兰州兽研所布病事件确认 181 例抗体阳性，系由当地药厂废气所致，应该如何避免类似事件发生？
兰州兽研所布病事件是一起令人痛心的公共卫生事件，其暴露出的问题既有突发的生产事故，也有深层次的监管漏洞。为了避免类似事件再次发生，需要从源头、过程、监管和应急等多个环节进行系统性的梳理和改进。以下将从多个维度详细阐述：
一、 源头防控：从源头上杜绝潜在风险
1. 严格的疫苗生产企业资质审查与监管
生产企业资质准入：
严格的选址和环境评估：布病疫苗的生产涉及到活疫苗菌种，其生产企业选址必须远离居民区、水源地和农牧区，进行严格的环境影响评价，确保周边环境安全。
技术能力和安全管理体系审查：对企业的生产工艺、设备、质量控制体系、生物安全防护等级（BSL）等进行严格审查，确保符合国家相关标准。特别是要评估其在菌种保藏、培养、灭活、废弃物处理等关键环节的安全管理能力。
企业负责人和关键岗位人员的资质审查：确保企业负责人和从事高风险操作的人员具备相应的专业知识、安全意识和管理经验。
持续的生产过程监管：
实地检查与飞行检查结合：监管部门应加强对疫苗生产企业的日常检查，包括生产记录、质量检验、生物安全措施的落实情况等。同时，应不定期开展“飞行检查”，增加突击性，防止企业弄虚作假。
废气、废水、废弃物处理的严格监管：这是此次事件的关键点。
技术标准和设备要求：明确规定疫苗生产过程中产生的废气、废水、废弃物必须经过有效的灭活或处理，并达到国家排放标准。对企业的处理设施进行严格审查，确保其处理能力和效率。
过程监控与在线监测：要求企业安装废气、废水处理设施的在线监测系统，实时监控排放指标，并将数据上传至监管平台。监管部门应定期对监测数据进行核查。
应急处理预案与演练：要求企业建立完善的废弃物处理应急预案，并定期组织演练，确保在突发情况下的应急处理能力。
2. 菌种管理和安全使用
菌种来源和溯源管理：对用于生产疫苗的布鲁氏菌菌种进行严格的来源登记和溯源管理，确保菌种的纯度和稳定性。
高致病性菌种的特殊管理：对于可能产生高致病性风险的菌种，应有更高级别的安全防护措施和管理规定。
菌种的灭活技术和验证：确保疫苗生产过程中菌种的灭活是彻底的，并有可靠的验证方法。
二、 过程控制：确保生产流程的安全可靠
1. 强化生产过程中的生物安全防护
分级分类管理：根据菌种的危险程度，对生产车间进行分级分类管理，设置相应的生物安全防护等级（BSL）。
密闭化生产设备：尽可能采用密闭化、自动化生产设备，减少人员接触和环境暴露的可能性。
空气净化和过滤系统：生产车间应配备高效的空气净化和过滤系统，确保排出空气经过严格处理，不含活菌。
人员防护：操作人员应严格按照生物安全规范穿戴防护服、口罩、手套等，并遵守严格的个人卫生规定。
厂区环境监测：定期对厂区内部环境进行微生物监测，及时发现潜在的污染源。
2. 严格执行废弃物处理规范
废弃物分类与收集：生产过程中产生的各类废弃物（包括废气、废水、固体废弃物、受污染的耗材等）必须进行严格分类收集。
灭活处理：所有含有活菌的废弃物必须经过有效的灭活处理（如高温灭活、化学灭活等），并进行严格的灭活效果验证。
达标排放与安全处置：灭活后的废弃物必须达到国家相关排放标准后才能排放，或委托有资质的单位进行安全处置。
三、 监管体系建设：织牢安全监管网
1. 明确监管职责，形成监管合力
农业农村部门：负责兽药生产许可、日常监管、质量监督、生物安全监管等。
生态环境部门：负责对生产企业的环境影响评价、排污许可、污染物排放的监督管理。
卫生健康部门：负责对人畜共患病防控、对人群健康影响的监测和预警。
市场监督管理部门：负责疫苗的质量标准、注册审批、市场流通的监管。
