如何看待 mRNA 新冠疫苗「复必泰」通过专业评审，有望成为国内加强针？这将带来那些影响？ 第1页

说几点吧。

第一，复必泰过批是早晚的事情。但这个时机是很重要的，以前就说过一次，在国内没有完成绝大多数人群接种以前，是不太可能批的。很有可能会造成国内一群人挑着疫苗打。造成疫苗接种的延误。而当国内疫苗接种大部分完成，疫苗供应充足的时候在把复比泰批了，这只是丰富了我国的疫苗接种选择。而且，我们自己的2个mRNA疫苗也在临床，估计比复比泰晚也晚不了多少了。

第二，就是这个知情人士说的：知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。不知道这是哪里来的知情人士。

但这里涉及到2个很重要的医学问题。

1.疫苗加强针

疫苗加强针我也一直在说，大概率是不可避免的。但要看时间，我国国内的情况预测是今年底或者是明年年初开始尝试，这个时机一是取决于现有主体人群能否在年底前完成接种，二是病毒的突变情况。拿delta病毒突变来说，现在所有的疫苗保护力都不同程度的有所下降，所以是否要针对delta疫苗注射单独的加强针是目前争论的一个焦点。

辉瑞已经这么干了，当然FDA不同意，原因就是美国主体接种都没完成，推加强针就容易搞出混乱来。但其实我国也早就有第三针的考量，但这个第三针，是用原疫苗加强抗体浓度和持续时间，还是用新疫苗减少免疫逃逸，也是在研究之中。但这都不是技术问题，更多的还是从免疫时机的考虑。

2.疫苗混用。

疫苗混用在国际和国内一直争议很大，有国家在用了，也有很多国家不支持。目前的混用分两类，一是同类的不同品牌混用，比如国药混科兴，莫德纳混辉瑞。还有一种是不同类型的混用，比如腺病毒混mRNA，或者腺病毒混灭活。

从目前看到的临床数据来看，混用的疫苗激发免疫力可能更强，但直观后果是副作用更大。那么本来就有很多担忧副作用的人，在弄个混用，那么这批人就会更担忧从而不去接种。

而之前混种的核心原因是供货量不够，迫不得已。现在最少国内是不存在大面积供不上疫苗的情况的，我们的产能已经拉爆了。所以目前国内真心不建议搞混种，除非有大规模三期临床数据说明混用有明显的优势能超过同种接种的。在没有足够的数据之前，就接种同一种疫苗就好了。

