问题

雅培瞬感血糖仪准吗?

回答
雅培瞬感血糖仪的准确性,一直是许多糖尿病患者非常关心的问题。毕竟,血糖值是指导用药、饮食和运动的关键依据,它的准确性直接关系到患者的健康管理效果。

总的来说,雅培瞬感血糖仪的准确性在行业内是被广泛认可的,并且符合国际相关标准。 许多临床研究和用户反馈都支持这一点。

要详细地探讨这个问题,我们可以从几个方面来看:

1. 国际标准与认证:

首先,需要了解的是,任何血糖仪在上市销售之前,都需要经过严格的测试和认证。对于血糖仪,国际上有一个重要的标准是 ISO 15197。这个标准对血糖仪的准确性有着明确的要求,例如在特定血糖范围内,血糖仪的读数与实验室参考方法(如静脉血浆葡萄糖测定)之间的差异应该在一定的百分比内。

雅培作为一家知名的医疗器械公司,其产品通常都会符合甚至超出这些国际标准。瞬感系列作为其核心产品线,在研发和生产过程中,都经历了大量的验证和测试。你可以查看雅培官方网站或者产品说明书,通常会提到其产品符合的国际标准,比如ISO 15197:2013。

2. 技术原理与创新:

雅培瞬感血糖仪采用的是 生物电化学技术。简单来说,就是利用酶与葡萄糖发生反应时产生的电信号来测量血糖。瞬感系列的特别之处在于其 “无码技术”。传统的血糖仪在每次使用前都需要插入试纸“校准”,即“编码”。如果编码不正确,读数就会有偏差。瞬感血糖仪通过芯片内的编码,实现了“即插即用”,大大降低了因编码错误导致的读数不准的风险,这是一个很大的技术进步。

此外,瞬感系列的试纸本身也集成了先进的电极,能够确保样本的精确采集和反应。例如,很多瞬感型号的试纸设计有 双吸样孔,这样可以更快速、更全面地吸取血液样本,减少了因血量不足或吸样不当引起的误差。

3. 临床研究与用户反馈:

许多独立的临床研究都会对不同品牌的血糖仪进行准确性评估。在这些研究中,雅培瞬感系列通常表现出良好的准确性,与实验室参考值高度一致。

从用户反馈来看,大多数使用雅培瞬感血糖仪的用户对其准确性是满意的。尤其是在操作简便性方面,无码技术和快速出结果的特点受到普遍好评。当然,任何电子产品都可能存在个体差异,少数用户可能会遇到个别测量不准的情况,但从总体数据来看,雅培瞬感血糖仪的准确性是可靠的。

4. 影响血糖仪准确性的因素(患者需要注意的):

即使是准确度很高的血糖仪,在实际使用过程中也可能会受到一些因素的影响,导致读数出现偏差。了解这些因素,并采取正确的操作方法,是确保测量准确性的关键:

试纸储存和有效期: 试纸非常敏感,应该储存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。过期的试纸或者保存不当(如试纸盒没有盖好导致受潮)都会影响准确性。每次使用前都要检查试纸的有效期。
操作规范:
洗手: 测量前一定要用肥皂和温水洗手并擦干。手上的污垢、汗液或食物残渣都可能影响血糖读数。
采血量: 确保采血量足够。瞬感血糖仪通常只需要很小的血滴,但也不能太少。有些型号的试纸带有吸血指示,确保血滴进入试纸的正确区域。
血液样本: 避免使用“挤压”指尖采血,这可能会稀释血液,影响葡萄糖浓度。
清洁: 确保手指采血点周围清洁。
环境因素: 极端的温度、湿度或海拔都可能影响某些血糖仪的性能。雅培瞬感血糖仪通常在日常使用环境中表现稳定。
血糖仪本身: 虽然很少见,但血糖仪的内部电子元件也可能出现问题。如果频繁出现异常读数,建议联系客服或更换设备。

总结:

是的,雅培瞬感血糖仪是准确的。 它采用了先进的技术,符合国际严格的准确性标准,并且在临床实践和用户口碑中都得到了广泛的认可。 对于糖尿病患者而言,选择一款准确的血糖仪是基础也是关键。雅培瞬感系列凭借其精准的测量结果和便捷的操作,是市面上一个值得信赖的选择。当然,在使用过程中,遵循正确的使用方法,并注意保护试纸,是保证每一次测量都尽可能准确的必要环节。

如果您有疑虑,可以尝试进行平行测试,即用同一滴血在非常短的时间内,分别用您的瞬感血糖仪和实验室方法(如果条件允许)进行测量,对比结果。 正常情况下,两者之间的差异会非常小。

网友意见

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先说结论:

1.雅培瞬感血糖仪的准确度在可用范围内

2.雅培瞬感血糖仪的准确度不如采用新标准的指尖血血糖仪(具体数据看以下详情)

3.在使用雅培瞬感血糖仪时,更多地去关注血糖波动趋势,比看单纯的单点数值要有用。


利益相关:雅培瞬感血糖仪使用者,血糖管理营养师,使用瞬感系统给糖尿病病人做血糖管理。

雅培瞬感血糖仪,或者严谨地说是“雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统”

如果仔细看这个名称,就会发现:

虽然我们平时都说“瞬感血糖仪”,但它其实并不是一款真正意义上的“血糖仪”,传统的血糖仪通过抽取静脉血或者指尖血来测量其中的葡萄糖值含量,雅培瞬感这款仪器为了做“连续葡萄糖监测”和“无痛测量”,剑走偏锋,通过测量组织间液中的葡萄糖值来反映血液中葡萄糖值的高低。

了解这个前提,我们再来看雅培瞬感的准确度问题。

准确度是一个相对的概念,首先我们必须知道我们对比的是什么,既然说的是血糖值,其本质就是某一具体时刻血液中葡萄糖浓度的数值本身,因为只要有测量就会有误差,所以我们在现实生活中定义的准确一般指的是在当前技术条件下能获取的精度最高,可靠性最高的技术所测量得出的数值。

所以血糖值最准确的标杆是什么?是最好的指尖血血糖仪读数吗?

