少白头，服用同仁堂制剂七宝美髯丸，两个月后严重副作用并住院。如何检测药品炮制工艺？如何上报不良反应？
抽丝剥茧：如何检测药品炮制工艺？
药品炮制是中药发挥疗效的关键环节，其工艺的优劣直接影响药效和安全性。如果您怀疑药物存在问题，可以从以下几个方面尝试去了解或检测其炮制工艺：
1. 追溯药品来源与批次信息：
索要正规发票或购物凭证： 这是您购买药品最直接的证据。发票上通常会注明药品名称、规格、生产厂家、购买日期等关键信息。
核对药品包装： 仔细查看药品包装盒上的信息，包括生产厂家（同仁堂）、批准文号（国药准字号）、生产日期、保质期、生产批号。特别是生产批号，这是追溯药品生产过程的关键线索。
保留完整药品： 如果您还有剩余的药品，请务必妥善保存好，连同原包装一起。这对于后续的检验至关重要。
2. 联系药品生产厂家（同仁堂）：
官方客服渠道： 访问同仁堂的官方网站，查找他们的客服电话或在线咨询渠道。向他们说明您遇到的情况，并提供您购买药品的批号、购药凭证等信息。
询问炮制工艺的合规性： 您可以询问同仁堂，关于七宝美髯丸的炮制工艺是否符合国家药典标准，以及是否有过相关的质量检测报告。虽然厂家不一定会直接透露详细的炮制秘方，但他们应该能够说明其生产过程的合规性。
要求提供药品检验报告： 询问厂家是否有该批次药品的出厂检验报告。虽然您可能无法直接拿到，但通过沟通，可以了解厂家的质量控制流程。
3. 寻求专业机构的介入：
药品监管部门（药监局）： 这是最直接也是最权威的途径。
地方药监局： 找到您所在城市的市场监督管理局（其中包含药品监督管理职能）。您可以通过他们的官方网站或拨打公开的投诉举报电话进行咨询和反映情况。
国家药品监督管理局（NMPA）： 如果问题比较严重或涉及面广，可以向国家药监局反映。
如何上报？ 在向药监局反映时，请准备好您的详细情况说明，包括：
您的个人信息（姓名、联系方式）。
所购买药品的详细信息（名称、规格、生产厂家、批号、购买地点、购买时间）。
您服药后的具体不良反应表现，以及因此导致的住院情况（提供诊断证明、住院记录、医疗费用发票等）。
您对药品炮制工艺的怀疑依据（如果可能的话）。
您希望药监局采取的行动（例如，要求对该批次药品进行抽检，对生产工艺进行调查等）。
第三方药品检验机构： 在某些情况下，您可能需要更专业的检测。
寻找 accredited 的检验机构： 国家药监局会认可一些具有资质的第三方药品检验机构。您可以咨询药监局，或者通过网络搜索找到这些机构。
药品检测项目： 您可以委托检验机构对您手中的药品进行检测，检测项目可以包括：
成分含量测定： 检测药品的有效成分是否符合标准，是否有掺杂不应有的成分。
炮制工艺相关指标： 某些炮制工艺（如炮制方法、炮制时间、温度控制等）可能在成品药中留下特定的痕迹或改变某些物质的含量。例如，某些药物经过炮制后，其所含杂质的种类和含量会有变化。这需要专业的药学知识和技术来分析。
溶出度、崩解度等药学性质： 这些指标与药物的制剂工艺和质量有关。
微生物限度检查： 确保药品在生产和储存过程中没有被污染。
需要注意的关键点：
保存证据是关键： 药品本身、包装、购药凭证、病历资料、医疗费用发票等，都可能是您维权的有力证据。
语言要清晰、客观： 在与厂家或药监部门沟通时，尽量用清晰、客观的语言描述事实，避免情绪化。
耐心和坚持： 药品质量问题和不良反应的调查可能需要一定的时间，保持耐心和必要的沟通非常重要。
疾风骤雨：如何上报不良反应？
您遇到的情况属于药物不良反应，及时上报对于保障公众用药安全至关重要。以下是详细的上报流程：
