问题

老百姓无法方便购买(代购印度药违法)到便宜的印度抗癌药,是因为利益集团阻挠吗?还是生命权低于知识产权?

回答
老百姓买不到便宜印度抗癌药,这背后牵扯着一系列复杂的问题,绝非简单的“利益集团阻挠”或“生命权与知识产权的冲突”可以完全概括,尽管这些因素都扮演着重要角色。要深入理解这个问题,我们需要一层一层地剥开它。

首先,我们来谈谈所谓的“利益集团”。这其中最核心、最直接的利益相关者,无疑是原研药企。他们投入巨资研发出新药,并拥有专利保护。专利的本质,是为了激励创新,让企业在一段时间内能够通过高价收回研发成本并获利。因此,原研药企当然希望维持其产品的价格优势,避免竞争对手(包括仿制药企业)的进入。

然而,说利益集团“阻挠”代购印度药,这个说法有些过于简单化。印度药企之所以能够生产出价格低廉的仿制药,很大程度上是因为它们规避了原研药企的专利。在许多国家,包括印度,都有其特定的专利法体系,允许在特定情况下(例如公共健康紧急情况,或者原研药企业未能满足国内市场需求时)仿制未过期的专利药物,这被称为“强制许可”。印度在这一领域做得比较激出名,因此其仿制药产业非常发达,尤其是在抗癌药等高价药物方面。

中国目前的法律框架下,销售未经国家药品监督管理局(NMPA)批准进口的药物是违法的,而代购性质的购买,本质上绕过了正规的进口审批流程。这其中存在几个关键的阻碍:

药品监管和审批流程的严格性: 任何在中国境内销售的药品,都需要经过严格的临床试验、审评和批准程序,以确保其安全性、有效性和质量。仿制药同样需要遵循这一流程。即使印度生产的仿制药质量过关,如果它没有通过中国的审批,理论上就不能合法地在国内销售。
知识产权保护的国内法律要求: 中国作为世界贸易组织(WTO)成员,也需要遵守TRIPS协定(与贸易相关的知识产权协议),这要求其药品专利保护与国际标准接轨。虽然印度有其特殊的强制许可制度,但其他国家在专利到期前,通常需要通过专利持有人的许可才能生产仿制药。这使得国内医药企业难以绕过专利壁垒,合法生产或引进价格更低的仿制药。
流通渠道的合法性: 代购行为本身规避了正常的药品流通渠道。正规的药品流通需要经过一系列资质认证、储存运输标准等,以保证药品的质量。代购很难保证这些环节的合规性,这在一定程度上也带来了安全隐患。
对国内医药产业的保护考量: 在一定程度上,国家在药品定价和审批政策上,也需要考虑到保护和发展国内医药产业的利益。如果海外低价仿制药大量涌入,可能会冲击本土制药企业的研发和生产积极性。

那么,生命权是否真的低于知识产权?这是一个非常深刻的伦理和法律困境。

从人道主义和生命伦理的角度看,任何能够挽救生命、改善生活质量的药物,都应该尽最大可能地让有需要的人获得。当昂贵的原研药让许多患者望而却步时,低价的仿制药就显得尤为珍贵。这种情况下,将生命权置于知识产权之上,似乎是更符合人道精神的选择。

然而,从知识产权制度设计的初衷来看,它是为了保障创新投入和技术进步。如果对专利的保护过于宽松,企业将难以收回研发成本,也缺乏动力去投入巨额资金研发新的、更有效的药物。长远来看,这可能会损害整个社会的健康福祉。因此,知识产权制度的存在,本身也是为了最终更好地服务于人类的健康。

现实情况是,这两者之间并非简单的“谁更重要”的二元对立,而是一种复杂的平衡。 很多国家都在努力寻找这个平衡点。例如,通过“简易审批”通道,允许高质量的仿制药更快进入市场;或者通过与原研药企谈判,争取更低的价格;又或者探索更灵活的专利制度,允许在特定条件下进行专利许可。

回到老百姓买不到便宜印度抗癌药的问题,我们可以看到以下几个层面的“阻碍”和原因:

1. 法律法规的限制: 最直接的原因是中国法律不允许未经批准的药物销售,代购行为本质上是违法的,存在法律风险。即使从其他国家合法购买,带入国内销售也需要经过审批。
2. 专利保护的国际惯例与国内执行: 虽然我们提到了印度的特殊性,但在全球范围内,专利保护依然是主流。中国在与国际接轨的过程中,也需要考虑专利制度的履行,这使得合法引进仿制药的路径变得复杂。
3. 信息不对称与渠道不畅: 即使有合法的引进途径,普通老百姓也很难了解和操作。代购因为门槛低、信息传播快而成为一种非正规的获取方式。
4. 对药品质量安全的担忧: 虽然印度仿制药产业发达,但并非所有仿制药都达到最高标准。政府监管部门对此的顾虑,也是审批谨慎的一个重要原因。如果出现质量问题,影响的将是整个国家的药品安全信誉。
5. 定价机制的博弈: 原研药企在专利期内,利用其市场独占权定价。而国家医保部门也在与药企进行谈判,试图降低药品价格。这个过程本身就是一场利益博弈,涉及到药企、政府、患者等多方力量。
6. 国内仿制药产业的培育: 国家也在鼓励国内企业进行仿制药研发,但新药研发周期长、投入大,尤其是高端抗癌药领域。在专利保护期内,国内企业也很难迅速推出价格低廉的仿制药来与原研药竞争。

