问题

获得 2018 年诺贝尔奖的癌症免疫疗法,和莆田系的有什么区别,如何分辨?

回答
2018年的诺贝尔奖授予了两位科学家,詹姆斯·艾利森(James P. Allison)和本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他们在癌症治疗领域所做的开创性贡献——癌症免疫疗法。这项疗法核心思想是通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。而所谓“莆田系”医院,则是一个更广泛的概念,通常指代那些在中国大陆以市场化运作、高度依赖广告推广,并可能存在一些不规范医疗行为的民营医院群体。

要理解它们之间的区别,我们可以从几个关键维度来剖析:

1. 科学基础与原理

诺贝尔奖癌症免疫疗法: 这是建立在深厚的科学研究基础上的。简单来说,癌细胞非常狡猾,它们能够利用人体自身的免疫系统来“欺骗”免疫细胞,从而逃避免疫系统的追杀。免疫疗法正是瞄准了这一点,通过研究免疫系统 T 细胞的抑制性信号,发现了可以“松开刹车”的开关。
具体来说,艾利森教授的研究聚焦于一种叫做 CTLA4 的分子。 T 细胞表面有许多“检查点”,CTLA4 就是其中之一,它就像是 T 细胞的一个负性调节器,会告诉 T 细胞“停止攻击”。当癌细胞出现时,免疫系统本应启动攻击,但癌细胞可能通过某些机制让 T 细胞上的 CTLA4 持续激活,从而抑制了 T 细胞的功能。艾利森教授发现,通过一种抗体药物可以阻断 CTLA4 的作用,让 T 细胞重新“激活”,恢复对癌细胞的攻击能力。这就像是解除了 T 细胞的“禁令”。
本庶佑教授的研究则发现了 PD1 分子。 PD1 也是 T 细胞表面的一个检查点,它与癌细胞表面的 PDL1(程序性死亡配体 1)结合后,也会发出“停止攻击”的信号,让 T 细胞失活。本庶佑教授的发现,同样是通过开发针对 PD1 的抗体药物,阻断 PD1 和 PDL1 的结合,从而重新激活 T 细胞,让它们能够有效识别和杀死癌细胞。这就像是给 T 细胞吃了“兴奋剂”。
本质上,这些疗法是“唤醒”患者自身免疫系统潜力的手段,而不是直接杀死癌细胞,也不是替代免疫系统。 它是利用患者体内的“战士”(免疫细胞)去打仗。

“莆田系”医院: 这个概念相对模糊,但其操作模式往往围绕着“市场化”、“广告推广”和“非正规医疗”。它们可能提供的所谓“疗法”缺乏坚实的科学证据支持,或者是在现有疗法上的不正当延伸和包装。
常见的“莆田系”操作可能包括:
过度宣传和夸大疗效: 用“包治百病”、“根除癌症”等不切实际的宣传语。
推广未经充分验证的疗法: 可能是一些传统的、效果不确定的疗法(如某些中药制剂、物理疗法),或者是一些利用概念包装但缺乏临床证据的所谓“新疗法”。
收取高昂费用: 动辄数万甚至数十万的治疗费用,但治疗效果却不尽如人意。
夸大个体案例: 选择性地放大个别成功的案例,而忽视大多数无效的治疗。
利用患者心理: 针对癌症患者及其家属的焦虑、恐慌心理,进行不当的营销。
可能涉及的“免疫疗法”: 如果“莆田系”医院声称提供免疫疗法,其原理和实际操作很可能与诺贝尔奖级别的免疫疗法存在天壤之别。它们可能只是简单地提取患者的血液,进行一些体外处理(例如体外激活某些细胞或加入一些生物制剂),然后回输到患者体内,但这种操作的科学依据和临床效果往往未经严格验证,更与精准靶向免疫检查点抑制剂的机制完全不同。

