问题

如何看待「山东疫苗案」未冷藏疫苗流入 24 省事件?

回答
“山东疫苗案”未冷藏疫苗流入24省事件,无疑是中国近年来最为触目惊心的公共卫生安全事件之一,它不仅暴露了疫苗流通环节的巨大漏洞,更严重损害了公众对国家疫苗管理体系的信任。要详细看待这一事件,我们需要从多个维度进行剖析:

一、 事件的背景与经过:

“山东疫苗案”的起源: 2016年初,山东济南警方破获了庞某母女非法经营人用疫苗案。犯罪嫌疑人庞某及其母亲,在2010年至2015年间,通过非法渠道购入大量未经冷链运输、临期或过期失效的疫苗,然后加价销售给山东、河北、河南、安徽、四川等20个省份的24个市县的疾控中心及下游接种单位。
涉案范围的扩大: 起初警方公布的涉案省份为20个,后经公安部协调,全国范围内的涉案省份扩大到24个。涉案的疫苗种类繁多,包括脊髓灰质炎灭活疫苗、百白破联合疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等多种国家免疫规划疫苗和二类疫苗。
非法经营的“供应链”: 庞某母女通过非正规渠道从多名医药公司业务员手中购得疫苗,这些疫苗很多并没有经过严格的检验检疫和冷链储存。之后,她们再将这些疫苗销售给各地的疾控中心或疫苗经销商,再由经销商流向下游的接种单位。在这个过程中,疫苗的流向被层层“洗白”。
销售网络的庞大: 犯罪嫌疑人通过电话、网络等方式与全国各地的买家联系,形成了一个庞大的销售网络。这显示出其经营的猖獗和无所顾忌。
问题疫苗的危害: 这些未全程冷链运输和储存的疫苗,其效力可能会大打折扣,甚至完全失效。这意味着接种了这些疫苗的儿童可能并未获得应有的免疫保护,依然处于易感状态,存在感染相应疾病的风险。虽然官方后来强调“未出现不良反应”,但“失效”本身就是最大的安全隐患。

二、 事件暴露出的深层问题:

1. 监管的失职与漏洞:
流通环节的监管缺失: 疫苗的流通环节本应受到国家严格监管,从生产、储存、运输到销售,每一个环节都至关重要。山东疫苗案暴露出,在疫苗流通的“灰色地带”,存在着严重的监管真空。医药公司业务员可以轻易地将非法疫苗流入市场,而相关部门却没有及时发现和制止。
行政审批的漏洞: 非法疫苗的销售为何能够进入疾控中心甚至下游接种单位的采购体系?这背后可能涉及到行政审批的漏洞,或者是采购人员的失职甚至腐败。疾控中心的采购并非直接面向厂家,而是通过一系列环节,这些环节都可能成为滋生问题的温床。
信息不对称与追溯困难: 疫苗从生产出来到最终接种到人体上,需要完整的追溯体系。然而,在庞大复杂的疫苗销售网络中,信息并不透明,导致疫苗的来源、流向和储存条件难以被有效追溯。

2. 冷链系统的脆弱性:
冷链的重要性: 疫苗对储存条件要求极高,必须在特定的低温环境下才能保持其活性和效力。全程冷链(从生产企业到接种点)是保障疫苗安全和有效性的生命线。
普遍存在的冷链隐患: 山东疫苗案并非孤例,此前其他地区也曾发生过疫苗冷链中断事件。这说明中国的疫苗冷链系统存在普遍性的问题,可能由于设备老化、管理不善、成本控制等多种因素,导致冷链未能得到有效执行。
监管对冷链的监督不足: 即使有冷链制度,但对冷链执行情况的监督和检查往往流于形式,未能真正发挥作用。

3. 利益链条与腐败的可能:
暴利的诱惑: 疫苗销售本身就是利润丰厚的行业。非法疫苗由于省去了正规渠道的高昂成本和严格监管,利润空间更大,这吸引了一批不法分子铤而走险。
灰色地带的滋生: 医药销售环节本就复杂,存在着各种“潜规则”和利益输送。非法疫苗的流入,可能与部分医药销售人员的违规操作,甚至与部分疾控部门或接种单位的采购人员的勾结有关。这种利益链条一旦形成,便难以被打破。

