为什么 FDA 对伊维菌素的使用发出警告？
关于伊维菌素的使用，FDA 之所以发出警告，主要是出于以下几个关键原因，这些原因都围绕着其安全性和有效性的科学证据展开。简单来说，FDA 的担忧在于，尽管有些人声称伊维菌素对 COVID19 有治疗或预防作用，但目前缺乏足够的高质量科学证据来支持这些说法，并且在某些情况下，不当使用伊维菌素可能带来严重的健康风险。
我们来详细拆解一下：
1. 缺乏可靠的科学证据证明其对 COVID19 有效：
这是 FDA 发出警告的核心原因。FDA 是一个依据科学证据来评估药物安全性和有效性的监管机构。对于任何声称能够治疗或预防疾病的药物，FDA 都需要看到经过严格设计的临床试验（如随机、双盲、安慰剂对照试验）提供的可靠数据，才能批准其使用。
现有研究的局限性： FDA 审查了包括学术研究、临床试验以及其他数据在内的各种信息来源。他们发现，大多数支持伊维菌素治疗 COVID19 的研究存在一些关键的缺陷，例如：
样本量小： 研究参与者数量不足，难以得出统计学上显著的结论。
研究设计不严谨： 可能存在偏差，例如对照组选择不当、数据收集不全面、或未能有效排除其他可能影响结果的因素。
方法学上的问题： 有些研究存在潜在的偏倚，或者其分析方法可能导致错误的结论。
结果不一致： 即使是一些看似积极的研究，其结果也与其他更严谨的研究结果相矛盾。
FDA 审查的结论： FDA 的结论是，目前没有足够的、来自严谨科学研究的数据来证明伊维菌素对 COVID19 的治疗或预防有效。这意味着，在科学界，关于伊维菌素对 COVID19 的疗效，尚未达成共识，也未被广泛接受。
2. 对未获批准用途的警告 (Offlabel Use):
FDA 允许医生在某些情况下为患者开出未获批准但被认为有益的药物（即“标签外使用”）。然而，这种标签外使用需要基于医生的专业判断，并且通常是基于一些初步的研究证据或特殊情况。
FDA 的立场： FDA 并没有完全禁止伊维菌素的标签外使用，因为伊维菌素本身是一种经过批准的药物，用于治疗寄生虫感染（如河盲症、某些肠道寄生虫病等）。但是，FDA 明确警告不要将其用于预防或治疗 COVID19，除非是在有严格科学证据支持的临床试验中。
关键在于“证据”： 重点是，FDA 认为目前缺乏支持将伊维菌素用于 COVID19 的充分科学证据，因此不鼓励也不推荐这种用法。
3. 使用不当可能带来的健康风险：
伊维菌素是一种药物，任何药物都有其剂量限制和潜在的副作用。不遵循医生指导，自行增加剂量或使用未经批准的制剂，可能导致严重的健康问题。
动物制剂的风险： 有些人出于对伊维菌素的“狂热”追求，开始购买和使用“兽用伊维菌素”。需要强调的是，兽用制剂的浓度可能与人用制剂有很大不同，而且它们可能含有其他对人体有毒的成分。服用兽用伊维菌素是非常危险的，可能导致中毒，甚至危及生命。
伊维菌素的副作用： 即使是标准剂量的人用伊维菌素，也可能引起一些副作用，例如恶心、呕吐、腹泻、头晕、低血压、皮疹、甚至神经系统副作用（如癫痫发作）。在没有明确证据表明其对 COVID19 有效的情况下，冒着这些风险去使用它，是不明智的。
干扰标准治疗： 过度依赖未经证实的疗法，可能会导致患者延迟或放弃接受已被证明有效的 COVID19 治疗方法，这反而不利于病情控制。
4. 误导公众信息的影响：
在疫情期间，社交媒体和一些非官方渠道充斥着大量关于伊维菌素的虚假或误导性信息。FDA 和其他公共卫生机构，如美国疾病控制与预防中心 (CDC)，有责任纠正这些不准确的说法，并引导公众关注基于科学证据的健康建议。
保护公众健康： FDA 的警告也是为了保护公众免受未经证实或有害的治疗方法的影响。他们需要为公众提供清晰、准确的科学指导，避免人们被错误的信息误导而采取可能伤害自身的行为。
总结一下，FDA 对伊维菌素用于 COVID19 发出警告，不是因为伊维菌素本身是“坏药”——它在特定寄生虫感染领域是安全有效的。而是因为缺乏可靠的科学证据证明它对 COVID19 有效，并且在未得到科学支持的情况下，自行或不当使用，尤其是使用兽用制剂，可能对人体健康造成严重危害。FDA 的职责是基于科学证据来确保公众能够获得安全有效的医疗保健。
