如何看待四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫，会对后续的接种产生影响吗？
关于辉瑞疫苗志愿者出现面瘫的事件，以及它对后续接种可能产生的影响，这是一个需要从多个角度进行详细分析的问题。以下是我对这个问题的看法和梳理：
1. 事件本身：四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫
首先，我们需要明确事件的背景和细节：
什么叫面瘫？ 面瘫，也称为贝尔氏麻痹（Bell's Palsy），是一种暂时的面部神经麻痹，通常影响面部一侧的肌肉，导致无法皱眉、抬眉、闭眼、鼓腮等。原因多种多样，包括病毒感染（如带状疱疹病毒）、自身免疫反应、面部神经受压等，也可能发生不明原因的自发性面瘫。
事件的发生情况： 在辉瑞疫苗（BNT162b2）的临床试验中，确实有报道指出有四名参与者出现了面瘫。这四名志愿者是在接种疫苗后出现症状的。
“罕见不良事件”的定义： 在药物或疫苗的临床试验中，会记录所有发生的不良事件。只有当某些不良事件的发生频率高于预期，或者与疫苗的因果关系被高度怀疑时，才会引起特别的关注，并可能被标记为“罕见不良事件”。
疫苗试验的规模和背景： 辉瑞疫苗的III期临床试验规模非常庞大，涉及数万人。在如此庞大的受试人群中，即使是很罕见的不良事件，也有可能在一定数量上出现。
2. 科学评估：面瘫与疫苗之间是否存在因果关系？
这是整个事件的核心和最关键的疑问。对这个问题的评估需要遵循严格的科学方法：
流行病学数据： 需要将接种疫苗人群中面瘫的发生率与未接种疫苗的对照组人群中面瘫的发生率进行比较。如果疫苗组的面瘫发生率显著高于对照组，那么疫苗与面瘫之间存在关联的可能性就会增加。
时间关联性： 面瘫的发生是否紧随疫苗接种之后？虽然时间上的接近不等于因果关系，但它是推断因果关系的一个重要线索。
生物学机制的可能性： 是否有可能存在一种生物学机制，解释疫苗如何导致面瘫？例如，疫苗的某些成分是否会引发免疫系统对神经造成攻击？
排除其他原因： 面瘫本身有很多原因，包括感染、自身免疫性疾病、压力等。需要排除这些可能导致面瘫的因素，才能更确切地将面瘫归因于疫苗。
早期报告的限制： 在疫苗刚刚开始大规模使用时，关于不良事件的报告可能不完全，也可能存在一些噪音。随着时间的推移和数据的积累，对不良事件的认识会更加清晰。
3. 目前科学界的共识和监管机构的看法
监管机构的审查： 在辉瑞疫苗获得紧急使用授权（EUA）之前，包括美国FDA和欧洲EMA在内的监管机构都会仔细审查所有临床试验数据，包括不良事件报告。他们会评估不良事件的类型、频率以及与疫苗的潜在因果关系。
初步评估结果： 根据公开的信息，在对辉瑞疫苗的早期审查中，监管机构认为有少数病例报道了面瘫，但这些病例的数量不足以表明疫苗与面瘫之间存在明确的因果关系，或者说其发生率并没有显著高于普通人群的预期发生率。
“谨慎监测”： 即使初步评估认为因果关系不明确，监管机构通常也会将这类不良事件列为“需要继续监测”的项目。这意味着在疫苗上市后，会对这类事件的发生情况进行持续的跟踪和分析。
后来的监测： 随着疫苗的广泛接种，会通过药物警戒系统（如美国的VAERS、欧洲的EudraVigilance等）收集更多的上市后不良事件报告。这些系统会检测可能与疫苗相关的潜在信号。
4. 对后续接种的影响
关于面瘫事件对后续接种的影响，我们可以从以下几个方面来分析：
信息透明度与公众信任： 科学地披露不良事件信息至关重要。如果能够清晰地解释事件的背景、评估过程以及目前的科学判断，有助于建立公众的信任。如果信息不透明，或者处理不当，可能会加剧公众的担忧，影响接种意愿。
风险效益比评估： 任何疫苗或药物都存在潜在的风险和明确的益处。监管机构在批准疫苗时，会进行风险效益比的评估。如果面瘫事件的发生率非常低，且不足以被确认为与疫苗有明确的因果关系，那么它对整体风险效益比的影响可能很小。而疫苗在预防COVID19重症、死亡方面的效益则非常显著。
