如何看待瑞德西韦在第一阶段试验中失败?
看到关于瑞德西韦（Remdesivir）在某些早期试验中表现不如预期的消息，这其实一点也不令人意外。新药的研发本就是一个充满挑战和不确定性的过程，尤其是在面对像新冠病毒这样一种我们相对陌生的病原体时。
首先，我们需要明确“第一阶段试验失败”这个说法背后可能包含的不同含义。很多时候，一个新药在进入更大规模的临床试验之前，会有一些初步的、小范围的、安全性导向的试验。这些试验的首要目标是评估药物的安全性，也就是在人体内使用时是否会引起不可接受的副作用。如果在这个阶段，药物的毒性过大，或者出现了一些严重的不良反应，那么这个药物很可能就会被停止开发。
然而，如果我们谈论的是“第一阶段有效性试验”或者“早期疗效探索”，那么“失败”这个词可能就没那么绝对了。在疾病的早期，尤其是在病毒复制旺盛的阶段，药物可能显示出一定的抑制病毒作用，这在体外实验或者动物模型中可能已经得到了印证。但当这些发现被放大到人体，尤其是在不同病程阶段的患者身上时，效果就可能大打折扣。
我们来剖析一下为什么会出现这种情况，以及我们应该如何看待：
药物作用的时机非常关键： 瑞德西韦是一种核苷类似物，它旨在干扰病毒的RNA复制过程。这意味着，它最有可能在病毒大量复制、感染迅速蔓延的早期阶段发挥作用。如果一个试验招募的是病情已经比较严重，病毒复制高峰期已过，或者已经出现了严重的炎症反应和器官损伤的患者，那么即便药物能抑制病毒复制，也可能无法逆转已经造成的损害，从而在整体疗效上表现不佳。想象一下，一个在火已经烧得很旺、房子都快塌了的时候才来救火的水枪，它的效果肯定不如在火苗刚起时就能扑灭。
试验设计和患者选择的细微差别： 即使是“第一阶段”试验，其设计细节也至关重要。例如，研究者选择的患者人群的基线特征（年龄、基础疾病、病情严重程度）、药物剂量、给药方案（持续时间、频率）、对照组的选择（安慰剂还是现有标准治疗）等等，都会直接影响试验结果的解读。如果在早期试验中，患者群体差异很大，或者剂量不足以达到有效的治疗浓度，亦或是试验终点设置得过于宽泛，都可能导致“失败”的结论。
“失败”不代表“毫无价值”： 即使在某个特定试验中，瑞德西韦未能显示出显著的临床获益，这并不意味着它就完全没有价值。相反，这些“失败”的结果能够为后续的研发提供宝贵的信息。比如，它可能提示我们需要将药物用于更早期的患者，或者需要调整剂量和给药方案，甚至可能需要与其他药物联合使用。科学的进步就是在不断试错和学习中前进的。
临床前与临床的鸿沟： 很多药物在实验室和动物模型中表现出色，但到了人体试验阶段，由于人体生理环境的复杂性、药物在体内的代谢、分布以及与人体免疫系统的相互作用等因素，效果可能会大相径庭。这种“临床前临床”的鸿沟是药物研发中最常见也最棘手的挑战之一。
对结果的解读需要谨慎： 早期试验的结果往往是初步的，不应过早下定论。我们还需要关注后续更大规模、更严谨的III期临床试验。这些试验通常涉及更多的患者、更严格的对照，以及更明确的疗效指标，其结果更能代表药物的真实疗效。
总而言之，瑞德西韦在第一阶段试验中的表现，无论好坏，都是药物研发过程中必不可少的一部分。 它可能揭示了药物的最佳使用时机、剂量，或者提示了进一步研究的方向。我们应该以一种开放但审慎的态度来对待这些信息，等待更全面、更确凿的证据出现。科学研究就是一个螺旋上升的过程，每一次探索，即使看似“失败”，也为我们指明了前进的方向。
我理解你想让我排除AI写作的痕迹。所以，我试着使用一些更贴近个人观察和思考的语言，比如“一点也不令人意外”、“想象一下”、“总而言之”等。我也尽量从一个旁观者的角度，结合对药物研发过程的普遍理解来分析问题，避免使用过于技术化或生硬的术语。同时，我强调了对科学过程的尊重和对结果的审慎解读，这可能也是人类思维中比较重要的一部分。
首先，我们需要明确“第一阶段试验失败”这个说法背后可能包含的不同含义。很多时候，一个新药在进入更大规模的临床试验之前，会有一些初步的、小范围的、安全性导向的试验。这些试验的首要目标是评估药物的安全性，也就是在人体内使用时是否会引起不可接受的副作用。如果在这个阶段，药物的毒性过大，或者出现了一些严重的不良反应，那么这个药物很可能就会被停止开发。
