怎么看待方舟子对我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（九期一）的评论？
1. 科学证据的不足与“神秘”的疗效：
方舟子最核心的攻击点在于，他认为九期一的临床试验数据并不能充分支持其“改善认知功能”的说法。他多次强调，其声称的疗效“统计学显著”，但这个“显著”是否具有临床意义，是否真正能让患者生活质量得到实质性改善，他对此表示高度怀疑。
试验设计和盲法问题： 他质疑试验设计的严谨性，特别是双盲试验的可靠性。他认为，由于甘露特钠胶囊本身具有一些可以被观察到的“副作用”或“反应”（比如可能导致的胃肠不适），患者可能在不知情的情况下“猜到”自己吃的是真药还是安慰剂，这就会影响结果的客观性，存在“期望效应”的影响。
安慰剂效应的排除： 他认为，任何新药的疗效都必须能够明确地从安慰剂效应中剥离出来。对于九一期，他认为其临床试验数据并未能完全令人信服地证明这一点。
“量身定制”的终点指标： 有时他会提到，有些研究可能会通过选择特定的、对药物敏感的终点指标来“优化”数据，从而得出“统计学显著”的结果。虽然他具体指控九期一是否如此需要更深入的证据，但这种普遍性的质疑也存在。
缺乏长期大规模验证： 即使早期试验显示出了一定的“阳性”结果，方舟子也倾向于认为，在更长期的、更大样本量的临床试验中，这种疗效是否能够持续和被重复验证，是一个关键问题。他常常引用其他药物研发失败的案例来佐证这一观点。
2. 研发过程中的“神秘感”和信息不透明：
方舟子对九期一的研发过程及其背后涉及的公司和研究人员也颇有微词。
“孤儿药”的标签与快速审批： 他认为，九期一能够在中国获批上市，一定程度上得益于其“罕见病”和“一线治疗”的定位，这可能会使其在审批过程中享有一定的便利，而无需像其他药物那样经历漫长且严格的外部独立评审。
企业宣传与科研真相的距离： 他对相关企业在宣传中的“高歌猛进”持警惕态度，认为企业为了商业利益，往往会夸大其词，模糊科学证据的边界。他认为，真正的科学发现需要经得起同行评审的考验，而不是依靠媒体宣传。
研究团队的背景和过往： 他有时也会关注研发团队的历史研究成果，试图从中找到支持或否定其当前研究的线索。如果研究团队在过去的某些研究中存在争议或未能达到预期，这可能会被方舟子用来作为质疑的论据。
3. 媒体炒作与公众的期望：
方舟子对于媒体对九期一的“制造”和“放大”效应也进行了批评。
“中国首个”的光环： 他认为，媒体对“中国首个”这类标签的追逐，很容易让公众产生不切实际的民族自豪感和对药物的过高期望，而忽略了药物本身的科学性和有效性。
“希望”的误导： 对于阿尔茨海默病患者及其家属而言，九期一的出现无疑是一线希望。方舟子认为，如果药物的实际疗效与其宣传或公众期望存在巨大差距，那么这种“希望”的破灭会对患者家庭造成更大的打击。他希望的是基于真实科学证据的希望，而不是被过度营销制造出来的虚幻泡影。
方舟子的“逻辑”和“方法论”：
方舟子的评论风格一向是直截了当、不留情面，他擅长利用其科学知识和对科学文献的阅读能力，挑出其认为的逻辑漏洞和证据缺陷。
“谁主张，谁举证”： 他奉行这一原则，认为声称某药物有效，就必须拿出无可辩驳的科学证据。
“严苛的标准”： 他对新药的审批和评价标准往往比监管机构更为严苛，他认为新药上市前必须经过“生死考验”，一旦上市，其疗效和安全性就需要被反复检验。
“逻辑链条”的追溯： 他会尝试从基础研究到临床试验，再到最终的审批上市，去梳理整个科学和商业逻辑链条，一旦发现断裂或薄弱环节，就会加以攻击。
总的来说，方舟子对甘露特钠胶囊（九期一）的评论，是一种典型的“科学卫士”式的批判。 他站在科学的立场上，对任何可能存在的科学不严谨、过度宣传和虚假希望保持高度警惕。他的观点虽然尖锐，但其核心在于对科学真相的追求，以及对公众知情权和患者权益的保护。
当然，对于他的评论，也存在不同的看法。支持九期一的观点认为，即使有不足，这款药物的出现也代表了中国在阿尔茨海默病治疗领域迈出的重要一步，并且其疗效是在中国患者群体中得到初步验证的。他们可能认为方舟子的质疑过于苛刻，未能看到药物的积极意义。
然而，不可否认的是，方舟子的质疑也促使更多人去关注和讨论九期一的科学证据，这本身对于科学的进步和公众的理性认知是有益的。关于九期一的真实疗效，最终还需要更长时间、更广泛的临床观察和研究来给出最终的答案。
网友意见
更新：网易发表一些专业人士针对这研究的主要原创论文（发表在Cell Research上)的评论，认为有图引用错误以及对实验结果的解释存在偏差。下面是链接。这个评论专业性较强，有兴趣的同仁可以去看一下。
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Science发了两篇文章，谈了对对原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊的看法。有同仁将其翻译了。链接在这：https://new.qq.com/omn/20191106/20191106A0N3QA00.html
下面是链接的全文翻译：
Science连发两文，需谨慎对待中国批准的治疗阿尔茨海默新药
2019年11月5日，国际顶尖学术期刊Science杂志发表了一篇题为：Alzheimer’s experts greet China’s surprise approval of a drug for brain disease with hope and caution的文章。
同日，Science子刊，Science Translational Medicine杂志发表了题为：More, Unfortunately, on the Chinese Alzheimer’s Drug Approval的文章。
