问题

瑞德西韦成为美首个获批新冠药物,世卫曾确认其「几乎无效」,它的治疗效果究竟如何?

回答
瑞德西韦(Remdesivir)确实在新冠疫情早期引起了广泛关注,并成为美国首个获批的新冠治疗药物。然而,您提到世界卫生组织(WHO)曾确认其“几乎无效”,这部分信息可能存在一定的误解或信息来源的偏差。下面我将尽量详细地解释瑞德西韦的治疗效果,并澄清一些可能的误解。

瑞德西韦的起源和作用机制

瑞德西韦最初是由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一种实验性抗病毒药物,原本用于治疗埃博拉病毒和中东呼吸综合征(MERS)、严重急性呼吸综合征(SARS)等冠状病毒。其作用机制是通过抑制病毒的RNA聚合酶,阻止病毒在体内复制。

早期研究和希望

在新冠疫情爆发初期,由于瑞德西韦对其他冠状病毒的体外活性,以及早期一些小规模的研究显示其可能对新冠病毒有益,它被寄予厚望,被认为是潜在的“特效药”。

关键临床试验和监管批准

ACTT1试验(美国国家过敏和传染病研究所主导): 这是瑞德西韦获得批准的重要依据之一。该试验在2020年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,结果显示,与安慰剂相比,瑞德西韦可以缩短新冠患者的恢复时间(平均缩短约5天)。对于需要吸氧但不需要机械通气的患者,效果尤为明显。
EMERGENT1试验(吉利德主导): 这是一个针对重症新冠患者的试验,结果显示瑞德西韦可以降低危重患者的死亡率,尤其是在早期使用时。
FDA的紧急使用授权和完全批准: 基于这些研究结果,美国食品药品监督管理局(FDA)在2020年10月22日授予瑞德西韦(商品名:Veklury)完全批准,使其成为美国首个获批治疗新冠病毒感染的药物。

关于“几乎无效”的误解来源

您提到的“世卫曾确认其‘几乎无效’”很可能源于以下几个方面:

1. Solidarity(团结)试验: 世界卫生组织(WHO)确实在2020年对包括瑞德西韦在内的几种药物进行了名为“Solidarity”的大规模国际临床试验,以评估它们对新冠病毒的疗效。Solidarity试验的初步结果(未经过同行评审并发布在预印本服务器上,后来正式发表在NEJM)显示,瑞德西韦在降低新冠患者的死亡率、缩短住院时间或减少发展为机械通气的机会方面,几乎没有或没有显著的益处。 这个结果与美国主导的ACTT1试验的结果存在差异,引发了广泛的讨论和质疑。

2. 试验设计和患者选择的差异: 两个试验在设计、入组标准和患者疾病严重程度上存在显著差异。Solidarity试验的入组患者范围更广,包括不同疾病阶段的患者,而ACTT1试验主要针对需要氧疗但病情尚未发展到需要机械通气的患者。这意味着瑞德西韦在不同疾病阶段的患者中可能表现出不同的效果。

3. 媒体报道和信息传播的复杂性: 早期疫情期间,信息传播速度快,但有时存在片面或未经证实的报道,可能导致一些关键信息的误解。

瑞德西韦的实际治疗效果总结:

综合各方面信息,瑞德西韦的治疗效果可以总结如下:

核心作用:缩短恢复时间。 这是在多项研究中比较一致的发现。对于需要吸氧但病情尚未发展到需要机械通气的患者,瑞德西韦可以帮助他们更快地从疾病中恢复。
对死亡率的影响存在争议。 Solidarity试验的结果并未显示瑞德西韦能显著降低死亡率,而一些美国主导的研究则提示在特定亚组(如需要氧疗的患者)中可能存在益处。这种差异可能是由于试验设计、患者选择、疾病严重程度以及用药时机的不同造成的。
最佳使用时机:早期干预。 大多数证据表明,瑞德西韦在疾病的早期阶段(即患者刚出现症状,病情尚未严重到需要机械通气)使用时效果更好。随着疾病的进展,病毒复制的活跃度下降,此时使用抗病毒药物的意义也可能降低。
对重症患者的有限益处。 对于已经处于危重状态、需要机械通气的患者,瑞德西韦的益处可能非常有限,甚至没有。
并非“特效药”。 瑞德西韦并非能治愈新冠肺炎的“特效药”,它更多的是一种辅助治疗药物,能够帮助一些患者更快康复,可能减少病情恶化的风险,但不能完全阻止疾病进展或降低死亡率。

当前的应用情况

随着更多新冠病毒变异株的出现以及新的、更有效的口服抗病毒药物(如Paxlovid)的问世,瑞德西韦在新冠治疗中的地位已经有所变化。尽管它仍被批准用于特定人群,但其应用范围和重要性可能不如疫情初期那么突出。

结论

瑞德西韦并非“几乎无效”,但在其疗效评估上存在复杂性和争议。它最显著的益处是缩短恢复时间,尤其是在早期使用并且患者需要氧疗但未机械通气的情况下。然而,对于降低死亡率或治疗危重患者的作用,证据并不一致,且可能不如一些新的治疗方案。WHO的Solidarity试验结果是导致“几乎无效”论调的一个重要来源,但这是基于其试验设计和结果得出的结论,而其他试验则得出了不同的结果。因此,理解瑞德西韦的疗效需要结合具体的临床试验、患者人群和疾病阶段来分析。

网友意见

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对资本有奇效

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无效的药也可以卖钱啊,为什么不用?就好像白宫里的总统并没有什么正面效果,美国人民还是需要用纳税人的各种资金陪他演戏一样。

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充分体现了美帝特色资本主义的优越性。

睁着眼睛说瞎话。

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