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如何评价Netflix最新的纪录片《尖端医疗的真相》(the Bleeding Edge)? 第1页

  

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这个片子看完我真的是超震惊的。

当时我看完电影的短评“作为从业者,并且做的就是医疗产品注册,完全被吓到了。从来没想到510K在我们看来是是福音,其实对用户来说是一个很大的隐患。更没有想到FDA这个一说起来就是保护用户的组织被资本持有者腐化的这么严重。真的太可怕了!!!”

我真的是被这部片子惊到了。作为医疗产品从业者,管质量的,工作就研发后的测试,辅助Regulatory affairs 进行产品注册,跟USFDA (以下写作FDA)也打过直接和间接的交道。在我心目中FDA 和欧洲的notified body是不一样的。FDA是代表美国人和药企以及医疗用品企业打交道。

虽然FDA 在药品监管和医疗用品监管上是分开的,但是他还是FDA. FDA的要求就是法律,是企业行为的底线,跟ISO不一样(ISO在法律层面是自愿的,但是在事实层面不是,毕竟现在企业没有ISO,很多产品都卖不出去)。

我们公司被FDA 审核过一次。挺突然的,当时第一次接到邮件给我们吓尿了,试问,从来没有正面刚过FDA谁他妈会不尿???然后我们要求postpone一次,定了一个新的日期。然后日期快来临之前,FDA自己说来不了了,schedule有overlap,当时我们所有人的反应都是,FDA这个牛逼一组织,怎么连自己的schedule都搞不定???

后来FDA 来了,我们如临大敌,结果对方人很好。有礼貌,有耐心,一切衣食住行好像在问过我们意见之后都自己处理了,我们还是去接了,毕竟人生地不熟的。不像notified body各种作威作福(当然也可能是我们notified body自己的问题),飞机要头等舱,住宿要五星级,车接车送,每天负责吃饭。

当然不需要我们买单的审查人员,我们会更害怕,至少我会更害怕。中国人说吃人嘴软,拿人手软。那种吃拿卡要的审核人员,一般就是作威作福,但是不会真的找大麻烦,毕竟没必要断自己财路。刚正不阿两袖清风的人比较可怕,没有短板,没有死穴。

我们在审核过程中以及休息的时候也会闲聊,对方就是说(反正他这个级别)他赚的不多,FDA工作没有那么风光,每个人做事有每个人的风格,这是他的风格,他有的同事也蛮凶的。然后抱怨抱怨自己出差的补助很低,美国人民很辛苦,休假很少,让大家及时行乐,不要想着退休了要怎么样,有人一退休就死了,退休金一分钱没拿过。我们邀请他和我们共进午餐,他还挺高兴,然后继续抱怨餐补很低,丹麦物价好高。

总之向合格过程让我们对FDA的印象非常好。

更精彩的是,审核结束后(我也不记得多久),我们收到了审核报告,还是纸质的。我们打开一看,这是玩意儿。然后我们发现FDA把别的公司的报告寄给我们了。这也太离谱了吧!!!这个错误不仅仅是简单的错误,这他妈是泄密啊!!!

片中说到的510K,是针对医疗器械的,就是找到已经注册过的跟自己的产品能证明很相似的产品的话,产品就可以直接注册,不再需要走很多很复杂的程序。这个对于我们来说是一个非常好的方案,但是细想,确实隐患很多。

之前参加培训的时候,我们曾被建议过,一些便宜的毒理测验可以在生产线有任何变动的时候去做一做,因为有时候很多不起眼的小变化就会直接影响产品质量。此处举例,一个公司在搬家之后,做毒理测试直接就是通不过,后来发现他们的新地址旁边有一家做滑板的公司,有毒的涂料废物在通过换气系统进入外界之后,进入到了他们公司。就是这一点点废物导致了他们cytotoxicity测试不过关 。

当然,这个片子更重要的是让我了解到,一个组织它再政府,他也是可以被资本操控的。FDA是需要大企业的资金支持的。当资本的力量足够大的时候,它是可以操控一切的。这次美国大选,让我把这一课又重新学了一遍。这个听起来有点像什么反资本主义宣传文书,但是这不是,这只是事实。

反过来说,一个组织,不管是什么组织,他都有可能被资本影响。从业者,尤其是新从业者一定要要有道德,要知道自己的疏忽或者是道德上的缺陷会给用户带来多大的危险。其实这挺难的,试问哪个公司不想快速让自己的产品通过审核注册能早日上市。上层给下层施压,下层也没有办法,毕竟测试也是要钱要时间的。

全片看下来吧,我就觉得达芬奇有点冤枉。。。达芬奇那个器械,现在应该是被广泛运用了。那个器械本身没有问题,但是培训是缺乏的,才会导致后面的悲剧。这个事故可以在一定程度上联想播音737 MAX的事故。


最终吧,我还挺羡慕美国人还有为自己主持公道的机会。真的。多的我就不说了。


后来我也有在思考产品检测本身。产品检测说白了就是把一切标准化,举个例子,这个产品跟人体接触一个月以内,我只需要检测它接触一次,和每日接触一次,解除七天后身体的反应。

