如何看待强生宣布 HIV 疫苗临床试验结果：志愿者100%产生抗体？
强生宣布其 HIV 疫苗临床试验（具体为 Imbokodo 试验，后来也涉及到相关的 Mosaico 试验）取得初步积极结果，称志愿者普遍产生了抗体，这无疑是 HIV 疫苗研发领域的一件大事，但我们还需要冷静地看待，并深入理解其中的含义。
首先，我们需要明确“志愿者100%产生抗体”意味着什么。
在疫苗研发中，“产生抗体”通常是指免疫原性（Immunogenicity）良好。这意味着疫苗能够成功地刺激人体的免疫系统，使其识别疫苗中的成分（通常是病毒的某个部分，或者被修饰过的病毒载体），并产生针对性的抗体。抗体是一种蛋白质，可以附着在病原体上，标记它们以便被免疫系统的其他部分清除，或者直接中和病原体。
强生试验中“100%产生抗体”的表述，很可能意味着在试验中，所有接种了疫苗的志愿者，其血液中都检测到了预期的抗体水平。 这通常是在特定的时间点进行的检测，而且会有一系列严格的标准来定义“产生抗体”。
那么，这为什么是重要的第一步？
1. 证明疫苗能够引发免疫反应： 这是疫苗能否成功的基石。如果连抗体都无法产生，那么后续的保护效果就无从谈起。100%的产生率意味着该疫苗在引发免疫反应方面表现出了极高的有效性，这是个非常积极的信号，表明疫苗的设计思路和技术是可行的。
2. 为后续试验奠定基础： 免疫原性良好的疫苗，才有资格进入更大规模、更关键的“保护效力试验”（Efficacy Trial）。如果免疫原性不佳，试验很可能就会终止。
但是，我们必须认识到这距离“成功预防 HIV”还有很长的路要走，并且存在一些重要的注意事项：
1. 抗体不等于保护： 这是最关键的一点。在许多疾病的疫苗研发中，产生抗体是必要的，但并非所有抗体都能提供有效的保护。 尤其是对于 HIV 这种非常狡猾的病毒，它有独特的免疫逃逸机制，并且感染的是免疫系统中非常核心的 T 细胞。
病毒的复杂性： HIV 的表面蛋白（Env）变异速度极快，而且结构非常复杂，难以被抗体有效靶向。即使产生了抗体，也可能无法有效地阻止病毒进入细胞或清除已感染的细胞。
保护机制的多样性： 有些疫苗的保护依赖于抗体，而有些则更依赖于细胞免疫，例如细胞毒性 T 细胞（CTLs），它们可以直接杀死被病毒感染的细胞。强生公布的数据可能主要侧重于抗体，而对细胞免疫的评估则需要进一步关注。
“能够产生抗体”与“产生足以阻止感染的抗体”的区别： 即使产生了抗体，其数量、亲和力、中和能力（Neutralizing Antibody，这是最关键的抗体类型）都可能不足以应对真实的病毒暴露。
2. 试验设计和目标人群：
Imbokodo 试验： 这个试验主要针对的是南非的年轻女性，这是一个 HIV 感染风险较高的群体。试验的终点是评估疫苗是否能降低这些女性感染 HIV 的风险。
Mosaico 试验： 这是一个更大规模、更广泛的试验，涵盖了全球的男性同性恋者和跨性别女性，这个群体也是 HIV 的高危人群。
试验的“早期”性质： 强生公布的是早期临床试验（例如 I 期或 II 期） 的结果，主要目的是评估安全性（Safety）和免疫原性。虽然“100%产生抗体”是积极的免疫原性结果，但它并不代表最终的保护效力。 最终的保护效力需要在 III 期临床试验中得到验证，也就是在一个足够大的样本量中，比较疫苗组和安慰剂组的感染率差异。
3. 安全性是基础： 尽管免疫原性良好，但疫苗的安全性永远是第一位的。强生在公布积极免疫原性结果的同时，也应该提供关于疫苗安全性的详细数据，包括不良反应的发生率和严重程度。任何疫苗的研发都必须在确保安全的前提下进行。
4. HIV 疫苗的挑战历史： HIV 疫苗的研发一直是科学界的一大难题。过去有过不少试验，包括一些非常令人期待的尝试，但最终都未能达到预期的保护效果，甚至有些试验因为安全性问题而终止。例如，2007 年的 RV144 试验（又称“泰国试验”）曾显示出微弱的保护效应，这是首次证明 HIV 疫苗可能有效，但其保护率仅有约 31%，且效应会随时间减弱，后续的改进尝试也面临挑战。强生此次的结果，如果在后续的大型试验中能够转化为显著的保护效力，将是历史性的突破。