个体情况的考量： 对于有既往面瘫史的个体，在接种疫苗前可以咨询医生，了解是否存在额外的风险。医生会根据个体的健康状况提供专业的建议。
免疫系统的个体差异： 人体的免疫系统非常复杂，存在个体差异。有些人可能对疫苗中的某些成分产生更强的反应，导致不良事件的发生。这并不意味着疫苗本身“有问题”，而是个体对疫苗的反应模式不同。
信息更新与监测的重要性： 随着疫苗接种范围的扩大和时间的推移，科学界和监管机构会持续监测不良事件的发生情况。如果未来监测数据显示面瘫与辉瑞疫苗之间存在明确的、超出预期的关联，那么可能会对疫苗的使用建议、警示信息甚至批准状态产生影响。例如，可能会增加对高风险人群的警告，或者建议有特定病史的人群慎重考虑。
与其他疫苗的比较： 需要注意，面瘫并非罕见事件，它本身在未接种疫苗的人群中也可能发生。因此，在评估疫苗的影响时，必须将其与自然发病率进行比较。例如，流感疫苗也曾被怀疑与面瘫有关，但后续研究显示其关联性非常弱或不存在。
5. 总结与建议
科学严谨的评估是关键： 对于任何不良事件的报告，都需要进行科学、严谨的调查和评估，包括收集更多数据、分析因果关系、排除其他可能性。
透明度和沟通是重要因素： 监管机构、制药公司和公共卫生部门有责任及时、准确地向公众通报相关信息，解释科学发现，并回应公众的担忧。
风险效益比是决定性考量： 最终，是否接种疫苗是基于对疫苗潜在风险和预期效益的综合评估。目前，全球绝大多数证据表明，包括辉瑞疫苗在内的COVID19疫苗在预防疾病、降低重症和死亡方面具有显著的效益，其益处远远大于潜在的、尚未被确切证实的风险。
持续监测和研究： 对疫苗的不良事件进行持续的监测和研究是保障公众健康的重要环节，也是不断完善疫苗安全性的过程。
总而言之，四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫的事件，是一个需要被科学地看待和处理的问题。 当前科学界和监管机构的普遍看法是，这些报告的病例数量尚不足以证明疫苗与面瘫之间存在明确的因果关系，且面瘫本身在人群中也可能发生。然而，这类事件也提醒我们，在疫苗接种过程中保持警惕和进行持续监测是必要的。公众在做出接种决策时，应参考官方信息和专业医疗建议，并认识到疫苗的效益与风险是需要权衡的。随着更多数据的积累，我们对这一问题的认识也会更加清晰。
1. 事件本身：四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫
首先，我们需要明确事件的背景和细节：
什么叫面瘫？ 面瘫，也称为贝尔氏麻痹（Bell's Palsy），是一种暂时的面部神经麻痹，通常影响面部一侧的肌肉，导致无法皱眉、抬眉、闭眼、鼓腮等。原因多种多样，包括病毒感染（如带状疱疹病毒）、自身免疫反应、面部神经受压等，也可能发生不明原因的自发性面瘫。
事件的发生情况： 在辉瑞疫苗（BNT162b2）的临床试验中，确实有报道指出有四名参与者出现了面瘫。这四名志愿者是在接种疫苗后出现症状的。
“罕见不良事件”的定义： 在药物或疫苗的临床试验中，会记录所有发生的不良事件。只有当某些不良事件的发生频率高于预期，或者与疫苗的因果关系被高度怀疑时，才会引起特别的关注，并可能被标记为“罕见不良事件”。
疫苗试验的规模和背景： 辉瑞疫苗的III期临床试验规模非常庞大，涉及数万人。在如此庞大的受试人群中，即使是很罕见的不良事件，也有可能在一定数量上出现。
2. 科学评估：面瘫与疫苗之间是否存在因果关系？
这是整个事件的核心和最关键的疑问。对这个问题的评估需要遵循严格的科学方法：
流行病学数据： 需要将接种疫苗人群中面瘫的发生率与未接种疫苗的对照组人群中面瘫的发生率进行比较。如果疫苗组的面瘫发生率显著高于对照组，那么疫苗与面瘫之间存在关联的可能性就会增加。
时间关联性： 面瘫的发生是否紧随疫苗接种之后？虽然时间上的接近不等于因果关系，但它是推断因果关系的一个重要线索。
