问题

如何评价英国批准「新冠病毒人体挑战试验」以测试疫苗?该做法会带来哪些意义或后果?

回答
英国近期批准了新冠病毒人体挑战试验,也就是让志愿者在受控环境下故意感染新冠病毒,以测试疫苗的有效性。这一决定在科学界和公众中都引起了广泛的讨论,对于这项具有前瞻性的研究,我们可以从多个角度进行评价,探讨其潜在的意义与可能带来的后果。

评价“新冠病毒人体挑战试验”:一场关于科学伦理与效率的博弈

首先,从科学研究的效率和加速疫苗开发角度来看,批准人体挑战试验无疑是一个大胆而有效的举措。传统的新冠疫苗临床试验通常需要数月甚至数年的时间来积累足够的感染数据,以评估疫苗的真实世界保护效果。而挑战试验能够快速、直接地展示疫苗能否预防感染,并评估其诱导的免疫反应是否足够强大。在疫情仍在持续,新变种不断涌现的当下,这种加速疫苗评估和迭代的能力,对于尽早获得更安全有效的疫苗具有不可估量的价值。它能够为公共卫生决策提供更快的科学依据,帮助政府更迅速地部署疫苗接种策略,从而挽救更多生命,减轻社会经济负担。

然而,这项试验也伴随着巨大的伦理挑战和潜在风险。最核心的担忧在于,志愿者的健康和安全。尽管试验会在严格的医疗监护下进行,但新冠病毒感染本身存在不确定性,即使是轻症也可能带来长期的后遗症。让健康的年轻志愿者主动暴露于病毒,这在伦理上是需要极其谨慎对待的。需要确保志愿者在充分知情同意的基础上参与,并且他们对潜在的风险有清晰的认识,同时拥有完善的医疗保障和退出机制。

这项试验可能带来的意义:

1. 加速疫苗效力评估,提供“金色标准”数据: 传统的III期临床试验虽然规模大,但受限于实际感染率,评估疫苗效力需要较长时间。人体挑战试验可以提供关于疫苗能否在暴露时就阻止感染的“金色标准”数据,这对于理解疫苗的保护机制至关重要。例如,它可以精确地了解疫苗在何种病毒载量下能阻止感染发生。

2. 优化疫苗设计和研发方向: 通过观察接种疫苗的志愿者感染后的症状轻重和病毒清除速度,研究人员可以更深入地了解疫苗诱导的免疫反应与保护效果之间的关系。这些数据可以为下一代疫苗的设计提供宝贵的反馈,比如,是侧重于阻止感染,还是侧重于减轻症状和死亡,亦或是两者兼顾。对于新变种的出现,挑战试验也能更快地评估现有疫苗的防护能力,并指导针对性疫苗的开发。

3. 为公共卫生政策提供更快的证据支持: 在疫情早期,人们对病毒的传播和疫苗的有效性存在很多疑问。通过挑战试验,可以快速获得关于疫苗在“真实暴露”场景下表现的初步数据,为政府的疫苗采购、接种策略、甚至对特定人群的保护建议提供更及时的科学依据,从而减少政策制定的不确定性。

4. 深入理解病毒与人体免疫的互动: 挑战试验提供了一个独特的平台,可以精确控制病毒暴露的时间和剂量,并详细监测感染过程和免疫应答。这有助于科学家们更深入地理解病毒如何入侵人体细胞,身体的免疫系统如何做出反应,以及疫苗如何干预这一过程。这对长远来看是应对病毒性疾病的基础研究非常有益。

可能带来的后果和挑战:

1. 志愿者的健康风险和伦理困境: 这是最显而易见也是最令人担忧的后果。即使是轻症,也可能对志愿者的身心健康造成影响,甚至出现长期后遗症。此外,如何界定参与者的“知情同意”的边界,如何在诱导感染的风险与科学探索的需求之间取得平衡,是巨大的伦理挑战。一旦发生严重不良事件,将对疫苗研发的公信力造成打击。

2. 试验结果的适用性与局限性:
志愿者群体: 通常选择健康的年轻志愿者,他们的免疫系统可能与老年人或有基础疾病的人群不同,这使得试验结果在推广到更广泛人群时需要谨慎解读。
病毒株和剂量: 选择哪种病毒株(原始株还是变异株)以及使用的病毒剂量,都会影响试验结果的代表性。病毒的变异是动态的,试验结果可能很快就会面临新的挑战。
模拟真实世界: 挑战试验是在高度控制的环境下进行的,与真实世界中病毒传播的多样性和复杂性存在差距,因此,试验结果不能完全取代大规模的流行病学研究。