多部门联合执法：建立多部门联合执法机制，定期开展联合检查，形成监管合力，避免监管盲区。
2. 健全法规标准体系
完善兽药生产相关法规：进一步完善兽药生产企业资质、生物安全防护、废弃物处理等方面的法规和标准，提高法律的约束力。
提高废气、废水排放标准：针对疫苗生产企业的特殊性，研究制定更严格的废气、废水排放标准，确保环境安全。
制定菌种管理和安全使用指南：明确高致病性病原微生物的菌种管理和使用规范。
3. 强化事中事后监管
风险评估与分类管理：对疫苗生产企业进行风险评估，对高风险企业实施更严格的监管。
重点环节抽查：对疫苗生产企业的关键环节，如菌种管理、灭活工艺、废弃物处理等进行重点抽查。
建立不良企业“黑名单”制度：对违法违规企业，依法予以严惩，并将其列入“黑名单”，实行联合惩戒。
四、 信息公开与公众参与：提升透明度和监督力
1. 生产企业信息公开
生产资质公开：企业应公开其生产许可、GMP认证等相关资质信息。
环境监测数据公开：企业应定期公开其废弃物处理设施的运行情况和监测数据，接受社会监督。
2. 建立风险预警和信息通报机制
早期预警系统：建立人畜共患病监测预警体系，加强对布病等疾病的监测，一旦发现异常情况，及时启动预警。
信息共享与通报：建立政府部门、科研机构、生产企业之间信息共享和通报机制，及时交流疫情信息和潜在风险。
公众知情权保障：在发生突发公共卫生事件时，政府应及时、准确地向公众发布信息，解释原因，公布措施，避免谣言传播。
五、 应急响应与处理：快速有效应对突发事件
1. 完善应急预案
制定详细的应急预案：要求所有疫苗生产企业根据自身的生产特点和潜在风险，制定详细的突发公共卫生事件应急预案，涵盖事故发生的原因分析、人员疏散、医疗救治、环境监测、溯源调查、善后处理等各个环节。
应急预案的演练：要求企业定期组织应急演练，并邀请监管部门参与，检验预案的有效性和操作性。
2. 建立跨部门应急联动机制
明确指挥体系：在发生突发事件时，应迅速启动统一的应急指挥体系，明确各部门职责。
快速响应与处置：一旦发生事故，相关部门应立即启动应急响应，展开现场调查、人员疏散、医疗救治、环境消杀等工作。
溯源调查与问责：快速查明事故原因，追究相关责任单位和个人的责任。
3. 加强医疗救治和流行病学调查
医疗资源储备：确保在发生突发事件时，有足够的医疗资源能够及时为受影响人群提供救治。
流行病学调查：组织专业的流行病学调查队伍，迅速开展人群暴露情况、感染途径、感染范围等调查，为防控决策提供科学依据。
六、 科技支撑与人才培养：提升应对能力
1. 加强技术研发
改进疫苗生产工艺：鼓励研发更安全、环保的疫苗生产工艺，减少潜在风险。
提升废弃物处理技术：研发更高效、经济的废气、废水、废弃物处理技术。
完善监测和诊断技术：提升布病等疾病的早期诊断和监测技术，提高溯源和追溯能力。
2. 加强专业人才培养
专业技术人才培养：加强对从事疫苗生产、质量控制、生物安全管理、环境监测、疾病防控等领域专业人才的培养和培训。
监管人员培训：加强对监管部门工作人员的专业培训，提高其监管能力和风险识别能力。
总结来说，避免类似兰州兽研所布病事件的发生，需要一个全方位、系统性的解决方案。这包括从源头上加强对疫苗生产企业的准入和管理，严控菌种安全，严格规范生产过程中的生物安全防护和废弃物处理；在监管层面，要明确职责、健全法规、强化事中事后监管；同时要保障信息公开和公众参与，建立健全的应急预案和联动机制，并依靠科技进步和人才培养来不断提升整体应对能力。
只有将每一个环节都做到位，才能最大程度地降低潜在的风险，保障人民群众的生命健康和公共安全。
一、 源头防控：从源头上杜绝潜在风险
