FDA 批准第一个用于所有年龄段的天花抗病毒药物，为什么天花已经灭绝了还要批准新药？
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款革命性的天花抗病毒药物，这无疑是一个令人瞩目的事件。然而，当我们将目光投向“天花”这个词时，许多人可能会感到困惑：既然天花早在几十年前就被宣告在地球上彻底消灭，那么为何还要投入资源去研发和批准一款针对它的新药呢？这背后，隐藏着对历史的敬畏、对未来的警惕，以及对潜在风险的深思熟虑。
天花的辉煌胜利与未竟的警钟
天花，这个曾经肆虐全球、夺去无数生命的恶魔，如今已成为人类医学史上一个值得骄傲的胜利。得益于全球范围内大规模的疫苗接种计划，世界卫生组织（WHO）在1980年正式宣布天花被根除。这是一个里程碑式的成就，标志着人类战胜了一种曾经无法治愈的致命疾病。
然而，正如任何重大的公共卫生胜利一样，根除并不意味着“永远消失”。天花病毒（Variola virus）只是被限制在了极少数的、经过严格管控的实验室之中，用于科学研究。换句话说，它并未真正从地球上消失，而是以一种受控的、被监视的形态存在。
为何要为“已灭绝”的敌人储备武器？
这个问题触及到了一个关键的公共卫生和国家安全议题：生物威胁的潜在复燃与防范。尽管天花已被根除，但人类社会依然面临着两种主要风险，使得开发和批准一款针对天花的抗病毒药物显得尤为重要：
1. 生物恐怖主义的威胁： 这是目前最常被提及，也是最令人担忧的理由。随着全球科技的进步，生物武器的可能性不容忽视。如果恐怖分子或者敌对国家能够获取并秘密培养天花病毒，并将其作为生物武器释放，将会对全球人口造成毁灭性的打击。由于大部分现代人口从未接触过天花病毒，因此他们对天花没有天然免疫力，一旦疫情爆发，其传播速度和破坏力将是灾难性的。在这种情况下，一种有效的抗病毒药物将成为控制疫情、挽救生命的关键手段。FDA批准该药物，正是为应对这种极端但并非不可能的威胁，提供了一道重要的防线。
2. 意外的泄露或实验室事故： 尽管管理天花病毒的实验室有着极其严格的安全措施，但科学研究总伴随着微小的风险。意外的实验室事故、人为失误，甚至更难以预料的自然灾害，都有可能导致病毒泄露。一旦病毒逃逸到自然环境中，由于人群的普遍易感性，它有可能再次引发大规模的疫情。在这种紧急情况下，能够快速部署的抗病毒药物将是控制疫情扩散、阻止其卷土重来的重要工具。
新药的价值：不仅是治疗，更是威慑与准备
此次FDA批准的天花抗病毒药物，其意义远不止于临床治疗。它代表着：
为未来危机做好准备： 这款药物的批准，是人类对潜在生物威胁的一种战略性准备。就像我们拥有核武器是为了威慑核战争一样，拥有有效的抗病毒药物也是一种“生物武器的威慑”。它表明我们有能力应对最糟糕的情况，从而间接劝退那些可能试图利用天花进行威胁的实体。
应对“未知的未知”： 尽管我们致力于根除天花，但在复杂的世界中，总会有我们无法完全预见的风险。批准一款针对天花的抗病毒药物，是对那些“我们不知道我们不知道”的威胁的一种负责任的应对。它为我们提供了一个应对突发公共卫生事件的选项，即使这个事件是我们极力避免发生的。
支持科学研究与开发： 药物的研发和审批过程本身也具有重要的科学价值。研究人员在开发过程中获得的经验和技术，可能会对其他病毒性疾病的治疗方法产生积极的溢出效应。
结论
天花病毒虽然在自然界中已被消灭，但它并未从人类的潜在风险清单中彻底移除。FDA批准用于所有年龄段的天花抗病毒药物，是对历史教训的深刻反思，更是对未来公共卫生安全和国家安全的审慎考量。这是一种未雨绸缪的策略，一种对极端风险的负责任的态度。它提醒我们，即使是看似已经过去的敌人，我们也需要保持警惕，并时刻准备着，以应对可能出现的任何挑战，守护来之不易的健康与和平。这不仅仅是批准一款药物，更是为人类社会筑起一道坚实的防线，让“天花”这个名字，永远只存在于历史的教科书中，而非现实的威胁之中。
网友意见
因为，天花并没有灭绝。
天花不仅在实验室中，还在民间，还可能人工合成。
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很多时候，无论是教科书还是其他科普文，我们都会告诉大家，天花已经被消灭了。
毕竟作为一种和人类斗争几千年，导致无数人死亡的传染病，天花给人类留下了太多痛苦的记忆，而借助现代科学，尤其是疫苗的广泛普及，所以1980年，世界卫生组织,全世界已经消灭了天花病。
