美国莫德纳称其新冠疫苗有效率 94.5%，将向美国申请新冠疫苗的紧急使用权，这一阶段研究意味着什么？

莫德纳疫苗有效率达94.5%，这一里程碑意味着什么？

近日，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）宣布，其研发的新冠疫苗（mRNA1273）在三期临床试验中显示出高达94.5%的有效性，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请。这一重磅消息无疑为全球抗击新冠疫情带来了新的希望，也标志着疫苗研发进入了关键性的冲刺阶段。那么，这一阶段的研究成果究竟意味着什么？

1. 疫苗有效性的重要意义：一道坚实的防护墙

莫德纳公布的94.5%有效率是一个非常亮眼的数字。简单来说，这意味着在参与试验的人群中，接种了莫德纳疫苗的人群比未接种疫苗的人群，感染新冠病毒的几率降低了94.5%。这在传染病疫苗研发领域，是一个相当高的保护水平。

对比过往疫苗： 许多已上市的疫苗，例如季节性流感疫苗，其有效率通常在40%60%之间。即使是其他传染病疫苗，达到90%以上的有效率也并不常见。因此，莫德纳疫苗的这一数据无疑是令人振奋的。
提供群体免疫的可能性： 高效的疫苗是实现群体免疫的关键。当足够比例的人群接种疫苗并产生免疫力后，病毒的传播链将被打断，从而保护那些无法接种疫苗或免疫力较低的个体。94.5%的有效率意味着，一旦广泛接种，疫苗能够为社会构建一道坚实的防护墙。
降低疾病严重程度： 即使接种疫苗后仍有极少数人感染，疫苗通常也能显著降低疾病的严重程度，减少重症、住院和死亡的风险。虽然莫德纳此次公布的数据主要关注预防感染，但疫苗在降低疾病严重性方面的作用也同样值得期待。

2. 紧急使用授权（EUA）的申请：加速疫苗上市的“快车道”

向FDA申请EUA，是莫德纳疫苗走向市场的关键一步。EUA并非完全等同于上市许可，而是在公共卫生紧急情况下，一种允许在缺乏完整上市数据的情况下，向公众提供未经批准的医疗产品（包括疫苗）的途径。

快速响应公共卫生危机： 新冠疫情的持续蔓延对全球公共卫生和经济造成了巨大冲击，因此加速疫苗的可用性至关重要。EUA机制能够让在紧急情况下，具备潜力且安全有效的疫苗能够尽快投入使用，以满足迫切的公共卫生需求。
基于现有证据的审慎评估： 尽管是“紧急”授权，FDA在审批过程中依然会严格审查临床试验的数据，评估疫苗的安全性、有效性以及生产质量。这意味着，EUA并非“放水”，而是基于现有最佳证据的科学审慎判断。
为后续上市许可铺路： 获得EUA并不意味着疫苗研发的终结。在EUA获批后，莫德纳仍需要继续进行临床试验，收集更多数据，最终向FDA提交完整的上市许可申请。

3. 三期临床试验意味着什么？从实验室走向真实世界的第一步

莫德纳疫苗之所以能够申请EUA，是因为其已经成功完成了三期临床试验。这是疫苗研发过程中最重要、也是规模最大的一个阶段。

规模化验证： 三期临床试验通常涉及数万名志愿者，并将其随机分为疫苗组和安慰剂组。通过在真实世界环境中观察两组的感染情况，来评估疫苗的有效性和安全性。莫德纳此次公布的数据，正是在这样的规模化验证下得出的。
安全性评估的深化： 在三期试验中，研究人员会密切监测志愿者出现的任何不良反应。这些数据对于评估疫苗的安全性至关重要。目前莫德纳公布的数据显示，疫苗的副作用主要是轻度到中度的，如注射部位疼痛、疲劳、头痛等，且大部分在短时间内自行缓解，这为EUA申请奠定了基础。
有效性的初步确认： 三期试验的数据是评估疫苗有效性的最关键依据。94.5%的有效率表明，疫苗在预防新冠病毒感染方面具有显著效果。
为大规模生产和分发做准备： 在三期试验数据公布的同时，莫德纳也在积极进行疫苗的大规模生产准备。一旦EUA获批，就可以迅速启动疫苗的分发和接种工作。

总结：

莫德纳疫苗有效率达94.5%并申请紧急使用授权，标志着疫苗研发取得了突破性的进展。这意味着：

我们离“终结”疫情又近了一步： 高效的疫苗为控制病毒传播、降低感染人数、减少重症和死亡提供了强有力的工具。
科学的力量在加速发挥作用： 快速推进的临床试验和灵活的监管审批机制，体现了全球科学家和监管机构在应对危机时的决心和效率。
挑战依然存在： 尽管这是一个振奋人心的消息，但疫苗的产能、分发、冷链运输以及公众的接受度等，都是未来需要克服的挑战。

总之，莫德纳疫苗的这一成果是疫苗研发领域的一大里程碑，为我们战胜疫情注入了强心剂。随着更多疫苗研发的推进和获批，我们有理由相信，通过科学和团结，人类终将迎来疫情的拐点。

解释三个问题，首先要求是做舌下温度测试，会比腋下高一些，我一般舌下会比腋下高接近1度。再有，很多人纠结我说39度低烧的问题，一般在美国超过100f(37.8c)才算发烧，我们家庭医生一般也是这么说的。下图这个额温枪定义也是这样，超过39.4才算高烧，所以诸位也不用和我辩了。最后就是副作用的问题，这个挺因人而异的，所以我有的不代表其他人也有，我没有的副作用不代表别人也不会有，我打白百破胳臂也疼了2天。而且我就是单纯的志愿者，希望帮助疫苗早点问世大众都能打，这样生活才能早点恢复正常。至于您什么观点，要不要打，不用跑来告诉我，没意义，我又不是疫苗的研发者，也不会因为大家都打我能分钱。

以下为原答

我是这个疫苗第三阶段的志愿者之一。大概一个半月前加入，打了第一针，前几天打了第二针。

按照签署的声明里常规程序，疫苗还有25个月完成第三阶段，但是如果fda提前批准，第三阶段就会提前结束。

基本可以确认我被打的是真正的疫苗而不是对照组。第一针几乎没有不良反应，除了胳臂打针处疼了四天，疼到举不起胳臂那种。我以为自己打了生理盐水的陪跑组，学医的朋友说如果是生理盐水应该不会疼那么久。第二针打完2小时注射处手臂肌肉开始疼，第二天低烧39度(舌下温度)，没吃任何药物。第三天体温恢复正常手臂处也不怎么疼了。参照其他实验参与者写的检验结果，这应该就是真疫苗没跑了。

写这个回答就是建议，如果这个疫苗上市了，建议大家预约周五注射

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