1. 严格的疫苗生产企业资质审查与监管
生产企业资质准入：
严格的选址和环境评估：布病疫苗的生产涉及到活疫苗菌种，其生产企业选址必须远离居民区、水源地和农牧区，进行严格的环境影响评价，确保周边环境安全。
技术能力和安全管理体系审查：对企业的生产工艺、设备、质量控制体系、生物安全防护等级（BSL）等进行严格审查，确保符合国家相关标准。特别是要评估其在菌种保藏、培养、灭活、废弃物处理等关键环节的安全管理能力。
企业负责人和关键岗位人员的资质审查：确保企业负责人和从事高风险操作的人员具备相应的专业知识、安全意识和管理经验。
持续的生产过程监管：
实地检查与飞行检查结合：监管部门应加强对疫苗生产企业的日常检查，包括生产记录、质量检验、生物安全措施的落实情况等。同时，应不定期开展“飞行检查”，增加突击性，防止企业弄虚作假。
废气、废水、废弃物处理的严格监管：这是此次事件的关键点。
技术标准和设备要求：明确规定疫苗生产过程中产生的废气、废水、废弃物必须经过有效的灭活或处理，并达到国家排放标准。对企业的处理设施进行严格审查，确保其处理能力和效率。
过程监控与在线监测：要求企业安装废气、废水处理设施的在线监测系统，实时监控排放指标，并将数据上传至监管平台。监管部门应定期对监测数据进行核查。
应急处理预案与演练：要求企业建立完善的废弃物处理应急预案，并定期组织演练，确保在突发情况下的应急处理能力。
2. 菌种管理和安全使用
菌种来源和溯源管理：对用于生产疫苗的布鲁氏菌菌种进行严格的来源登记和溯源管理，确保菌种的纯度和稳定性。
高致病性菌种的特殊管理：对于可能产生高致病性风险的菌种，应有更高级别的安全防护措施和管理规定。
菌种的灭活技术和验证：确保疫苗生产过程中菌种的灭活是彻底的，并有可靠的验证方法。
二、 过程控制：确保生产流程的安全可靠
1. 强化生产过程中的生物安全防护
分级分类管理：根据菌种的危险程度，对生产车间进行分级分类管理，设置相应的生物安全防护等级（BSL）。
密闭化生产设备：尽可能采用密闭化、自动化生产设备，减少人员接触和环境暴露的可能性。
空气净化和过滤系统：生产车间应配备高效的空气净化和过滤系统，确保排出空气经过严格处理，不含活菌。
人员防护：操作人员应严格按照生物安全规范穿戴防护服、口罩、手套等，并遵守严格的个人卫生规定。
厂区环境监测：定期对厂区内部环境进行微生物监测，及时发现潜在的污染源。
2. 严格执行废弃物处理规范
废弃物分类与收集：生产过程中产生的各类废弃物（包括废气、废水、固体废弃物、受污染的耗材等）必须进行严格分类收集。
灭活处理：所有含有活菌的废弃物必须经过有效的灭活处理（如高温灭活、化学灭活等），并进行严格的灭活效果验证。
达标排放与安全处置：灭活后的废弃物必须达到国家相关排放标准后才能排放，或委托有资质的单位进行安全处置。
三、 监管体系建设：织牢安全监管网
1. 明确监管职责，形成监管合力
农业农村部门：负责兽药生产许可、日常监管、质量监督、生物安全监管等。
生态环境部门：负责对生产企业的环境影响评价、排污许可、污染物排放的监督管理。
卫生健康部门：负责对人畜共患病防控、对人群健康影响的监测和预警。
市场监督管理部门：负责疫苗的质量标准、注册审批、市场流通的监管。
多部门联合执法：建立多部门联合执法机制，定期开展联合检查，形成监管合力，避免监管盲区。
2. 健全法规标准体系
完善兽药生产相关法规：进一步完善兽药生产企业资质、生物安全防护、废弃物处理等方面的法规和标准，提高法律的约束力。
提高废气、废水排放标准：针对疫苗生产企业的特殊性，研究制定更严格的废气、废水排放标准，确保环境安全。
