新药为什么卖那么贵？为什么不能薄利多销？ 第1页

临床试验其实是九死一生的活儿。

现在各国新冠疫苗哐哐上市，一来一个准，可能会让不少朋友产生「临床试验成功率很高」的感觉。

实际上放眼历史，屡战屡败，才是药物和疫苗临床试验的真实情况。

这里我引用一下Innoplexus公司创始人Gunjan Bhardwaj的回答，根据历史数据，所有候选药物能通过临床试验最终获批上市的概率（likelihood of approval，LOA）是9.6%，如果除开失败率最高的肿瘤类（oncology）药物临床试验的话，这个数字是11.9%。

具体来说，

I期临床试验平均花费100~300万美金，成功率63.2%；

II期临床试验平均花费400~1200万美金，成功率30.7%；

III期临床试验平均花费3000~5000万美金，成功率58.1%；

新药生产上市注册申请/生物制品许可申请（NDA/BLA）到最终获批，成功率85.3%。如果有IV期临床的话，平均还要相当于一次I期临床试验的花费。

所以抛开海量的在细胞实验或者动物试验阶段就折戟沉沙的药物，每10个有资格进入临床试验阶段的药物当中，最终只有1个可以获批上市。

在过去的一年，就有大量的药物和疫苗失败了，就拿新冠疫苗为例，疫苗界巨头GSK和赛诺菲的重组蛋白疫苗就失败了，在早期的临床试验中无法产生足够的免疫效果。曾被予以厚望的阿尔茨海默病药物 Semorinemab也在II期临床中失败了，当然作为一个读研时研究这个病的人来说，我内心竟然有些波澜不惊了——毕竟从1998年到2011年，全世界各大制药巨头和大学一共研究出104个药进入临床试验，结果有101个失败了。

而失败率最高的，可能是人类无数次冲击又无数次败下阵来的HIV疫苗了。在过去的三十多年中，各国共研发了四十多种HIV疫苗，进入临床试验超过200次——然而全部失败了。

所以我之前说过，这世上目前最烧钱的两个行当，一个是高能物理研究，搞个对撞机动不动就几十亿上百亿；而另外一个，就是跟普通人关系更密切的药物研发。

新药为什么这么贵？没办法，实在烧钱。