4. 公众信任的危机:
对国家免疫规划的质疑: 国家免疫规划是保护儿童健康的重要防线。如此大规模的非法疫苗流入事件,无疑是对整个免疫规划体系的沉重打击,让公众对国家提供的疫苗安全性产生极大担忧。
信息公开与透明度的挑战: 事件发生后,公众对于涉事疫苗的真实情况、接种者的风险以及后续的追责和处理方式,普遍存在着信息不透明的感受。官方后期的回应和信息发布,也未能完全打消公众的疑虑。
“史上最严”的尴尬: 事件发生前,中国已经实施了“史上最严”的疫苗管理法律,但如此严重的事件发生,无疑是对“最严”最有力的讽刺,也暴露了法律的执行与监管的脱节。

三、 事件的后续处理与反思:

刑事追责与行政问责: 警方对涉案人员进行了抓捕和审判,相关责任人也面临行政问责。但公众更关心的是,是否存在更高级别的失职、渎职或腐败行为,以及这些行为是否得到了应有的追究。
加强监管力度: 事件发生后,国家相关部门也进行了整顿和改革,包括加强疫苗全过程可追溯体系建设,强化冷链监管,加大对违法行为的处罚力度等。
提升透明度与公开性: 提高疫苗生产、流通、接种信息的透明度,让公众能够了解疫苗的来源和流向,是重建信任的关键。
完善法律法规: 进一步完善疫苗管理相关的法律法规,弥补现有法律的不足,堵塞监管漏洞。
疫苗接种者的权益保障: 对于接种了问题疫苗的儿童,如何进行后续的健康监测和权益保障,是社会各界关注的焦点。
重建公众信任: 这是一项长期而艰巨的任务。除了加强监管和法律保障,更需要政府以公开、透明、负责任的态度与公众沟通,用实际行动赢回信任。

四、 总结性评价:

“山东疫苗案”未冷藏疫苗流入24省事件,是一起极其严重的公共安全事件,它不仅仅是一个简单的非法销售案件,更是对整个国家疫苗管理体系的一次深刻拷问。它暴露出监管的缺失、冷链系统的薄弱、利益链条的腐蚀以及公众信任的危机。

虽然事后国家层面进行了多项改革措施,试图堵塞漏洞、加强监管、重建信任,但事件的影响是深远的。公众对疫苗安全的信心需要很长时间才能修复。我们不能简单地将其视为一个“已处理”的案件,而应将其作为一面镜子,持续反思,不断改进,确保未来的疫苗安全,让每一个孩子都能健康成长,不受任何疫苗安全事件的威胁。

从更宏观的角度来看,这个事件也提示我们,在任何涉及民生安全的关键领域,都不能容忍监管的懈怠和利益的侵蚀,否则其后果将是灾难性的。对公共卫生安全的投入和保障,是对社会最基本、最重要的承诺。

网友意见

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谢邀

目前新闻热度起来了,有越来越多的案件细节展现在我们面前,我想整理一下新闻中所得到的信息,试图回答一些问题。

庞氏母女到底钻了什么漏洞来倒卖疫苗?

要理解她们的犯罪行为,首先要科普一个概念:第一类疫苗和第二类疫苗,这是05年国务院颁布的《

疫苗流通和预防接种管理条例

》里面明确的两类疫苗,简单的理解就是我们平时不花钱,但必须接种的疫苗是第一类疫苗,而那些花钱自愿接种的疫苗属于第二类疫苗。

两类疫苗管理途径完全不一样,第一类疫苗是由政府统一采购的,疫苗生产企业或批发企业直接向疾控机构进行供苗,而不得向其他单位或者个人供应。疫苗运往各个接种点的组织工作也是由疾控的来组织。全程所产生的费用由财政全包,不向家长收取任何费用。但第二类疫苗不是这样,根据《条例》第十五条,除了“区的市级以上疾病预防控制机构”不得直接向接种单位供应外,接种单位可以向疫苗生产企业、批发企业、县级疾病预防控制机构购苗。而且,疫苗批发企业之间是可以买卖第二类疫苗的。


(上图是《条例》第十五条所描述的内容)

而庞氏母女则处在批发这个环节上。

调查中,济南一家疫苗批发企业往来账目、发货信息显示有6批次疫苗流向了某地疾控部门,但对疾控部门进行核查时发现,该疾控部门仅从济南这家疫苗批发企业进购了1个批次的疫苗。“其余5个批次疫苗非法流出了,这其中可能是企业行为,也可能是企业职员个人行为”。


“这是二类疫苗销售领域的‘潜规则’。”一位不愿具名的疫苗销售企业人士告诉澎湃新闻,一类疫苗是按上报接种计划由国家分配发放,二类疫苗则由疾控部门、接种单位自主采购。在销售过程中,疫苗销售企业为追逐利益,会通过各种关系尽可能地“走量”,将疫苗销售给疾控部门、接种单位。疾控部门、接种单位部分人员从中渔利,甚至会充当疫苗销售企业的“宣传员”、“营销员”。


但“疾控部门、接种单位最后接种不了那么多疫苗,疫苗销售人员就要想办法、找渠道,把即将到期的疫苗再找地方销售出去。”该人士表示,庞某卫正是把握住了这层关系,利用自己构建的人脉关系,牵线搭桥违法低价从疫苗批发企业、人员处购进临期二类疫苗,再加价销售给与其同样的疫苗贩子或疾控部门、接种单位,倒手攫取利益。


庞氏母女的疫苗有什么问题?