1. 确定不良反应的性质：
您的情况是服用同仁堂七宝美髯丸后出现“严重副作用并住院”，这显然属于药品不良反应的范畴，而且是比较严重的类型。
2. 上报途径：
您可以通过以下多种途径上报药品不良反应：
医疗机构：
首选途径： 当您在医院就诊并确诊了与服药相关的副作用时，医生有责任和义务为您填写《药品不良反应/事件报告表》。您应该主动告知医生您服用的具体药品以及发生不良反应的情况。医生会将其上报给当地的卫生行政部门和药品监督管理部门。
积极沟通： 如果您觉得医生可能忽略了这一点，可以主动提醒医生您怀疑是药物引起的副作用。
药品生产经营企业：
联系同仁堂： 您可以直接联系同仁堂的客服部门或在其官方网站上查找不良反应上报的渠道。厂家有责任收集和处理其生产药品的上市后不良反应信息。他们会指引您填写相应的表格或提供反馈。
药品监管部门（药监局）：
地方药监局： 如上所述，找到您所在地的市场监督管理局（药品监管部门）。
线上平台： 国家药品监督管理局开通了“药物警戒”在线通报平台，您可以通过访问国家药监局的官方网站，找到相关的链接进行在线填报。
电话举报： 您可以拨打当地药监部门的公开电话进行咨询和举报。一些地方药监局也开通了专门的不良反应举报热线。
邮寄报告： 您也可以下载《药品不良反应/事件报告表》模板，填写后邮寄给当地或国家药监部门。
3. 填写《药品不良反应/事件报告表》的关键信息：
无论通过哪种途径上报，您都需要尽可能详细、准确地填写报告表。以下是一些核心要素：
患者信息： 姓名（可匿名）、年龄、性别、体重、过敏史等。
怀疑的药品信息：
药品名称（七宝美髯丸）。
生产厂家（北京同仁堂股份有限公司）。
药品批准文号（如：国药准字ZXXXXXXXX）。
生产批号（非常重要！）。
用法用量（您实际服用的剂量、频率、疗程）。
给药途径（口服）。
购买地点。
开始服用日期。
停药日期（如果已停药）。
不良反应信息：
不良反应名称/描述： 清晰、具体地描述您出现的症状和体征（例如：皮肤红肿、呼吸困难、恶心呕吐、头晕乏力、肝功能异常等，以及您住院的主要诊断）。
不良反应发生日期： 什么时候开始出现的？
不良反应严重程度： 是否导致住院、是否危及生命、是否造成永久性损伤等。您的“住院”性质已经说明是严重不良反应。
是否与所服药品有因果关系： 您认为该不良反应是由该药品引起的。
同时使用的其他药品： 如果您在服用七宝美髯丸的同时，还服用了其他药物，请一并列出，这有助于判断是否存在药物相互作用。
报告者信息： 医生或患者的姓名、联系方式等（如果不是匿名）。
4. 提供支持性证据：
为了提高您报告的有效性，请尽量提供以下证据：
购药发票或凭证。
住院期间的病历记录、诊断证明、出院小结。
相关的检查检验报告（如血常规、肝肾功能等）。
医疗费用发票。
您自己记录的服药日记（何时服用、剂量、身体状况变化）。
为什么及时上报很重要？
保障公众用药安全： 您的报告可以帮助药品监管部门及时发现和评估药品的不良反应，为可能采取的监管措施（如修改说明书、限制使用、暂停或撤市等）提供依据，从而保护更多消费者的健康。
促进药物警戒体系的完善： 只有通过广泛收集和分析不良反应信息，才能更全面地了解药物的安全性。
为科学研究提供数据： 这些数据也为医学研究提供了宝贵的信息。
请记住，您的健康是最重要的。 如果您对所服用的药物有任何疑虑，或者出现了任何不适症状，请务必及时就医并告知医生您正在服用的所有药物。同时，积极上报不良反应，既是您的权利，也是对社会负责任的表现。
如果您在与同仁堂沟通或向药监部门上报过程中遇到任何困难或疑问，可以再次寻求帮助。希望您能早日康复！
