我国研发全球首个对多种变异株均有效疫苗，对疫情防控具有哪些重大意义？ 第1页

我认为这可能是目前中国保护力最强的新冠疫苗。

一

关于三叶草疫苗，我之前有写过一些关于它的基础知识和I期临床试验结果，这里就直接复制粘贴过来了，看过的朋友可以直接跳到下一段。

三叶草疫苗（SCB-2019）是一种重组蛋白疫苗，间隔21天两剂法，抗原设计和佐剂都很有特点。三叶草使用自家独有的trimer-tag技术，形成稳定S蛋白三聚体，佐剂则是Dynavax提供的CpG1018+氢氧化铝（和高端疫苗相同的佐剂），另外在I期临床试验阶段，三叶草还尝试过GSK的AS03佐剂。

我在几个月前的微博中提到过，我个人非常看好我国的三叶草疫苗，独特的抗原+佐剂，使得这个疫苗在I其临床试验当中表现非常优秀，30ug抗原&CpG 1018/ 氢氧化铝佐剂组的中和效力达到门诊康复者血清的2倍，AS03组甚至飙升到了将近8倍。后来由于不良反应较CpG更大，因此II/III期临床试验放弃了AS03，只选择CpG 1018/ 氢氧化铝佐剂

二

三叶草疫苗的II/III期临床试验共招募志愿者超过3万人，横跨了欧亚拉非四大洲，其中45%来自亚洲，45%来自拉美，其余来自非洲和欧洲，这是迄今为止最具种族多样性的临床试验之一，也能直面全球各地各种不同的变异体。

另外，三叶草最终保护效力分析中的病例累积时间是2021年4月28日至8月10日。在这期间，Delta逐渐发展为了全球主要毒株，另外三叶草还在拉美开展临床试验，而这里盘踞这多种不亚于Delta的变异体。

可以说，三叶草的III期临床试验环境，比更早几个疫苗（如辉瑞、牛津、科兴等）所面临的都更加凶险。

我们直接说结果：

1. 变异体：在三叶草的的III期临床试验中共有207个新冠病例，对其中146例进行了基因测序，发现变异体的比例高达100%，一个原始毒株都没有。

其中最主要的3个变异体（Delta, Mu和Gamma) 占全部测序病例的73%，其中Delta 56例，Mu 37例，Gamma 13例。

这三个变异体，没有一个是等闲之辈。

2. 有效率：在临床试验中，三叶草疫苗预防任何毒株引起的任何严重程度的新冠肺炎（也就是有症状感染），有效率为67.2% （95.72% CI: 54.3 , 76.8），其中预防三个最主要变异体的有效率为：

-Gamma：91.8%（95% CI: 44.9 , 99.8）；

-Delta：78.7%（95% CI: 57.3 , 90.4）；

-Mu：58.6% （95% CI: 13.3 , 81.5）。

这里给大家划个重点：三叶草疫苗是全球第一个针对这三种变异体都显著有效的新冠候选疫苗。

所以如果你单看整体有效率（67.2%），似乎马马虎虎，但这是因为三叶草面临的不是原始毒株，不是Alpha，而是三个都具有免疫逃逸能力的变异体。

3. 重症有效率：

所有需要重症病例和需要住院的病例，全都出现在安慰剂组。三叶草疫苗：

-预防新冠肺炎引起需住院治疗的有效率：100% （95% CI: 42.7 , 100）

-预防重症新冠肺炎的有效率：100%（97.86% CI: 25.3 , 100）

3例新冠肺炎死亡病例也都出现在安慰剂组，疫苗组无一死亡。

当然这边还需要说明一下，任何一种新冠疫苗预防重症和死亡的有效率都不可能是100%，否则就不是疫苗，而是无敌药水了。但有理由相信，三叶草对于预防重症和死亡的有效率是很高的。

不过还有一个问题，三叶草入组的志愿者中，基线阳性的占了49%，这部分人群对于临床试验结果有何影响，等到三叶草的这个结果发布在预印本或者期刊上之后，我们再做更加详细的分析。

三

不过，除了这个临床试验结果，在这里我还想重复说点之前说过的。

如果三叶草没有CEPI（流行病防范创新联盟）的资助，我们可能看不到今天这个结果。

CEPI是惠康信托基金会和盖茨基金会成立的，旨在加速疫苗的研发，而三叶草是CEPI旗下第9个共同开发合作的疫苗，CEPI对三叶草的投资超过3亿美金，而GAVI（全球疫苗免疫联盟）已经预订了超过4亿三叶草疫苗。

三叶草有其独特的技术，但关键是如何将这些技术从实验室带到产业。

我之前说过，辉瑞为什么可以在新冠疫苗这场竞赛上领先？就因为它是辉瑞。

有人说辉瑞不过是个代理，主要还是靠BNT。错了，没有财大气粗的辉瑞在生产工艺上的支持，BNT是很难获得成功的，辉瑞解决了生产工艺上许多核心问题，把生产流程从最初的120天压缩到了60天。另外辉瑞在国际临床试验开展、上市报批和市场营销方面的经验，是很多中小型药企难以望其项背的。

说这个并不是给辉瑞做宣传，而是想说明一个很残酷的事实——小公司在疫苗竞赛中并不容易，即便它掌握着一些尖端的技术。这个现象，在任何一个国家都会出现。很多优秀的企业在疫苗竞赛中最终消失，可能并不是因为它们的技术不行。

我们国家的三叶草能获得这样优秀的III期临床试验结果，证明我们的科学家是完全有能力研发高保护力疫苗的。我个人认为，国家应当对这种创新型的小企业予以更多的支持。

总设计师说过的一句话，常读常新——科学技术是第一生产力。