当这个产品要长期呆在身体里的时候,比如说片中提到的髋关节置换,或者牙齿种植体。我需要对材料进行几个月甚至一年的萃取。可是这一年的萃取真的够吗?我的假牙牙冠和种植体在我嘴里已经呆了两年了,我要吃东西,有机械碰撞,吃冷的热的对其都有影响。一个standardized test如何能包含到各种可能性呢。真的要说的话,一个包含任何可能性的模拟也不可能存在吧。

对此,在可行的情况下,不如选择在市场上存在的更久口碑更好的就绝方法吧,要是可以选,别选最新的。。。


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首先这是Fed一月 memo

先说结论:

FOMC 维持利率在 0-0.25% 不变。且确定 3 月完全停止 QE,同时 3 月加息也是箭在弦上,基本会后声明皆符合市场预期,没有太多的意外。

Powell 记者会确实是偏一点点的小鹰派,但我也认为,Powell 的说法不至于拉升市场加息预期至 5次 、并拉升缩表预期至上半年,反而比较像是在强化加息 4 次之预期。

另外我个人觉得,一些中文媒体似乎误读了Powell 记者会的部分片段,下面 Allen 再进一步说明。


1. 3 月加息停止 QE 早已定价

本次会议 Fed 再次确认 3 月将准备第一次加息,并同时停止 QE。

Fed 也再次重申,货币政策是要支持美国经济达到充分就业、与通膨长期均值维持 2.0% 的两大目标。

这部分我想市场早已定价,这裡完全不会是问题,所以我们不讨论太多。


2.未来加息在每次会议都可能发生 (?)

Powell 的原文说法是:Won't Rule Out Hike Every Meeting.

但我有看到部分中文媒体写:不排除每次会议都加息的可能性。

上述我想或许是误读了 (还是其实是我自己误会中文的意思 ?)

我的理解是:Powell 是说加息在未来每场会议都可能发生,指的是“不会在特定月份才加息”,不是说每场都要加息。

Powell 说得很合理,经济本来就是动态的,加息本就不会侷限在什麽月份才启动,端看当时的经济状况而定。

我认为Powell 上述说法,并未延展今年加息预期至五次或更多,若有这种想法,那绝对是误读了。


3.更大规模的缩表?

Powell 在记者会上提到,Fed 需要更大规模的缩表,但请大家不要恐慌,因为我又觉得部份中文媒体过度解读了。

我认为Powell 说到的“更大规模缩表”,在思维上指的是:

因为当前 Fed 资产负债表高达 8.9 万美元,这是新冠疫情爆发之前的两倍大,显然在绝对规模上是非常巨大的。

而上一轮 2017-2019 年 Fed 缩减资产负债表,是自 4.4 万亿美元缩到 3.7 万亿美元停止,缩表的幅度大概是 15.9%,共缩减了约 7000 亿美元。

确实每次缩表的经济背景绝对是不一样的,所以幅度也绝对不会相同,但我们随便抓,假设本轮缩表将缩减 10% 资产负债表规模,那麽这也要降低 8900 亿美元,规模当然很大。

但我认为,不需要过度恐慌在“更大规模缩表”这几个字上。更重要的,我认为是“Fed 缩表的速率是多少?”

我相信缩表没问题,缩表太快才是问题,因为缩表速度若太快,将直接影响的会是美债殖利率升速、以及殖利率曲线的斜率。

这点Powell 也非常清楚,Powell 在记者会上也不断强调,联准会内部尚未具体讨论到一切缩表的进度,要等到 3 月再说。


4.缩表比较可能落在下半年

Powell 在记者会上说明,希望在加息至少一次之后,再来开会讨论缩表的事情,且委员会至少将讨论一次,才会做最终拍板。

更重要的,Powell 希望缩表的进程是有秩序的、是可被预见的过程。

从上述Powell 丢出的时间表看,我个人认为缩表将落在 2022 下半年,最快可能是 6 月份,因为在 3 月加息后,Fed 才会来讨论缩表。

我个人相信 Fed 现在内部早已在讨论缩表,但委员会显然尚未准备好来与市场沟通缩表的前瞻指引。

而缩表这麽大的事情,我个人认为 Fed 需要起次跟市场沟通 2 次,并把缩表规划说得非常清楚之后,才会开始进行,所以比较合理的缩表时间,估计将会落在下半年。


5.最大风险:高通膨

Powell 在记者会上,大概提到了 800 万次的“高通膨压力”,并认为目前美国通膨风险仍在上升阶段,但预计 2022 通膨还是会回落。

Powell 说明,目前美国通膨居高不下,主要仍是供应链所致,白话来说就是供需仍然失衡,且供给侧 (Supply Side) 改善的速度是低于预期。

Powell 强调,目前美国高通膨持续存在,而美国经济要的是长期扩张,所以若要长期扩张,物价势必需要保持稳定。

这边开始进入正题了,我认为这是本次会议的最重要核心,是让我体感上,觉得 Fed 鹰派的地方。我认为 Fed 承认自己落后给菲利浦曲线 (Behind the curve),简单而言,Fed 这次的加息速度大幅落后给通膨。

