问题

为什么有些药的可能副作用很多,仍然可以上市并且给病人使用?

回答
这确实是一个很多人都会感到困惑的问题:明明说明书上写着一长串的副作用,为什么这种药还能上市,还能开给我们用?这背后其实牵扯到很多复杂但又至关重要的考量,不是简单的好与坏就能概括的。

要理解这个问题,我们需要从几个核心角度来剖析:

1. 药物的疗效与风险的权衡:这可能是最根本的出发点。

想象一下,你身患重病,如果有一种药,它能显著改善你的病情,甚至挽救你的生命,但同时可能会带来一些不适或者潜在的风险,你会怎么选?大多数人可能会选择尝试,因为不治疗带来的风险是确定的、甚至是致命的,而药物的副作用,很多时候是“可能”发生,并且发生的概率和严重程度是不同的。

药物研发的整个过程,本质上就是在不断地进行这种风险与收益的评估。一个药物之所以能被批准上市,意味着监管机构(比如美国的FDA,中国的NMPA)经过严格的科学评估,认为该药物的预期疗效 outweighs 它的潜在风险,尤其是在没有更好替代疗法的情况下。

疾病的严重性: 治疗癌症、艾滋病、严重的感染性疾病等危及生命的疾病时,医生和患者往往更愿意接受一些风险较高的药物,因为如果不治疗,后果不堪设想。而对于一些轻微的症状,比如轻度头痛,人们则会更倾向于选择副作用更少的药物。
现有治疗方案的局限性: 有时候,现有的治疗方案效果不佳或者副作用同样很大,这时候一个虽然有多种潜在副作用但能提供更好疗效的新药,就显得尤为宝贵。

2. 副作用的多样性与“可能性”:区分“可能发生”和“必然发生”。

说明书上列出的副作用,很多时候是基于大量的临床试验数据统计出来的。这些副作用的出现是“可能”发生的,而不是每个服用药物的病人都会经历。

发生概率: 药物说明书会尽可能详细地列出所有在临床试验中观察到的,并且与药物可能存在关联的副作用,无论其发生概率有多低。这是一种负责任的做法,是为了让患者和医生充分知情。但很多副作用的发生率可能只有万分之一、百万分之一,或者在特定人群中才会出现。
严重程度: 副作用的严重程度也千差万别。有些可能只是轻微的恶心、头晕,几天后就会自行消失;有些可能是比较严重的过敏反应、肝肾损伤等,需要立即停药并就医。药物研发者会区分这些程度,并在说明书中有相应的提示。
个体差异: 人的身体是复杂的,对药物的反应也会因人而异。年龄、性别、体重、遗传背景、同时服用的其他药物,甚至生活习惯,都可能影响一个人是否会出现副作用以及副作用的类型和严重程度。

3. 临床试验的全面性与严谨性:知情同意的基础。

药物在上市前,必须经过长期的、多阶段的临床试验。这些试验旨在:

发现和确认疗效: 证明药物确实能治疗某种疾病。
发现和评估副作用: 在数量庞大、多样化的受试人群中,系统地记录和分析所有观察到的不良反应。
确定安全剂量范围: 找到能达到最佳疗效且副作用可接受的剂量。

正是因为有这些严谨的试验,我们才能知道一个药物可能存在哪些副作用。这些信息,恰恰是医生和患者做出明智选择的依据。

知情同意: 医生在开具药物时,会根据患者的具体情况,权衡药物的益处和风险,并向患者解释清楚。患者也有权了解这些信息,并参与到治疗决策中来。说明书上的副作用列表,就是实现“知情同意”的重要工具。

4. 药物的获批是基于“风险效益比”:而不是“零副作用”。

世界上没有绝对安全的药物。即使是维生素,过量服用也可能产生副作用。药物监管机构批准的,不是“完美的药物”,而是“在科学评估后,其疗效大于已知风险的药物”。

无替代疗法时的考量: 对于一些没有其他有效治疗方法的疾病,即使药物有明显副作用,也可能因为其独特性而获批,因为它的存在至少提供了一种希望。
风险控制与监测: 药物获批上市后,监管机构并不会袖手旁观。他们会持续监测药物在真实世界中的使用情况,收集上市后不良反应报告。如果发现有新的、更严重的副作用,或者某些已知副作用的发生率被低估,监管机构可能会要求更新说明书、限制使用范围,甚至撤市。

5. 药物说明书的“全面性”是法律和道德的要求:并非鼓励发生。

药物说明书之所以列出那么多的副作用,其实是监管机构和制药公司的法律和道德责任。

规避法律风险: 如果不充分告知潜在的副作用,一旦患者因为这些副作用而受到损害,制药公司和医生将承担巨大的法律责任。
保障患者权益: 充分的信息披露,是保障患者知情权和选择权的前提。

简单来说,一个药物有很多潜在副作用,但仍然能够上市并使用,是因为:

它能有效治疗某种疾病,而且这种疾病本身可能就很严重。
它的疗效经过科学验证,并且证明了其“风险效益比”是可接受的。
副作用的出现是“可能”的,并非人人都会发生,而且其严重程度也各不相同。
患者和医生在充分了解信息后,做出了知情选择。
药物的安全性在上市后会持续被监测和评估。

作为患者,面对这样的药物,最重要的是与医生保持良好的沟通。了解你的疾病,了解药物的益处,也了解可能的风险,并根据医生的专业建议和你的个人情况做出最适合你的选择。不要因为说明书上长长的副作用列表而过度恐慌,也绝不能擅自停药或更改剂量,这可能会带来更大的风险。

网友意见

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谢邀

首先,任何药物都有或大或小的副作用,评估一个药物能否上市是基于获益风险比的,就像化疗,副作用之大,想必大家耳熟能详,但是碍于科技发展不足,癌症患者没得选,还是得接受化疗,因为不接受化疗死神会更早光临,所以对比延长生命和化疗严重的不良反应,当然是收益大于风险了,起码人可以活着,虽然生命质量略低。

不过值得期待的是现如今很多生物医药公司在研究免疫治疗,纳米治疗肿瘤,已经有了不错的进展,估计不远的将来癌症患者就可以选择不良反应更小的药物治疗了,同样的,随着科技的进步,药物的获益风险比无疑会越来越大。

以上

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个人觉得列出满满一页不良反应、药物相互作用的,比四个字“尚不明确”让我安心得多。

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