综合来看，如何看待强生公布的这个结果？
高度积极的初步信号： “100%产生抗体”是一个非常令人鼓舞的初步结果，表明强生开发的基于腺病毒载体的 HIV 疫苗技术在引发免疫反应方面具有潜力。这为未来的研究注入了信心和动力。
非终点结果，需谨慎期待： 但这只是疫苗研发过程中的一个重要里程碑，而不是终点。最终的成功与否，取决于在 III 期临床试验中能否证明疫苗能够有效且安全地预防 HIV 感染。这需要数年时间，并且可能面临“失败”的风险。
关注后续数据： 我们需要密切关注强生后续公布的详细数据，包括：
抗体的类型和强度： 尤其是中和抗体的水平和效力。
细胞免疫的评估： 是否也产生了有意义的细胞免疫反应。
安全性数据： 疫苗的耐受性和不良反应情况。
最终的保护效力数据： 在 III 期试验中，疫苗组与安慰剂组相比，HIV 感染率是否有显著下降。
结论：
强生 HIV 疫苗临床试验志愿者普遍产生抗体的消息，无疑给全球抗击艾滋病的事业带来了新的希望。这是一个值得肯定和鼓励的科学进展。然而，我们必须保持科学的严谨和理性的期待，理解这只是漫长研发道路上的一个阶段性胜利。真正的考验还在于后续更大规模的保护效力试验。如果最终能够成功，那将是人类在抗击 HIV 道路上的一大福音。在此之前，我们应该支持科学家们继续努力，同时也要做好可能面临挑战的准备。
首先，我们需要明确“志愿者100%产生抗体”意味着什么。
在疫苗研发中，“产生抗体”通常是指免疫原性（Immunogenicity）良好。这意味着疫苗能够成功地刺激人体的免疫系统，使其识别疫苗中的成分（通常是病毒的某个部分，或者被修饰过的病毒载体），并产生针对性的抗体。抗体是一种蛋白质，可以附着在病原体上，标记它们以便被免疫系统的其他部分清除，或者直接中和病原体。
强生试验中“100%产生抗体”的表述，很可能意味着在试验中，所有接种了疫苗的志愿者，其血液中都检测到了预期的抗体水平。 这通常是在特定的时间点进行的检测，而且会有一系列严格的标准来定义“产生抗体”。
那么，这为什么是重要的第一步？
1. 证明疫苗能够引发免疫反应： 这是疫苗能否成功的基石。如果连抗体都无法产生，那么后续的保护效果就无从谈起。100%的产生率意味着该疫苗在引发免疫反应方面表现出了极高的有效性，这是个非常积极的信号，表明疫苗的设计思路和技术是可行的。
2. 为后续试验奠定基础： 免疫原性良好的疫苗，才有资格进入更大规模、更关键的“保护效力试验”（Efficacy Trial）。如果免疫原性不佳，试验很可能就会终止。
但是，我们必须认识到这距离“成功预防 HIV”还有很长的路要走，并且存在一些重要的注意事项：
1. 抗体不等于保护： 这是最关键的一点。在许多疾病的疫苗研发中，产生抗体是必要的，但并非所有抗体都能提供有效的保护。 尤其是对于 HIV 这种非常狡猾的病毒，它有独特的免疫逃逸机制，并且感染的是免疫系统中非常核心的 T 细胞。
病毒的复杂性： HIV 的表面蛋白（Env）变异速度极快，而且结构非常复杂，难以被抗体有效靶向。即使产生了抗体，也可能无法有效地阻止病毒进入细胞或清除已感染的细胞。
保护机制的多样性： 有些疫苗的保护依赖于抗体，而有些则更依赖于细胞免疫，例如细胞毒性 T 细胞（CTLs），它们可以直接杀死被病毒感染的细胞。强生公布的数据可能主要侧重于抗体，而对细胞免疫的评估则需要进一步关注。
“能够产生抗体”与“产生足以阻止感染的抗体”的区别： 即使产生了抗体，其数量、亲和力、中和能力（Neutralizing Antibody，这是最关键的抗体类型）都可能不足以应对真实的病毒暴露。
2. 试验设计和目标人群：
Imbokodo 试验： 这个试验主要针对的是南非的年轻女性，这是一个 HIV 感染风险较高的群体。试验的终点是评估疫苗是否能降低这些女性感染 HIV 的风险。
Mosaico 试验： 这是一个更大规模、更广泛的试验，涵盖了全球的男性同性恋者和跨性别女性，这个群体也是 HIV 的高危人群。
试验的“早期”性质： 强生公布的是早期临床试验（例如 I 期或 II 期） 的结果，主要目的是评估安全性（Safety）和免疫原性。虽然“100%产生抗体”是积极的免疫原性结果，但它并不代表最终的保护效力。 最终的保护效力需要在 III 期临床试验中得到验证，也就是在一个足够大的样本量中，比较疫苗组和安慰剂组的感染率差异。