不是

当前血糖值的测量标杆是医院的静脉血血糖检测仪器

所以我们讨论雅培瞬感血糖仪的准确性,可以对比瞬感血糖仪读数和医院所用仪器的读数。

由于瞬感属于医用产品,其初代是在美国上市,所以它也受美国FDA(美国食品药品监督管理局)管理。

仪器中很关键的一个参数就是准确度,雅培官方做过一个对比试验,并且发表了论文同时也通过了FDA的审核。

我们可以通过这篇论文来了解雅培瞬感血糖仪的准确度。

雅培找了72个一型糖尿病/二型糖尿病患者,在佩戴瞬感的十四天内记录三个读数:

1.雅培瞬感血糖仪读数(25834个点位)

2.指尖血血糖仪读数(13195个点位)

3.静脉血血糖仪读数(12172个点位)

ps.静脉血血糖仪用的是(Yellow Springs Instrument, Yellow Springs, OH)

测量时间的话,说的是Immediately也可以理解为同时测量。

之后再做血糖读数的准确性对比

这个图表是雅培瞬感血糖仪和指尖血血糖仪读数的对比,其中图中的每一个点所对应的横轴读数是指尖血读数,纵轴是雅培瞬感血糖仪读数,当这个点越接近图表中的对角线,代表两个数值越接近,也可以理解为准确度越高。

另外图表中也把整个区域分为了A、B、C、D等区域,仔细看的话可以知道A区是准确度较高的区域,之后则准确度递减。这个表格叫做克拉克误差网格分析表,专门用来评价血糖仪的准确度。

其中A区被认为是准确度较高的区域,B区属于可以接受,之后就算难以接受了。

The percentages of results in Zone A of the Consensus and Clarke Error Grids were 86.7% and 85.5%, respectively (Fig. 1). The percentages of sensor results in Zones A and B of the Consensus and Clarke Error Grids were 99.7% and 99.0%

与指尖血血糖仪相比,86%的数值都在A区,99%的数值在A区和B区。

respectively, whereas 86.2% and 82.8% of sensor results were within ±15 mg/dL or ±20% of BG reference and venous reference, respectively.

与静脉血血糖仪相比,有86%的数值误差在20%之内。

从数值上来看,雅培瞬感血糖仪的准确度还算不错。

OK现在我们看到了两种评价模式,一种是克拉克误差网格分析,一种是20%误差范围,这就是雅培瞬感准确度中的一个玄机了。

不知道大家了不了解常规的指尖血血糖仪的准确度要求范围,这里涉及到两个ISO国际质量标准,一个是老标准(2003)±20%,一个是新标准(2003)±15%。

这就牵扯出了玄机之一:雅培瞬感血糖仪使用的标准是旧版±20%的老版标准,与符合新版标准的血糖仪相比准确度会低一些。

ps.这里额外说一点,国产的好多指尖血血糖仪用的也是老版标准,进口的新出血糖仪大多用的新标准。所以说如果用老标准的指尖血血糖仪和雅培瞬感血糖仪做对比其实本身就没有意义,因为误差在此时已经被放大了很多很多。

再来看看这是罗氏的一款血糖仪,±15%以内的数值达到了99.1%,甚至±10%以内的数值都达到了91%!

这就是玄机之二,雅培瞬感血糖仪±20%都只有86%,准确度不如罗氏的这款指尖血血糖仪。

有人看再更新。


2020.09.01

虽然没有评论但有人赞同和收藏,就来小小更新一下

说到数据对比,也收到过有人反馈说雅培瞬感这款血糖仪不准,然后再一问对比的是什么标准,发现好多人用国产老标准的指尖血糖仪对比这款雅培动态血糖仪的读数。

先不说两者测量的是不同目标的葡萄糖浓度,就假设测的是同一个目标溶液,用一个误差20%的指尖血糖仪对比一个误差20%的动态血糖仪,其误差最大可以扩展到40%。

假设溶液本身的浓度是10mmol/L,指尖血血糖仪测出来8也在范围内,动态血糖仪测出来12也在范围内,其误差会被双倍扩大。

所以不建议用老标准的血糖仪去对比动态血糖仪,这样只会让你同时怀疑两个设备的准确性。


关于设备异常状况

雅培瞬感这款血糖仪是会出现故障的,出现故障导致血糖仪不准的情况需要联系雅培的客服做售后。

比如说这样,可能是设备故障,也有可能是设备脱落,会导致读数异常,如果大家发现这样非常低的直线(通常读数低于3),一定要去联系雅培的官方客服,说清楚状况后雅培一般会给你换个新的,这属于设备异常,不属于正常使用不准确的状况,而且雅培这款设备第一次使用的话会由于各种原因导致故障率较高,建议大家详细看看佩戴注意事项。

或许大家还有什么想要交流的可在评论区留言。

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