如何看国药集团中国生物杨晓明研究员团队发现了针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体? 第1页

题目谈及的事件是：

杨晓明研究员团队利用噬菌体展示技术，以 8 名新冠病毒感染康复患者的外周血单个核细胞^[1]为基因原材料建立免疫文库，筛选出多株对新冠病毒有高中和活性的单克隆抗体^[2]。

晶体结构解析数据显示，这之中活性最强的抗体 2B11 所识别的 RBD 表位与 ACE2 的结合位点高度重叠，预计可以有效阻断新冠病毒野生株与细胞表面的 ACE-2 结合，阻止其感染细胞。另一种靶向 RBD 上不同表位的单克隆抗体 1E10 在体外对变异株 B.1.1.7、B.1.351、P.1 表现出结合能力。

估计 2B11 针对新冠病毒德尔塔变异株的半数抑制浓度（IC50，在体外使病毒复制数下降一半需要的浓度）约 12.23 纳克每毫升（假病毒实验数据），与针对新冠病毒野生株的半数抑制浓度（对真实病毒 1 纳克每毫升，对假病毒 2.15 纳克每毫升）接近，可以用于针对德尔塔毒株感染的短期预防和早期治疗。

目前，2B11 抗体的临床申报工作还在进行。可能单独运用或和 1E10 等联合运用。

2020 年以来，世界多国的研究人员着手开发针对新冠病毒的单克隆抗体，受到较多关注的品种的半数抑制浓度在 0.4 到 9 纳克每毫升不等。朝体内注射单克隆抗体，有可能在数天到数个月内防止对应的病毒感染，可能有助于遏制早期患者的病情发展，可能帮助降低住院患者的病情严重程度。

• 特朗普感染新冠病毒后接受了美国再生元制药公司的 REGN-COV2 抗体疗法，这是两种靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的单克隆抗体，单次剂量 8 克。此外，他服用锌补充剂、维生素 D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林。治疗的效果大家都看到了。　

但是，在目前的生产技术水平下，单克隆抗体的造价较高，你很难期待依靠单克隆抗体去击退世界上泛滥的新冠病毒德尔塔变异株和更多的新型变种。

可以期待 2B11 抗体增强我国一线医护人员的防护水平，进一步改善我国对目前我国境内数量较少、发现较快的患者们的救治效率。

可以参照：

Celltrion 在 2021 年 7 月 9 日至 12 日在线召开的第 31 届欧洲临床微生物学和传染病大会上发布了单克隆抗体 CT-P59 的III期数据：降低重症患者死亡率 72%，降低所有患者死亡率 70%；与安慰剂组相比，患者临床恢复时间显著缩短，重症患者缩短至少 4.7 天，所有患者平均缩短 4.9 天。

CT-P59 对新冠病毒野生株德尔塔变异株的体内有效性与对新冠病毒野生株的体内有效性相当。

美国国立卫生研究院开展的一项基于细胞的假病毒分析研究显示，CT-P59 对新冠病毒株拉姆达变异株^[3]也有强效中和能力。

参考

1. ^ （PBMC，指任何拥有圆形细胞核的外周血细胞，包括 T 淋巴细胞、B 淋巴细胞、自然杀伤细胞、单核细胞）
2. ^ Pan, Y., Du, J., Liu, J. et al. Screening of potent neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 using convalescent patients-derived phage-display libraries. Cell Discov 7, 57 (2021). https://doi.org/10.1038/s41421-021-00295-w
3. ^ （C.37，首先在秘鲁发现）

生物类似物太贵，太贵的疗法对于大范围流行的传染病约等于无效。特朗普三天出院的那个死贵疗法推广了么？特朗普出院之后美国又有四十万人因新冠去世。还是要等化学药的好消息。