问题

如何看待绿谷制药回应饶毅质疑阿尔茨海默病新药「九期一」:经得起科学检验,已要求其删除不实言论?

回答
绿谷制药的回应,尤其是那句“要求其删除不实言论”,确实在科学界和公众舆论中激起了不小的波澜。要理解这件事,得从几个层面来看,不能只看表面的一来一往。

首先,这事的背景是什么?

得先说说“九期一”,也就是甘露特韦片(GV971)。这药是上海绿谷制药有限公司研发的,号称是治疗阿尔茨海默病的“新突破”。这个突破的宣传力度非常大,媒体报道也铺天盖地,让不少家庭看到了希望。它的核心卖点是“改善认知功能”,而且宣称是原创的中国药物。在阿尔茨海默病这个领域,长期以来新药研发都面临巨大挑战,失败率极高,所以任何一点进展都会被高度关注。

然后,饶毅教授是何许人也?

饶毅教授是生命科学领域非常有影响力的学者,曾在美国西北大学和耶鲁大学任教,回国后在多个高校担任重要职务,也是中国生命科学领域的领军人物之一。他的学术声望很高,同时也是一位敢于直言的学者,对科研领域的乱象、学术不端等问题常常发表尖锐批评。所以,当他站出来质疑“九期一”时,立刻就吸引了大量关注。

饶毅质疑的点主要在哪里?

饶毅教授的质疑不是空穴来风,他主要针对的是“九期一”的临床试验设计、数据公开透明度以及其所谓的“科学原理”。他认为,目前公开的数据和信息不足以支撑其“疗效显著”的结论。具体来说,他可能会质疑:

临床试验的严谨性: 阿尔茨海默病新药的研发标准非常高,需要大规模、多中心、安慰剂对照、双盲的临床试验,而且需要有严格的统计学分析。饶毅可能会质疑绿谷制药的临床试验设计是否足够科学严谨,能否排除其他因素的干扰。
数据披露的充分性: 药物的疗效和安全性必须基于公开、透明的数据。饶毅可能会认为绿谷制药披露的数据不够全面,或者解释得不够清晰,无法让独立第三方进行充分的评估。
作用机制的合理性: “九期一”宣称的作用机制是围绕肠道菌群调节来影响大脑功能。虽然这是一个新的研究方向,但其背后的科学逻辑和实验证据是否足够扎实,能否有力地支撑其在阿尔茨海默病治疗上的应用,是需要审视的。
早期推广的“过度宣传”: 在科学研究还没有得到充分验证的情况下,过度的宣传可能会误导公众和患者,给病患家庭带来不切实际的期望。

绿谷制药的回应,特别是“要求其删除不实言论”这句话,有什么解读空间?

绿谷制药的回应可以说是一种“强硬”的回击。这其中传递的信息很丰富:

自信与坚持: 他们宣称“九期一”经得起科学检验,这表明他们对自己研发的成果非常有信心,并且认为自己的研究是有扎实基础的。
维护自身声誉和权益: 面对质疑,特别是来自学术界领军人物的质疑,会对其药物的声誉、市场推广乃至公司形象造成负面影响。要求删除“不实言论”是试图在法律和舆论层面捍卫自己的权益。
科学论证的“证据”: 绿谷制药在回应中提到“经得起科学检验”,这意味着他们认为自己拥有足够的数据和研究成果来证明药物的有效性,只是这些“证据”的展示和解读方式可能与饶毅教授的视角不同。
对“不实言论”的定义: 关键在于“不实言论”如何界定。是纯粹的捏造事实,还是基于不同解读的科学观点?如果饶毅教授的质疑是基于对现有数据、文献或研究方法的合理分析,那么“不实言论”的说法就显得有些站不住脚,甚至可能被解读为压制批评。

这个事件的意义和影响是什么?

