问题

对于这次新型冠状病毒,执行标准为GB2626-2006的kn95口罩是否具有防护效果?

回答
关于KN95口罩在新型冠状病毒防护中的作用,咱们得好好聊聊。执行标准为GB2626-2006的KN95口罩,简单来说,它是有防护效果的,而且在一定程度上是相当有效的。不过,这其中的“度”和“具体情况”还是得说清楚了,这样才能更明白。

首先,咱们得知道这个GB2626-2006标准是怎么回事。这个标准是中国国家标准,全称是《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物口罩》。KN95就是其中一个级别,它要求口罩对空气中直径为0.3微米(μm)的非油性颗粒物的过滤效率至少要达到95%。注意,是“非油性颗粒物”。

那么,为什么说它对新型冠状病毒有效呢?这得从病毒的传播方式说起。新型冠状病毒主要通过飞沫传播和气溶胶传播。飞沫是带有病毒的较大颗粒,通常在说话、咳嗽、打喷嚏时产生,它们传播距离相对较短。而气溶胶是更小的颗粒,可以悬浮在空气中更长时间,传播范围也更广。

KN95口罩之所以有防护效果,主要就是因为它的过滤材料能够有效拦截这些飞沫和气溶胶中的病毒。0.3微米这个过滤效率的测试标准,其实已经覆盖了大多数病毒颗粒的大小范围。虽然病毒本身可能比0.3微米小,但它们通常会附着在飞沫或气溶胶上,而这些携带病毒的颗粒物,KN95口罩是可以有效过滤的。

具体来说,它的防护效果体现在以下几个方面:

过滤效率高: 如前所述,95%的过滤效率意味着,当我们呼吸空气中的颗粒物时,至少有95%会被口罩的滤材层层拦截。这对于阻挡含有病毒的飞沫和气溶胶至关重要。
密合性好: 除了过滤材料本身,口罩的佩戴是否能与脸部良好密合也非常关键。GB2626-2006标准也对口罩的密合性有要求,比如要尽量贴合面部,减少空气从口罩边缘缝隙漏进去。一个密合性好的KN95口罩,能显著降低吸入被污染空气的风险。试想一下,如果口罩有很多缝隙,即使过滤层再好,空气还是会从缝隙钻进来,那防护效果就大打折扣了。
防油性颗粒物(虽然非重点): 虽然咱们现在主要关注的是病毒,但KN95标准还包含了对油性颗粒物的防护要求。这意味着它的滤材在结构上和材料选择上可能更为坚固和通用,能够应对多种类型的颗粒物。

但是,咱们也得说清楚几点:

非医用和医用区别: GB2626-2006标准下的KN95口罩,属于“日常防护型”或“工业防护型”,它主要是为了防护颗粒物、粉尘、烟雾等。而医用防护口罩(如符合YY0469标准的外科口罩或符合YY0969标准的医用一次性口罩)则在材料、设计以及针对生物性气溶胶的过滤性能上有更严格的要求,并且能提供一定的液体阻隔性。在医疗机构或疫情高风险区域,医用防护口罩是更推荐的选择。
佩戴方式很重要: 无论是什么等级的口罩,如果佩戴不当,比如松松垮垮地挂在脸上,或者露出鼻子,它的防护效果就会大打折扣。正确佩戴KN95口罩,需要确保口罩完全覆盖口鼻和下巴,并且鼻夹要根据鼻梁形状压紧,使口罩与面部之间尽量贴合无缝隙。
环境和接触风险: 在病毒传播风险极高的地方,比如与确诊患者近距离接触,或者身处密闭的空气流通不畅的场所,即使佩戴了KN95口罩,也需要配合其他防护措施,比如保持社交距离、勤洗手、开窗通风等。口罩不是万能的,而是综合防护体系的一部分。
“防病毒”和“过滤病毒”: 严格来说,KN95口罩是过滤“颗粒物”的,而病毒是附着在颗粒物上的。所以,它防护的是“含有病毒的颗粒物”,而不是直接“过滤病毒本身”。

总结一下:

执行标准为GB2626-2006的KN95口罩,对于阻挡新型冠状病毒传播过程中产生的含病毒飞沫和气溶胶,是具有显著防护效果的。它的高过滤效率和设计上的密合性是其有效性的关键。在非医疗高风险环境下,正确佩戴KN95口罩是有效降低感染风险的一种重要手段。然而,在医疗环境或疫情特别严重的地区,优先选择符合相关医疗标准的防护口罩会更为妥当,同时也要记住,口罩只是众多防护措施中的一个环节。

所以,下次看到有人佩戴KN95口罩,咱们心里就清楚了,这不仅仅是戴了个装饰品,它是在用科学的原理给自己加一道防线呢。

网友意见

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只要达到KN95或N95级别的都可以。

按照医院捐赠的标准,这个就可以达到医用水平。




转载自 SIFIC感染官微 ,作者 黄小强

1、五花八门的口罩

这几天,全国人民都在关注口罩,“医用口罩”“医用护理口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”,还有“N95”、“KN95”,甚至还有“FFP2”等等……你不眼花么?看起来就是一团乱麻,这么多种不同名称、不同类型的口罩,你真的会选择吗?


2、医用口罩、医用护理口罩

医用口罩、医用护理口罩YY0969,多为企业自己设计制作,一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。

*一般按医疗器械管理(有械字号),但产品执行标准参照医疗器械注册/备案的随附标准(多为企标)


3、医用外科口罩:YY0469-2011

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆),此外,医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用(这里划重点,后面要用)。

4、KN型口罩:GB2626-2006/2019

我们先说说GB2626-2019(一部分在售口罩是参照上一版GB2626-2006进行生产的,这两版有一些改动,但不影响下面讨论的内容),这个标准的名称很长,叫《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类,从字面意思理解,我们大多数人最常用的,肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种。

此外,由于工作场所的不同,人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类,其中用于防护非油性颗粒物的口罩,为“KN”型口罩,而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩;化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等),所以KP型口罩主要用于化工行业;其它行业包括普通民用,则用KN型口罩为主。

KP型不适用于民用,这里我也不讨论了,我们只讨论KN型口罩。根据GB2626标准要求,KN型口罩,根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分,也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩,对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上,是我们最常见的口罩之一。具体见下表

看到这里,不知道大家有没有发现一个问题,刚刚前面,我已经给大家讲过医用外科口罩(YY0469-2010)要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%,这比KN95口罩的≥95%的要求低很多,所以很多人自然而然的认为:KN型口罩,特别是KN95型口罩,肯定比医用外科口罩效果好!这是绝对的吗?

别忘了我在外科口罩那部分划了重点:外科口罩有防渗透的要求,一般分为三层,最外层为防水层,医疗环境中使用口罩的最主要原因就是隔绝细菌,而细菌一旦附着在口罩外表面,非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部,所以,防渗透非常重要!

而纵观整个GB2626,我没有找到标准对KN型口罩防水的要求,不仅仅是KN型口罩,KP型口罩也没有,也就是说,符合GB2626所有标准的合格口罩,都没有防渗透的要求。在这一点上,KN型口罩,就不如外科口罩!

那有人就开始动脑筋了,符合GB2626的KN型口罩不防水,怕被病人的飞沫、口水喷湿而导致细菌通透性增加,那我加个防护面屏,确保它不会被浸湿不就行啦?一样可以用呀!

是的,确实可能防住了口罩外面的液体。但别忘了,口罩外面的水被防住了,口罩里面的水可没有办法防住,您呼吸没有水分的吗?

外科口罩的最内层是吸水层,可以将您呼吸出来的水分吸附而不影响中间的过滤层,更不会穿透外面的防水层;但GB2626依然没有,它既不能防外面的水,也不能防内面的水,一旦长时间佩戴(目前物资奇缺,极有可能长时间佩戴),一样会导致口罩浸湿而造成通透性增加,防护作用,大打折扣!

还有一个大家非常关注的问题,就是呼吸阀的问题。

在GB2626里面明确提到,不论是随弃式面罩还是可更换式面罩,都分“有呼吸阀”和“无呼吸阀”两种,而呼吸阀本身又分为“呼气阀”和“吸气阀”。我们日常使用口罩,不管是隔绝外面的细菌还是外面的雾霾,我们都是为了保护自己,我们一般不需要用到“吸气阀”(打开阀门,让气进来),所以,这里就不讨论了。

不带呼吸阀的KN95型口罩

带呼吸阀的KN95型口罩

剩下的问题就是,符合GB2626的带有呼气阀的KN型口罩,到底能不能用?