制定菌种管理和安全使用指南：明确高致病性病原微生物的菌种管理和使用规范。
3. 强化事中事后监管
风险评估与分类管理：对疫苗生产企业进行风险评估，对高风险企业实施更严格的监管。
重点环节抽查：对疫苗生产企业的关键环节，如菌种管理、灭活工艺、废弃物处理等进行重点抽查。
建立不良企业“黑名单”制度：对违法违规企业，依法予以严惩，并将其列入“黑名单”，实行联合惩戒。
四、 信息公开与公众参与：提升透明度和监督力
1. 生产企业信息公开
生产资质公开：企业应公开其生产许可、GMP认证等相关资质信息。
环境监测数据公开：企业应定期公开其废弃物处理设施的运行情况和监测数据，接受社会监督。
2. 建立风险预警和信息通报机制
早期预警系统：建立人畜共患病监测预警体系，加强对布病等疾病的监测，一旦发现异常情况，及时启动预警。
信息共享与通报：建立政府部门、科研机构、生产企业之间信息共享和通报机制，及时交流疫情信息和潜在风险。
公众知情权保障：在发生突发公共卫生事件时，政府应及时、准确地向公众发布信息，解释原因，公布措施，避免谣言传播。
五、 应急响应与处理：快速有效应对突发事件
1. 完善应急预案
制定详细的应急预案：要求所有疫苗生产企业根据自身的生产特点和潜在风险，制定详细的突发公共卫生事件应急预案，涵盖事故发生的原因分析、人员疏散、医疗救治、环境监测、溯源调查、善后处理等各个环节。
应急预案的演练：要求企业定期组织应急演练，并邀请监管部门参与，检验预案的有效性和操作性。
2. 建立跨部门应急联动机制
明确指挥体系：在发生突发事件时，应迅速启动统一的应急指挥体系，明确各部门职责。
快速响应与处置：一旦发生事故，相关部门应立即启动应急响应，展开现场调查、人员疏散、医疗救治、环境消杀等工作。
溯源调查与问责：快速查明事故原因，追究相关责任单位和个人的责任。
3. 加强医疗救治和流行病学调查
医疗资源储备：确保在发生突发事件时，有足够的医疗资源能够及时为受影响人群提供救治。
流行病学调查：组织专业的流行病学调查队伍，迅速开展人群暴露情况、感染途径、感染范围等调查，为防控决策提供科学依据。
六、 科技支撑与人才培养：提升应对能力
1. 加强技术研发
改进疫苗生产工艺：鼓励研发更安全、环保的疫苗生产工艺，减少潜在风险。
提升废弃物处理技术：研发更高效、经济的废气、废水、废弃物处理技术。
完善监测和诊断技术：提升布病等疾病的早期诊断和监测技术，提高溯源和追溯能力。
2. 加强专业人才培养
专业技术人才培养：加强对从事疫苗生产、质量控制、生物安全管理、环境监测、疾病防控等领域专业人才的培养和培训。
监管人员培训：加强对监管部门工作人员的专业培训，提高其监管能力和风险识别能力。
总结来说，避免类似兰州兽研所布病事件的发生，需要一个全方位、系统性的解决方案。这包括从源头上加强对疫苗生产企业的准入和管理，严控菌种安全，严格规范生产过程中的生物安全防护和废弃物处理；在监管层面，要明确职责、健全法规、强化事中事后监管；同时要保障信息公开和公众参与，建立健全的应急预案和联动机制，并依靠科技进步和人才培养来不断提升整体应对能力。
只有将每一个环节都做到位，才能最大程度地降低潜在的风险，保障人民群众的生命健康和公共安全。
网友意见
搞笑的是，调查结果没出来时，要求官方一定要彻查问责。官方结果发布了，又一个个不相信，“天大的笑话”。得了，反正说什么都不信，只有自己心里的一套小九九才是真的。
时代变了，我愿意相信官方调查结果。根据各方权威资料，我也愿意相信偶然暴露隐性感染导致不孕不育等后果的概率极低。
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