1. 对科学研究的审视: 这起事件迫使公众重新审视药物研发过程中的科学严谨性、数据透明度以及如何平衡创新与审慎。尤其是在中国这样一个强调科技进步的时代,对于科研成果的评价标准不容含糊。
2. 对学术争鸣的理解: 学术研究本就是一个不断质疑、修正、进步的过程。饶毅教授的质疑属于正常的学术讨论范畴。而绿谷制药的回应,尤其是“要求删除不实言论”的做法,在一定程度上可能被解读为对学术批评的不包容,尤其是在缺乏更具说服力的公共回应之前。
3. 对患者及其家庭的影响: 对于阿尔茨海默病患者及其家庭来说,他们最关心的是是否有真正的疗效。这种争论会让本已充满不确定性的情况下,增加更多的困惑和焦虑。他们需要清晰、可靠的信息来做出决策。
4. 对中国新药研发的启示: 这件事也暴露了中国新药研发领域可能存在的一些问题,比如在早期阶段的过度宣传、研发过程中的透明度不足等。如何建立一个更加成熟、透明和科学的评价体系,对中国整个医药行业都至关重要。

如果让我给出“看法”,我会是这样的:

我认为,科学的进步建立在开放、透明和严谨的讨论之上。任何一项具有重大意义的科学发现或药物,都应该能够经得起来自不同角度的审视和检验,包括来自顶尖科学家的质疑。

绿谷制药宣称药物“经得起科学检验”,并且要求删除“不实言论”,这本身并没有错。问题在于,他们是否真正做到了公开透明地展示检验过程和结果,并且用同样具有科学说服力的方式回应质疑。仅仅一句“要求删除不实言论”显得有些单薄,甚至可能适得其反,引发更多“这是不是在压制批评”的联想。

我更希望看到的是:

公开更多细节数据: 绿谷制药能否公开更详细的临床试验数据,包括完整的试验方案、具体的研究者信息、原始数据片段(在保护患者隐私的前提下),以及详细的统计分析报告?
接受独立的同行评议: 能够邀请更多独立的国内外权威专家参与评审,甚至支持第三方机构对药物进行独立的评估。
进行更有说服力的科学科普: 用通俗易懂但又严谨科学的方式,向公众解释药物的作用机制、临床试验的设计理念和结果解读,而不是仅仅停留于宣传口号。

对于饶毅教授的质疑,只要他是基于对科学事实和研究方法的分析,那么他的声音就应该被尊重和认真对待,而不是简单地斥为“不实言论”。学术讨论应该允许不同的声音,关键在于谁更能拿出令人信服的科学证据。

总而言之,这不仅仅是绿谷制药和饶毅教授之间的个人恩怨或观点冲突,它触及了中国新药研发的科学严谨性、信息公开性以及学术诚信等多个关键问题。我们期待的是一个基于事实和证据的科学对话,而不是一场停留在口水战的博弈。最终,患者和全社会都需要的是真正安全有效的药物,而不是被华丽辞藻包装的希望,更不是因为“不实言论”而被压制的真实声音。

网友意见

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请问绿谷你们家971疗效跟这两款一样吗?




以上借用了某知友的维基百科截屏。

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饶毅作死。

饶毅为什么现在按着裴杠不去杠971。

还记得上一个说国家审批的药有问题上新闻的人么?出来以后罹患精神疾病的那位医生。

鸿茅药酒的背景和971比根本是小巫见大巫。

GV-971不但是国家批了的药,它背后不是耿一个人,更不是绿谷一家公司。是中国海洋大学管华诗多年来在中国建立的庞大“海洋药物”体系,这个体系在科研、商业、政治领域的影响以及规模和效益大家自己去查。

971是耿一个人搞出来的吗?全中国就饶毅火眼金睛能看出来问题?

