新型肺炎药物研制需多久，目前到了哪个阶段？
药物研发的漫漫长路：多久才是个头？
咱们先得明白，一款新药从最初的设想到最终上市，绝不是一蹴而就的事情。它就像是在迷宫里找出口，充满了未知和挑战。一般来说，一个新药的研发周期可以拉得很长，平均下来可能需要10到15年，甚至更长。当然，像这次面对疫情这种紧急情况，各国都会开足马力，缩短流程，但即使这样，几年时间也算是相当快的了。
为什么这么慢？主要是在这几个关键的阶段：
1. 发现与早期研究（Discovery and Preclinical Research）： 这是第一步，也是最基础的一步。科学家们要从成千上万的化合物里，筛选出那些可能对病毒起作用的“种子选手”。这就像大海捞针，要找到能靶向病毒特定蛋白质或者抑制病毒复制的分子。一旦找到了潜在的药物，还得在实验室里做大量的体外（体外试验，比如细胞培养）和体内（动物试验，比如小鼠、猴子）研究，看看它有没有效，对身体有没有毒副作用。这个阶段，能走到下一步的，往往只有最初筛选出来的极少数。
2. 临床前试验（Preclinical Trials）： 这一步是给动物做试验，评估药物的安全性、毒性、药代动力学（药物在身体里如何吸收、分布、代谢和排泄）以及药效。如果结果不理想，药物就会被淘汰。
3. 临床试验（Clinical Trials）： 这是最关键，也是最耗时、最烧钱的阶段，分为几个“期”：
I期临床试验（Phase I）： 主要是在少数健康的志愿者身上进行的，目的是评估药物的安全性、耐受性和药代动力学。这就像是给药“试水”，看看低剂量的时候人体会有什么反应。
II期临床试验（Phase II）： 在患有目标疾病（比如新型肺炎）的患者中进行，目的是评估药物的初步疗效和寻找最佳的剂量范围。这个阶段的患者数量会增加，但仍然是有限的。
III期临床试验（Phase III）： 这是规模最大、最重要的阶段，会在大量不同地区、不同背景的患者中进行，通过随机、双盲、对照的方式，进一步确认药物的疗效、监测不良反应，并与现有治疗方法进行比较。这个阶段的成功直接决定了药物能否上市。
IV期临床试验（Phase IV）： 药物上市后进行的上市后监测，用于进一步评估长期疗效、安全性以及在更广泛人群中的应用。
4. 审批与生产（Regulatory Review and Manufacturing）： 当临床试验显示出积极结果后，制药公司会向药品监管机构（比如美国的FDA，中国的NMPA）提交上市申请。监管机构会审慎评估所有提交的数据，包括临床试验结果、生产工艺等，决定是否批准上市。一旦获批，还需要进行大规模的生产。
目前到了哪个阶段？
对于新型肺炎药物，尤其是从疫情初期到现在，研发的进展可以用“日新月异”来形容，但也有一些药物已经走在了前面。总的来说，情况是这样的：
抗病毒药物：
口服小分子药物 是研发的重点和热点。像Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦） 这种直接抑制病毒复制的药物，已经走过了临床试验，并获得了包括美国、中国在内的多个国家和地区的批准上市，被广泛用于轻中症患者的治疗。它的研发速度是前所未有的快，很大程度上得益于在SARS、MERS等冠状病毒研究上的技术积累，以及疫情的紧迫性。
一些其他的口服抗病毒药物也在不同的临床试验阶段，有些可能已经完成了III期临床，等待审批，有些可能还在II期或III期早期。
静脉注射的抗病毒药物 也有，比如瑞德西韦（Remdesivir），它也是通过抑制病毒RNA聚合酶来起作用。它在一些国家也获得了上市许可，主要用于住院患者。
单克隆抗体药物：
这类药物是针对病毒的棘突蛋白，阻止病毒进入细胞。在疫情早期，一些单克隆抗体药物（比如Sotrovimab、Bamlanivimab/Etesevimab等）曾被寄予厚望，并且也获得了一些紧急使用授权。但随着病毒变异，特别是奥密克戎变异株的出现，许多早期研发的单克隆抗体效果大打折扣，甚至失效，这给研发带来了很大的挑战。目前，一些针对新变异株设计的单克隆抗体还在研发或临床试验中。
其他治疗性药物：
除了直接抗病毒的药物，还有一些药物是为了缓解炎症反应、防止细胞因子风暴，比如地塞米松（这是一种皮质类固醇，主要用于治疗重症患者）。这类药物虽然不是直接针对病毒，但在减轻病情、降低死亡率方面起到了重要作用。