2. 科学验证与临床应用

诺贝尔奖癌症免疫疗法: 免疫检查点抑制剂(如抗 CTLA4、抗 PD1/PDL1 抗体)是通过大量、严谨的临床试验验证的。这些药物的研发和上市经历了漫长的过程,包括基础研究、动物实验、多期临床试验(I期、II期、III期),其疗效和安全性也得到了全球药品监管机构(如 FDA、EMA)的批准。它们已经被广泛应用于多种癌症的治疗,并显著改善了部分患者的生存率和生活质量。这是经过科学界和医学界广泛认可的疗法。
“莆田系”医院: 其提供的所谓“疗法”,往往缺乏经过同行评审的科学文献支持,也未经过严格的临床试验验证。它们可能依赖于内部的、非公开的“数据”,或者仅仅是经验性积累,其疗效和安全性难以保证。一旦出现问题,患者往往难以获得有效追责。

3. 监管与审批

诺贝尔奖癌症免疫疗法: 这些药物是国家药品监督管理局批准的,需要严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)。其使用也需要由有资质的医生根据患者的具体情况来开具处方和执行。
“莆田系”医院: 虽然中国的民营医院同样受到卫生行政部门的监管,但“莆田系”因其特殊的经营模式,更容易游走在监管的灰色地带,进行一些非法的、不规范的医疗行为。即使是合法的医疗行为,其宣传和营销方式也可能存在问题。

4. 目的与动机

诺贝尔奖癌症免疫疗法: 其根本目的是通过科学研究,找到更有效、更少副作用的癌症治疗方法,最终目标是治愈癌症,造福患者。
“莆田系”医院: 其主要动机更偏向于商业利益,通过夸大宣传和提供所谓的“高科技疗法”来吸引患者,从而获取经济回报。

如何分辨?

要区分这两种截然不同的概念,可以从以下几个方面进行辨别:

1. 信息来源:
诺贝尔奖免疫疗法的信息通常来自权威的医学期刊(如 New England Journal of Medicine, The Lancet, Nature Medicine)、知名癌症研究机构(如美国国家癌症研究所 NCI、MD Anderson Cancer Center)、大学医院的官方网站,以及获得诺贝尔奖的科学家本人的学术成果。
“莆田系”医院的信息则主要来源于其自身的广告、宣传手册、网站以及一些低端的网络营销渠道。

2. 医学专业术语的使用:
真正的免疫疗法会使用精确的医学术语,例如“免疫检查点抑制剂”、“PD1/PDL1 通路”、“CTLA4 抑制剂”,并会解释其作用机制。
“莆田系”可能会使用模糊、笼统甚至伪科学的术语,例如“激活人体细胞”、“天然免疫”、“生物能量疗法”等,并且很少能给出清晰的科学解释。

3. 治疗方案的科学性:
规范的免疫疗法需要医生根据患者的病理类型、基因突变情况、免疫评估等进行个体化的方案设计。治疗过程有明确的药物名称、剂量和用法,并且会定期监测疗效和副作用。
“莆田系”的所谓疗法可能缺乏科学的诊断依据,治疗方案也可能非常笼统,例如“一个疗程”、“一个秘方”,并且往往回避详细的科学解释和临床数据。

4. 宣传方式:
权威医疗机构和学术研究的宣传更注重科学事实和临床证据,通常不会过度承诺疗效。
“莆田系”则善于运用夸张、煽情、承诺式的宣传手法,例如“奇迹”、“重生”、“彻底治愈”等,常常利用患者急切求医的心理。

5. 费用与透明度:
规范的免疫疗法虽然价格不菲,但其费用通常在合理的范围内,并且有明确的收费项目和依据。
“莆田系”的收费往往不透明,而且可能存在随意加价、捆绑销售等现象,治疗费用可能远超其实际价值。

6. 寻求第二意见:
对于任何治疗方案,尤其是癌症治疗,寻求多家权威医疗机构的专家意见至关重要。如果一家医院或医生提供的信息让你感到疑虑,或者与主流医学认知存在较大偏差,务必谨慎。

总结:

2018年诺贝尔奖表彰的癌症免疫疗法,是基于扎实的科学研究、经过严格临床验证、得到国际医学界认可的创新性治疗手段。而“莆田系”则代表了一种市场化运作模式下的医疗机构,其提供的所谓“疗法”往往缺乏科学依据,可能存在过度营销和不规范行为。

