问题

挪威23名老人接种辉瑞和BioNTech新冠疫苗死亡,mRNA疫苗适合老年人接种吗?

回答
挪威23名老年人接种辉瑞和BioNTech新冠疫苗后死亡的事件,确实引起了公众对mRNA疫苗是否适合老年人的广泛关注和讨论。要详细地探讨这个问题,我们需要从多个角度来审视。

首先,我们必须明确一点:任何疫苗,包括mRNA疫苗,在上市前都会经过严格的临床试验,并在上市后持续进行安全性监测。 疫苗的获批是基于其在预防疾病方面的有效性和可接受的安全性。

关于挪威的这起事件,需要强调的是:

因果关系尚未明确: 挪威药品管理局(Norwegian Medicines Agency)在调查后指出,在挪威报告的接种疫苗后死亡的23名老年人中,有13人的死亡原因被认为“很可能”与疫苗接种无关。他们普遍是身患重病、临终的老人,死亡可能是其原有疾病进展的结果,疫苗接种仅仅是时间上的巧合。对于另外10例,调查仍在进行中,但初步评估也倾向于认为其死亡原因与疫苗接种的直接关联性不大。
疫苗并非针对特定年龄段“不适合”: 辉瑞/BioNTech疫苗的临床试验包括了不同年龄段的成年人,包括老年人群。试验结果表明,在老年人群中,疫苗的有效性和安全性是令人鼓舞的。全球范围内,数百万老年人已经安全接种了mRNA疫苗,并且从中受益。
老年人是新冠病毒的高危人群: 这是一个非常重要的事实。老年人感染新冠病毒后,出现重症、住院甚至死亡的风险远高于年轻人。因此,从疾病预防的角度来看,为老年人提供安全有效的疫苗是至关重要的。

那么,mRNA疫苗是否适合老年人接种呢?从目前的科学证据来看,答案是肯定的。以下是一些详细的考量:

1. mRNA疫苗的作用机制:

mRNA疫苗的工作原理是将一段信使核糖核酸(mRNA)递送到人体细胞,指示细胞制造一种无害的病毒蛋白(在这个例子中是新冠病毒的刺突蛋白)。
人体免疫系统识别出这种刺突蛋白后,会产生抗体和T细胞,从而在未来真正接触到新冠病毒时能够有效防御。
mRNA本身在递送到细胞后会迅速降解,不会整合到人体基因组中,因此不会改变人的DNA。

2. 临床试验数据:

辉瑞/BioNTech疫苗的第三期临床试验(Phase 3 trial)就包含了大量的65岁及以上的老年志愿者。
试验数据显示,疫苗在老年人群中的有效性与年轻人群相当,能够显著降低感染新冠病毒后的症状性疾病发生率。
安全性方面,虽然老年人可能比年轻人更容易出现一些常见的副作用,如注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛等,但这些反应通常是轻度至中度的,并在几天内自行消退。严重不良事件的发生率在疫苗组和安慰剂组之间没有显著差异,这表明疫苗在老年人中的安全性是可接受的。

3. 上市后安全性监测(Pharmacovigilance):

疫苗上市后,各国都会建立完善的药物警戒系统来监测疫苗的安全性。任何接种后出现的不良事件都会被收集、评估和分析。
通过对全球数亿剂mRNA疫苗接种数据的分析,包括大量老年人群的接种情况,科学家和监管机构能够更全面地了解疫苗的安全性特征。
虽然在接种过程中确实会出现一些罕见的不良事件,例如过敏反应(非常罕见)、心肌炎/心包炎(主要见于年轻男性,且多为轻症,大多数患者恢复良好),但这些事件的发生率极其低下,且与其预防新冠病毒重症和死亡的益处相比,收益是远大于风险的。
对于挪威的事件,正是这种持续的安全性监测机制在发挥作用。通过调查,监管机构能够更准确地判断哪些事件可能与疫苗有关,哪些是巧合。

4. 老年人接种的特殊考量:

基础疾病: 很多老年人本身患有基础疾病,如心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸系统疾病等。这些基础疾病使得他们在感染新冠病毒后,发生重症和死亡的风险大大增加。
疫苗益处最大化: mRNA疫苗能够显著降低老年人感染新冠病毒后发生严重疾病和死亡的风险,其益处远大于潜在的风险。在这种情况下,即使存在一些轻微的、短暂的副作用,接种疫苗仍然是推荐的。
个体化评估: 在任何医疗决策中,个体化评估都是重要的。虽然mRNA疫苗被普遍认为是适合老年人接种的,但对于有极少数特殊情况(如对疫苗成分严重过敏史)的老年人,医生会根据具体情况进行判断。然而,这并不意味着mRNA疫苗本身不适合老年人群体。

总结来说:

挪威那23名老年人接种疫苗后死亡的事件,在经过详细的调查后,并未显示出mRNA疫苗本身对老年人存在普遍的、未预见的严重安全问题。事实恰恰相反,目前所有的科学证据都表明,mRNA疫苗在预防新冠病毒感染及其可能导致的严重后果方面,对老年人是安全且有效的。老年人由于其生理特点,是新冠病毒的易感人群,因此积极接种疫苗,能够显著降低他们面临的健康风险。

在面对这类信息时,保持科学理性的态度,关注官方权威机构(如药品监管部门、公共卫生机构)的发布,理解疫苗的安全监测机制,对于做出明智的健康决策至关重要。不能因为个别事件或者罕见的不良反应,就否定疫苗对整个老年人群体的保护作用。

网友意见

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才死了23个,算个啥?

