国药研制的静注新冠病毒人免疫球蛋白（pH4）获批临床试验，将对我国疫情防控产生哪些影响？ 第1页

注射用人免疫球蛋白（pH4）是一款老药，国药集团本次的创新点来源于，新冠特免pH4是源自接种了灭活疫苗的人的血清。

我大概看了下，各位答主基本没理解pH4和新冠特免的区别

一、已上市pH4对新冠的治疗效果

目前国内已有的pH4制品来源于健康人的血清。 ^[1]

之所以会研发pH4，是因为静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）是一种含有人免疫球蛋白的液体制剂，含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体。

静脉注射免疫球蛋白（IVIG）能迅速提高血液中的IgG水平，直接中和外源性抗原，调节多种免疫功能，包括调节免疫介质，提高天然免疫细胞和淋巴细胞的免疫能力。

2019 年 12 月至 2020 年 3 月，招募了325名新冠患者，174例使用IVIG，151例未使用。

调整整个队列的混杂因素后，IVIG 的 28 天死亡率得到改善，IVIG 组的住院时间和总病程更长。

亚组分析显示，仅在危重症患者中，IVIG可显着降低28天死亡率，减轻炎症反应，改善部分器官功能；早期应用高剂量（> 15 g/天）IVIG 可显着降低危重症患者的 60 天死亡率。^[2]

正常人本身体内就存在一些广谱的抵抗感染性疾病的物质（抗体或者细胞），只是浓度通常不够，效果也没有特异性的强（换句话说，就是经常是没什么用的），但是经过生物提纯后，是可以起到效果的。

其中提纯了的抗体成分就是pH4

有些答主提到的说国外早有注射人免疫球蛋白的，也差不多是这类制剂。

二、新冠特免pH4

目前在全球进军新冠特免pH4的公司有：^[3]

武田制药有限公司、百特国际公司、CSL Behring、拜耳公司、Grifols、SA、Octapharma AG、上海莱士血液制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、中国生物制品股份有限公司、四川远大舒阳药业股份有限公司、博雅生物制药集团股份有限公司、安德玛生物制药股份有限公司、国药集团股份有限公司。

不过我看另外一份市场报告里，貌似主要竞争对手都是中国公司^[4]

博雅生物、北京天坛生物制品、华兰生物、广东双林生物药业、伟光生物、国药控股、上海莱士、泰邦生物、南岳生物制药

国药集团这次在这方面确实拔了头筹，能不能最终上市，还是要经过3期临床试验的考验。

不过由于免疫球蛋白的局限性（贵、制备不容易），这个产品不至于成为抗疫的主流产品的，但是对于降低重症死亡率应该会有效果。

这么多公司杀入这个领域，也希望能有更方便的产品面世吧。

参考

1. ^ http://www.raas-corp.com/page.aspx?node=26&f=cn&id=14
2. ^ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7557105/
3. ^ https://www.coherentmarketinsights.com/press-release/human-immunoglobulin-ph4-for-intravenous-injection-market-3057
4. ^ https://www.marketsandresearch.biz/report/184635/global-human-immunoglobulinph4-for-intravenous-injection-market-2021-by-manufacturers-regions-type-and-application-forecast-to-2026