如何评价丹参滴丸三期结果？ 第1页
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yue-li.sun 网友的相关建议:
好的药物需要好的研究方法，因为设计出现问题，有些可惜。
医学上，文献综述和质量查证有欠缺，三期实验前，没有很好把握药物起效时间和不同指证的联系；同时，在剂量选择和起效评价指标没有做出很好预判；
整体设计上，缺乏慢性流行病学思维，定义研究终点错误，长期结果作为次要重点，中期结果作为主要评价指标，逻辑上不合理。另外，僵化应用统计方法，医学结果和统计方法脱节，样本量估计出现问题。
至今没有看到详细结果的文章发布，仅从有限信息看，因为上述原因，延误了一个可能很好药物在FDA的批准，同时重复这样的实验，浪费千万或者上亿资金的投入。实验设计阶段的失之毫厘，时间资金人力投入的结果的谬以千里。
佩服天士力接受标准检验，实现中药走向世界的勇气和自信。预期也期待重新调整实验设计后有理想的结果，带动中药科研的审核的突破。
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