辉瑞新冠疫苗有效性超90%，特朗普点赞，拜登感谢，欧美股市大涨，疫苗前景如何？能改变欧美疫情现状吗？ 第1页

昨夜，辉瑞新冠疫苗有效率90%刷屏！很多人忽略了3个关键问题

11月9日，辉瑞和BioNTech宣布了一个大消息[1]：

两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。

（来源：辉瑞官网）

如果这个疫苗安全性和有效性完全达标，他们计划在11月的第三周，向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权。

听到这个消息时，很多人都兴奋了——参加试验的志愿者有43538人，是不是说明这个疫苗比别的厉害多了？

但有的朋友可能注意到一个细节：“90%有效率”，是根据“94位感染新冠的受试者”的数据判断的，这还只是第1次中期分析的结论。

如此短的时间内、得到这么有限的数据，就能判断疫苗的有效率吗？

想必大家还记得，今年9月，阿斯利康由于一位受试者出现严重不良反应、曾暂停过新冠疫苗临床试验（回顾戳：突发，阿斯利康叫停新冠疫苗临床试验！专家：暂停不等于失败）。

之后，各界都呼吁公开新冠疫苗试验方案，提高信息透明度——怕就怕病急乱投医，万一哪家的“问题疫苗”不明不白获得了紧急使用许可，后果不堪设想。

没错，辉瑞也在风口浪尖之时，公布了候选疫苗BNT162b2的I/II/III期试验方案[2]，你们今天听说的这个III期试验，就是它的一部分。

这项临床试验找的受试者，都是之前从没感染过新冠的健康人，随机双盲分为1：1的两组，分别接种候选新冠疫苗和安慰剂（“双盲”就是，给受试者打疫苗的人和受试者本人，都不知道自己注射的是什么，以免有心理作用影响实验结果），然后正常生活（会要求注意避孕），定期随访。

检验一个呼吸道病毒疫苗是否有效，不是看多少人打完疫苗没感染，而是看接种候选疫苗的人里，有多少人出现了感染病毒的症状、而且测出了核酸阳性。

所以，这里说的“疫苗有效率”，不是“完全预防感染新冠病毒”，而是“避免成为有症状感染者”（所以不包括“预防无症状感染”）。某些媒体直接说它“阻止了90%的感染”，措辞是不严谨的。

辉瑞这个试验也是一样，看的是受试者接种第2剂疫苗后一定时间内，有多少人出现了至少1种新冠感染症状+鼻拭子核酸阳性。

美国FDA的标准是，新冠疫苗有效率最低要达到50%，才能获得紧急使用许可。（当然，这是及格线，正常情况下疫苗想要上市要求更高。）

辉瑞给自己定的小目标稍微高一些——60%。

60%的有效率是什么概念呢？

假设打完安慰剂的人（也就是没有疫苗保护）一年内的患病率是1.3%，那么打了疫苗的人可以在此基础上再减少60%的感染，也就是只有0.52%的患病率。

在这个过程中，每当有症状的感染者达到一定数量，研究人员还会做一次中期分析（interim analysis）。

他们本来计划做4次中期分析，后来和FDA讨论后改成了3次。当有症状感染者人数：

● 达到62人时，进行第1次中期分析；

● 达到92人时，进行第2次中期分析；

● 达到120人时，进行第3次中期分析。

为什么感染人数才这么少就要分析一波呢？

其实，这是为了早点判断疫苗的效果，看有没有达到要求。分阶段进行，每一小步都达标了，再判断试验要不要继续下去。

但计划总赶不上变化。等他们讨论完后，发现真正收集到的感染人数已经有94例了……于是干脆全部拿来进行第1次中期分析。

那么90%的有效率，又是怎么算出来的呢？

试验计划里有一张表格，假设了每次中期分析的成功和无效标准，对应的疫苗有效率如下：

（来源：辉瑞官网，IA=中期分析；VE=疫苗有效率。括号里的比值就是疫苗组感染者：安慰剂组感染者的人数比值）

比如，原计划第3次中期分析是92人，假设疫苗组25人感染、安慰剂组67人感染（两组人数相同），说明打疫苗降低了（67-25）/67=62.7%的感染数，也就是保护效力为62.7%。

一旦达到了上面表格里有效率的成功点，就计划向FDA提交紧急许可授权；没达到就继续试验；而一旦低于了无效边界，试验就不用继续了。

如果保护效力比这还高，疫苗组感染人数就会比25人更小。

所以，在仅有94人感染的情况下，就判断有效率高达90%，并不是夸大其词，而是有理有据算出来的。

既然疫苗效果如此超出预期，在这时申请紧急使用许可，给高危易感人群尽早用上、减少感染，也是合情合理。

不过，临床试验还没结束之前，一切皆有可能。

我国目前进入III期临床试验的新冠疫苗有灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。而辉瑞这款是mRNA疫苗，安全性和长期的保护效力究竟如何，还需要继续监测。让我们期待更多消息吧！

最后，给你提炼几个关键要点：

● 辉瑞新冠候选疫苗有效率高达90%，不是最终结论，而是第一次中期分析在受试者中收集到94例感染者得出的结果；

● 这里的有效率不是“完全避免感染新冠病毒”，而是“避免成为有症状感染者”，并不包括“避免成为无症状感染者”。

● 疫苗可能借此申请美国FDA的紧急使用许可，但临床试验还没结束，疫苗的长期安全性和保护效果到底有多久，还需要继续观察。

审稿专家：卢学新 | 中国疾控中心病毒病预防控制研究所助理研究员、免疫学博士

参考文献

[1]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against

[2]https://pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com/2020-11/C4591001_Clinical_Protocol_Nov2020.pdf