至于未来，是用mRNA做加强，还是接着打多价灭活，这不取决于我们个人的意愿，而是取决于临床数据和病毒的变异情况。

不论是你想站哪一方都先别激动

批准是早晚的事，只不过没有特殊情况的话，药监局批准进口的医药一直都很慢（当然有人揣着明白装糊涂在知乎上说什么的都有），很多时候进国内都需要补数据的。

国内在这方面是相当保守的，好处是我们确实可以观察一下国外的副作用和用药经验，坏处是我们经常不是第一批使用新药的人。

所以近几年有几个新药在国内全球首上才是新闻，如果一直批准都很快，这就不算新闻了。

没有经过临床试验，不可能直接就让谁变成混打加强针的。

国外的临床试验是腺病毒载体疫苗与mRNA疫苗的混打；

国内的临床试验是腺病毒载体疫苗与灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗的混打。

这个我在视频里提过：

（1）即使安排混打疫苗，也会先采用以上已有的方案；

（2）加强针一般是首选同类的疫苗，腺病毒载体疫苗在短时间内进行加强针可能效果不能最优（一个猜测，等着看结果），才会有上面那些混搭方案。

对于加强针以及混打疫苗，学术界目前并没有很强的支持态度。

不要看了知乎上一些人在那说什么「打完灭活，打mRNA疫苗更好」，目前学术界并不是很支持混搭疫苗的事情。

而国内仍持的是先不打加强针的观点，世卫组织也是这个观点，并且世卫组织认为混搭疫苗是一种危险的趋势（是指缺乏证据的那种，不是做了试验那些）。

后继世卫组织也重新解释了这段话，指个人不要私自决定，国家和机构根据数据决定。

如果一个企业新闻就能让站队的人吵翻天的话，那我也无话可说。

泰国科研人员在medrxiv上发表了一项重要研究，对比了疫苗接种者和自然感染者血清在面对新冠变异体的中和效力。

这项研究的血清分别来自

-疫苗接种组：接种了2剂CoronaVac灭活疫苗的医护人员60人，中位年龄35岁，接种第2剂后中位时间15天；

-2020年感染组：2020年住院患者30人，中位年龄45岁，出现症状后中位时间18天；

-2021年感染组：2021年住院患者30人，中位年龄47岁，出现症状后中位时间18天。

对比的是新冠原始毒株（WT）和3种在泰国流行的受关注变异体（Alpha、Beta和Delta）。

研究结果显示，针对WT、Alpha、Beta和Delta，这些受试者血清的中和抗体GMT分别为：

-疫苗接种组：774、44、35和25；

-2020年感染组：2330、178、235和69；

-2021年感染组：997、465、307和94。

针对WT、Alpha、Beta和Delta，能检测到中和抗体（滴度≥20）的分别比例：

-疫苗接种组：98%、75%、70%和48%；

-2020年感染组：100%、97%、93%和87%；

-2021年感染组：100%、97%、97%和93%。

研究人员认为，虽然针对原始毒株仍然足够有效，但是疫苗接种者和自然感染者血清面对几种变异体的中和效力都出现了下降，尤其是面对Delta。即便是之前有感染过，在遇到Delta时也可能出现再次感染。

我个人的观点是，由于选择的感染组是住院患者，这些患者的病情通常是中/重度，根据既往研究该群体的中和抗体水平相对无症状感染组/轻症患者较高，这也拉大了与疫苗接种者的差距。

但面对目前全球多个国家蔓延的Delta，疫苗接种者血清的中和效力并不高。我认为这个研究对于未来第三针加强接种策略具有一定的指导意义。

7月9日，辉瑞（Pfizer）/BioNTech宣布将向相关监管机构提交申请，批准第三剂疫苗接种，提高对变异毒株的免疫能力。（但是美国的卫生官员不赞成这样做，个人猜测他们不想再做不擅长的事情了。）

随着新冠病毒德尔塔毒株感染人数增加，以色列卫生部7月12日宣布，将为免疫力受损者接种第三剂新冠疫苗。世卫组织总干事谭德塞表示谴责，认为发达国家多吃多占是无视并加剧第三世界国家获取疫苗的艰难。

到了今年第四季度，“加强针”可能就要成为舆论热词了。希望明年不会增加的针对免疫逃逸变异的“新疫苗”热词。

大伙来复习一下之前不少知乎用户对辉瑞疫苗的言论。当喜闻乐见的总路线变动到来了，以前那套大是大非不管用了哈。你们这些人算错了一点：科学和事实永远是科学和事实，但今天的大是大非到了明天可能就被大是大非唾弃。

1. (辉瑞疫苗)"万分之一的不良反应率对于中国来说是完全无法接受的，中国一共也只有9万人感染，如果所有人都打疫苗，1万个人里面有一个不良反应，那就是14万人，显然得不偿失。美国死亡人数都已经占人口的1‰了，不良反应率1%都是可以接受的……"^[1]
2. 这次就是钟院士不说，我也不相信美国那个什么疫苗靠谱，毕竟人家的CEO还是C什么O的在放出这条消息之后就"垮"一下卖了好多股票。^[2]
3. 如图

4. 国外疫苗多多少少都出了问题，我们国内一个都没是否说明国内医疗更先进？只说明中国的疫苗先进，不是医疗全面先进。到时候全球都会求着中国买疫苗。^[3]

5. mRNA外部包裹的磷脂膜使得mRNA比灭活疫苗更容易穿透血脑屏障，因为血脑屏障亲脂但会屏蔽大分子蛋白而灭活疫苗主要就是病毒的蛋白质外壳，在大脑内部进行免疫应答会发生很多意想不到的神经伤害，面瘫只是一种容易发现的形式，说不定还会给我们带来更多惊xi(a)^[4]

6. 几个美元的东西，廉价！副作用能不大吗？！
我们的灭活早期采购价格300一针，打了快10亿剂了吧，小三千亿，四五百亿美元的支出，难道还不能证明我们的疫苗一分钱一分货吗，难道那些廉价货能比吗，原因就是因为洋人的东西质次价低，打完口腔溃疡胸变大。我们这投入，够西方撒昂匪帮剩下70亿减去14亿的人打他们那廉价货好几遍。制度的先进性保证了灭活路线的先进性！好的疫苗，他们也配？！^[5]

7. (打完辉瑞疫苗嘴歪了之后)这要是中国疫苗，问题就大了，先准备好10亿美金的赔偿吧。^[6]

等这边全面开始接种复必泰，谁再说上面的这些话，都得是恨国党吧？哈哈哈哈哈，三句话看屁股的舆论环境就是这么荒诞。

不过我坚信，出各种问题、保护率不是唯一标准、保护率差、被网友骂死的是辉瑞；我们打的是安全、高效的疫苗复必泰，我们不会有啥负面新闻的。

参考

1. ^ https://www.zhihu.com/question/433889519/answer/1634022623
2. ^ https://www.zhihu.com/question/432315636/answer/1603145249
3. ^ https://www.zhihu.com/question/467220579
4. ^ https://www.zhihu.com/question/434146618/answer/1622232591
5. ^ https://www.zhihu.com/question/458358885/answer/2008360877
6. ^ https://zhuanlan.zhihu.com/p/336465024