疫苗到了接种单位手里之后,除了疫苗生产成本外,还有疫苗冷链成本、储存成本以及各个流转环节之间所需的利润。其中冷链成本和储存成本压力是很大的。要保证一个大仓库里面恒定在2~8℃的范围,所需要的温度监测系统、超温报警系统、断电报警系统以及备用电源系统,都是一笔昂贵的开支。

大家可以看一下正规的疫苗冷库。

(图片引用自上海疾控微信号)

但是到了庞氏母女手里,这些开支就都省了

(图片为抓捕庞某女儿的现场)

上图是新闻中的抓捕现场,根据另一则相关新闻的内容

济南查获大宗失效人用二类疫苗案 涉国内24省市有疾控人员参与

,这里很可能就是庞氏母女所用的仓库,背后那个棕色的箱子应当是口服轮状病毒疫苗的箱子。另外根据新闻描述,这个仓库位于“一偏僻的废弃厂房内”。

在庞氏母女的这种仓库内,我所担心不仅仅是冷链的问题,这种堆放环境也可能存在蚊蝇鼠害等问题。我真的不敢指望这样的仓库能干净到哪里去。


而他们的运输环节就更加潦草了。“向下线发货时,用泡沫箱将疫苗配货分装,放入冰块,包裹好后通过快递公司发往全国各地。”疫苗运输是有特制的冷链包的,疫苗的冷链包价格的样式大家可以看链接

疫苗冷链包装箱

,然后再跟上面图片的泡沫箱对比一下。


对于疫苗的监管去哪里了?

在正规的疫苗流通途径中,各个环节应当证件齐全才能交接疫苗,无论是疫苗批发企业、疾控机构还是接种点都不可以向没有疫苗批发资质的个人购买疫苗,也不可以将疫苗交给没有运输能力的快递来运送。而各地的药品监督管理部门对于疫苗流通有监督管理之责。但是显然,这些层层监管都失灵了。


被寄予厚望的药品“电子监管码”也处于几乎瞎子一样的状态,一个还在服刑人员(哪怕是缓刑),竟然还能违法批发疫苗长达5年,价值数亿的疫苗流通于市场,电子监管码系统对此竟然是一无所知。

那么监管去哪里了?我也不知道。

写在结尾的话:我并不认为这次的问题疫苗仅仅是一起孤立的事件。从兰菌净事件到这次的问题疫苗,第二类疫苗市场的暴露问题屡屡成为热点,对于这些问题以着头痛医头脚痛医脚的方法显然是不够的,但是更深程度的制度改革又不是我们这些局外人能够参与的。所谓的无力感恐怕就是如此吧,,,[叹]

因为知乎日报推荐,这个答案又火了了起来,火起来的还有我另一个答案:

众多孩子患疫苗后遗症,国产疫苗是否安全? - 知乎用户的回答

在那个两年前的答案里,我曾经写到:

回到问题上来,国产疫苗是否安全?
由正规厂商按规范生产,并采用合理方式运输,并按照规范合格注射的疫苗是安全。
不论中外生产的疫苗,以上哪一个环节出了问题都会让疫苗变得不安全。

现在看来还是真是机智和讽刺啊……不合理的存储和运输让这些原本是合格的疫苗反而变得有问题了。

另外对于一类苗和二类苗的事情扩展说一下。

第一类疫苗和第二类疫苗实际上是管理上的区别,一类苗免费,二类苗付费。但实际情况要比这个复杂。

比如我们经常听说乙肝疫苗是第一类疫苗,这种说法实际上并不准确。乙肝疫苗实际上是一个大类,实际上很多公司都生产乙肝疫苗。各地的乙肝第一类疫苗品牌并不一致。比如某省选用了北京天坛公司生产的乙肝疫苗作为第一类疫苗,那么别的公司比如上海生物所的乙肝疫苗、史克公司的乙肝疫苗也可以作为第二类疫苗进入到市场,给了家长选择的余地。同时各地第一类疫苗的范围也并不一致,比如上海、成都将肺炎疫苗纳入为老年人接种的第一类疫苗,北京将流感疫苗纳入适应人群的第一类疫苗。