一些免疫调节剂、抗凝药物等也在临床上被使用，以应对新冠感染带来的各种并发症。
更详细地说，咱们可以关注几个方面：
针对病毒本身： 研发的重点依然是抑制病毒复制。小分子口服药在这方面优势明显，便于使用，也更容易覆盖更广泛的患者群体。
对付变异株： 病毒的变异是药物研发最大的挑战之一。就像大家说的，一种药可能对付这个病毒株有效，但对另一个变异株效果就差了。所以，研发人员需要不断地监测病毒变异，及时调整药物靶点，或者开发能覆盖多个变异株的广谱药物。
不同病情阶段的用药： 咱们会发现，针对轻中症的药物（主要是抗病毒药）和针对重症的药物（主要是抗炎、免疫调节等）是不同的。这是一个精细化的过程，要根据患者的具体情况来选择最合适的治疗方案。
联合用药： 很多时候，单一的药物可能不足以完全控制病情，联合用药（比如抗病毒药物和抗炎药物一起使用）是更常见的策略。
总的来说，新型肺炎药物的研发，可以说是人类智慧和生命科学飞速发展的一个缩影。 很多原本需要漫长等待的药物，在这次疫情中被以前所未有的速度推向临床。但咱们也要知道，即使是已经上市的药物，科学家们也还在持续地研究它的长期疗效、与其他药物的相互作用，以及如何应对不断变化的病毒。
所以，当你听到“某某新药上市”或者“某某药物进入临床试验”时，背后都有一个庞大的科学研究团队和漫长的努力过程。这项工作还在继续，希望未来能有更多安全有效的药物出现，帮助我们战胜这场挑战。
网友意见
谢邀，药学专业。
前两天，我在一个类似的问题下做过一次回答，感兴趣可以去我主页看看，当时我说的是做完了药物研发的第一步。今天（1月25日）中科院上海药物研究所和上海科技大学的联合团队（以下简称联合团队）不负众望，完成了虚拟筛选，以及部分药物的制剂工艺，基本完成了临床前研究，在此更新一下最新的药物研发进展（新闻链接在回答末尾）
先上结论，联合团队并没有研发一个全新的药，而是发掘对新型肺炎有治疗作用的老药和中药。目前已经完成了药物筛选和部分药物的制剂工艺，这部分药物预计将迅速投入临床实验。
如果想更深入地了解研发进展，首先需要知道一些药物研发的基本流程。
一个药物从研发到上市，可以分为临床前研究和临床研究两部分。临床前研究可以理解为一个药物从无到有的过程，而临床研究则是使用这个药物在人体做实验，观察效果。目前来看形式如此严峻，研究的又是老药和中药，这些药都曾经做过临床研究，因此再做临床研究的可能性不大。应该会直接投入临床，观察效果，因此我们在这里主要谈谈临床前研究。
临床前研究通常包括以下这么几步：
1：确定药物作用靶标。
2：化合物合成或者现有化合物的改造和优化，通过生物学实验筛选出先导化合物。
3：对先导化合物继续优化，得到活性更高的化合物。
4：评估药物的药理活性、安全性和毒性、药物的吸收、分布、代谢和排泄情况
5：制剂开发。
药物研发是一个漫长而且极易失败的过程，临床前研究一般需要4~6年的时间，所以联合团队没有选择开发新药，而是在老药和中药里面筛选，以解燃眉之急。
我们一步步看这个联合团队是怎么做的：
首先他们确定了靶标为2019-nCoV水解酶，并解析了它的结构，此即完成了第一步；
随后他们使用已上市药物、“高成药性化合物数据库”和“药用植物来源化合物成分数据库”进行了药物筛选，这三个数据库包含了海量的中药和老药。他们使用的是虚拟筛选技术，即通过计算机来预测化合物和靶标的相互作用情况，最终得到了30个可能对新型冠状病毒有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。这就完成了第二、三步。
最后他们正在进行第五步制剂开发，部分药物制剂工艺已经开发完毕（有现成的）。
不过我个人觉得他们的这个研究还不够完善。最重要的一点是他们没有做第四步评估药理。虚拟筛选技术不能完全代替药理实验，虚拟筛选的结果好，不一定就代表药理活性高。研究人员也说了，他们会继续深入开展针对性的抗2019-nCoV活性测试，应该就是会在后续研究中补上药理实验的意思。
我放寒假以后才开始写知乎，一直在跟踪新型冠状病毒的最新研究进展。大家如果对这方面内容感兴趣的话，可以点个关注。
新闻链接：中国科学院上海药物研究所和上海科技大学联合研究团队发现一批可能对新型肺炎有治疗作用的老药和中药----中国科学院上海药物研究所
1月26日更新：
