中国为什么不承认美国药监局的数据，进口药物在中国要重新进行三期临床试验？ 第1页
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tom0086shen-zhen 网友的相关建议:
和2-20滑膛枪商榷一下，我认为他的观点未能全面解释问题。
治病本身是风险收益权衡。既然说到了日本因直接引进药物蒙受了风险付出了代价，就应该同时估量一下获得了多少收益，比如根据某种药物的进口量估计潜在地通过治疗该种疾病每年挽救了多少人多少家庭的生命。像hpv疫苗的接种量，每10万份救多少人，应该有现成的数据。反过来说，也就是如果不直接引进新药物，风险和代价就是不能立即使用已由FDA等机构认定“安全及有效”的药物了。
因此可合理推定，假如收益远远大于风险，那么直接采用就是安全的和有效的；如果不直接采用，那么安全性和有效性这两个的目的性就值得怀疑和探究了。
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