朋友们，若论哪些国家享有最丰富的人类文明成果，显然都是那些资本主义高度发达、然而疫情也格外严重的国家。战胜疫情这事，跟资源丰富不丰富、经济发达不发达没关系。那些疫情严重的国家的科学技术本来就是最领先的。

这个疫苗要求全程零下七十摄氏度冷链保存，这是能把二氧化碳冻成干冰的温度。不管这个疫苗好使不好使，现在能提供零下七十度冷链技术的只有中国的冰箱厂商。利好茅台是肯定的了，签了冰箱大单肯定要喝茅台。

利好是利好，

不过个人感觉是现实版毁堤淹田，针对特朗普。

股票感觉有炒作行为，让人接盘，

疫苗效果不错，但其最后作用需要持续实验和观察，

美国人搞不好更浪了，短期反而加速新冠肺炎患者传播。

一

美国现实版毁堤淹田，针对特朗普，

这消息迟不公布早不公布，等到拜登基本确认当美国总统公布，

仿佛拜登当上总统，美国大惊喜出现。

美国人因为长期奶头乐文化教育，许多人其实很迷信，

这仿佛说拜登是大运气之人，天命之子！

给拜登送上大礼物。

而特朗普基本要下台，

要是早点公布，股市大涨，疫苗研发成功，

特朗普还可以多收获一波选票。

所有人一起来针对特朗普，

早点公布，

美国人会不会更加有信心，

美股走势更好，资金流向美国，

世界美国盟友更加信赖美国，

治理新冠肺炎，患者多少人，死亡多少人，

大家全然不在乎，

反正死的都是类似我们这种穷鬼。

各种政策制定，宣传大抵围绕选举，要选票。

二疫苗效果不错，但这个冬天欧美还需要熬。

原因有：

1疫苗还需要继续试验，

2这款疫苗今年产量大约是5000万支，明年疫苗产量是13亿只左右，

从疫苗生产出来，

再到疫苗运输到医院，

再通知个人去打疫苗，

再人形成抗体，

这需要时间。

3欧美大量人是反对打疫苗的，

欧洲对疫苗的安全性最不信任，只有50%的东欧民众和59％的西欧民众认可“疫苗是安全的”。

《今日美国》与萨福克大学（Suffolk University）在8月28至31日间调查了1000人，发现当中67%的人不愿接种新冠疫苗，当中44%的人说，会观察别人的反应后才下决定，另外23%则表示，自己无论如何都不会打疫苗，相比之下，只有1/3的人愿意第一时间打针，6%的人未有决定。

戴口罩在欧美都这么难，

何况这么快研发的疫苗了？

4戴口罩，各种被限制，人憋时间长了，

得到一个好消息容易非常浪，喜欢出去玩，喜欢聚会。

目前全球经济明显不景气，还在加速中，

因为最近新冠肺炎传播非常厉害，

日新增在50万例以上，

欧洲英国，法国，德国等都宣布各种封锁政策。

人活动大大减少，经济肯定衰退。

这年许多大公司年报各项数据肯定很惨，

现在炒作炒作股市，便于大资金出货！

到时候大家一看数据很差，再渲染一波经济差，压压股市，

买回来。

发达国家更不信任疫苗，中国信任疫苗比例接近80%，日本不足40%_手机网易网，

纽约州连续30天阳性率低于1%...2/3民众不愿注射疫苗，亚裔愿打比例占多数..._病毒检测

辉瑞真强，对新冠这种高变异性病毒，搞疫苗走mRNA路线。

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  zhu-ling-zhi-di 网友的相关建议: 
      

反正从我自己的亲身经历出发，我认为欧洲疫情可能不是单靠疫苗能彻底解决的，或者说至少不是在疫苗能够大规模全民接种前可能彻底控制的。

为什么？因为他们从骨子里面没有认识到抗疫也是他们每个人自己的责任。也许需要每个人暂时牺牲一点儿自由，放弃一点儿生活上的便利来帮助实现。

疫情期间，我来瑞典开始学业的第一天，从北京直飞丹麦首都哥本哈根，然后在哥本哈根机场坐火车到达瑞典哥德堡。

因为行李较多，我在火车站出口准备打出租车。但因为没有在国内提前兑换瑞典克朗，我需要找一个支持银联的ATM机取钱，但我不知道在哪里。

于是，我叫住了从我身边经过的路人，当扭头看到我时，两个一米八一米九的大汉吓得倒退好多步，而我仅仅身材中等，身高一米七出头…搞得我目瞪口呆。

为啥？

因为我戴了口罩！

即便瑞典疫情之前如此严重，但在他们的认知里，口罩只是患病的人才需要带的，正常人根本不用。所以一看到我就以为我患病了。

看出来了么？

面对传染性极强的新冠，他们表现得很矛盾，一方面感到害怕(所以才吓得连连后退)。但另一方面，觉得抗击疫情那是社会，是政府的责任，雨我无瓜，我不参加，也不能影响到我，哪怕是暂时的。

抗击疫情？很好！政府快行动吧…

什么？需要封城！滚蛋吧，我要自由生活…

要关闭酒吧，餐厅？想都别想，我可是必须泡吧喝酒吃饭聊天的…

要我戴口罩？也不可能，那玩意儿…………挺麻烦的…有病的人才需要戴…

连最起码的戴口罩这样的个人措施都不愿意去做，自然也就更没人愿意严格执行其他的公共性措施了。

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