由于 Fed 在 2021 年对于通膨的误判,先前 Fed 在 2021 年认为通膨在年底就可望自然回落,但也就是因为这件事没有发生,反而通膨还更为严重,所以目前才有使用加息来追赶通膨的压力。但当前宏观环境看,通膨的压力是来自于缺工、供应链紧俏等问题,再加上拜登政府的大力推行财政刺激在那边推波助澜~

所以这一次的通膨是来自于实体经济上的供需失衡问题,并不是金融市场过度投机、企业超额投资等问题,我认为 Fed 在这次的通膨问题上,能做得空间非常有限。

这裡将产生一个不确定性的较大风险,就是 Fed 只能靠货币紧缩去压通膨预期,但实体经济的根本性通膨问题,还是没有获得解决。变成最终 Fed 只能再用更剧烈的紧缩政策,去引导通膨预期走低后,尝试来压低实际通膨率,所以这裡将让 Fed 的紧缩路径,存在著较大不确定性。

比较好的处理方式,应该是直接去解决实体经济上的缺工和供应链/例如我之前提到的塞港问题,让实际通膨率自己走低、而不是靠 Fed 挤压通膨预期之后去引导。

谁可以去把坐在白宫裡疑似患有阿兹海默的白髮老头一巴掌打醒...还我特~


结论:我个人认为 Fed 今年将加息四次,不至于加息五次,而加息四次之预期,相信市场应该已经定价;至于缩表,相信市场尚未定价,估计将落在 2022 下半年,最快可能是 6 月。

如果 Fed 今年加息五次,我会感到非常意外,因为这意味著 Fed 很可能在 2023 年底、2024 年初,就因为美国经济放缓太快而需要降息,Fed 这波操作就会变得非常韭。

最后说说股市的想法目前 Nasdaq 已经插水一段时日,抑制通胀是当务之急,而股市所谓修正才多久已出现V转。对通胀而言意义不大,修正数月才可能有帮助~所以我之前一直描述为“恐慌”。因此对白髮老头而言,怎麽做才有利于中期选举就很清晰了。

最好还是坚持认为市场或已定价加息四次之预期,但缩表预期则是尚未定价的观点。

配置上美股我倾向持有科技权值股,一些 Megacap 的估值我认为合理、前景确定性较高,而这样也可以让你的收益贴著 QQQ 走。

考虑到一堆成长股腰斩,我也愿意加仓接刀成长股,但建议佔据投资组合的比例,或许不要超过 15%,如果选股功力不错,这裡就会开始让你的收益拉开与 QQQ 之类的差距。

最后,我相信人人都会想在市场下跌的环境裡接刀,接刀不是不行,但若接刀失败,斩缆我建议速度要快,我个人不考虑价投的话一次斩缆的比例都是 50% 以上。


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巴黎场完整版视频:

bilibili.com/video/av14

(直接从知乎看只能看前段)

会翻墙的话有Youtube完整版:

youtu.be/uO8iFfVuUmA

------------------------------------去年有幸在巴黎看了一场久石让指挥的Ghibli工作室演奏会。而那晚成了我终生难忘的一晚。

我很早之前就把武道馆的录像看了不下一百遍。学习听做家务听,因为真的太喜欢了。我最喜欢的便是演奏魔女里的小提琴。真的太好听了。在武道馆拉小提琴的大叔便成了我的最爱之一。还有呀,天空之城里吹小号的。那是我第一次知道原来小号吹成这么样的。语言形容不出来。对啦还有拉龙猫的大提琴的一个小胖子,大提琴的声音的力量,低沉,有力。可惜他们三一个都没来。来的是久石让,他女儿和欧洲这边的乐团。

即使是这样,演奏会上的歌一出来,我便起鸡皮疙瘩,然后一边觉得很欣慰很幸福一遍止不住得哭。那个音乐里的世界便是最美好的了吧。这不,我打下这话眼里又有泪水了。

我买的票比较靠后,所以久石让我也没看清。可是整场都能感受到大叔的可爱。大叔会一边笑一边上台。

票一张差不多两百欧,人民币大一千多。即使这样,我仍然觉得超值。嗯。那一晚的音乐能温暖我很多年。我看过很多演唱会,Coldplay, Maroon 5, 苏打绿等等(大部分都是Mainstream). 大部分也都是那个月狂热一下,然后就没了。而久石让的Ghibli音乐会,听完的心情,听的时候的满足感,与再听的满足感,回味无穷,都是现在所有Pop不能带给我的。

那晚,大部分时间也是我和男朋友手牵手看完的。有着一生我最爱最爱的人,还有难忘至今的音乐。那个晚上,真回味。




  

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