问题

为啥欧美国家在疫苗研发上不采用传统的灭活病毒的方式呢?技术不够,还是另有原因?

回答
关于欧美国家在疫苗研发上不倾向于使用传统灭活病毒方式的问题,这背后并非单纯的技术不足,而是多重因素综合作用的结果,包括但不限于以下几个方面:

1. 技术路线的选择与迭代:

技术成熟度与新技术的优势: mRNA疫苗(如辉瑞/BioNTech和Moderna)以及腺病毒载体疫苗(如阿斯利康和强生)是当前欧美国家在新冠疫苗研发中的主流技术路线。这些技术虽然相对较新,但它们在理论上和早期研究中展现出了更高的效率和灵活性。
mRNA疫苗: 它们直接利用人体自身的细胞来生产病毒的刺突蛋白(SARSCoV2的关键组成部分),从而触发免疫反应。这种方式不需要培养和纯化活病毒,大大缩短了研发周期,也避免了处理高致病性病原体的风险。此外,mRNA平台对新变异株的适应性也更强,可以更快地更新疫苗。
腺病毒载体疫苗: 它们使用一种无害的腺病毒作为载体,将编码SARSCoV2刺突蛋白的基因导入人体细胞。这种技术也比传统的灭活疫苗更易于规模化生产,且能诱导细胞免疫和体液免疫双重响应。
灭活病毒疫苗的技术门槛与局限: 传统灭活疫苗的原理是将病毒在实验室中进行培养,然后用化学物质(如甲醛)或物理方法将其杀死,使其失去致病性但仍能刺激免疫系统。这个过程需要严格的生物安全条件来培养病毒,并且需要高效地灭活病毒,同时确保灭活剂不影响病毒的免疫原性。虽然技术上成熟,但在某些情况下,灭活过程可能对病毒抗原的构象产生影响,从而降低疫苗效果。此外,灭活病毒疫苗的生产周期相对较长,对生产工艺要求也较高。

2. 研发效率与速度的需求:

应对突发公共卫生事件的紧迫性: 新冠疫情的爆发是一个全球性的危机,时间就是生命。欧美国家在疫情初期面临着巨大的压力,需要快速开发出安全有效的疫苗来控制疫情传播。mRNA和腺病毒载体技术以其快速的设计和生产能力,能够更迅速地响应这一需求。
mRNA疫苗的“设计即打印”模式: 一旦确定了病毒的基因序列,理论上就可以快速设计出相应的mRNA疫苗。这种“数字疫苗”的思路极大地加速了疫苗的开发过程。
灭活疫苗的“传统农场”模式: 相比之下,灭活疫苗的生产依赖于病毒的大规模培养,这个过程需要更长的时间和更精细的控制,难以在短时间内大规模产出。

3. 生产规模化与成本考量:

规模化生产的潜力: 虽然灭活疫苗的生产技术已经非常成熟,但在应对大规模疫苗接种的需求时,其生产效率和成本控制也需要考量。
mRNA疫苗的“工厂化”生产: mRNA疫苗的生产过程更接近于生物制药的“工厂化”模式,技术相对标准化,更容易实现大规模生产和供应链的搭建。
灭活疫苗的特殊培养需求: 灭活疫苗的生产需要特定的细胞系或动物模型来培养病毒,这可能在一定程度上限制了其快速大规模扩产的能力。
成本与回报的权衡: 尽管初期研发成本可能较高,但一旦技术路线成熟并实现规模化生产,mRNA和腺病毒载体疫苗的整体生产成本和效率也具有竞争力。

4. 监管审批的考量与偏好:

对创新技术的接受度: 欧美国家的药品监管机构,如美国的FDA和欧洲的EMA,在面对新的技术路线时,会对其进行严格的科学评估。随着这些新兴技术的不断成熟和在其他领域(如癌症治疗)的应用,监管机构对其的接受度和审批流程也日益完善。
临床试验设计: 在临床试验设计上,采用新技术的疫苗可以更灵活地进行不同剂型和给药方式的研究,也更容易在短时间内收集到足够的有效性和安全性数据,以满足监管要求。