3. 公众的接受度和信任危机: 如果试验过程中出现任何负面事件,或者试验结果被误读,可能会加剧公众对疫苗的疑虑,甚至引发对科学研究本身的不信任。这需要研究机构和政府在信息公开、风险沟通等方面做得极其透明和负责。

4. 对疫苗研发的潜在影响: 虽然旨在加速,但如果试验设计不当或执行不力,反而可能浪费资源,延误真正有效的疫苗开发。而且,如果试验结果显示现有疫苗效果不佳,也需要有应对方案来指导后续研究。

总而言之,英国批准新冠病毒人体挑战试验是一把双刃剑。它展现了在应对全球性健康危机时,科学界寻求突破和加速研究的决心,有望为疫苗的进一步评估和优化提供宝贵的数据,从而更快地守护公众健康。然而,这种做法也必然伴随着严峻的伦理考验和潜在的风险。成功的关键在于能否在确保志愿者安全和尊严的前提下,最大限度地发挥科学研究的价值,并通过高度透明和负责任的态度来管理整个过程,从而赢得公众的理解和信任。这不仅是对科学伦理的考验,也是对整个社会在面对未知挑战时智慧和勇气的考验。

网友意见

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谢邀。

没有什么积极意义,特别是在疫情的这个阶段。英国已经有超过5%人口感染,十多万人死亡,疫苗已经开始大规模接种,再进行人体挑战试验从科学上缺乏必要性。

这个项目如果执行,即使所有参与者都是志愿者,相关科研人员、机构、英国政府都注定要在科学史上留下永久性争议和负面评价。

提出这个项目和批准这个项目都对科研伦理构成严重挑战,是激进和危险的选择。当然必需承认,同意参与这一试验的志愿者是伟大和无私的。至于说给志愿者设置了一定经济报偿,基本上是按照英国平均收入换算的误工费,考虑到英国物价水平和这个试验的危险性,没必要以这个理由苛责志愿者有多无私,或者故意对志愿者动机进行斩钉截铁的功利揣测。况且已有登记志愿者表态误工费全部捐给医疗公益组织,

至于说人体挑战是不是很久以前就已经计划要做,其实改变不了这个试验的性质。毕竟任何高风险或高争议的试验都是可以随时叫停的。人体试验在科学研究中只有在非常非常极端的情况下经过严格的审查程序才能触碰。这个人体挑战迄今为止公开的所有科学目标,至少在我个人看来,都不足以支持人体试验的正当性。

这项研究能够推进到这一步,这也反映出英国科学界、政治界当中存在的漠视伦理的激进倾向(当然可以说历史悠久),这种倾向在新冠研究中体现为漠视道德和人权。

另外,这个人体试验的本身的性质和贺建奎的基因编辑婴儿差不多。区别当然在于贺建奎是个人行为,而人体挑战是经过审查和机构认可的,有了程序正义加持。如果要批判贺建奎,那也要批判帝国理工的伦理审查机构和鼓吹人体试验的科学家。

自新冠爆发以来,英国已经上演了“群体免疫”、“首相重症”、“检测实验室群聚感染”等一系列有国际影响力闹剧,人体试验将是这个清单上的新条目。

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和之前有英国专家提出来要靠感染来实现群体免疫一样,英国在抛弃人道主义上总是先人一步。

虽然别的国家也是实实在在搞了一波感染来实现群体免疫,比如巴西、瑞典。但是英国当之无愧的先行者。

在这件事上,英国也敢为天下先,我实在佩服。

如果不谈人道主义,这个试验存在积极意义

之所以不谈,因为谈了这个试验就只能说是「更高级的人道主义」了。

积极意义

我们目前对病毒的了解依然是受限的。

比如体内到底怎么和人体细胞结合,会激发具体哪些免疫反应——可以在试验中用示踪剂来跟踪病毒的流程。

了解这个问题,那我们研发疫苗也许可以更有针对性。

接触多少病毒可以被感染,一个人会排多少病毒——量化之后,可以更好的安排通风频率。

英国带头,可能有更多国家模仿,也许真的能获取非常详实的数据

.......

好了,编不出来了。


真的有必要吗?

其实了解了年轻人的反应,那真正危险的老年人呢?

即使年轻人的数据真实有效、可用,对老年人的指导价值有多大?

而且这些参加临床试验的年轻人,他们的生命健康权怎么保证?病毒感染何来的真正可控?

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