“我最近主要忙两件事,一是完成治疗阿尔茨海默症的新药971的申报批文,为新药进入市场做好各项准备;二是分别从国家、山东省、青岛市不同的层面为‘蓝色药库’的打造做好起步性工作。”管华诗说...——《管华诗:中国“蓝色药库”追梦人》

这么说吧,GV-971如果有问题(我说如果),那所谓的中国“蓝色药库”是不是都要打开来晒一晒?《中华海洋本草》里还有多少东西是以一样的流程研究出来的?海洋多糖能治那么多病,在中国动辄上亿的的产值。以这个产业的体量,如果真的被动到利害要走法律途径反击,十个饶毅都不够抓的。

你们只看到971,只是因为居然敢奔着阿兹海默去了。你们看不到的是过去几十年海洋药物被用于多少没有新闻性的疾病,创造了多少产值。

这次只不过是出来警告一下罢了,让饶毅好自为之。

饶毅质疑971最多也就到耿为止了,毕竟是人不是神。

大家还是谨慎答题。


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我们来看看饶毅老师的那封举报信。

说实在的饶毅老师跟971的瓜那也是相当有历史了,从去年7月饶毅老师就在点名指责耿美玉。

这个指责的内容即便外行看了都知道耿美玉有问题。我列一下给诸君看看。

第一,耿美玉自己发过12篇关于971的论文,而在新论文中一篇都没有引用,这就是一个典型的不合常理的事情。一般来说这种从1997年到2021,持续了几十年的研究,从常理理解肯定都是后引前,我写东西还喜欢引用我上一次写的相关内容呢,别说论文这么严肃的的了。而耿美玉在新论文中一篇不引用,同时给出的回复是“与她们2019年的文章没有足够相关性,所以不用引用。”这样,就很难让人信服,你过去搞了那么多年971的研究,包括退行性疾病和阿尔茨海默方向,结果说与新研究方向没有关联性。

第二,靶点过多。这个我都不用多说,就举一个问题给大家看看。早先耿美玉团队认为971可以作用于脑神经细胞,而最新的论文变成了作用于肠道菌群。

所以第一个问题也能理解,为什么不引用呢?因为自己前后矛盾啊。

以前有一个著名梗是遇事不决,量子力学。那么在生物学领域还有下半句,叫机制难寻,肠道菌群。

为什么呢?就是很多各种各样解释不清的理论,都可以往肠道菌群上靠,尤其是肠脑轴的发现更是加剧了这个现象。

那么既然这是一个陈年老瓜,为什么绿谷现在跳出来回应饶毅老师呢?谁给他的底气呢?

底气就来自于著名的“图片误用”。因为饶毅的举报信把他们列在了一起,事实上造成了一损俱损的情况。也就是,所有人统一成了图片误用,都没有学术造假。相当于耿美玉拿到了科技部发出来的护身符,所以绿谷这会就跳出来开始给自己洗地了。


大家见过那个药厂的百科能做成贿赂官员,虚假宣传,贩卖假药和论文造假这些条目的。也就他们独一份了吧?

就这种药厂,和“图片误用”的研究人员一起搞出来的新药,怎么过的审?

请记得,你们是有条件批准上市的。请及时公布你们的数据哟。

同时,那些说蹲一个FDA的数据的,该III期研究计划在2024年完成,预计最快在2025年完成新药注册申请。也就是说还要4年才能看到他们FDA的临床三期,如果没人查的话,这嘴炮还能打3年?他们药物在中国还能割三年韭菜。即便FDA的三期临床数据不行,那么割了三年韭菜是不是也回本了?

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是绿谷制药重新定义了科学吗?

不是。

是中科院重新定义了什么叫科学。

每一个对国家充满热爱,而且准备从事科研工作的人,都要牢记这一天。

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这个事情很麻烦的。

学术争端最多争一下不了了之。

出现商业上的争端就要法律介入了。

然而法律在这种科学问题上实质是无能为力的,它只能看谁能提供一些形式上的证据。

如果饶毅被起诉,十有八九会输,尽管业内人士支持他的人很多。

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投诉说明:971是国家药监局批准的一类新药。该言论严重影响我公司名誉以及损害我公司名誉的文章,恶意针对、攻击辱骂我公司,这些内容恶意传播不实信息,且夸大其词,恶意诋毁、诽谤,给我司造成严重的负面影响,我司认为,媒体平台应秉承客观公正、承担社会监督的职能、引导社会舆论积极向上的作用。故请贵媒体公司收到本通告后尽快删除,同时禁止该文被再次转载。希望贵媒体积极配合。

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