网友意见
一个基本的现代医学中的用药伦理是“正作用明确，毒副作用可控”。
“正作用”，即是“有效”。它的确认，不需要高深科技手段。只要能在排除患者主观预期（安慰剂效应）的程序里得到复现，即可确认为“有效”。而这个排除患者主观预期的程序，叫作药检——大规模随机双盲对照试验，为此而设计的国际通行标准，是“三期临床验证”。
凭借“三期临床验证”，我们可以在“药A不知为何药，病B不知为何因”的情况下，百分之百地检测出“药A是否能治疗病B”，详见：《 有效与无效》。
你可能想当然地认为“中成药”的“效果”一定是经过国际通行的三期临床验证的，它里面必有某种有效的“因子”作用在了病灶上。能被称之为“药”，它就一定有“正作用”的。但我跟你讲，这些都仅仅是你的一厢情愿罢了，事实上并非如此。
没有一款中成药，能在现代医学的验证体系里证实自己的“正作用”：《 天生贱命》
也就是说，那些卖给你吃的“中成药”，它的“正作用”都是未经国际通行的现代医学标准确认的，它声称的效果，是没有科学依据的——在科学体系里的药品研发中（俗称“西药”），这样的“效果未立”或“无效药”，走到这一步，都是要被砍掉项目的。
其实制药行业是暴利行业，任何一款被证实有“正向价值”的“化合物”，都是金山银山。
下面的这个小分子叫GG167，它是达菲的前体，它在药研阶段里的一群同类分子中因效果显著而被筛选出来，为罗氏制药赚遍全球，2005年13亿美刀、2006年21亿美刀、2007年17亿美刀、2008年低谷也有5.6亿美刀，2009年迎上甲流速跃34亿美刀……十多年之后，每年依然有数亿美刀稳定进帐。
“正作用”的确立，根本不难。只要它在打败安慰剂的程序中一步步走下去，就必然能筛查出真正有价值的“金山银山”。然而为什么“原研药”那么难搞呢？因为不是所有的化合物都有“药用正价值”，很多是无效的，在生物体内打酱油路过或和平分解，也有很多是只搞破坏的，比如“1类致癌物”（致癌物最高级别）——马兜铃酸。
依“何首乌”为例，目前没有任何被国际制药界认可的有医用“正向价值”的成份。恰恰相反，在欧美等国家，由于“替代医学”（中医是替代医学）中的盲目植物崇拜，相信它的无科学证据支持的效果，结果收到很多肝炎病例。
当然此种病例最多的还是中国，毕竟这种“正向价值”缺乏科学依据，却带来一堆肝脏损伤副作用的事情实在是太尴尬了。
如果有“正作用”，药厂立刻会收割全世界，如同达菲曾经做过的，如同各类抗生素曾经做过的，如同疫苗正在做的……正因为没有“正作用”，中成药才需要政策的保护伞。
其实，国内不乏相关毒副作用的研究，目前结果也是十分明确的，的确的显著的肝毒性。
之所以说“肝毒性”明确，是因为在动物实试里这一点是被广泛确认的。但凭这些研究就可以写出“毒副作用”了吗？并不能。要想确认毒理，就必须量化，这就需要有详尽的代谢模式，可高度复现验证的实验过程。
但是关于“何首乌”，至今没有的原因与其它中成药是一样的，因为它们躲在CFDA的政策性庇护下，可以完全不考虑“毒副作用”，找本中医古籍，寻章摘句就能被批准上市。
比如“七宝美髯丹”这种“中成药”，从哪来的呢？从《本草纲目》里来的：本草纲目/草之七
