“基因编辑婴儿”知情同意书曝光: 经费来自南科大。大家怎么看？ 第1页

网站上的《知情同意书》如果为真，那么不符合国家相关规定，内容令人愤怒。这个网站属于其实验室自己的网站，真伪还需查证。

依据我国《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》第三十六条

知情同意书应当包括以下内容：
　　（一）研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限；
　　（二）研究者基本信息及研究机构资质；
　　（三）研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险；
　　（四）对受试者的保护措施；
　　（五）研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施；
　　（六）受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等；
　　（七）受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项。

这份知情同意书竟然完全没有上述规定第二项要求的资质说明。而资质问题大家已经清楚了，依据《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，我国没有任何科研机构有资质做这种临床实验。这是第一处违法违规。

此外，知情同意书全文中，与大家高度关注的基因编辑技术的众多潜在风险有关的说明，仅提及了脱靶这一个风险，而且只有两句话，这样写到：

The primary risk of gene editing (DNA-targeted CRISPR-Cas9 endonuclease) is the off-target effect of generating extra DNA mutations at sites other than the intended target. This is due to that the technique can cause nonspecific cleavage, resulting in mutations in non-targeted genomic sites. PGD, whole genome-wide sequencing, amniocentesis and peripheral blood test of mothers in different stages of pregnancy after transplantation will minimize the possibility of substantial injury. Therefore, this project team is not responsible for the risk of off-target which is beyond the risk consequences of the existing medical science and technology.

中文：PGD, whole genome-wide sequencing, amniocentesis and peripheral blood test of mothers in different stages of pregnancy after transplantation（多种产前诊断方法）可以将（脱靶造成的）实质伤害发生的可能性降到最低。因此，本研究团队不对脱靶的风险负责，这种风险超出了（不属于）现有医学技术的风险后果。

这份《知情同意书》不仅没有交代清楚该研究的潜在风险，而且还以将采取检测手段降低风险为由，提出免责条款。这种逻辑是非蠢即坏的。而且显然隐瞒了大量潜在风险，此为第二处违法违规。