5. 疫苗效果与免疫反应的差异:

诱导的免疫类型: 不同技术路线的疫苗可能诱导的免疫反应类型有所不同。例如,mRNA疫苗被认为能更有效地诱导细胞免疫,这在清除感染细胞方面可能具有优势。而灭活疫苗主要诱导体液免疫(抗体产生)。
对变异株的适应性: 随着病毒不断变异,疫苗的更新速度变得至关重要。mRNA和腺病毒载体技术在修改疫苗以应对新变异株方面,具有显著的优势。只需修改编码刺突蛋白的mRNA序列或腺病毒载体中的基因即可,而灭活疫苗的整个生产流程需要重新调整。

总结来说,欧美国家在疫苗研发上不采用传统灭活病毒方式,并非技术不行,而是基于对以下几个方面的综合考量:

对更高效、更快速的研发技术路线的追求,以应对突发公共卫生事件的紧迫性。
对新兴技术(如mRNA和腺病毒载体)在疫苗生产规模化和对新变异株适应性方面的潜力的高度认可。
基于对自身科研实力和创新能力的自信,以及对未来疫苗技术发展趋势的判断。

当然,这并不意味着灭活疫苗就完全被抛弃。在一些国家或特定人群中,灭活疫苗依然是重要的疫苗选项,尤其是在技术成熟、成本较低且安全可靠的情况下。 但从研发和应用的主流趋势来看,欧美国家更倾向于投资和采用那些能带来技术突破和效率提升的新兴技术。

网友意见

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资本是为了利润的。

mrna技术上和灭活各有千秋,但欧美可以把mrna高价卖给其他人,赚取巨额利润。一支BNT成本才几美元,但卖给TSMC的价格却是三十多美元,复星做个中间商都赚了不少钱。

mrna技术上中国其实也不比欧美弱,但作为一个新东西,如果中国和欧美都做出来了,欧美可以通过“审批通过自己的疫苗,并发动propaganda战役抹黑中国的mrna”来强制市场排除中国的mrna,垄断这个市场,类似华为5G,或者俄罗斯大卫星疫苗(同为腺病毒疫苗,效果比美国的强生好很多,但因为欧美propaganda战役很成功,俄罗斯自己人都不愿意打)。

总之,无论后续如何发展,研究mrna疫苗,都能赚大钱。

而灭活,中印技术很成熟,而且全世界都知道很成熟,无法发动有效的propaganda战役抹黑强行禁用(虽然现在确实在尝试)。这样的话,有人想用灭活的话,他会直接向中国印度购买灭活。欧美做灭活,生产成本很可能比中印生产了加上运费加上利润都要高,所以做了即使在本国也卖不出去,无法赚到钱。

所以一开始就注定了,欧美只能研究mrna疫苗。灭活?不可能的,研究灭活不符合任何资本家的利益。

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mRNA疫苗在开发成本、制造成本、有效性等各方面都比传统灭活疫苗有着明显优势。但是因为其原理并未经过大规模人体实验,所以在此之前并未有mRNA疫苗取得接种许可。

可以想见在太平无事的情况下一个新原理的疫苗要通过医学、伦理审查、人体实验等漫长而复杂的审批手续才能获批使用,这中间的时间、资金成本是巨大的。

这次新冠来势汹汹,mRNA低成本、易生产的特性使得它成为几乎唯一可以短时间大规模供应的疫苗,所以药厂、政府、大众层面都能接受,当然最后会选用mRNA疫苗了。

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美国每年接种几亿剂的流感疫苗难道不是灭活疫苗???