【发明】时珍曰∶何首乌，足厥阴、少阴药也。白者入气分，赤者入血分。肾主闭藏，肝主疏泄。此物气温，味苦涩。苦补肾，温补肝，涩能收敛精气。所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药。不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。气血太和，则风虚痈肿瘰疬诸疾可知矣。此药流传虽久，服者尚寡。嘉靖初，邵应节真人，以七宝美髯丹方上进。世宗肃皇帝服饵有效，连生皇嗣。于是何首乌之方，天下大行矣。宋怀州知州李治，与一武臣同官。怪其年七十余而轻健，面如渥丹，能饮食。叩其术，则服何首乌丸也。乃传其方。后治得病，盛暑中半体无汗，已二年，窃自忧之。造丸服至年余，汗遂浃体。其活血治风之功，大有补益。其方用赤白何首乌各半斤，米泔浸三夜，竹刀刮去皮，切焙，石臼为末，炼蜜丸梧子大。每空心温酒下五十丸。亦可末服。
“本草纲目+笑话集”，请自行搜索，见识一下“李时珍”的搞笑天赋。
这就是中成药的现状，它既不俱备科学证据的“正作用”，也不俱备清晰的“毒副作用”。因为在古籍里有，就可以批准上市卖。
像何首乌这样已经查明的肝毒性，但是却因剂量不明而无法写成“毒副作用”的例子实在是太多了。
柴胡的肾毒性，千里光的强致癌性，朱砂的神经毒性，麻黄的肝毒性……都因剂量问题无法写成“毒副作用”。
这里的回答中，有个缺乏知识背景的题主，找了几篇何首乌的肝毒性文章，便声称“中成药”研发因此而有了“科学实验”，暗示中成药的效果也是经得起科学检验的。
事实上呢，你随便找点资料就会发现，真正在机制上定量阐明“正价值”和“毒副作用”的，一个也没有。
GG167——这样一个有效的抗病毒分子，就为罗氏制药带来百亿美元的收益。人类在与细菌、病毒作战中的每一个真正有效的药品，都是价值连城，目前中国的9000多种中成药——竟无一个是男儿。
在医学伦理中，“没有实际药效的安慰剂必须是生理无害的”——中成药连谈安慰剂的资格也没有，因为绝大多数中成药，都是有肝、肾毒性的——不要将之于西药相比，西药的“正作用”是确信的，“毒副作用”是写清楚的，可控的。
再次重申：
如果有“正作用”，药厂立刻会收割全世界，如同达菲曾经做过的，如同各类抗生素曾经做过的，如同疫苗正在做的……正因为没有“正作用”，中成药才需要政策的保护伞。
一句话结尾吧：只有无效的中成药，才是好的中成药，正如只有死的XXX，才是好的XXX一样。
因为，当你发现“中成药”有效时，效果不是坏肝，就是坏肾，有时一起坏。
附：《用古籍来搞科研》
这个答主是中医专业的，但你看看，全篇答案都在围绕着中医典籍搞「考证」，不论他得出何种结论，这种研究方法可靠吗？
现代药品的研发，是不相信任何传说的，更不必说这种古书典籍了。这就是中成药的「研发现状」，全都在古籍中找「正作用」，而不是大规模随机对照双盲试验。
作为学中医的，曾经对何首乌理论上补益临床上伤肝的现象很感兴趣，就这个问题专门去研究了一下。
当然，相关实验很多了，所以我是从历史传承方面查阅了一下，结果发现，何首乌的补益肝肾作用其实是历代传抄错误和夸大积累出来的一种虚假的，错误的作用。
从应用来看，历代何首乌多是用于治疗皮肤瘙痒、疮疡等，而延年益寿、益肾乌发等作用基本都是“传说”“仙人传授”，不足为信。
题主赶紧停药吧。七宝美髯丹也是历史上号称“皇帝吃了生了好多儿”的那种宣传出来的药，和莆田的路子差不多，没有根据的。
哦，我还专门写了个论文，质疑了何首乌的价值，结果被所有中医杂志都拒稿了，呵呵。
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更新：
有小同学要看论文，但是太长了，不放原文了，我就精简一下给大家看吧。
话说很久很久以前的唐代，有一个叫李翱的文学家，不是中医哦，有一天写了一篇叫《何首乌录》的故事，各位可自行百度。