评论区有朋友指出此次研究和中药无关，我回去查阅了有关的教材，虽然官方的新闻稿说的是中药，不过这个表述确实不太严谨，表述为中药的活性成分更为妥当，特意再补充一下。
这是虚拟筛选最终得到的三十个药物：
中药是指在中医学的理论和临床经验指导下应用于医疗保健的药物，联合团队筛选出的19、20、21、24这四个化合物都取自中药材，但不能归为中药，因为其和中医学理论无关，千年前的古人显然不会预料到2020年的今天会爆发病毒性肺炎，这四个化合物是使用现代的虚拟筛选技术得到的结果。
我最近写了一篇有关中药的科普文，欢迎大家来看看。
类似的话题
-
谈到新型肺炎药物的研发周期和目前进展，这可是一个牵动人心的话题，而且里面的门道可不少。要让大家看得清楚明白，咱们就得一步一步来聊。药物研发的漫漫长路：多久才是个头？咱们先得明白，一款新药从最初的设想到最终上市，绝不是一蹴而就的事情。它就像是在迷宫里找出口，充满了未知和挑战。一般来说，一个新药的研发周............. -
瑞德西韦（remdesivir）的上市之路，从科研到临床应用，是一场与时间赛跑的战役。尤其是在新冠肺炎疫情的背景下，大众对其的关注度前所未有。首先，我们得明确“临床应用”这个概念。通常来说，一款药物从实验室走向市场，需要经历漫长而严谨的审批流程。这其中最重要的环节就是临床试验，而且是分阶段、有目的的.............
-
钟南山院士关于已有药物将用于新型肺炎临床治疗的表态，无疑给当前严峻的疫情防控形势注入了一剂强心针，也为我们带来了扭转战局的希望。这其中的转机，我认为可以从以下几个维度来详细解读：一、提升治愈率，降低病亡率：直接而关键的救命稻草这是最直接、也是最显而易见的转机。在疫情初期，对于一种全新的病毒，医生们只.............
-
李兰娟院士关于克力芝治疗新型肺炎的说法，无疑给当前防控工作带来了一个新的重要信息。针对您提出的“现行诊疗方案会做调整吗？”这个问题，我们可以从几个层面来详细探讨。首先，我们得理解李院士的发言背景和克力芝这个药物本身。克力芝（中文商品名：克力芝，英文名：克力芝）是一种抗病毒药物，主要用于治疗艾滋病病毒.............
-
“法维拉韦”，这个名字最近在中国医学界可谓是炙手可热。作为首个可能用于治疗新冠肺炎的国产药物，它的获批上市无疑为我们抗击疫情增添了一剂强心针。那么，这背后到底意味着什么？它的疗效和副作用又如何？咱们掰开了揉碎了，好好聊聊。“法维拉韦”的故事：国产抗疫的里程碑简单来说，“法维拉韦”（英文名Favipi.............
-
日本政府决定特批瑞德西韦作为日本国内首款治疗新冠肺炎的药物，这无疑是一个重要的里程碑。对于这一决定，我们可以从几个不同的维度来审视和理解。首先，从药物研发与审批的角度来看，瑞德西韦之所以能够如此快速地获得日本政府的特批，很大程度上是因为它在此前已经在美国等国家获得了紧急使用授权。这意味着，在审批流程.............
-
美国在新冠肺炎疫苗和药物研发上取得的关键突破，绝对是值得我们深入探讨的一件大事。这不仅仅是科学上的胜利，更是对全球公共卫生体系的一次巨大考验和对人类智慧的彰显。首先，我们得明白“关键靶点”这个概念。简单来说，病毒就像一把锁，而我们的身体就是需要被保护的房间。疫苗和药物的作用，就是找到能够精确匹配这把.............
-
科技部关于磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效的说法，在当时引起了广泛关注。然而，需要强调的是，科学研究是一个不断发展和修正的过程，早期的一些积极信号并不代表最终的定论，尤其是在疫情初期，各种信息和研究进展都可能存在不确定性。科技部当时提及磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效，这一发现意味着什么？在科技部发出相关信.............
-
关于世界卫生组织（WHO）专家称瑞德西韦（Remdesivir）是新冠肺炎“唯一可能会有预期效力”的药物这一说法，确实在全球疫情初期引起了广泛关注，也引发了许多讨论和思考。要理解这个表态，我们需要从多个层面来剖析。首先，我们要明确这个表态的背景和语境。在新冠疫情爆发的早期，全世界都迫切需要有效的治疗.............
