国家药品监督管理局要求对牛黄解毒制剂药品说明书不良反应等项进行修订，是否能看作是中医药的进步？

国家药品监督管理局要求对牛黄解毒制剂药品说明书不良反应等项进行修订，这一举措，从宏观层面来看，确实可以被视为中医药发展中的一个重要进步，尽管这个进步并非一蹴而就，也不是全然没有争议。要详细阐述这一点，我们需要从几个角度去理解。

首先，这标志着监管部门对中医药监管日趋严格和科学化。 过去，我们常常听到一些声音，认为中医药的监管标准与西药存在差异，有时显得不够细致。而这次要求修订说明书，明确要求增加和细化不良反应、禁忌症等内容，恰恰说明了国家监管部门正在遵循国际通行的药品管理原则，努力提升中医药的安全性评估和信息披露水平。这是一种对消费者负责任的表现，也是让中医药产品能够更安全、更规范地走向市场的必要步骤。

其次，这是回应和解决长期存在的中医药安全问题的体现。 牛黄解毒片这类药物，虽然历史悠久，应用广泛，但在实际使用过程中，确实存在一些被关注的不良反应，例如可能引起的胃肠道不适、过敏反应，甚至在少数人群中出现肝肾损伤的报道。过去，由于信息不全或披露不足，患者和医生在用药时可能对这些潜在风险认识不够。这次修订，相当于一个“补课”的过程，将已知的风险信息更充分地告知公众，让大家在选择和使用时能够更加审慎，也为后续的临床观察和研究提供了更扎实的基础。

再者，这有助于推动中医药的现代化和科学化进程。 科学的管理和严谨的风险评估，是任何药品走向现代化的必经之路。通过强制要求修订说明书，监管部门实际上是在倒逼企业和中医药界更重视药品的科学研究和临床验证。企业需要投入更多精力去收集和分析不良反应数据，更准确地评估药物的安全性谱，并据此优化生产工艺和处方设计。这会让中医药产品不仅仅是“经验”的传承，更是建立在现代科学证据基础上的安全用药。

再者，它促进了医患双方的沟通和信任。 当药品说明书上的信息更详尽、更透明时，医生在开具处方时会更有依据，也能更有效地向患者解释药物的风险和益处，从而建立起更好的医患关系。患者也能更清楚地了解自己正在使用的药物，从而更好地配合治疗，主动监测和报告不良反应。这种公开透明的沟通机制，是提升整体医疗质量的关键。

但是，我们也不能简单地将此视为“进步”而忽略其可能带来的挑战和争论。

一方面，部分传统观念可能受到冲击。 中医药的魅力在于其整体观和辨证论治，有时在现代药理学的语境下，对某些不良反应的解释和归因并不总是那么直接和清晰。要求详尽的不良反应列表，可能会让一些习惯于“无毒无副作用”宣传的消费者产生疑虑，甚至对中医药产生不信任感。如何平衡传统观念与现代监管要求，是需要中医药界和监管部门共同面对的课题。

另一方面，这背后需要强大的科研支撑和大数据分析能力。 要准确地评估和报告不良反应，需要有足够多的临床数据和扎实的药理毒理研究作为支撑。如果仅仅是形式上的修订，而没有实质性的科学研究作为基础，那么修订的意义也将大打折扣。这也在一定程度上考验着国内中医药科研的深度和广度。

从更长远的角度看，这种监管的加强，最终是让中医药能够“走出去”的必然要求。 国际社会对药品安全性的要求非常高。如果国内的中医药产品在安全性信息披露和风险管理方面不能达到国际标准，那么它们就很难在全球医药市场获得认可。这次修订，是中医药行业迈向国际化的重要一步。

总而言之，国家药品监督管理局要求修订牛黄解毒制剂药品说明书不良反应等项，可以看作是中医药发展中的一个里程碑式的进步。它体现了监管的科学化、对安全的重视、对现代化的追求，以及对国际化的适应。这一举措，虽然可能带来一些挑战，但从长远来看，它将有助于重塑公众对中医药的认知，提升中医药的整体形象和国际竞争力，最终实现中医药更健康、更可持续的发展。这是一种“刮骨疗毒”式的进步，虽有阵痛，但受益良多。

必须是进步啊。

牛黄解毒片的不良反应，在美国、香港，欧洲，十多年前就被检测出来了，还指名道姓是那些药材引起的。导致出口美国的牛黄解毒片是没有冰片和雄黄的。

中医现在刚刚检测出来，能不是进步吗？

就像你原来考试只有20分，题目做不出来，而其他同学都能做出来、考及格。现在你也做出来了、考了60分了，虽然比别人慢，但能不说你进步了吗？

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2009美国将牛黄解毒片列出了进口黑名单，Import Alert 66-10。这个目录中，厂商：北京同仁堂,有毒成分:冰片,不良反应：死亡、抽搐、发抖、恶心、呕吐、头痛[ 3]。[ 3] FDA，Import Alert 66-10，//http://t.cn/zYZlZda。当时同仁堂修改了出口到美国的牛黄解毒片，取消了冰片成分，才得以继续出口。

2013年1月份，新西兰卫生部因为砷含量超标，召回了牛黄解毒片，并且提出发现因为服用牛黄解毒片出现，恶心，呕吐，皮肤损害，出血性肠胃炎，心率失常，神经性病变，抽搐和麻痹的病历。

2013年7月，瑞典国家食品安全局（NFA）通报，在斯德哥尔摩市面上发现一种中成药“牛黄解毒片”含高量砷，对健康有很严重危害。

北京同仁堂多个版本的牛黄解毒片，在中国大陆销售的是含有雄黄和冰片的，出口到香港的是不含有雄黄但含有冰片。出口到美国的保健品牛黄解毒片，是两者都不敢有了。而且这种药在美国也严格标注了，未经FDA认证，不能用于治疗疾病。

并不是中医药的进步，而是国家药品监督管理局的监督管理手段在进步。

因为发起修订公告的主体是国家药品监督管理局，要求各企业按照要求进行修订。

如果是厂家主动通过大量上市后数据的收集、汇总与分析，主动修订说明书，并将这个过程期间涉及的所有数据及汇总结果及修订后的说明书主动上报相关部门，走变更备案的程序。

这才叫中医药的进步。