不过，稍微知道多的人，会告诉你，尽管我们在人群中消灭了天花，但是实际上，我们依然在实验室中保存着天花，全世界仅有两个实验室被授权保存天花病毒样本，分别是俄罗斯的莫斯科和美国的亚特兰大（United States' Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Soviet Union's (now Russia's) State Research Center of Virology and Biotechnology VECTOR）。
然而，这，只是理论上。
现实却并非如此。
一，不断被发现的天花病毒遗留
2004年3月，在新墨西哥州立大学图书馆，人们在一本泛黄的医学书中夹得信封里发现了天花残留（scabs）。这本书是美国内战时期的书籍，那个时候，天花尚未被消灭[1]。
2014年7月1日，在位于马里兰州贝塞斯达的美国食品药品监督管理局国立卫生研究院实验室的冷藏室里，发现了6个密封的1954年的天花玻璃瓶以及其他病原体的样品瓶。而这些信息，从未被记录过[2]。
随后这些天花病毒被转移到亚特兰大的疾病防治中心，结果发现，里面的病毒还有活性。
可以说，我们至今都不知道，民间还有多少天花残留，甚至，可能一些曾经的实验室里，也会保存着天花，后来因为管理不善或者人员流动而彻底被遗忘了。
这些都是潜在的威胁。
二，猴子天花疫情
事实上，不只是人天花，还有动物天花，而这些天花，也可以感染人，比如典型的是猴子天花病(monkey pox)[3]。
1996年，贝法尔地区曾发生猴子天花，造成500余人患病。
2002年，刚果金发生了猴子天花，30人感染，10人死亡。
三、不稳定的美俄保存
世卫组织建议销毁病毒，美俄拒绝
1986年WHO首次建议美苏销毁实验室的天花，被拒绝。
1993年，再一次建议销毁，被拒绝。
1999年，三次建议，拒绝。
最后2002年，世界卫生大会同意允许为特定的研究目的暂时保留病毒库存。
2010年，WHO曾经派了一个专家组去审查美俄的保存病毒情况，结论是：他们的保存天花不符合任何基本公共卫生目的……
四、人工合成天花
在生物科学技术高速发展的今天，我们掌握了很多技术，但是这些技术，也为人工合成天花提供了新的渠道。
2017年，一篇加拿大的论文引发了很大的争议[4]，那就是，他们合成除了具有感染能力的马天花。
而之所以进行这项实验，是因为一般认为，现在的天花病毒（modern vaccinia virus（VACV））和马天花病毒（horsepox virus (HPXV)）有着共同的祖先，甚至可能起源于马，但是马天花已经灭绝了。
于是，他们基于马天花的序列以及人天花疫苗序列合成出了天花基因组（212kb），接下来让其感染细胞重组成为嵌合的马天花病毒（scHPXV）。
这是人类首次用合成生物学合成了天花病毒。
We believe this is the first complete synthesis of a poxvirus using synthetic biology approaches
这些天花，是具有活性的，下图是天花感染细胞培养结果
而该病毒，可以感染小鼠，不过没造成疾病（illness）。
可以说，这意味着，我们合成天花，其实是随时都可能的事情。
事实上，按照现在的基因合成办法，商业合成十分便宜，合成出天花并不是难事。
参考
- ^2004年天花 https://usatoday30.usatoday.com/news/health/2003-12-26-smallpox-in-envelope_x.htm
- ^2014活天花病毒 https://www.theguardian.com/science/2014/jul/08/smallpox-vials-found-cardboard-box-maryland-laboratory
- ^猴子天花病 http://news.sohu.com/22/54/news203645422.shtml
- ^人工合成天花 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5774680/
在美国上学的时候，有些书里面明确谈到天花可作为生化武器。既然这个意识在美国一直存在，那么自己要给人下毒之前，搞好解药也是理所应当的。
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