问题

如何看待强生宣布 HIV 疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体?

回答
强生宣布其 HIV 疫苗临床试验(具体为 Imbokodo 试验,后来也涉及到相关的 Mosaico 试验)取得初步积极结果,称志愿者普遍产生了抗体,这无疑是 HIV 疫苗研发领域的一件大事,但我们还需要冷静地看待,并深入理解其中的含义。

首先,我们需要明确“志愿者100%产生抗体”意味着什么。

在疫苗研发中,“产生抗体”通常是指免疫原性(Immunogenicity)良好。这意味着疫苗能够成功地刺激人体的免疫系统,使其识别疫苗中的成分(通常是病毒的某个部分,或者被修饰过的病毒载体),并产生针对性的抗体。抗体是一种蛋白质,可以附着在病原体上,标记它们以便被免疫系统的其他部分清除,或者直接中和病原体。

强生试验中“100%产生抗体”的表述,很可能意味着在试验中,所有接种了疫苗的志愿者,其血液中都检测到了预期的抗体水平。 这通常是在特定的时间点进行的检测,而且会有一系列严格的标准来定义“产生抗体”。

那么,这为什么是重要的第一步?

1. 证明疫苗能够引发免疫反应: 这是疫苗能否成功的基石。如果连抗体都无法产生,那么后续的保护效果就无从谈起。100%的产生率意味着该疫苗在引发免疫反应方面表现出了极高的有效性,这是个非常积极的信号,表明疫苗的设计思路和技术是可行的。
2. 为后续试验奠定基础: 免疫原性良好的疫苗,才有资格进入更大规模、更关键的“保护效力试验”(Efficacy Trial)。如果免疫原性不佳,试验很可能就会终止。

但是,我们必须认识到这距离“成功预防 HIV”还有很长的路要走,并且存在一些重要的注意事项:

1. 抗体不等于保护: 这是最关键的一点。在许多疾病的疫苗研发中,产生抗体是必要的,但并非所有抗体都能提供有效的保护。 尤其是对于 HIV 这种非常狡猾的病毒,它有独特的免疫逃逸机制,并且感染的是免疫系统中非常核心的 T 细胞。
病毒的复杂性: HIV 的表面蛋白(Env)变异速度极快,而且结构非常复杂,难以被抗体有效靶向。即使产生了抗体,也可能无法有效地阻止病毒进入细胞或清除已感染的细胞。
保护机制的多样性: 有些疫苗的保护依赖于抗体,而有些则更依赖于细胞免疫,例如细胞毒性 T 细胞(CTLs),它们可以直接杀死被病毒感染的细胞。强生公布的数据可能主要侧重于抗体,而对细胞免疫的评估则需要进一步关注。
“能够产生抗体”与“产生足以阻止感染的抗体”的区别: 即使产生了抗体,其数量、亲和力、中和能力(Neutralizing Antibody,这是最关键的抗体类型)都可能不足以应对真实的病毒暴露。

2. 试验设计和目标人群:
Imbokodo 试验: 这个试验主要针对的是南非的年轻女性,这是一个 HIV 感染风险较高的群体。试验的终点是评估疫苗是否能降低这些女性感染 HIV 的风险。
Mosaico 试验: 这是一个更大规模、更广泛的试验,涵盖了全球的男性同性恋者和跨性别女性,这个群体也是 HIV 的高危人群。
试验的“早期”性质: 强生公布的是早期临床试验(例如 I 期或 II 期) 的结果,主要目的是评估安全性(Safety)和免疫原性。虽然“100%产生抗体”是积极的免疫原性结果,但它并不代表最终的保护效力。 最终的保护效力需要在 III 期临床试验中得到验证,也就是在一个足够大的样本量中,比较疫苗组和安慰剂组的感染率差异。

3. 安全性是基础: 尽管免疫原性良好,但疫苗的安全性永远是第一位的。强生在公布积极免疫原性结果的同时,也应该提供关于疫苗安全性的详细数据,包括不良反应的发生率和严重程度。任何疫苗的研发都必须在确保安全的前提下进行。

