如何看待中国药企首次使用中国数据向 FDA 申请上市，中国的创新药逻辑和国际化逻辑有哪些差异？ 第1页
1
tie-shu-xin 网友的相关建议:
FDA审核新药的原则，与许多人的认知都有差异。中国人以为只要我这药有效，即可获得上市销售，而美国人则不但需要这个药必须有效，还得必须与现有已上市药品相比具有优效，才能给你通过，否则，还不如就让原有的药品在市场上销售流通，没必要多批一家药效差不多的新品上市。这好像不符合经济原则，因为减少了竞争，保护了垄断，拉抬了药价，但是从另一个角度来看，却又鼓励了创新，与中国市场上扎堆的同效药相比，美国一直都是推动全球全人类新药特药上市的主力。
我们冲着钱与利润而去做药，而FDA只盯着技术含量去批药，这就是中美两国文化与观念的差异，也是两国技术与道德层面的差异。他们知道平价与普惠的伪道德真势利，也清楚坚守原则才是人性中最大的公正清廉。而一切企图通过小恩小惠绑架和利诱不明真相阶层的行为，都是破坏市场的投机者。
1
相关话题
入侵物种非洲大蜗牛会严重破坏环境，能把它变成食物控制它吗？为什么蟑螂等一些昆虫死亡前会仰面朝天很难翻身？
请问家里监控拍到的这种诡异的生物是什么?
如何看待新冠变异病毒“奥密克戎毒株”可能绕过人体的免疫系统？
最新研究「科学家可以从我们呼吸的空气中提取 DNA 」，这一研究会给生活带来哪些影响？
白色药片中的白色物质是什么？
将哺乳动物成熟红细胞的膜成分中的磷脂提取出来，平铺在水面上，其膜面积与原来相比小于原来的二倍，为什么？
有哪些至今依然存在的古生物？
自然界哪些生物能抗古斯塔夫列车炮一炮？
全球生物的血能把地球染红吗？
下一个讨论
比亚迪这只股票会跌到什么程度？
相关的话题
在光刚好消失的时候，光合作用中的暗反应会不会反应一段时间？在条件适宜，并且时间充足的情况下，动(植)物有没有可能进化成植(动)物 ?
石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、复星医药，哪个会成为未来的行业龙头呢？
有哪些看似微小的动植物可以完成惊天动地的壮举？
没有外部刺激和内部刺激，人还会有感觉想法吗？
数学好的人去搞生物是种怎样的体验？
为什么没有像抗生素对抗细菌一样有效的抗病毒药物？
鸵鸟应该是鸟纲里面最早分化出来的，这厮不会飞，是它这一支从祖上以来就不会飞还是从空中重新落到地面？
为什么说牲口欺负女人？
假设你在一段太空航行中必须要依靠一个未知星球上的资源来补充能量，要怎样判断新发现的外星生物可否食用？
如果人类像蛇一样会脱皮，一年脱一次皮，会怎样？
如何看待新型肺炎诊疗方案第四版推荐多种中药注射液？
为什么基本上地球上的动物都是有眼睛的？
延长寿命可以实现吗？
如果给到足够的时间、满足需要的条件，生物能不能进化出喷火的功能？
木糖醇真的对狗致命吗？有没有实例？
人的颅内有杀菌功能或者自洁能力吗？
把变色龙扔到彩虹糖里会怎么样？
美国男子服用狗药治好癌症晚期，一周只花 5 美元，情况真实吗？是特例吗？
为什么有的兰花这么像动物，演化成这样的意义是什么？
海水里的生物是否比淡水里的生物少寄生虫？像贝类、鱼类，哪些的更少一些？
为什么没有进化出三栖动物？
生物可以降解水泥吗？
昆虫和寄生虫会得癌症吗?昆虫得癌症如何治疗?
人类有必要保护濒危物种吗？
为什么古生物更强？
家里好多蟑螂，养什么动物可以控制蟑螂？
为什么吸血鬼总是被描绘成不能忍受阳光的生物？
蛰伏17年，美国300亿“十七年蝉”即将破土而出，你知道什么关于蝉、周期蝉的故事或冷知识吗？
医药行业和医疗器械行业哪个更值得进入？