其实,我们昨天发布的文章《带呼吸阀的口罩,能用于新冠肺炎的防控吗?》已经给过大家答案:因为佩戴口罩的医生和病人,均不能保证自己一定是健康、不带病毒的(潜伏期内有传染性),而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护,并不能很好的切断传播途径,从疫情控制角度来说,双向防护才是最正确的方式,所以不推荐这类口罩用于目前的医疗机构。(GB19083里也明确提到“不应有呼吸阀”)

好吧,可能大家还不太相信我们的说法,那我们来看看武汉前线的需求。

最近武汉前线防护用品吃紧,很多医院都发布了“接收爱心捐赠公告”,如果你有心仔细看看这些公告的话,就会发现,几乎所有的医院标注的都非常清楚,他们需要的防护用品(医用防护口罩)都是要求符合GB19083-2010,而不是GB2626-2006/2019!

如果GB2626真的能用,这时候如此焦急的他们,难道还会挑剔吗?

5、防护口罩标准:GB19083-2010

说了这么多,GB19083和GB2626到底有哪些不同?

其实,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》才是医疗行业防护口罩技术标准的真正来源,通读整个国标原文,它和GB2626有很多类似的技术参数,比如,它也分了3个过滤效率等级,也检测非油性颗粒物过滤性(对比KN型口罩),但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求(即和KP型口罩完全不同),而1级为≥95%,最高级3级为≥99.97%,相当于直接对标KN95和KN100,没有KN90这个较低的级别。

也就是说,符合GB19083过滤性能的最低标准,就相当于GB2626的KN95标准。

但请注意,我国GB19083里没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级,一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说,只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”,就绝对已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。

此外,和YY0469-2011的医用外科口罩一样,GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求,明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是GB2626里没有的。

好了,最后,我们再来对比下这三种最常见口罩的区别:

现在你应该知道,符合GB2626和GB19083两种不同国标的口罩,究竟有哪些区别了吧?1、 符合GB2626的KN型口罩,因为无法保证口罩不被湿润,不能用于医疗操作,特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。2、 符合GB19083的1级以上口罩,既能达到95%的过滤性,也能防液体渗透,可以用于医疗机构各类操作。3、 符合YY0469的医用外科口罩,达不到95%的过滤性,但能防液体渗透,由于其和人脸的密合性不如医用防护口罩,一般不用于高危操作的防护,但能满足普通风险的操作。

上面说的这些,都是用于医疗机构的选择,那大众人群究竟应该怎么选择呢?

1、能选外科口罩,尽量选择外科口罩。(舒适性考虑)2、能选没有呼吸阀的口罩,尽量选择没有呼吸阀的口罩。(他人安全考虑)3、实在是没得口罩,待在家里,哪都别去!

TIP1:大家是不是觉得,我讲了KN95,讲了一大堆,却没讲N95是啥?答:N95只是大家的一种口头说法(来源于美国的NIOSH分类法),其实,就算是3M进口的最经典的几款口罩(如1860款和9132款),要进入到中国售卖,就必须按照医疗器械管理要求,拿到中国的医疗器械注册证,而想拿到中国的医疗器械注册证,其口罩就必须按GB19083-2010的要求进行检测,检测合格后,其外包装上才会印制这个技术标准。

所以这个问题又回到了最开始状态,这个口罩(不论国产还是进口,不论是3M的哪款型号),都必须拿到国内的进口产品医疗器械注册证才能售卖,所以必须符合GB19083,而不是GB2626(即:符合GB2626的3M口罩,不属于医疗器械,不能用于医院)。

TIP2:那海淘的口罩、或者由国外机构直接捐赠到国内的口罩,肯定没法拿到国内的医疗器械注册证,那怎么识别呢?答:这就得看这个产品在生产国是符合的哪一类标准了,这非常考验医疗机构设备部门对其它国家的标准是否熟悉,如果无法识别,这类口罩就存在违规使用从而不能提供有效防护的风险,大家慎之慎之。

这里也提醒各位好心人,给人捐赠是爱心之举,但献出爱心之时,我们先搞清楚别人需要的到底是什么类型的防护用品,以免把不符合标准的防护用品寄过去,反而造成不可预料的后果。

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