-
最近，美国科学家在抗击新冠肺炎的战场上又放出了一枚重磅炸弹。一款名为 MK4482/EIDD2801（也称为 Molnupiravir）的新型口服广谱抗病毒药物，正紧锣密鼓地准备进入临床试验阶段，其目标是与我们熟知的瑞德西韦形成互补，共同应对新冠病毒的威胁。这项研究的进展，无疑为全球抗疫带来了新的希.............
-
瑞德西韦（Remdesivir）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认证，这背后牵涉到药物研发、审批流程以及其在新冠疫情早期扮演的角色等多个层面，值得我们仔细探究。什么是孤儿药？首先，理解“孤儿药”的概念至关重要。在美国，孤儿药（Orphan Drug）是指用于治疗或预防罕见疾病的药物。罕见.............
-
关于新冠肺炎，美国“不测不报”的现象确实引发了广泛的关注和猜测，很多人想知道这背后到底有什么样的考量和策略。要理解这个问题，我们需要从几个层面去分析，而不能简单地用“葫芦里卖的什么药”来一概而论，因为这其中涉及到的因素是复杂且多维度的。首先，我们要明确“不测不报”这个说法可能指的是几种不同的情况，而.............
-
艾滋病毒感染者在接种新冠肺炎疫苗期间，能否同时服用抗艾滋病毒（HIV）的药物，这是一个非常实际且重要的问题。简单来说，答案是肯定的，而且非常建议继续服用。下面我将详细解释原因，以及需要注意的事项。首先，要明确一点：抗艾滋病毒药物（通常称为抗逆转录病毒疗法，ART）是维持HIV感染者健康和控制病毒复制.............
-
新型肺炎疫情期间，中医确实迎来了一个展示自身价值、试图“正名”的难得机遇。而西医“粉丝”们是否会因此改变想法，这涉及到观念的固化、科学证据的解读以及社会舆论等多个层面，绝非一朝一夕能改变的。中医能否为自己正名？在这次疫情中，中医的表现可以说是可圈可点，尤其是在疾病的预防、轻症的治疗以及康复期的调理方.............
-
武汉的新型肺炎疫情牵动着全国乃至全世界的心。作为这座城市最早的“战场”，武汉周边城市的情况无疑是大家高度关注的焦点。那么，这些城市究竟经历了什么？真实情况又如何呢？疫情的蔓延与封锁：一道无形的网当武汉疫情爆发并迅速蔓延之际，周边城市也几乎同时感受到了巨大的压力。湖北省内的恩施、荆州、宜昌、襄阳、孝感.............
-
关于新型肺炎爆发导致武汉高校是否会延缓开学的问题，这确实是当时许多学生、家长以及学校都非常关心的一个焦点。在那种突发且迅速蔓延的疫情面前，延缓开学是一个非常现实的可能性，而且最终也成为了现实。首先，我们得明白，当时新型肺炎的情况是前所未有的。病毒的传播速度非常快，而且对人们的健康造成了严重的威胁。在.............
-
面对突如其来的疫情，口罩需求量暴增，导致市面上一度出现脱销现象。这无疑给我们的日常生活带来了诸多不便，尤其是在需要出门防护的时候。然而，我们不必因此过度焦虑。除了传统的线下药店和线上电商平台，还有不少购买途径和值得尝试的替代方法，能帮助我们缓解燃眉之急，并更好地保护自己和他人。一、多管齐下，挖掘购买.............
-
新型肺炎（COVID19）的出现，着实让整个世界经历了前所未有的挑战和动荡。说它“可怕”，并非夸大其词，而是基于它一系列真实且严重的表现，这些表现深入影响了我们的生活，甚至改变了我们看待世界的方式。要理解它的可怕，我们需要从几个层面来解读：一、 它的隐匿与狡猾：感染了你，你可能不知道COVID19最.............
-
新型肺炎患者粪便中检测到病毒阳性，确实是一个需要引起重视的现象，它提示了病毒传播途径可能比我们最初了解的更为复杂。不过大家也别过于恐慌，关键在于理解这个信息，并采取恰当的防护措施。粪便中检测到病毒阳性意味着什么？这表示病毒可能通过消化道进入人体，并在肠道内复制，最终通过粪便排出体外。这不仅仅是说病毒.............
-
2020年，新冠肺炎疫情的爆发无疑给全球经济带来了前所未有的冲击，房地产市场自然也未能幸免。在中国，作为疫情最早爆发且控制力度最强的国家之一，2020年的房价走势呈现出一种复杂而又充满韧性的态势。初期震荡与快速企稳：疫情初期，也就是2020年1月和2月，全国大部分地区实行了严格的封锁和出行限制。这导.............
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2025 tinynews.org All Rights Reserved. 百科问答小站 版权所有