011年，全世界各大制药巨头和大学一共研究出104个药进入临床试验，结果有101个失败了。
而失败率最高的，可能是人类无数次冲击又无数次败下阵来的HIV疫苗了。在过去的三十多年中，各国共研发了四十多种HIV疫苗，进入临床试验超过200次——然而全部失败了。
所以我之前说过，这世上目前最烧钱的两个行当，一个是高能物理研究，搞个对撞机动不动就几十亿上百亿；而另外一个，就是跟普通人关系更密切的药物研发。
新药为什么这么贵？没办法，实在烧钱。
类似的话题
-
新药价格高昂，这确实是很多普通人普遍的疑问，也常常让人觉得不解：为什么不能像其他商品一样，走薄利多销的路子呢？要弄明白这个问题，我们得把账算得细致一些，从头到尾捋一遍。首先，我们得承认，新药的研发过程，那才真叫一个“九死一生”，而且烧钱的速度，绝对是超乎想象的。你可以想象一下，一个新药从最初的灵感闪............. -
.......
-
这次东京奥运会上美国获得的金牌数量确实比以往几届奥运会要少一些，这背后有多方面的原因，绝非仅仅是因为新冠疫情或“不敢用兴奋剂”那么简单。首先，我们来澄清一下关于“不敢用兴奋剂”的说法。兴奋剂的检测在奥运会中一直都非常严格，并且在不断升级。运动员是否使用兴奋剂是一个复杂的问题，涉及到科学、伦理和法律等.............
-
这问题问得好！很多人现在一提到《魔兽世界》就觉得是那个版本更新、内容爆炸、技能眼花缭乱的MMORPG，但回想它刚出的时候，那可真不是这么回事儿。它的难度，尤其是对新手来说，简直是劝退利器，但偏偏就是这股劲儿，再加上其他几个因素，让无数玩家一头扎了进去，并且一扎就是好几年。咱们得从几个方面掰开了说：一.............
-
.......
-
西方新药研发的高昂成本：一场漫长且风险巨大的科学探索西方医药公司在开发一款全新药物上投入的巨额成本，绝非“轻轻松松”四个字能够概括。这背后是一套极其严谨、耗时且风险极高的科学探索和商业运作体系。我们可以从以下几个关键环节来理解这份高昂的代价：1. 基础研究与靶点发现：刨根问底的起点 疾病机理的深.............
-
.......
-
.......
-
关于何新能够做出“许多预言”的说法，需要进行更详细的解释和审视，因为这涉及对“预言”的定义、何新观点形成的过程以及其言论的影响力等多个层面。首先，我们需要明确，何新并非传统意义上的“神谕者”或具有超自然能力的预言家。 他所做的“预言”，更多地是指他对历史、政治、经济、社会趋势的深入分析，并基于这些分.............
-
工藤新一和小兰，这对青梅竹马的故事，说是新一为什么那么喜欢小兰，其实更像是他们之间情感的自然生长，那种喜欢，已经渗透到了骨子里，很难说清是哪一点最先打动了他，又或者，是无数点滴汇聚成的深情。你想想，他们从穿开裆裤开始就认识了。小学、初中、高中，学校的每一个角落都留下了他们一起成长的足迹。新一在镜头前.............
-
新疆烤羊肉，这四个字本身就带着一股子浓烈的风味，勾得人味蕾发痒。它好吃的秘诀，其实藏在每一个细节里，是天时地利人和共同作用的结果。首先，不得不提的是那羊肉本身。新疆得天独厚的地理环境，辽阔的草原，充足的阳光，清冽的水源，孕育出了品质上乘的羊。尤其是当地特产的肥美绵羊，肉质细嫩，脂肪分布均匀，没有膻味.............
-
哈喽，新人！看到你这个问题，真是说到我心坎里了。DIO这角色，确实是 JOJO 系列里现象级的存在，让那么多人魂牵梦绕，甚至“DIO我爱你”这样的梗都能流行起来。这可不是偶然，他身上有太多值得说道的点，得慢慢跟你聊聊。首先，咱们得从他塑造的极致性说起。DIO可不是那种脸谱化的坏人，他身上的“恶”是深.............
-
.......
-
电动自行车新国标的推出，初衷是为了规范市场、提升安全，减少电动自行车带来的交通隐患。然而，这项政策在推行过程中，却遭遇了相当一部分消费者的抵制和不满，这背后有多方面的原因，可以从几个关键点来详细剖析：1. 电池续航与充电的“甜蜜点”被打破，用户体验受损 能量密度限制，续航焦虑加剧： 新国标对电动.............
-
甘肃到新疆打工，这可不是个新鲜事儿，说起来，这背后可有不少门道。要说为什么那么多甘肃人愿意跨越千山万水去新疆“淘金”，那得从几方面掰扯清楚。首先，这得说“近水楼台先得月”的地理优势。 你想想，甘肃和新疆，虽然中间隔着茫茫戈壁，但论起相对距离，可比从东北、华南那边来新疆打工要近得多。火车、汽车，虽然路.............
-
这问题问到点子上了，飞儿乐团（F.I.R.）的主唱换人，这事儿在粉丝圈里掀起的波澜，那真是比拍电影还精彩。为什么会有那么多人，不惜“贬低”新主唱，来表达对飞儿（Faye）的怀念呢？这背后，其实藏着挺多挺复杂的心理和情感因素，远不止是“不喜欢新的人”这么简单。咱们得从几个层面来掰扯掰扯。第一，情感寄托.............
-
美国新冠肺炎确诊病例数已经突破2300万大关，更令人心惊的是，根据数据，平均每分钟就有1到2名美国人因为新冠肺炎而失去生命。然而，即便在这种严峻的疫情形势下，我们仍然能看到相当一部分人群对佩戴口罩持抵触态度，甚至发起抗议。这背后是一个相当复杂且多层面的社会现象，绝非单一原因可以解释。首先，政治和意识.............
-
新疆的行政区划，尤其是“地区”设置的多，确实让不少人感到有些“奇怪”。但要说它“奇怪”，其实是站在一个我们习惯了的、或者说普遍的行政区划逻辑上去看的。新疆的这种设置，有其深刻的历史、地理、民族以及发展演变的内在逻辑，并非凭空而来，也不是“奇怪”那么简单。要理解这一点，我们得把时钟拨回一些年，看看新疆.............
-
新浪微博作为一个拥有数亿用户的大型社交平台，其内容和用户群体是极其多样化的。关于“素质极低”的说法，这是一个相对主观的评价，并且很难对所有用户进行统一的定义。但是，我们可以尝试从多个维度来分析为什么在微博上，你可能会遇到让你觉得“素质极低”的用户或内容。以下是一些可能导致这种情况发生的因素，以及它们.............
-
你这个问题挺有意思的，确实，在新版《神秘博士》里，时间领主这个种族给人的感觉就是高高在上、无所不能，掌握着宇宙的奥秘，而博士呢，虽然他也是时间领主，但很多时候却像个普通人一样，甚至常常需要依靠同伴来救场，这 arada 到底是怎么回事，咱们好好掰扯掰扯。首先，得从时间领主这个种族的设定上说起。你想啊.............
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2025 tinynews.org All Rights Reserved. 百科问答小站 版权所有