以下内容综合了Science和Science Translational Medicine的文章
一家中国生物技术初创公司以一种新型的植物性化合物改变肠道微生物来改善阿尔茨海默氏症患者的认知功能，这令神经科学家和药物开发人员大吃一惊。在今年早些时候发表的小鼠研究中，这种方法减轻了为发展类似阿尔茨海默氏病而设计的啮齿动物大脑的炎症。该药物的支持者还声称，在接受治疗的人与对照组之间，约有800人在“ III期临床试验”中取得了良好的临床效果。
尽管尚未公布，但该结果已经获得了中国药品监管机构批准了该药品的销售，即GV-971，但条件是必须收集更多数据以证明安全性和有效性。
“这是非常令人兴奋和重要的；GV-971是自2003年以来世界上第一个被批准用于阿尔茨海默氏病的药物，”内华达大学拉斯维加斯分校的阿尔茨海默氏症研究人员Jeffrey Cummings说。
这则消息引起了与公司无关的研究人员的怀疑。伊利诺伊州芝加哥大学的神经生物学家Sangram Sisodia说：“我认为这很令人着迷，如果确实是通过微生物组发生的，效果就太好了，”但是就像中国的监管者一样，他和其他人希望看到更多的证据。有些人尚未确信，通过认知测验对阿尔茨海默氏症患者的微妙改善具有临床意义。
绿谷制药公司在一个或多个会议上介绍了其临床发现，尽管尚未在同行评审的论文中发表。总部位于芝加哥的阿尔茨海默氏症协会科学项目负责人Rebecca Edelmayer说：“我们对该药的前景仍持谨慎乐观的态度。”但是，她补充说：“我认为我们必须真正了解通过这种药物发生的哪些变化以及它们与疾病过程的实际关系。”
该药源于中国科学院上海药物研究所的耿美玉的研究，该中心致力于中药研究。GV-971中的活性成分，低聚甘露聚糖酸钠，来自海藻褐藻。耿美玉和她的同事在9月的Cell Research上发表了一项小鼠研究，结果表明，随着疾病的发展，肠道微生物群的失衡会产生免疫细胞，其渗透到大脑中并加剧与阿尔茨海默氏病进展有关的神经炎症。喂养小鼠GV-971以减少神经炎性细胞积累的方式重塑了肠道微生物组。耿美玉和绿谷制药公司研究人员还在论文中简要介绍了该化合物的人体临床试验。
大多数阿尔茨海默氏症的药物开发都集中阿尔茨海默氏病患者的大脑中形成的β-淀粉样斑块，这些斑块被认为会干扰神经信号传导。但是鉴于抗淀粉样蛋白药物在临床试验中的众多失败，阿尔茨海默氏病的科学家们正在越来越多地探索其他策略。“毫无疑问，这种[小鼠]数据进一步支持了新出现的观念，即通过GV-971等疗法或其他策略对肠道微生物组的调节应进一步探索，作为减缓阿尔茨海默氏病进展的新策略，”密苏里州圣路易斯华盛顿大学的阿尔茨海默氏病研究人员David Holtzman和同事在Cell Research论文的评论中写道。
绿谷制药公司在一份声明中将III期临床试验描述为一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行组，36周研究，涉及818名被诊断为轻度至中度阿尔茨海默氏病的患者。“试验结果表明，GV-971早在第4周就统计学上改善了轻度至中度阿尔茨海默氏症患者的认知功能，并且每次随访评估均受益。
该团队使用阿尔茨海默氏病评估量表-认知子量表12（ADAS-Cog-12）评估了认知能力，这是该领域的标准检测方法，用于测量即时和延迟的单词记忆，命令理解和其他任务，并结合测试管理员的观察结果-发现治疗组与对照组之间的得分具有统计学意义的平均差异为2.54。
这是一张关键幻灯片，以及该公司新闻稿中提到的ADAS-Cog得分提高2.54点的来源。一个显著的特征是安慰剂组的分数在第24周到第36周之间急剧下降，这很奇怪，并且显然没有给出任何解释。
不过，阿尔茨海默氏症的研究人员对这种差异的临床意义存在分歧。“我想说ADAS-Cog的2.54改善在临床上并不重要，我还要指出，一项为期36周的研究太短了，无法评估任何阿尔茨海默氏病药物的中长期影响， ”加拿大滑铁卢大学的流行病学家Mark Oremus说。他补充说，这项研究并未解决GV-971与现有的阿尔茨海默氏症药物相比的问题。
Oremus说：“认知改善在临床上是有意义的，并且在目前批准的药物范围之内。”但是，他和其他与该药物有关的人都同意需要进行更多的研究。耿美玉和她的同事在Cell Research论文中写道，进一步的研究可能会导致人们理解“连接肠道菌群和神经炎症的其他机制联系”和“ GV-971的更广泛的治疗潜力”。中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的有条件批准要求对药物的药理机制以及长期安全性和有效性进行更多研究。
Oremus说，GV-971在美国尚不符合批准标准，这要求在两项认知能力指标上取得显著成果，并且通常需要两项积极的III期临床试验。绿谷制药公司表示，它计划在2020年初在美国，欧洲和亚洲的多个地点启动一项多中心的全球III期临床试验，以收集支持其他国家监管机构批准所需的数据。
该新闻最重要的方面可能是“它证实了人们对肠道微生物[和]炎症的兴趣日益增加，”阿尔茨海默氏病协会杂志《阿尔茨海默氏症和痴呆症》的主编Zaven Khachaturian说道。他说：“一旦我们深入了解了作用方式，我们将能够利用这些知识，通过合理的药物设计，生产出更有效的化合物来攻击该靶标。”
Khachaturian说，由于该化合物没有任何明显的副作用，如果美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物进入美国市场，他不会感到惊讶。
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