不过灭活疫苗,存在一些问题:

  1. 年长者中的保护率下降很明显:所以在养老院中的老人80%-98%已接种疫苗的情况下仍暴发流感并不奇怪
  2. 他汀类药物影响:他汀类药物常用于有高血脂症的较年长成人,已知具有免疫调节效应,可影响疫苗应答。一些研究观察到使用他汀类药物与疫苗效力降低相关,其原因可能是存在混杂因素
  3. 并不降低年长患者的死亡率:一项对社区居住较年长个体的大型队列研究并未发现流感疫苗的死亡获益[1]

因此美国在开发新冠疫苗的过程中选择了避免灭活疫苗。

[1]Estimating influenza vaccine effectiveness in community-dwelling elderly patients using the instrumental variable analysis method - PubMed

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并不是欧美国家采用了mRNA,而是mRNA的确是最先进的疫苗,并且取得了巨大的成功。而其他欧美公司研发的疫苗黯然失色了,让你觉得他们只研发mRNA疫苗。

我有朋友在赛诺菲,他们也是做了灭活新冠疫苗的。只是该疫苗失败了,赛诺菲中途放弃。

初期BNT和Moderna产能不太足的时候,世界上大部分地区打的实际上是Az,这是腺病毒载体疫苗。美国有强生疫苗,这也是腺病毒载体疫苗。然而非常广泛的数据都指出腺病毒载体疫苗在中和抗体浓度远远弱于mRNA疫苗。因此,在mRNA疫苗产能跟上后,很少有人专门打腺病毒载体疫苗。腺病毒载体疫苗是用活的转基因感冒病毒感染人体,第一针就有很好的保护力。然而因为人体免疫系统除了会记录感冒病毒产生的新冠病毒S蛋白,还会记录感冒病毒本身。所以

美国有一家公司Novavax,说自己生产的重组蛋白疫苗比mRNA疫苗安全得多。其直接在体液中诱发免疫反应,并不需要像腺病毒和mRNA一样进去细胞,造成可能的风险。但重组蛋白疫苗的生产难度很高,产能不足,到前天我勾选疫苗时,列表里面还是只有BNT和Moderna两种。

上周五打了完了第二针辉瑞,副作用居然比第一针轻。周五晚上半夜手臂痛醒,周六白天八小时全身有轻微酸痛,周日就完全消失了。按道理mRNA疫苗第二针是最恐怖的,发烧38℃或者39℃绝对平均值。这反过来说明国内0副作用灭活疫苗是肯定有效的,它们起到了辉瑞第一针的功效,这导致我真正第一针辉瑞从感觉上像第二针,而第二针的感觉像第三针。根据我和出国朋友的交流,大家都是第一针辉瑞就有副作用了,第二针反而还好没啥感觉。

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用最简单的话来说:

灭活疫苗就是把病毒杀死(这个步骤非常耗时),再注射到人体,从而免疫细胞识别并产生抗体。如果2月发现一个病毒A,将其杀死,研制出疫苗,注射后产生抗体。但5月出现变种A-delta,这时灭活疫苗有效率大大降低。不得不重新研制新的A-delta灭活疫苗,步骤同上。

mRNA就是通过生物打印技术,把一段序列注射入人体,从而产生抗体。如果出现变种,可以第一时间根据变种病毒的特点更改序列,快速研制出新mRNA疫苗。预计大家很快会看到辉瑞研发出针对变种的新疫苗。

就不用文献了,一个好理解的比喻:

灭活像是雕版印刷术(非活字印刷),需要更新(遇到变种)时最好要用新的毒株重新研发,所以研发成本高,生产成本高,速度慢。

mRNA像是打印机,错了你word编辑一下,再打印就是了。

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先说结论: 当然是欧美国家技术不够!

从目前国内所有新闻媒体报道及网站搜到的信息来看,只要不聋不瞎,就可轻松得出这结论。

欧美国家的生物医药体系没能力大规模研发制造并安全施打灭活疫苗,纵观一整套疫苗运作机制,根本达不到安全合格的标准。而且,整个体制非常落后且漏洞百出,不管是阿斯利康还是MRNA疫苗,打死人打残疾等安全事故频发。看看台湾已经惨成什么样,答案不言自明。

首先,中国境内注射的新冠疫苗,是目前世界上唯一实现自始至终零死亡零事故的疫苗。考虑到目前疫苗注射量已超过二十七亿次,没有任何死亡和安全事故发生,这是何等令人难以置信的伟大成就 !即使只统计灭活这一种疫苗,也绝对是前无古人 !

