怎么看待印度紧急批准 DNA 新冠疫苗 ZYCOV-D 的使用?
首先，ZYCOVD 的亮点在于其技术路线：DNA 疫苗。
这是一种相对“新颖”的疫苗技术，与我们熟知的灭活疫苗（如国药、科兴）或 mRNA 疫苗（如辉瑞、莫德纳）有所不同。简单来说，DNA 疫苗是将编码病毒关键蛋白（通常是刺突蛋白）的基因片段，以质粒 DNA 的形式注入人体。这些 DNA 会在细胞内被读取，然后产生目标蛋白，进而激活免疫系统。
优势展望： DNA 疫苗理论上具有一些吸引人的优点。
稳定性高： 相较于 mRNA 疫苗需要超低温储存，DNA 疫苗在常温下通常更为稳定，这对于基础设施相对不完善的地区来说是巨大的优势，可以大大降低冷链运输的难度和成本，更容易普及。
生产相对简便： DNA 的生产过程相对成熟，大规模生产的潜力较大。
安全性考量： DNA 本身不会整合到人体基因组中，因此理论上不会引起基因层面的改变，相对安全。而且，质粒 DNA 疫苗的生产过程中也避免了活病毒或病毒载体的使用，降低了某些潜在的风险。
其次，ZYCOVD 的“三剂次”和“皮内注射”是关键的区别点。
三剂次接种方案： 目前大多数新冠疫苗采用两剂次接种，ZYCOVD 却需要三剂次。这意味着接种的流程更长，对公众的依从性要求也更高。这可能是为了达到更强的免疫效果，或者是因为这种技术平台在初次研究阶段尚未完全优化到两剂次最佳。我们需要关注其三剂次接种后的真实世界保护效力数据，以及是否会进一步优化接种方案。
皮内注射（Intradermal Injection）： 这是另一个显著特点。皮内注射是将疫苗注射到皮肤的表层。
潜在优势： 皮内注射相比肌肉注射，皮肤层含有更多的免疫细胞（如朗格汉斯细胞），理论上能更有效地诱导和启动免疫应答，可能产生更强的细胞免疫和体液免疫。同时，它使用的剂量也可能更少。
挑战： 皮内注射需要特殊的注射器（例如枪式无针注射器或特制的细针注射器）和更精确的操作技术，这可能对医护人员的培训和注射设备提出更高的要求。而且，皮内注射后的局部反应（如红肿、瘙痒）也需要密切关注。
那么，为什么是印度紧急批准？这背后的考量是什么？
满足国内需求： 印度是世界上人口最多的国家之一，面对持续的疫情挑战，迫切需要更多的疫苗选项来加快接种进程，保护民众健康。拥有自主研发的疫苗，对国家而言具有战略意义，可以减少对外依赖。
技术自主与创新驱动： 印度在生物医药领域投入巨大，此次 ZYCOVD 的获批，也反映了其在疫苗技术研发方面的努力和进步。这不仅是针对新冠病毒的应对，更是为未来应对其他传染病积累经验和技术储备。
“全球南方”疫苗供应的潜力： 如果 ZYCOVD 的安全性和有效性得到进一步验证，并且生产成本可控，它有潜力成为一个重要的疫苗供应来源，尤其是在那些疫苗获取较为困难的发展中国家。这符合印度在全球卫生领域的角色定位。
审慎乐观，关注点在哪里？
尽管 ZYCOVD 的技术路线令人兴奋，但作为一项新技术的早期应用，我们还需要关注以下几个方面：
1. 真实世界保护效力： 临床试验数据是初步的，真正重要的是在广泛人群接种后的真实世界保护效力，尤其是在面对变异株时。大规模的真实世界监测数据是检验疫苗效果的关键。
2. 安全性长效监测： 虽然理论上 DNA 疫苗安全性较高，但任何疫苗的上市都需要持续、严格的安全性监测，特别是对罕见不良事件的追踪。对于三剂次的接种方案，也要关注其长期安全性。
3. 与现有疫苗的比较： ZYCOVD 在保护效力、安全性、成本效益以及对变异株的抵抗力等方面，与已有的灭活疫苗、mRNA 疫苗和腺病毒载体疫苗相比如何？这些比较将有助于确定它在整体疫苗策略中的定位。
4. 大规模生产和可及性： 尽管技术潜力巨大，但能否顺利实现大规模生产，并以合理的价格在全球范围内推广，也是决定其影响力的重要因素。
5. 变异株的适应性： 随着病毒不断变异，疫苗是否需要更新以应对新的变异株？DNA 疫苗技术在这方面的灵活性如何？
总的来说，ZYCOVD 的出现是一个令人振奋的消息，它展示了疫苗技术的多样化和创新潜力。这为我们提供了一个新的工具来对抗新冠疫情，并可能为未来传染病的防控开辟新的道路。 然而，我们不能急于下结论，而是要保持科学的态度，密切关注其后续的数据和实践表现，让时间来验证它的真正价值。这就像在一次长跑比赛中，我们看到了一个有潜力的新选手，但最终的结果还需要他跑完全程才能知晓。
网友意见
印度于本月批准了ZyCoV-D新冠疫苗，这是也是全球第一款DNA新冠疫苗，和其他的疫苗有什么区别？
据这款疫苗的研发公司Zydus Cadila表示，该疫苗对新冠病毒有症状的感染防护力达到66%
那么，印度批准的这款DNA疫苗，与我们现在已经投入使用的灭活疫苗，腺病毒载体疫苗，重组蛋白疫苗和mRNA疫苗有那些区别呢？
DNA疫苗不同于灭活疫苗等传统疫苗，与其最接近的是mRNA疫苗，是一种设计非常高效的疫苗，不需要从病原体中生产或者纯化蛋白来作为抗原，只要知道病原体的序列，就可快速设计设生产出对应的疫苗。
DNA与mRNA疫苗最主要区别在于，mRNA疫苗在进入人体后，可以利用人体自身系统生成病毒的S蛋白作为抗原来诱发免疫系统翻译，而DNA疫苗在进入人体以后，先利用人体的自身系统翻译出对应的mRNA，然后在转录出蛋白质，以达到激活免疫系统的作用。
那这么看起来好像DNA多了一个步骤，反而把事情弄复杂了？
但DNA疫苗有着它独特的优势。
