对于已经治愈新型冠状病毒肺炎的人，是不是可以提取他们体内的抗体，用于其他患者的治疗？
下面我将详细解释其原理、过程、优势、局限性以及目前的状况：
恢复期血浆疗法的工作原理
1. 免疫应答与抗体生成： 当人体感染SARSCoV2病毒（引起COVID19的病毒）后，免疫系统会被激活。免疫细胞会识别病毒的特定部分（主要是刺突蛋白），并产生针对这些部分的抗体。
2. 抗体的作用： 这些抗体就像“军事武器”，能够结合病毒，阻止病毒进入人体细胞，并标记病毒，以便免疫系统的其他成分（如吞噬细胞）将其清除。
3. 恢复期血浆： COVID19患者在康复后，他们的血液中仍然含有高水平的特异性抗体。这些含有高滴度抗体的血浆，就被称为“恢复期血浆”。
4. 输注恢复期血浆： 将含有抗体的恢复期血浆输注给当前感染COVID19但病情危重的患者，这些外源性的抗体就能立即在受体体内发挥作用，帮助其清除病毒，从而减轻病情。
恢复期血浆疗法的过程
1. 招募和筛选捐献者：
标准： 需要找到已经完全康复的COVID19患者。通常要求他们在症状消失后，经过一定时间（例如，至少14天或28天），并且连续两次核酸检测阴性，证明病毒已被清除。
抗体检测： 关键步骤是检测捐献者血浆中的抗体滴度。高水平的特异性抗体是疗效的关键。有一些标准化方法来测量这些抗体的效力。
常规血液筛查： 除了COVID19特异性抗体检测，捐献者还需要接受常规的血液筛查，以排除其他传染病（如HIV、乙肝、丙肝等）和评估整体健康状况，确保血液安全。
2. 采集血浆：
血浆分离术（Plasmapheresis）： 这是最常用的方法。通过静脉穿刺，将捐献者的血液导入一个离心机或血细胞分离机中。机器会将血液分离成红细胞、白细胞、血小板和血浆。除了所需的血浆，其他成分（红细胞、白细胞、血小板）会被回输给捐献者。这个过程相对安全，可以一次性采集较大量的血浆。
全血采集后分离： 也可以采集全血，然后通过离心将血浆从血液中分离出来。但这种方法采集的血浆量相对较少，且需要将红细胞等成分分开处理或储存。
3. 处理和储存血浆：
灭活病毒： 为了确保万无一失，通常会对采集到的恢复期血浆进行病毒灭活处理，以消除可能存在的病毒。常用的方法包括过滤或化学处理。
储存： 分离出的血浆通常会在20°C或80°C的低温下储存，以保持其抗体活性。
4. 输注给患者：
制备： 将储存的恢复期血浆在输注前进行解冻和准备。
输注过程： 类似于输血，通过静脉输注的方式将恢复期血浆缓慢地输注到患者体内。输注速度和剂量会根据患者的病情和耐受性进行调整。
监测： 在输注过程中和输注后，医护人员会密切监测患者的生命体征、症状变化以及可能出现的输血反应。
恢复期血浆疗法的优势和潜力
被动免疫： 这种疗法提供的是“被动免疫”，即直接提供现成的抗体，使患者能够立即获得一部分免疫力，而无需自身免疫系统去从头产生抗体，这对于病情危重的患者尤其重要。
可能减少病毒载量和炎症： 有研究表明，恢复期血浆能够帮助清除病毒，减少体内病毒载量，并可能通过调节免疫反应来减轻过度炎症。
潜在的早期干预： 如果能在疾病早期输注，理论上效果会更好，因为此时病毒复制更活跃，抗体可能更能有效地阻止病毒播散。
相对容易获得： 与开发全新的药物或疫苗相比，恢复期血浆疗法在技术上更容易实现，尤其是在疫情早期，当其他治疗手段有限时，它提供了一种有潜力的选择。
恢复期血浆疗法的局限性和挑战
疗效的变异性： 并非所有捐献者的血浆都含有足够高滴度的有效抗体。抗体滴度的个体差异很大，这可能影响治疗效果。此外，病毒变异也可能影响现有抗体的中和能力。
输血相关的风险： 任何输血都有潜在的风险，包括：
过敏反应： 如皮疹、瘙痒。
输血相关性肺损伤（TRALI）： 严重时可能导致呼吸困难。
免疫抑制： 罕见情况下可能导致接受者免疫系统受损。
传播感染性疾病： 尽管有严格的筛查，但仍有极小的风险。
对治疗效果的研究尚不统一： 早期一些小型研究显示出积极信号，但更大规模、设计更严谨的临床试验（如随机对照试验）对恢复期血浆疗法的有效性提出了疑问，尤其是在轻中度患者中的疗效，以及作为标准治疗的地位。一些大型研究表明，它对降低死亡率或改善病情进展的作用有限，尤其是在使用更有效的抗病毒药物和免疫调节剂后。
标准化困难： 如何标准化血浆的抗体滴度、输注剂量和输注时机，以最大化疗效并降低风险，仍然是研究的重点。
可及性问题： 并非所有地区都能有效地招募足够的合格捐献者，也并非所有医疗机构都具备采集、处理和储存血浆的条件。