然而，如果我们谈论的是“第一阶段有效性试验”或者“早期疗效探索”，那么“失败”这个词可能就没那么绝对了。在疾病的早期，尤其是在病毒复制旺盛的阶段，药物可能显示出一定的抑制病毒作用，这在体外实验或者动物模型中可能已经得到了印证。但当这些发现被放大到人体，尤其是在不同病程阶段的患者身上时，效果就可能大打折扣。
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药物作用的时机非常关键： 瑞德西韦是一种核苷类似物，它旨在干扰病毒的RNA复制过程。这意味着，它最有可能在病毒大量复制、感染迅速蔓延的早期阶段发挥作用。如果一个试验招募的是病情已经比较严重，病毒复制高峰期已过，或者已经出现了严重的炎症反应和器官损伤的患者，那么即便药物能抑制病毒复制，也可能无法逆转已经造成的损害，从而在整体疗效上表现不佳。想象一下，一个在火已经烧得很旺、房子都快塌了的时候才来救火的水枪，它的效果肯定不如在火苗刚起时就能扑灭。
试验设计和患者选择的细微差别： 即使是“第一阶段”试验，其设计细节也至关重要。例如，研究者选择的患者人群的基线特征（年龄、基础疾病、病情严重程度）、药物剂量、给药方案（持续时间、频率）、对照组的选择（安慰剂还是现有标准治疗）等等，都会直接影响试验结果的解读。如果在早期试验中，患者群体差异很大，或者剂量不足以达到有效的治疗浓度，亦或是试验终点设置得过于宽泛，都可能导致“失败”的结论。
“失败”不代表“毫无价值”： 即使在某个特定试验中，瑞德西韦未能显示出显著的临床获益，这并不意味着它就完全没有价值。相反，这些“失败”的结果能够为后续的研发提供宝贵的信息。比如，它可能提示我们需要将药物用于更早期的患者，或者需要调整剂量和给药方案，甚至可能需要与其他药物联合使用。科学的进步就是在不断试错和学习中前进的。
临床前与临床的鸿沟： 很多药物在实验室和动物模型中表现出色，但到了人体试验阶段，由于人体生理环境的复杂性、药物在体内的代谢、分布以及与人体免疫系统的相互作用等因素，效果可能会大相径庭。这种“临床前临床”的鸿沟是药物研发中最常见也最棘手的挑战之一。
对结果的解读需要谨慎： 早期试验的结果往往是初步的，不应过早下定论。我们还需要关注后续更大规模、更严谨的III期临床试验。这些试验通常涉及更多的患者、更严格的对照，以及更明确的疗效指标，其结果更能代表药物的真实疗效。
总而言之，瑞德西韦在第一阶段试验中的表现，无论好坏，都是药物研发过程中必不可少的一部分。 它可能揭示了药物的最佳使用时机、剂量，或者提示了进一步研究的方向。我们应该以一种开放但审慎的态度来对待这些信息，等待更全面、更确凿的证据出现。科学研究就是一个螺旋上升的过程，每一次探索，即使看似“失败”，也为我们指明了前进的方向。
我理解你想让我排除AI写作的痕迹。所以，我试着使用一些更贴近个人观察和思考的语言，比如“一点也不令人意外”、“想象一下”、“总而言之”等。我也尽量从一个旁观者的角度，结合对药物研发过程的普遍理解来分析问题，避免使用过于技术化或生硬的术语。同时，我强调了对科学过程的尊重和对结果的审慎解读，这可能也是人类思维中比较重要的一部分。
网友意见
结论，瑞德西韦对COVID19是有效药物，但不是唯一有效药物，并且相对于其它有效药物（例如已经针对其它疾病的治疗上市几十年的氯喹），还没有上市过的瑞德西韦在治疗的风险/收益比上没有任何优势。
瑞德西韦相对于氯喹这样那些便宜的早已过专利保护期的药物没有优势，导致对其评价一下子跌落。
从纯医疗的角度讲，也表明努力去获取瑞德西韦针剂这种产量有限的药物也并不是治疗COVID19中必要的事。扩大氯喹产量、利用行政手段保证氯喹的末端供给、确保遵医嘱正确剂量服用，更容易广泛产生有益的结果。
最后，想要全球消灭COVID19，必须要靠临床实验确认至少一种疫苗可以长时间(至少维持6个月)产生不会引起AED效应的较高效价抗体+全球同步行动打疫苗全民免疫，两个条件缺一不可。
在全球还没有消灭COVID19的情况下，然后医疗手段和限于医疗相关的行政手段都不能完全解决COVID19感染带来的问题，在强大的医疗体系，例如NHS也不敢说能防止医疗崩溃。延缓医疗崩溃的唯一手段就是全社会全方面的检测、封锁和隔离。全社会必须要做好打持久战的准备。
中国具有全产业链的优势，相对于很多靠尖端技术或旅游业过活的国家来说抗压能力大的多，只要解决好国内失业、社会保障等问题，就能挺过去。
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