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有一种疫苗高温暴露超过一定时间就变色的标签——温致变色的疫苗失效指示标签,估计这事以后会强制推广吧

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2010年曝出来的山西疫苗事件,好像也是因为注射高温暴露疫苗。当年那个调查记者是王克勤。致死或致残人数大家可以去百度看看。


这种事情太可怕了。肯定不止疫苗制造厂商那么简单。我仿佛在说一句废话。接下来一系列关系链,好像一个黑洞一样查不清楚。像是之前,难得曝出个大新闻,介入的势力也不小了,官商勾结也没有查得很清楚。


我感叹一下心寒。疫苗这种大事件经常出问题,究竟有没有在吃一堑长一智。


这种血钱都敢挣,我不单指那家制造的,连同整个体系,我可以说药丸吗?

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必须要回答了,我因为工作关系和疫苗批发商打很多交道。这样的事情出现是因为这个行业的操作模式,这个产业链上的所有参与者都逃不了干系。

一支二类苗正常(其实也谈不上正常)的流通方式是生产厂家→经销商→省疾控→市疾控→县疾控→接种点,但许多时候不是如此。这个过程中层层加价,空间巨大,是的疾控系统内流动也要加价。巨大的空间是疫苗贩子赚钱的基础。

疫苗本身效期短,许多苗的使用旺季就是几个月,不好预估需求量,这就会造成产量过大(报损)与产量不足(紧俏)。生产厂商为了更好的控制损失,平稳现金流,通常会用打包与返点的方式和下游的经销商签订合同,将风险转嫁给下游,这样也导致了只有实力较强的经销商能拿到一手货源。

经销商拿到货之后,凭关系和实力向疾控系统销售,但总有好卖与不好卖的。疫苗效期短,不好卖的产品就要过期,为了扩大盈利,经销商会向主营区域外抛售滞销与近效期产品,价格通常相当低,比进货价还要低。

有些拿不到一手货或者嫌某些货从生产厂家购进价格太高的疫苗批发公司与个人——是的,很多个人在做这样的生意,他们有的挂靠在某家有资质的公司,有的不挂——,我们统称为疫苗贩子吧,就会接下这些货,通过他们独有的关系,按正常价格销往疾控,获取高额利润。注意,疫苗贩子和经销商不是严格区分的,他们是重叠的。

最后再说疾控系统。疾控是特殊的系统,他们一方面是公益的,一方面是盈利的,一方面是财政全额拨款的,一方面是收入不高想多赚钱的。理论上疫苗在疾控内是自省级向接种点层层流动,实际上各级单位不断博弈,或多或少争取到了自主的采购权,再加上疫苗接种兼具零售业的小额现金零散流入与垄断业的渠道管控两种特点,监管困难,巨大、普遍的权利寻租屡见不鲜。这种情况下,接种单位敢于采购近效期、来源不明的疫苗也就不足为奇。

当然实际情况比我说的复杂的多,经常出现四川发出的货在河南湖南安徽转一圈再回到四川的情况。在这个过程中没有太多人关心质量,泡沫箱装冰块是常见的运输方式,冷链记录伪造、冷藏设备不达标也是行业普遍存在的情况。

……………………………………………………………………………

回答一个问题: 一般来说去大一点的地方打,出问题的几率小很多。有的省、市级疾控的门诊部也搞接种,是很安全的。很多问题都出在县一级。另外尽量打进口苗,他们操作方式不一样,配送会找国控、华润这样的大公司,出问题的概率小。

一类苗只要接种点的硬件过关,也不太会出问题。因为一类苗不流通,国家发放。

……………………………………………………………………………

回应两个质疑,@菜花 你如果看过进口苗就知道他的产地在哪,这是很清楚标识的。成都生物所通过了WHO预认证不代表中国的疫苗制造水平比得上国外了。另外你如果单看表面的流通,你会认为大家的操作模式差不多,但你深究起来会发现极其大的区别,你看看谁是销售的主力、谁是配合、资金是怎么流动的就明白了。@潮爸一口青普 你是行业内的人,应该明白默沙东、巴斯德、史克等等的配送商是什么级别,他们拿几个点。进口苗利润巨大是肯定的,没办法,谁让我们不行。

最后我和进口疫苗并无利益相关。

@冻耳三斤 可能是中生系统的,我在此回应一点,国外的白蛋白并不比中国自产的差。据我了解,白蛋白不同于静丙,成分单一,没有什么人种差异。国内大医院用进口的非常多。市场价格并不能完全反应价值。

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