目前的状况和发展
在全球疫情的不同阶段，恢复期血浆疗法曾被广泛应用于临床实践，并且许多国家和地区都曾将其列为治疗COVID19的潜在选择。然而，随着对COVID19认识的加深，以及更有效的治疗药物（如抗病毒药物、单克隆抗体药物、抗炎药物等）的出现和普及，恢复期血浆疗法的临床应用价值受到了一些挑战。
早期推荐： 在疫情早期，当缺乏有效治疗手段时，许多指南曾推荐在特定情况下考虑使用恢复期血浆，特别是对危重症患者。
后续评估： 随着更多高质量临床证据的出现，特别是大型随机对照试验的结果，恢复期血浆疗法在许多国家和地区的指南中的地位有所下降。一些权威机构（如美国FDA）已不再授权其紧急使用，或者将其从推荐列表中移除。
特定情况下的考量： 尽管如此，在某些特殊情况下，例如在缺乏其他有效治疗手段的情况下，或者针对特定亚群的患者，恢复期血浆疗法可能仍然被视为一种有潜在益处的选择，但这通常需要基于个体化的评估和审慎的决策。
总结来说，从原理上看，利用治愈者的抗体治疗其他患者是可行的，恢复期血浆疗法也曾是疫情早期重要的辅助治疗手段。但其疗效的稳定性和优越性已受到更多高质量研究的挑战，并且随着新疗法的出现，其临床地位有所改变。目前，它更多地是作为一种“曾经有效”的选项，或在非常局限的情况下被考虑。
网友意见
SARS中是有先例的，痊愈病人的血清成功治疗病人。但这在实际病毒爆发的时候是完全无法操作的。如果痊愈病人可以捐献部分B细胞，倒是可以通过建噬菌体或者酵母展示库来缩短抗体开发流程。下面我大概说一下开发2019-nCoV病毒中和抗体的可能策略
2019-nCoV病毒是通过病毒S蛋白和人细胞膜上的ACE2蛋白结合入侵人类细胞的，如果能够阻断这个结合过程，一定程度上就能够阻断病毒入侵过程。使用抗体治疗病毒已经在临床上被证实是一个行之有效的策略，目前FDA已经批准Synagis抗体用于呼吸合胞病毒（RSV）的治疗。另外，还有近百个针对各种病毒的抗体在进行各阶段的临床开发
对于2019-nCoV抗体开发最有参考价值的是同属冠状病毒的SARS和MERS。在SARS爆发期间，在痊愈的患者和受感染的动物身体里都检测到了中和抗体。并且使用SARS病毒免疫小鼠的得到的血清，可以使其他健康小鼠免于感染（J Virol 2004;78:3572e7）。2003年SARS爆发后，很多研究机构开始针对SARS开发中和抗体。基本的策略是使用重组的SARS S蛋白或S蛋白的Fc融合蛋白免疫小鼠、人源化小鼠甚至别的动物，或者进行噬菌体展示库筛选加亲和力成熟的方法筛选高亲和力抗体，体外验证病毒感染的阻断效果，然后利用小鼠或者雪貂SARS感染模型验证药效（Microbes and Infection 17 (2015) 142e148）。
回到2019-nCoV，它的中和抗体开发理论上可以完全按照SARS和MERS抗体开发的流程进行。但现在疫情爆发，时间紧迫，需要考虑怎么样才能够缩短开发流程。2019-nCoV的中和抗体需要具有下面的基本特性
1） 与病毒S蛋白亲和力足够高（个位数nM级别）
2） 人源化或全人源
3） 阻断病毒S蛋白和人ACE2蛋白的结合
4） 不与人体其他蛋白有非特异结合
5） CMC生产没有太大问题
为了实现上面的几点，采取的策略大致如下：
1） 抗原制备：
A、2019-nCoV重组S蛋白或Fc融合蛋白：恺佧、近岸、ACRObio等几家国内重组蛋白公司，诸君努力。
B、使用S蛋白DNA免疫
2）抗原验证/assay开发：
重组S蛋白与表达ACE2的人类细胞（细胞系可以选择NB4, RPMI-8226或者RT4）或者ACE2重组蛋白的结合试验
3） 抗体发现
A、 免疫人源化小鼠或者其他转基因动物，使用Beacon加单细胞测序缩短开发流程
B、 使用噬菌体展示或者酵母展示筛选抗体
4） 体外验证候选中和抗体阻断S蛋白与ACE2结合的能力及阻断病毒感染人类细胞能力，从而确定三个临床候选分子
5） 三个分子平行进行体内药效实验、可成药性评估、和其他人类蛋白结合（可用retrogenix的膜蛋白过表达芯片）和non-GLP急毒，从而选中最后的临床抗体进入CMC生产
这个流程最快3个月就能完成，真正的难点在于CMC生产。其实数据做到这个程度，远远达不到申报临床的标准，但特事特办的话，其实已经够support一个研究者发起的临床试验了。
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