分辨的关键在于:相信科学证据,警惕不切实际的宣传,并始终以权威医疗机构和专业医生的建议为准。 不要被华丽的宣传辞藻所迷惑,要回归到疗法的科学原理、临床数据和医生的专业判断上来。

网友意见

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谢邀。衡量一项新疗法是否有效的金标准,是这项疗法有没有经过系统的临床试验,被美国/中国FDA批准上市。

医学的基础是循证医学(Evidence-Based Medicine),治疗病人所选用的方法必须有用科学采集的证据证明有效,才是正确的治疗方法。如何衡量一个新药对病人是否有效呢?答案只有一个:临床试验,用证据说话。

临床试验,顾名思义,就是把新药在临床里用一小部分病人测试,衡量一下是否有效,或是否比现有的治疗方案更好。一般临床试验分3期,1期试验用少量病人或健康志愿者来测试新药的安全性,2期试验用稍多病人来测试新药的疗效并摸索出最佳剂量,3期试验会用很多病人,和临床标准疗法做比较,来证明新药的疗效是否比临床标准疗法更好。如果新药通过了全部三期临床试验,证明了安全性和疗效,美国FDA会通过审批允许新药上市在临床中铺开使用

以刚刚获得诺贝尔奖的免疫疗法(PD-1抑制剂)为例,Merck所拥有的keytruda是第一个做完三期临床试验,获得FDA审批的免疫疗法。在2014年9月,Merck完成了共有834名晚期黑色素瘤病人参加的临床3期试验,其中有278名病人的治疗方案是临床标准疗法ipilimumab,剩下的病人的治疗方案是两种不同频率(两周一次或三周一次)的keytruda,结果表明,两周一次使用keytruda的病人一年生存率达到75%,比当时的临床标准疗法提高了15%;两年生存率达到了55%,比当时的临床标准疗法提高了12%。通过科学的方法,keytruda被证明治疗晚期黑色素瘤比当时的临床标准更有效,所以得到了FDA的审批。

Keytruda临床试验结果


keytruda纳入美国FDA已审批的药物数据库(Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products


而魏则西当时所接受的DC-CIK“免疫疗法”,至今并没有任何药厂提供临床三期的实验结果,也没有任何相关疗法被美国/中国FDA审批通过。也就是说,魏则西所采用的疗法其实并没有得到科学证实,没有效果也是情理之中。


总而言之,衡量一个疗法是否被科学证明有效,唯一的金标准就是通过临床试验获得审批。在接受任何听起来非常炫酷的治疗之前,最需要做的事情应该是询问自己的医生:这项疗法有没有被中国/美国FDA审批通过来治我的病? 如果医生含糊其辞或者态度模棱两可,却依然坚持用这项疗法,换一家医院可能是更好的选择。


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还有一种情况需要考虑的是,如果现在这种癌症没有美国FDA/中国FDA批准的药,但是有关于这种癌症的临床试验正在进行,我该不该信,该不该参加呢?

(比如,医生告诉我,这种免疫疗法在进行临床试验可以治这种癌症,这是什么意思呢?)

首先,如果新药对某种癌症没有获得FDA批准,就意味着还没有临床试验证明这种药对这种癌症有效。非常悲伤,但这是现实。

另外,临床试验一般需要在有资质的大医院进行,而且有着非常严格的准入标准。如果一家民营医院或不明性质的医院的医生极力推荐有“临床试验”,而且来者不拒,骗局的可能性很大。

参加临床试验,是一场赌博,没人知道这种新药会不会对这种癌症管用,会不会对某个特定的病人管用。但也是希望,因为如果这种新药是一个革命性的新药,奇迹可能就出现在这群参加实验的病人当中。

所以,当确定了医院的资质之后,应该向医生询问:“我现在的病情,如果用正常的治疗,能达到什么样的效果?” 如果正常治疗的预期非常悲观,参加临床试验不失为一个好的选择。临床试验不是救命稻草,因为没有之前的科学证据,没有人可以预测这种新药会不会有效,但临床试验可能是最后一个希望。

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