生物学机制的可能性： 是否有可能存在一种生物学机制，解释疫苗如何导致面瘫？例如，疫苗的某些成分是否会引发免疫系统对神经造成攻击？
排除其他原因： 面瘫本身有很多原因，包括感染、自身免疫性疾病、压力等。需要排除这些可能导致面瘫的因素，才能更确切地将面瘫归因于疫苗。
早期报告的限制： 在疫苗刚刚开始大规模使用时，关于不良事件的报告可能不完全，也可能存在一些噪音。随着时间的推移和数据的积累，对不良事件的认识会更加清晰。
3. 目前科学界的共识和监管机构的看法
监管机构的审查： 在辉瑞疫苗获得紧急使用授权（EUA）之前，包括美国FDA和欧洲EMA在内的监管机构都会仔细审查所有临床试验数据，包括不良事件报告。他们会评估不良事件的类型、频率以及与疫苗的潜在因果关系。
初步评估结果： 根据公开的信息，在对辉瑞疫苗的早期审查中，监管机构认为有少数病例报道了面瘫，但这些病例的数量不足以表明疫苗与面瘫之间存在明确的因果关系，或者说其发生率并没有显著高于普通人群的预期发生率。
“谨慎监测”： 即使初步评估认为因果关系不明确，监管机构通常也会将这类不良事件列为“需要继续监测”的项目。这意味着在疫苗上市后，会对这类事件的发生情况进行持续的跟踪和分析。
后来的监测： 随着疫苗的广泛接种，会通过药物警戒系统（如美国的VAERS、欧洲的EudraVigilance等）收集更多的上市后不良事件报告。这些系统会检测可能与疫苗相关的潜在信号。
4. 对后续接种的影响
关于面瘫事件对后续接种的影响，我们可以从以下几个方面来分析：
信息透明度与公众信任： 科学地披露不良事件信息至关重要。如果能够清晰地解释事件的背景、评估过程以及目前的科学判断，有助于建立公众的信任。如果信息不透明，或者处理不当，可能会加剧公众的担忧，影响接种意愿。
风险效益比评估： 任何疫苗或药物都存在潜在的风险和明确的益处。监管机构在批准疫苗时，会进行风险效益比的评估。如果面瘫事件的发生率非常低，且不足以被确认为与疫苗有明确的因果关系，那么它对整体风险效益比的影响可能很小。而疫苗在预防COVID19重症、死亡方面的效益则非常显著。
个体情况的考量： 对于有既往面瘫史的个体，在接种疫苗前可以咨询医生，了解是否存在额外的风险。医生会根据个体的健康状况提供专业的建议。
免疫系统的个体差异： 人体的免疫系统非常复杂，存在个体差异。有些人可能对疫苗中的某些成分产生更强的反应，导致不良事件的发生。这并不意味着疫苗本身“有问题”，而是个体对疫苗的反应模式不同。
信息更新与监测的重要性： 随着疫苗接种范围的扩大和时间的推移，科学界和监管机构会持续监测不良事件的发生情况。如果未来监测数据显示面瘫与辉瑞疫苗之间存在明确的、超出预期的关联，那么可能会对疫苗的使用建议、警示信息甚至批准状态产生影响。例如，可能会增加对高风险人群的警告，或者建议有特定病史的人群慎重考虑。
与其他疫苗的比较： 需要注意，面瘫并非罕见事件，它本身在未接种疫苗的人群中也可能发生。因此，在评估疫苗的影响时，必须将其与自然发病率进行比较。例如，流感疫苗也曾被怀疑与面瘫有关，但后续研究显示其关联性非常弱或不存在。
5. 总结与建议
科学严谨的评估是关键： 对于任何不良事件的报告，都需要进行科学、严谨的调查和评估，包括收集更多数据、分析因果关系、排除其他可能性。
透明度和沟通是重要因素： 监管机构、制药公司和公共卫生部门有责任及时、准确地向公众通报相关信息，解释科学发现，并回应公众的担忧。
风险效益比是决定性考量： 最终，是否接种疫苗是基于对疫苗潜在风险和预期效益的综合评估。目前，全球绝大多数证据表明，包括辉瑞疫苗在内的COVID19疫苗在预防疾病、降低重症和死亡方面具有显著的效益，其益处远远大于潜在的、尚未被确切证实的风险。
持续监测和研究： 对疫苗的不良事件进行持续的监测和研究是保障公众健康的重要环节，也是不断完善疫苗安全性的过程。