- DNA 质粒非常稳定。运输和储存非常方便，同时质粒构建和生产都比较容易，所以整体来说DNA 疫苗的成本很低。
- 构建设立灵活，任意DNA片断都可以插入到质粒中做成疫苗, 而且质粒可以表达全长蛋白，还可以在质粒上加入信号肽以提高免疫效果。
- 质粒 DNA 几乎无免疫原性, 使用时不会受到个体已有的免疫反应影响。这一特点对具有母源抗体的婴儿尤为重要;
- 由于它能在体内较长时间的表达, 所以强化了效应 T 细胞并增强免疫记忆。
举个例子，mRNA疫苗像是一个只能写140个字的短微博，而DNA疫苗像是一个2000字的长微博。同样描述一件事情，肯定是2000字的描述的更为详尽。
早在1995年，美国FDA就批准了世界上第一个DNA疫苗技术进行临床试验，但截止到去年，一款上市的DNA疫苗都没有，直到现在才刚出现第一款DNA疫苗，还是紧急上市的，这里边有什么问题吗？
DNA疫苗其实里也有不少问题。
比如最严重的，低免疫性。
我们发现DNA疫苗在小动物身上的效果都很好，但是在人体的实验的时候就很难产生相同水平的免疫保护反应。就是说，到了大型动物体内DNA疫苗的效果就很难得到保证。所以之前上市的DNA疫苗都是动物疫苗。像一些黑色素瘤疫苗，HIV病毒，流感病毒和寨卡病毒疫苗等人类DNA疫苗仍在临床中没有获批。
为了解决这个问题，科学家采用了各种方式来增强免疫反应，比如新型的递送方式。
我们采用基因枪或者是电穿孔等技术来代替传统的针头注射。基因枪就是把DNA质粒，附着于金属颗粒上，用高速微弹直接射入细胞。
其他的提高免疫反应的方式也有很多，比如使用佐剂，同时采用更大的剂量，更多的针数来提高免疫反应。
比如印度这次上市的疫苗，为了解决免疫保护反应低的问题，这款疫苗采用了3针接种的方式，同时也采用了无针注射系统（NFIS），我还不确定他们用的是基因枪技术还是电穿孔技术，但这些都能有效的提高DNA疫苗的保护效率。
同时根据其他研究来看，DNA疫苗可以用于异源初免-加强方案的开发，首先用 DNA 疫苗进行免疫，然后用重组蛋白抗原或传统的灭活或减毒活疫苗进行加强免疫，这比使用多剂量相同重组蛋白或传统疫苗的同源初免-加强免疫更有效。
但DNA疫苗可能最大的担忧还是在安全性的问题上，主要在以下两方面：
1.质粒在人体内存在时间较长，是否会出现DNA序列被整合到基因组之中？虽然质粒保存的位置不在细胞核内，但这方面仍在值得担忧。假如发生，可能会导致原癌基因活化或抑癌基因失活，有致癌的风险。
2.DNA进入体内，是否会诱发抗双链DNA抗体而引发免疫类的疾病（系统性红斑狼疮等等）？再者，DNA持续在体内表达外源蛋白，是否会出现免疫耐受？
迄今为止，无论是动物实验，还是临床试验，都没有观察到这些情况，所以目前来看DNA疫苗的安全性还是有保证的。
感谢大家的支持，还是坚持把这个给写了。还有一部分关于印度这款疫苗的效果的部分没有写，因为只看到了1/2期的临床数据，这2两期数据对于疫苗效果的说明性还不足，等三期数据发布吧。
我比较好奇的是，这三期的临床是今年1月就进行的，但到了今天，这个临床试验的信息还在被修改，不知道是啥情况。
ref:
Taufik Momin,Kevinkumar Kansagra.Safety and Immunogenicity of a DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): Results of an open-label, non-randomized phase I part of phase I/II clinical study by intradermal route in healthy subjects in India, Eclinical Medicine ,July 16, 2021
MA Xi, TANG Kejun, DU Yushen, SUN Ren. Precision-designed vaccine[J]. Journal of Microbes and Infections, 2018, 13(5): 257-264.
孟胜利 Int J Biologicals, August 2009, Vol. 32, No.4.DNA疫苗;从动物疫苗到人用疫苗的跨越
Shuying Liu, Shixia Wang, Shan Lu,Emerg Microbes Infect. 2016 Apr; 5(4): e33.DNA immunization as a technology platform for monoclonal antibody induction
郭丽宏, 刘建国, 刘天佳, 等. DNA疫苗免疫途径的研究现状 [J] . 国外医学病毒学分册,1999,06( 01 ): 9-12.
Safety, tolerability, and immunogenicity of two Zika virus DNA vaccine candidates in healthy adults: randomised, open-label, phase 1 clinical trials.The Lancet.2018;391:552-562
我在犹豫…我不想水这个回答，但是要写dna疫苗又要写很长…写了估计又没人看…大家觉得要写吗？
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