我们来详细拆解一下：
1. 缺乏可靠的科学证据证明其对 COVID19 有效：
这是 FDA 发出警告的核心原因。FDA 是一个依据科学证据来评估药物安全性和有效性的监管机构。对于任何声称能够治疗或预防疾病的药物，FDA 都需要看到经过严格设计的临床试验（如随机、双盲、安慰剂对照试验）提供的可靠数据，才能批准其使用。
现有研究的局限性： FDA 审查了包括学术研究、临床试验以及其他数据在内的各种信息来源。他们发现，大多数支持伊维菌素治疗 COVID19 的研究存在一些关键的缺陷，例如：
样本量小： 研究参与者数量不足，难以得出统计学上显著的结论。
研究设计不严谨： 可能存在偏差，例如对照组选择不当、数据收集不全面、或未能有效排除其他可能影响结果的因素。
方法学上的问题： 有些研究存在潜在的偏倚，或者其分析方法可能导致错误的结论。
结果不一致： 即使是一些看似积极的研究，其结果也与其他更严谨的研究结果相矛盾。
FDA 审查的结论： FDA 的结论是，目前没有足够的、来自严谨科学研究的数据来证明伊维菌素对 COVID19 的治疗或预防有效。这意味着，在科学界，关于伊维菌素对 COVID19 的疗效，尚未达成共识，也未被广泛接受。
2. 对未获批准用途的警告 (Offlabel Use):
FDA 允许医生在某些情况下为患者开出未获批准但被认为有益的药物（即“标签外使用”）。然而，这种标签外使用需要基于医生的专业判断，并且通常是基于一些初步的研究证据或特殊情况。
FDA 的立场： FDA 并没有完全禁止伊维菌素的标签外使用，因为伊维菌素本身是一种经过批准的药物，用于治疗寄生虫感染（如河盲症、某些肠道寄生虫病等）。但是，FDA 明确警告不要将其用于预防或治疗 COVID19，除非是在有严格科学证据支持的临床试验中。
关键在于“证据”： 重点是，FDA 认为目前缺乏支持将伊维菌素用于 COVID19 的充分科学证据，因此不鼓励也不推荐这种用法。
3. 使用不当可能带来的健康风险：
伊维菌素是一种药物，任何药物都有其剂量限制和潜在的副作用。不遵循医生指导，自行增加剂量或使用未经批准的制剂，可能导致严重的健康问题。
动物制剂的风险： 有些人出于对伊维菌素的“狂热”追求，开始购买和使用“兽用伊维菌素”。需要强调的是，兽用制剂的浓度可能与人用制剂有很大不同，而且它们可能含有其他对人体有毒的成分。服用兽用伊维菌素是非常危险的，可能导致中毒，甚至危及生命。
伊维菌素的副作用： 即使是标准剂量的人用伊维菌素，也可能引起一些副作用，例如恶心、呕吐、腹泻、头晕、低血压、皮疹、甚至神经系统副作用（如癫痫发作）。在没有明确证据表明其对 COVID19 有效的情况下，冒着这些风险去使用它，是不明智的。
干扰标准治疗： 过度依赖未经证实的疗法，可能会导致患者延迟或放弃接受已被证明有效的 COVID19 治疗方法，这反而不利于病情控制。
4. 误导公众信息的影响：
在疫情期间，社交媒体和一些非官方渠道充斥着大量关于伊维菌素的虚假或误导性信息。FDA 和其他公共卫生机构，如美国疾病控制与预防中心 (CDC)，有责任纠正这些不准确的说法，并引导公众关注基于科学证据的健康建议。
保护公众健康： FDA 的警告也是为了保护公众免受未经证实或有害的治疗方法的影响。他们需要为公众提供清晰、准确的科学指导，避免人们被错误的信息误导而采取可能伤害自身的行为。
总结一下，FDA 对伊维菌素用于 COVID19 发出警告，不是因为伊维菌素本身是“坏药”——它在特定寄生虫感染领域是安全有效的。而是因为缺乏可靠的科学证据证明它对 COVID19 有效，并且在未得到科学支持的情况下，自行或不当使用，尤其是使用兽用制剂，可能对人体健康造成严重危害。FDA 的职责是基于科学证据来确保公众能够获得安全有效的医疗保健。
网友意见
新闻标题信息量大。
Ivermectin 是兽药，主要给马吃用来杀寄生虫。
如果你相信科学，就应该相信杀寄生虫的药不可能有抗病毒效果，以及给体重是人数倍的马吃的药，如果给人吃安全剂量不明。
药盒上就画着一匹马，不敢想象这些人怎么吃得下去。
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