其次,所有欧美国家的新冠疫苗,在任何一个国家施打时,都会死人或者有严重事故发生。尚在几千万注射量时就已经死人和事故无数,很多地区哪怕才注射不到数百万人时,就有打死人或其他安全事故发生。更好玩的是,这么危险竟然还不学中国先给十八到六十岁以内人群接种,而是愚蠢到疫苗优先给在这之外的老年和青少年注射! 这绝对是智力问题,结果,所谓欧美国家采用MRNA疫苗是因为拥有更高技术的说法,在巨大伤亡和事故面前简直可笑至极。

超过二十七亿次施打至今零死亡零事故,并不是简单的事。要知道,在人类自从有运用疫苗的历史记载开始,从来就没有过如此超大规模注射量绝对安全零伤亡的先例。中国各厂的新冠灭活疫苗,简直就是无敌天尊级的存在。因为哪怕连流感疫苗这种小病疫苗,一旦超过一亿剂次,也会出现各种事故。二十七亿次巨量注射后仍然保持完全零事故零死亡的疫苗生产和施打体系,在人类历史上还是破天荒的首次实现。

中国新冠疫苗的安全性之高,绝对是欧美国家生物医药界完全无法达到的。这充分表明,他们面对特大传染病的医疗防疫体系已远远落后。如此巨大的差距,欧美想追上中国,半个世纪内基本是不可能的。以上几点足以说明,不是欧美国家不想用灭活,而是他们的整个生物医药技术体系完全不能。

总一些假爱国的恨国党阴阳人说,我们的灭活疫苗并非任何安全事故都没有。他们辩称,所谓出事故就是不良反应,不良反应我国也有。拜托,不良反应指的是过些天就能彻底康复,不死不残不大病的好不! 很多西方疫苗注射后爆出的明明就是事故问题,这些事故媒体都报道的很清楚。如果你非要纠结欧美政府和医药公司并没承认那些新闻报道,我只有呵呵了。换成你,你愿意承认吗?

还有一些心怀叵测人,说欧美的MRNA技术比我们先进,我们的医疗技术达不到。我们中国只能走灭活疫苗的道路,尽管MRNA技术更容易导致死亡或事故发生,但死人也是值得的。毕竟阿斯利康或者MRNA疫苗效果比我们的灭活疫苗好云云。这就很可笑了,很想问问你们: 打死那么多人,就为了提高一点所谓的保护率?况且现在各国仍然在大规模感染,用宁可死人换来的所谓高保护率疫苗,也没见起到什么作用啊。

这些骗子还狡辩说,中国只是擅长研发生产灭活,成熟且本就安全。而欧美体系更擅长的MRNA,相比灭活本来就不安全,本来就容易打死人。对骗子们的胡扯我想反问 : 既然你说灭活本来就安全容易大规模制造,为何欧美不能做出灭活来,也来个二十七亿次施打零伤亡零事故呢? 什么时候你们欧美自称能做到了,再来跟中国比。归根结底,都论证了这根本就是技术不够的问题。

写在文章最后很想说: 同样是中国同胞炎黄子孙,台湾人的表现真是醉了。。。死活就是不肯买已经被证明绝对安全的大陆灭活疫苗,当局折腾来折腾去,又想求大陆,却又放不下台湾人的面子。偷偷通过郭台铭谈判那么久,好似总算愿意接受大陆援助了,可最终竟然仍然不是用灭活,而是找上海复兴去采购德国系阿斯利康。好吧,阿斯利康号称老年人专杀,台湾当局看来是找到了解决社保养老问题的好方法。。。。。请问狗头哪里加最合适?

我的文章参考依据之一:【台湾阿斯利康疫苗开打后致死342人、致死率全球第一,台湾“蓝委”:不需调查? - 今日头条】m.toutiao.com/is/e3dxJK

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@阿源老师

先问是不是,再问为什么

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