挪威500万人口,现在2万人打了疫苗,等到全国全打了疫苗,也就死亡5000人而已,算个啥?自由不比这5000个人来的重要?人家美国已经死了40万人了,这才5000人,好意思和人家比?

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刚查了下今日挪威的消息:

All were 80 years old and some of over 90, according to Norwegian Broadcasting (NRK).

就是说死亡的人群都是在80+以上,甚至还有90岁以上的。

“If you are very frail, you should probably not be vaccinated”, said subject director Steinar Madsen in the Norwegian Medicines Agency at a webinar on corona vaccine for journalists on Thursday.

挪威药品管理局的负责人施泰纳·麦德森给出意见是如果你身体很虚弱,就不要接种。但是他也强调这种致命后果是很少见的。同时他们也更新了新冠疫苗的指南,就像我给大家提的那部分一样。增加了:“但是,对于那些脆弱性最严重的人,即使是相对轻度的疫苗副作用也会产生严重的后果。”这一描述


刚看了下挪威报告的疫苗副作用。

截至1月14日,一共登记了29个不良反应记录。,其中报告死亡病例为23例。其中已经评估了13个病例。

所以下边表格里只有13个死亡病例。

第一排是性别比,21个女性,8个男性。

第二排是年龄分布,从年龄分布来看80到90岁以上占了巨大多数。

第三排是严重程度,在29个不良反应记录中,13例死亡,9例较为严重,7例为不太严重。

报告最后描述了常见的副作用,最常见的不良反应是一般症状,例如一般发烧和全身不适减少以及注射部位反应。胃肠道症状,如腹泻,恶心和呕吐,以及呼吸道症状,如喘息和咳嗽,也是最常见的副作用。

现在挪威把矛盾的焦点集中在了85+的人群身上。对于能不能给85+的老年人注射疫苗,有没有效果和副作用如何,挪威给出的结论是

因为根据临床报告来看,这两种mRNA疫苗对于18-65岁年龄段的保护力都还可以,但是对于85+这样的没有数据,所以只能假定推断保护力差不多。副作用也一样,没有85+的临床的副作用的统计,所以副作用现在也只能假定推测跟65+的差不多。

对于这些病例的死亡原因,挪威给的数据,挪威养老院正常每周死亡人数在400人左右,他们认为接种疫苗并没有明显提高这个数字。因为现在临床对85岁以上的参与者的数据严重的缺乏,不排除接种后的副作用(比如发烧和恶心)导致本来就虚弱的老年人病情加重甚至导致死亡。

u1s1,看了挪威的这些表态,我是比较懵的。在没有足够的临床数据下,就盲猜65和85+的人群保护力和副作用接近,这是一个多么愚蠢的推断。如果都这么干,我们还做个p的临床试验。

而且他们自己公布的这张表也piapia的打脸,80+的副作用报告数字明显超过了18-69,甚至是18-79的数据。

这在我的认识里都算是草菅人命了。但我觉得挪威政府和相关机构应该没这么蠢,他们这么做肯定还是有他们自己的考量,于是我找到了这个。

挪威公共卫生研究所在《疫苗接种指南》中对此高龄人群接种疫苗的建议如下:

对于绝大多数年老且体弱的人来说,疫苗的任何副作用都可以通过降低因covid-19患重病的风险而被抵消。但是,对于那些脆弱性最严重的人,即使是相对轻度的疫苗副作用也会产生严重的后果。对于剩余寿命很短的人,疫苗的益处可能微不足道或无关紧要。因此,对于非常虚弱的患者(例如,相当于临床脆弱等级8或更高)和绝症患者,建议仔细权衡疫苗接种的利弊。

也就是说,他们已经考虑到了可能对这些年老体衰的老年人接种疫苗带来的副作用风险(包括死亡),但还是那句话,打疫苗就考虑接种收益比,挪威公共卫生研究所认为这个风险比感染新冠的风险要小的多。

所以我们为什么国内能把年龄控制在18-59岁,还有很多人还在选择观望是否要打疫苗。核心原因就是,咱们国内的COVID-19流行性风险非常低,而国外,比如挪威,风险很大,这些高龄同时伴有基础疾病的老年人说得上新冠大概率就意味着死亡,而注射疫苗虽然也有可能导致死亡,但是风险比感染新冠的风险要低很多。

幸福,往往都是这么对比出来了。

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