问题

如何看待西方进度最快的新冠疫苗紧急暂停研发?

回答
一些西方国家在新冠疫苗研发进度上曾一度处于领先地位,但最近传出部分疫苗因一些原因被暂停或放缓了研发进程的消息,这引起了公众的广泛关注和讨论。这种“紧急暂停”的现象,尽管听起来令人担忧,但从科学研发和公共卫生安全的角度来看,这其实是一个复杂但必要的环节,并非意味着疫苗的彻底失败,而是对整个研发流程负责任的表现。

首先,我们必须理解疫苗研发的本质。疫苗研发是一个漫长而严谨的过程,涉及基础研究、临床前试验(动物实验)和多期临床试验(人体试验)。每一期试验都有明确的目标和评估标准。当一种疫苗在进行到某个阶段时,出现了一些意料之外的情况,研究人员和监管机构就需要停下来,仔细评估这些情况是否会对受试者的健康或疫苗的有效性产生不利影响。

那么,哪些情况下会导致疫苗研发被“紧急暂停”呢?最常见的原因是在临床试验中出现了严重的、疑似与疫苗相关的不良事件(AEs)。这些不良事件可能包括但不仅限于:

严重过敏反应(Anaphylaxis):这是疫苗接种后最需要警惕的反应之一。虽然大多数过敏反应是轻微且可控的,但严重的、可能威胁生命的过敏反应一旦出现,就需要立即调查。
神经系统问题:例如横贯性脊髓炎(Transverse Myelitis)或其他神经系统炎症性疾病。这些疾病的出现,特别是当它们与疫苗接种的时间点高度吻合且无法排除关联性时,就会引起高度关注。
免疫系统异常激活:某些情况下,疫苗可能会导致人体免疫系统过度反应,反而攻击自身细胞,产生“免疫病理反应”(Immunemediated disease)或抗体依赖性增强(AntibodyDependent Enhancement, ADE)。虽然ADE在新冠疫苗中出现的可能性被认为较低,但科学界始终保持警惕。
其他不明原因的严重不适或死亡:任何在试验中出现但无法解释其原因的严重健康问题,特别是可能与疫苗作用机制相关的,都会启动暂停程序。

当出现这样的事件时,独立的数据安全监测委员会(Data Safety Monitoring Board, DSMB)会发挥至关重要的作用。DSMB是由外部的独立科学家、医学专家和统计学家组成的团队,他们不参与疫苗的实际研发,但拥有审查试验数据的权限。一旦DSMB发现有证据表明试验疫苗存在潜在的安全风险,他们就会建议暂停试验,以便对情况进行更深入的分析。

暂停研发的目的并非全盘否定疫苗,而是为了确保安全。这就像是在高速公路上行驶,突然发现前方有障碍物,最明智的做法是立即停车检查,而不是继续往前冲。暂停研发允许科学家:

1. 深入调查不良事件的根本原因:是疫苗本身的成分问题?是生产过程中的污染?还是某种罕见的个体反应?通过详细的病理学、免疫学和毒理学分析,找出问题的根源。
2. 评估风险与获益比:一旦确定了可能的不良事件,就需要权衡这种风险与疫苗可能带来的保护效益。如果风险很高且难以控制,那么即使疫苗有效,也可能不适合大规模推广。
3. 修改试验方案或疫苗配方:如果调查发现问题是可控的,例如通过调整剂量、改变佐剂或者优化生产工艺,那么试验可能会在修改后继续进行。
4. 保护受试者的健康:这是最核心的目的。在科学证据不足以证明疫苗安全的情况下,继续给受试者接种,是对他们健康的不负责任。

从“进度最快”到“暂停研发”的转变,反映了科学研究的本质:实事求是,不断验证,勇于修正。那些“进度最快”的疫苗,往往是因为它们采用了创新性的技术平台(如mRNA技术)、得到了大量的资金支持、获得了监管机构的快速通道审批,或者在早期试验中表现出了良好的安全性和有效性。然而,快速不等于可以牺牲严谨。当出现新的、未预料到的情况时,即便是在最先进的研究项目中,也需要按下“暂停键”。

西方国家对于科学研究和监管的重视,恰恰体现在了对这些暂停措施的执行上。这表明其监管体系是成熟且负责任的,能够主动识别和处理潜在风险,而不是为了追求速度而牺牲安全性。这种透明和审慎的态度,反而能够提升公众对疫苗研发过程的信任度。当然,对于公众而言,听到“暂停”会产生不安,这时就需要科研机构和政府部门及时、清晰地沟通信息,解释暂停的原因、正在进行的调查以及未来的计划,以打消疑虑。

总而言之,西方一些新冠疫苗研发曾面临“紧急暂停”的情况,这是一种在科学探索过程中,面对未知风险时采取的审慎而负责任的举措。它并非是疫苗研发的终点,而是确保最终上市疫苗安全有效的重要保障。这种暂停是科学精神的体现,也是对公众健康负责的承诺。

网友意见

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牛津的疫苗是腺病毒载体疫苗。就是用一种比较安全的病毒(腺病毒)把新冠的关键基因带入人体,产生免疫力。

腺病毒是人群中一种常见病毒,已与人类共存很久,一般不引起严重疾病。不过,由于一部分人群因为曾经感染过腺病毒而对其有免疫力,当接触腺病毒载体疫苗后会很快将其清除,从而影响疫苗的效果。

为了减少这种免疫本底的干扰,牛津疫苗研发团队使用了一种来自黑猩猩的腺病毒做载体。人类对来自黑猩猩的腺病毒比较陌生,普遍缺乏免疫力,因此用它做载体有望取得更好的免疫效果。

不过,凡事都有两面。黑猩猩腺病毒的免疫本底小,也意味着它相对容易引起人类疾病。这可能是三期临床出现严重副作用的原因。

从牛津的例子来看,若想尽快获得安全有效的新冠疫苗,最保险的策略还是采用传统的灭活疫苗技术。这个技术虽然不算先进,但已经过几十年使用,应该是最安全可靠的技术。

欧美疫苗公司在这次新冠疫苗研发中,多采用新的疫苗技术,包括黑猩猩腺病毒载体疫苗,以及mRNA疫苗。之所以采取这样比较激进的策略,除了有控制疫情的考虑之外,或许也有趁机检测新技术的想法。现在黑猩猩腺病毒载体疫苗遇到大麻烦,只能祝福mRNA疫苗进展顺利。不过即使mRNA疫苗有效,由于它从未在人体用过,安全性如何也让人担心。

不过,国人不用太担心这个问题,国内接种的疫苗十有八九是灭活疫苗,不用有太多担心。

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