因此,当老百姓难以通过正规渠道购买到价格合理的抗癌药时,代购印度药就成了一个充满风险但又似乎是唯一的选择。这反映了在当前医疗保障体系中,确实存在着一些患者难以承受的高药价问题,以及如何更有效、合法地引入和使用低价优质仿制药的挑战。

与其说是“利益集团阻挠”,不如说是在既有的法律框架、国际规则以及产业发展逻辑下,形成的 多重因素叠加 的结果。生命权与知识产权的冲突,在现实中表现为如何在保障创新动力与满足基本医疗需求之间找到一个符合伦理、法律和经济规律的平衡点。这个平衡点的调整,需要政府、药企、科研机构以及社会各界的共同努力和智慧。

网友意见

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格列卫的价格主要体现在药品的研发费用上。诺华的药品平均研发费用大约是40亿美元,格列卫算费用高点100亿好了。可这种药的售价折算下来要五万美元一名患者。仅仅在中国,就有五百万潜在患者可以吃这种药,扩大到全球,有一千万之多。也就是说,这个药按目前的价格,其潜在销售市场高达五千亿美元! 格列卫的造价从印度药的售价来估计,其造价仅为售价的二十分之一以下。就算诺华将药价降低10倍,销售仅覆盖到5成销售市场,其销售额也达到四百亿美元,并能保持120亿以上的毛利润! 然而诺华没这么做,原因很简单。要做到覆盖五百万人市场规模的生产能力,其需要投入大把资金。即使从长远看,这样的投资会产生巨大的效益,依然不会有资本进行扩大再生产。 道理很简单,现在的产能和价格,足以保证诺华的利润。大规模扩大产能后降价,虽然看起来总利润增加了,但是却增加了投资风险。总利润的大规模上涨,则会给诺华更大的来自社会舆论的压力-试想,如果诺华仅仅依靠一种药物就能稳定保证120亿美元的毛利,那么这个公司的利润毫无疑问将压倒其他一切公司。这时的舆论会如何看待诺华? 最后,就算诺华进行了大规模投资扩大的产能占据了市场。然而大规模扩产也意味着技术的大规模扩散。这对诺华来说显然不利。

最后说下,格列卫的巨大潜在市场,使得其价格哪怕降低十倍,也是一笔巨大无比的买卖,还有巨大的利润。这个如此利润之大,以至于其研发费用与之相比也几乎可以忽略不计。所以说,高价药用来补贴研发费用的说法是站不住脚的。其不选择扩产能降价是有原因的。总而言之,这是一个以盈利为目的的企业,他不追求短期的利润最大化,更不会考虑患者的需要。诺华是一个诞生与小国瑞士的企业,他追求的是长久而稳定低调的捞钱。这与中国企业那种有利益就想办法扩大在生产的思路完全不同。瑞士是个小国,没办法保护他的某一个企业长期攫取数百亿美元的利润。这才是问题的关键。

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试想下,如果格列卫的专利期还有十几年,几百亿美元规模的利润市场在这,这笔利润回归美国,在美国国内会带动数千亿美元的GDP。这么大的市场空间和利润,结合美国制造业的现状,会有哪个美国政府不去认真保护这一市场,会不去向印度施压攫取利润?

事实上,如果是美国人,那么扩产能意味着数以万计的工作岗位,这是美国政府急需的。扩产能降价,则意味着开拓更大的市场,获得更多的利润。降价十倍,一盒药还有1200元RMB,相对于3-4百左右的造价,至少有120美元的利润,一个患者一年就是2800美元!我们不说其他市场,单说中印市场。对中国,1200一盒,一个患者一年不到3万块钱,换回一个劳动力,这在中国是合算的,绝大多数患者是愿意且有能力掏这笔钱的。一年28800块钱,这药就有进入医保目录的可能,如果国家补贴药价中的一部分,那么在国内几乎所有能吃的患者都会选择吃药保命。中国市场充分开发,这就是上百亿美元的利润规模!

而对印度市场,印度格列卫的价格5-6百左右,效果稍差。那么如果美国政府强力施压,并且同意以政府出面向诺华施压,专门向印度提供售价110-120美元左右价格更低的格列卫。相信印度政府也不会强顶施压,无视知识产权生产仿冒的格列卫。这就一方面保证了格列卫在印度市场的销售,另外能保住印度格列卫走私至国外所占领的市场。这对诺华和美国政府又都是有利的。美国政府向国内企业施压,诺华降低了保命药的售价,也有利于美国政府与诺华企业形象的提升。

另外,由于诺华充分开发了市场,扩大的产能,而药品售价也不高。一旦专利过期,其稍微降低售价至800元左右,依然可以保证一名患者1400美元左右的利润。而此时其他的仿冒者如果要仿制,依然需要投入大量的资金。仿制出来的药价格上也不会比诺华制药便宜太多。对于患者来说,既然吃了这么多年诺华的药,价格也贵不了几百块钱,而药效上诺华更有质量保证。作为患者,继续选择诺华的药更为明智。那么诺华依然能在专利过期后保证数十亿美元的利润市场,这又是对诺华非常有利的。

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