故事讲了一个叫何田儿的人，先天JJ发育不良，但有一天却意外发现一棵植物，采回家和酒生吃了（记住，后面有用），结果吃了之后一发不可收拾，生了一大窝孩子，活到150多岁，后来这个神药传给了何田儿的孙子：何首乌，大家就用他孙子来命名了这棵药，所以“何首乌”并不是因为乌发而得名的啊！！
到这里还只是一个小传说故事，但后来就有问题了。
大约是五代十国到宋初期间，有一本叫《日华子本草》的中药书，原文收录了李翱写的故事，文末注明：“其叙颇详，故载之”（拜托 哪有这么写药书的）。作者只是因为看到李翱的故事很象模象样，就收录进来，然而他不知道这个无意的小动作给后人带来多少麻烦。
时间到了宋代，社会呈现祥和的气息，皇帝想起来应该发展一下医疗卫生事业了，就派人重修了官方本草，这次重修的结果就是产生了影响颇大的《证类本草》和《开宝本草》，而何首乌就因日华子的记载，被收进了证类本草。我不知道那时的人怎么想的，开始给何首乌加了一些奇幻故事，大体都是些百年何首乌服之成仙一类的内容。（然而何首乌寿命最多几十年，可见多不靠谱）
官方本草的特点是广而不精的，内容多但鱼龙混杂。
作为一个学中医的，我个人其实是不太喜欢这些官修本草和本草纲目的，他们就像百度知道一样，内容多但不靠谱，我更喜欢历代名医的用药经验集，因为这是有临床基础的，就跟上知乎看专业人士答题一样爽。
宋代何首乌还只是一个官方本草里的小条目，民间少见应用记载，然后时间就到了何首乌发扬光大的明代。
明代是一个崇道求仙的年代，不知道是哪个人，无意间翻到了宋代的本草，发现了何首乌竟然如此神奇，而且是官修本草记载哎！权威！从官方到民间，从李时珍到道士们，展开了一场轰轰烈烈的神化何首乌运动，懂医的编方药，不懂的编故事。绝大多数何首乌式升仙故事都来自那个年代。
题主吃的七宝美髯丸就是那时的产物。
但如果安静下来仔细翻翻明代的医学书籍，会发现一个有趣的现象。民间一切何首乌经验方，都有着外用能治疗瘙痒、癣疥的记载，而所有益精血、补肝肾的观点，都来自各种神话传说。
然而毒药是不能变补药的，那时一定有人发现了何首乌反常的毒性，但或许是迫于同侪的压力，或许是迫于古人的权威，没有人站出来质疑何首乌的毒（今天不也一样吗）而是产生了一个沿用至今的新理论：生首乌经过黑豆炮制后，变成制首乌才有补益精血的作用。
这从逻辑上就很有趣了。
明代以前认为生何首乌配酒服可令人多子延寿，而明代之后直到现代，皆认为何首乌经黑豆炙才可滋补，而生何首乌只用于截疟、疗疮、治痢，如此一来则否定了生何首乌具有滋补的功能，进一步否定了何首乌具有补益之功的理论来源，令制首乌可滋补的理论失去了合理性。（有点绕不知道大家能不能理解）
但中医毕竟是重实践的，有两个比较让人欣慰的事实，一个是从明末至清，逐渐有医家提出了服用何首乌后反而中毒的问题，另一个是，虽然何首乌被称为补益精血的神药，但统计明清方药可以发现，补益精血类药物中，何首乌使用频率极低，说是神药，其实很边缘。
附一段清代对何首乌的质疑：
“若谓首乌滋阴补肾，能乌须发，益气血，悦颜色，长筋骨，益精髓，延年，皆耳食（不假思索的轻信）之误也。凡物之能滋润者，必其脂液之多也；物之能补养者，必气味之和也。
试问∶涩滞如首乌，何以能滋？苦劣如首乌，何以能补？今之医辈竟奉为补药上品者，盖惑于李时珍《纲目》“不寒不燥，功居地黄之上”之说也。
余二十年来目击受害者比比。以医为苍生之司命，不敢避好辩之名也。”
《神农本草经读》陈修园
每次读都有点小感动。
中医只需要这样的人，不是那些夸夸其谈的人。
这样梳理一下历史脉络，不知道大家能不能理解何首乌这味药了呢。
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