总而言之，四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫的事件，是一个需要被科学地看待和处理的问题。 当前科学界和监管机构的普遍看法是，这些报告的病例数量尚不足以证明疫苗与面瘫之间存在明确的因果关系，且面瘫本身在人群中也可能发生。然而，这类事件也提醒我们，在疫苗接种过程中保持警惕和进行持续监测是必要的。公众在做出接种决策时，应参考官方信息和专业医疗建议，并认识到疫苗的效益与风险是需要权衡的。随着更多数据的积累，我们对这一问题的认识也会更加清晰。
网友意见
我查了FDA的网站，并没有官方文件说那些话。请提问者提供消息源，否则涉嫌造谣。
相反，FDA对疫苗安全性给出了正面评价，
The frequency of non-fatal serious adverse events was low (<0.5%), without meaningful imbalances between study arms. The most common SAEs in the vaccine arm which were numerically higher than in the placebo arm were appendicitis (0.04%), acute myocardial infarction (0.02%), and cerebrovascular accident (0.02%), and in the placebo arm numerically higher than in the vaccine arm were pneumonia (0.03%), atrial fibrillation (0.02%), atrial fibrillation (0.02%) and syncope (0.02%).
至于你说的贝尔氏麻痹症，他的年发病率约为10万分之20，发病率随年龄增加。辉瑞公司三期临床覆盖了43252人，偶发的患有贝尔氏麻痹症低于统计 baseline。贝尔氏麻痹症被认为是病毒感染引起的，跟疫苗注射没关系，接受常规治疗贝尔氏麻痹症患者快速康复。
@Stan W 通过修改疾病发生率定义来夸大疫苗副作用，也是个创新。发病率定义就是（感染人数/千人年），他给折算成月了，这种是很荒谬的。用月去累计应该计算累积发病率：
那也绝对不是他说的简单乘除法。
如果你做过临床实验，在回收数据时候，表格会对这些反应列几个等级。你对街头的人统计，也会有很多人勾选Any 级别的Fatigue。走路累了都算。另外不要只看实验组，也要看对照组。
就头痛一项，实验组41%反应有any headache，而对照组也有33%的any headache。
什么是any headache呢？就是只要你感觉有那么点，就算有。
还有说辉瑞疫苗“引发”两例过敏的，纯属无稽之谈。
两名出现过敏反应的NHS人员接受治疗后恢复良好。接种疫苗前，他们了解会出现皮疹、呼吸困难和血压下降等反应。这些反应与可能致命的过敏性休克不同。
两位NHS员工都有严重的过敏史，并随身携带肾上腺素注射器应急。
（来源BBC）
她们两个已经知道自己有严重过敏史，主动去接种，并且随身携带肾上腺素，冒着生命危险去常识接种，她们是可敬的。这些卫报、BBC都给了很完整的报道。到了国内某些媒体、公众号那里就截取“两个人过敏“这件事。
你去疫苗站打疫苗，你说你过敏，看看谁给你打。
我们人类在面对一个复杂的敌人，如果不能及时杀灭SARS-2病毒，它有可能永远留在人间。在这场战斗中，Pfizer与Moderna是先驱，9个月提供了有效率95%的疫苗。如果有人因为感情因素拒绝接受先进的疫苗，可以理解，但请别造谣、诋毁我们人类的最尖端科技成果。
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这些八十多岁的老人家，儿童时代面对纳粹的威胁，今天他们又站出来给自己国民做表率，接种疫苗。
向他们致敬！
完全是正常的发病率好吧。
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