4. HIV 疫苗的挑战历史: HIV 疫苗的研发一直是科学界的一大难题。过去有过不少试验,包括一些非常令人期待的尝试,但最终都未能达到预期的保护效果,甚至有些试验因为安全性问题而终止。例如,2007 年的 RV144 试验(又称“泰国试验”)曾显示出微弱的保护效应,这是首次证明 HIV 疫苗可能有效,但其保护率仅有约 31%,且效应会随时间减弱,后续的改进尝试也面临挑战。强生此次的结果,如果在后续的大型试验中能够转化为显著的保护效力,将是历史性的突破。

综合来看,如何看待强生公布的这个结果?

高度积极的初步信号: “100%产生抗体”是一个非常令人鼓舞的初步结果,表明强生开发的基于腺病毒载体的 HIV 疫苗技术在引发免疫反应方面具有潜力。这为未来的研究注入了信心和动力。
非终点结果,需谨慎期待: 但这只是疫苗研发过程中的一个重要里程碑,而不是终点。最终的成功与否,取决于在 III 期临床试验中能否证明疫苗能够有效且安全地预防 HIV 感染。这需要数年时间,并且可能面临“失败”的风险。
关注后续数据: 我们需要密切关注强生后续公布的详细数据,包括:
抗体的类型和强度: 尤其是中和抗体的水平和效力。
细胞免疫的评估: 是否也产生了有意义的细胞免疫反应。
安全性数据: 疫苗的耐受性和不良反应情况。
最终的保护效力数据: 在 III 期试验中,疫苗组与安慰剂组相比,HIV 感染率是否有显著下降。

结论:

强生 HIV 疫苗临床试验志愿者普遍产生抗体的消息,无疑给全球抗击艾滋病的事业带来了新的希望。这是一个值得肯定和鼓励的科学进展。然而,我们必须保持科学的严谨和理性的期待,理解这只是漫长研发道路上的一个阶段性胜利。真正的考验还在于后续更大规模的保护效力试验。如果最终能够成功,那将是人类在抗击 HIV 道路上的一大福音。在此之前,我们应该支持科学家们继续努力,同时也要做好可能面临挑战的准备。

网友意见

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首先,这是一个好的进展,毕竟如果有了疫苗,对于对抗HIV具有很大的意义。


不过数字,原文是这么写的。

The most effective prime-boost regimen reduced the risk of infection per exposure to SHIV by 94 percent and resulted in 66 percent complete protection after six exposures.

最有效方案可以让接触SHIV的感染风险降低94%,然后在6次暴露在病毒之后,可以获得66%的保护。

两个问题

——1,SHIV而非HIV——

这东西是个合成的东西,是科学家为了研究HIV,创造了一种结合了部分HIV和SIV基因组的病毒——SHIV。

那么什么是SIV 呢?Simian Immunodeficiency Viruses,SIV,这东西叫人免疫缺陷嵌合病毒

这种病毒猴和猿中至少已存在了3万年,甚至更长。

这也是不少人认为人类HIV来源于SIV的依据之一。

这是SIV和HIV,host是宿主,HIV是人类,SIV包括感染黑猩猩,大猩猩和白颈白眉猴的类型

——2,防护率——

我简单算了下,按照0.94暴露6次累积的话,是0.69

而实际上是0.66,少了3%,换句话,这个内容,在6次暴露过程中,每次的防护事实上已经达不到94%了。

如果我们继续暴露下去:

暴露100次,结果呢?

保护率0.2%

(实际会更低,从上面数字衰减可以看出)

做个曲线图如下:

纵轴是防护率,横轴是次数。

为什么会说这个呢,因为感染HIV,不一定是一次危险性行为。


但无论如何,这是一个好的尝试。

最后,疫苗还在研究,请保护好自己。

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