3. 安全性是基础： 尽管免疫原性良好，但疫苗的安全性永远是第一位的。强生在公布积极免疫原性结果的同时，也应该提供关于疫苗安全性的详细数据，包括不良反应的发生率和严重程度。任何疫苗的研发都必须在确保安全的前提下进行。
4. HIV 疫苗的挑战历史： HIV 疫苗的研发一直是科学界的一大难题。过去有过不少试验，包括一些非常令人期待的尝试，但最终都未能达到预期的保护效果，甚至有些试验因为安全性问题而终止。例如，2007 年的 RV144 试验（又称“泰国试验”）曾显示出微弱的保护效应，这是首次证明 HIV 疫苗可能有效，但其保护率仅有约 31%，且效应会随时间减弱，后续的改进尝试也面临挑战。强生此次的结果，如果在后续的大型试验中能够转化为显著的保护效力，将是历史性的突破。
综合来看，如何看待强生公布的这个结果？
高度积极的初步信号： “100%产生抗体”是一个非常令人鼓舞的初步结果，表明强生开发的基于腺病毒载体的 HIV 疫苗技术在引发免疫反应方面具有潜力。这为未来的研究注入了信心和动力。
非终点结果，需谨慎期待： 但这只是疫苗研发过程中的一个重要里程碑，而不是终点。最终的成功与否，取决于在 III 期临床试验中能否证明疫苗能够有效且安全地预防 HIV 感染。这需要数年时间，并且可能面临“失败”的风险。
关注后续数据： 我们需要密切关注强生后续公布的详细数据，包括：
抗体的类型和强度： 尤其是中和抗体的水平和效力。
细胞免疫的评估： 是否也产生了有意义的细胞免疫反应。
安全性数据： 疫苗的耐受性和不良反应情况。
最终的保护效力数据： 在 III 期试验中，疫苗组与安慰剂组相比，HIV 感染率是否有显著下降。
结论：
强生 HIV 疫苗临床试验志愿者普遍产生抗体的消息，无疑给全球抗击艾滋病的事业带来了新的希望。这是一个值得肯定和鼓励的科学进展。然而，我们必须保持科学的严谨和理性的期待，理解这只是漫长研发道路上的一个阶段性胜利。真正的考验还在于后续更大规模的保护效力试验。如果最终能够成功，那将是人类在抗击 HIV 道路上的一大福音。在此之前，我们应该支持科学家们继续努力，同时也要做好可能面临挑战的准备。
网友意见
首先，这是一个好的进展，毕竟如果有了疫苗，对于对抗HIV具有很大的意义。
不过数字，原文是这么写的。
The most effective prime-boost regimen reduced the risk of infection per exposure to SHIV by 94 percent and resulted in 66 percent complete protection after six exposures.
最有效方案可以让接触SHIV的感染风险降低94%，然后在6次暴露在病毒之后，可以获得66%的保护。
两个问题
——1，SHIV而非HIV——
这东西是个合成的东西，是科学家为了研究HIV，创造了一种结合了部分HIV和SIV基因组的病毒——SHIV。
那么什么是SIV 呢?Simian Immunodeficiency Viruses,SIV，这东西叫猴人免疫缺陷嵌合病毒
这种病毒猴和猿中至少已存在了3万年，甚至更长。
这也是不少人认为人类HIV来源于SIV的依据之一。
这是SIV和HIV，host是宿主，HIV是人类，SIV包括感染黑猩猩，大猩猩和白颈白眉猴的类型
——2，防护率——
我简单算了下，按照0.94暴露6次累积的话，是0.69
而实际上是0.66，少了3%，换句话，这个内容，在6次暴露过程中，每次的防护事实上已经达不到94%了。
如果我们继续暴露下去：
暴露100次，结果呢？
保护率0.2%
（实际会更低，从上面数字衰减可以看出）
做个曲线图如下：
纵轴是防护率，横轴是次数。
为什么会说这个呢，因为感染HIV，不一定是一次危险性行为。
但无论如何，这是一个好的尝试。
最后，疫苗还在研究，请保护好自己。
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