问题

相较于辉瑞的 mRNA 疫苗,我国的灭活疫苗在生物安全上有何优势?

回答
您好!关于我国灭活疫苗与辉瑞 mRNA 疫苗在生物安全方面的优势,我们可以从几个关键点来详细分析。理解这两类疫苗的技术原理是关键,这样才能更好地看到它们在生物安全上的差异和各自的侧重点。

首先,我们来梳理一下这两类疫苗的技术路线:

灭活疫苗(如我国的科兴、国药疫苗): 简单来说,灭活疫苗就是将目标病原体(在这里是新冠病毒)在实验室里通过物理或化学方法杀死,使其失去致病性,但保留其抗原性。我们注射的是完整的、被“灭活”的病毒颗粒。这些病毒颗粒虽然无法在人体内复制并引起疾病,但它们完整的结构能够刺激我们的免疫系统产生针对性的抗体和细胞免疫反应。
mRNA 疫苗(如辉瑞、莫德纳疫苗): mRNA 疫苗则是一种全新的技术路线。它不直接使用病毒本身,而是将一段编码病毒关键蛋白(如新冠病毒的刺突蛋白)的信使 RNA(mRNA)装载到脂质纳米颗粒(LNP)中。注射到人体后,细胞会读取这段 mRNA,并根据指令合成病毒的刺突蛋白。免疫系统识别出这些外源性蛋白后,会产生免疫反应。

那么,基于这样的技术差异,我国灭活疫苗在生物安全上有哪些更突出的优势呢?我们可以从以下几个方面详细阐述:

1. 直接的病原体灭活,从源头上杜绝病毒复制风险:
灭活疫苗的生产过程是将活病毒在特定条件下(例如使用福尔马林或加热)进行“杀死”。这个过程是经过严格验证的,确保了病毒的遗传物质被破坏,无法在人体内复制。
换句话说,我们注射到体内的,是“死亡”的病毒。这意味着,即使疫苗生产过程中出现极微小的技术疏漏(理论上),残余的病毒也已经失去复制能力,不会对人体造成感染。安全性是建立在“杀死”这个物理、化学过程的有效性上的。
相比之下,mRNA 疫苗是利用人体细胞自身的机制来生产抗原。虽然 mRNA 本身是经过化学合成的,理论上不含活病毒,但其安全性评估更多地依赖于对 mRNA 分子本身以及包裹它的 LNP 的生物相容性和安全性研究。虽然目前的临床数据证明了 mRNA 疫苗的安全性,但从“直接灭活病原体”的逻辑来看,灭活疫苗的原理更直观地确保了不引入活病毒。

2. 技术成熟且有长期应用经验,安全性有历史数据支撑:
灭活疫苗技术是人类疫苗研发中最古老、最成熟的技术之一,有超过百年的应用历史。从脊髓灰质炎疫苗、百日咳疫苗到流感疫苗,很多经典的疫苗都是通过灭活技术制备的。
这意味着,我们对灭活疫苗的生产工艺、质量控制以及其在人体内的反应有非常深入和长期的了解。过去几十年,全球范围内大规模接种灭活疫苗的经验积累了大量的安全性数据,包括极罕见的不良反应,这些都为我们评估新的灭活疫苗提供了宝贵的参考。
对于 mRNA 疫苗而言,尽管技术前景广阔,但其大规模、长期的临床应用经验尚且有限。这是新技术在推广应用过程中普遍存在的特点。

3. 抗原呈递模式更全面,可能涉及更广泛的免疫应答:
灭活疫苗是将完整的病毒颗粒(虽然是失活的)注入体内。这意味着,除了刺突蛋白(这是 mRNA 疫苗主要针对的抗原),病毒的其他组成部分(如病毒衣壳蛋白、核蛋白等)也可能以“背景抗原”的形式呈递给免疫系统。
这可能在理论上能诱导更“全面”的免疫反应,包括对病毒不同部位产生抗体或细胞免疫。虽然目前的研究表明刺突蛋白是病毒感染的关键,但病毒的其他成分也可能在免疫学上发挥作用。
mRNA 疫苗主要聚焦于产生针对刺突蛋白的免疫,这在应对特定变异株时可能更有针对性,但从“完整病毒”的免疫刺激角度来看,灭活疫苗的呈递方式更为“传统”。

4. 储存和运输的便利性,对基础设施要求较低:
虽然这更多是后勤保障层面的优势,但它也间接关系到生物安全和可及性。
灭活疫苗通常在常温或冷藏条件下即可稳定保存,对储存和运输的冷链要求相对不那么苛刻。这使得它们在资源相对匮乏的地区或偏远地区更容易获得和分发,降低了因冷链断裂导致疫苗失效的风险。
而 mRNA 疫苗对超低温冷链有着极其严格的要求,这不仅增加了物流成本,也对接收疫苗的基层医疗机构提出了更高的基础设施要求,任何环节的疏忽都可能影响疫苗的效力,甚至带来潜在的生物安全隐患(如使用了失效疫苗)。

5. 对细胞系和基因工程技术的依赖相对较低(传统生产工艺):
传统的灭活疫苗生产往往依赖于对病毒的培养。虽然在病毒培养过程中需要细胞系,但其核心技术在于“灭活”这个步骤,而并非直接操纵基因或合成复杂的遗传物质。
mRNA 疫苗在生产过程中需要进行复杂的体外转录合成 mRNA 分子,并将其包裹在 LNP 中。这些过程涉及精密的化学合成和纳米技术,对生产环境、质量控制和操作规范的要求非常高。任何生产环节的污染或错误都可能导致产品安全性问题。

总结一下,我国灭活疫苗在生物安全上的优势主要体现在:

“杀死”病毒的原理直接而有效,从源头上规避了病毒复制的风险。
技术成熟,有长期的全球应用历史和海量安全数据支撑,风险认知更清晰。
抗原呈递方式相对更全面,可能诱导更广泛的免疫应答。
储存运输要求较低,保障了疫苗的可及性和全程冷链安全。

当然,需要强调的是,任何疫苗的研发和应用都需要严格的科学评估和临床试验来证明其安全性和有效性。辉瑞的 mRNA 疫苗经过了大量的临床试验和上市后的监测,也被证明是安全有效的。选择哪种疫苗,更多的是从技术路线、生产能力、适用人群以及对不同变异株的应对能力等多方面综合考虑。但就“生物安全”这一角度,特别是在一些基础生物安全原理和历史应用经验上,灭活疫苗展现出了其独特的优势。

网友意见

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涉及到直接注射可复制基因,,,,悠着点好

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我不说别的,就问一句,

辉瑞疫苗吹得那么有效,

为啥辉瑞的高管刚刚一宣布,

就趁机把把股票卖掉套现?

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