我国有哪些原研药(非metoo类)？
在国内创新药研发的大潮中，涌现出了不少令人瞩目的原研药物。这些药物并非简单地模仿已上市药物的“metoo”模式，而是基于对疾病机理的深入理解，提出了全新的治疗思路，或者通过独特的分子设计、作用机制，展现出差异化的优势。下面，我将为你详细介绍一些具有代表性的中国原研药物（非metoo类），并尽可能地深入剖析它们的价值所在。
1. 艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：艾曲泊帕®）：打破血小板减少症治疗格局
研发背景与突破： 长期以来，免疫性血小板减少症（ITP）的治疗主要依赖于糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除等方法，疗效有限且副作用较大。艾曲泊帕作为一种口服的血小板生成素受体激动剂（TPORA），在全球范围内都是首个获批上市的口服TPORA，为ITP患者带来了革命性的改变。
作用机制： 艾曲泊帕能够特异性地结合骨髓中血小板生成素（TPO）受体的胞外结构域，激活TPO信号通路，促进巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板生成。其独特之处在于，它模仿了内源性TPO的作用，但通过乙醇胺的连接，优化了药物的药代动力学性质，使其能够被口服吸收并发挥作用。
临床价值与优势：
全新给药途径： 从传统的注射剂转变为口服制剂，极大地提高了患者的依从性和生活质量。
有效性显著： 在多项临床试验中，艾曲泊帕显示出能够显著提高慢性ITP患者的血小板计数，降低出血风险。
安全性可控： 相较于其他治疗手段，艾曲泊帕的安全性研究也较为成熟，常见不良反应可控。
适应症拓展： 除了ITP，艾曲泊帕还被批准用于治疗因接受化疗导致的血小板减少症（CIT）等，进一步拓宽了其应用范围。
为何是非metoo？ 艾曲泊帕是第一个口服的TPORA，其作用靶点（TPO受体）和机制（促进血小板生成）是创新的，而非简单模仿已有的血小板生成促进剂。其口服给药的便捷性和有效性，是其区别于过往注射型药物的关键。
2. 替雷利珠单抗注射液（商品名：替曲乐®）：PD1抑制剂中的“中国力量”
研发背景与突破： 肿瘤免疫治疗是当前癌症治疗的焦点，PD1/PDL1通路抑制剂是其中的明星。替雷利珠单抗是中国本土研发的首个选择性结合PD1和PDL1的ADC（抗体偶联药物），但更重要的是，它在自身分子设计和临床应用策略上展现出了中国药企的创新能力。
作用机制： 替雷利珠单抗是一种全人源化单克隆抗体，能够特异性地阻断PD1与PDL1以及PD1与PD2的结合，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫杀伤作用。其设计上的一个亮点是，通过改造Fc段，降低了与FcγRIIIa的结合能力，从而减少了免疫相关不良事件的发生，特别是肺炎的发生率。
临床价值与优势：
多瘤种覆盖： 替雷利珠单抗已经在中国获批用于治疗霍奇金淋巴瘤、食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌等多个瘤种，显示了其广泛的临床潜力。
差异化安全性： 通过Fc段的优化，替雷利珠单抗在部分适应症中展现出更低的免疫相关不良反应发生率，特别是低程度的肺炎。
联合治疗潜力： 在许多肿瘤治疗领域，替雷利珠单抗正被积极探索与化疗、靶向药物、其他免疫检查点抑制剂的联合应用，以期提高疗效。
为何是非metoo？ 虽然PD1抑制剂市场竞争激烈，但替雷利珠单抗并非简单地复制已有的PD1抗体。其Fc段的优化设计，旨在提高安全性和降低不良反应，是一种基于对免疫学机制的深入理解而进行的创新。在不同瘤种的获批和临床试验数据，也展现了其在具体应用场景下的独特性。
3. 氢溴酸氘咖啡因片（商品名：奥美拉唑®，虽名字常联想，但这里指其在特定领域的创新）：
需要澄清： 这里提及“氢溴酸氘咖啡因片”，如果是指用于胃肠道疾病（例如奥美拉唑相关），那么它并非一个新药的代表。我怀疑您可能想到了其他药物，或者这是一个误解。
如果您的意思是想了解中国在“老药新用”或“基于老药的结构优化”方面的创新：
氘代药物的研发： 中国在氘代药物方面投入了相当大的研发力量。氘代药物是指通过用氘（氢的稳定同位素）替换分子中的氢原子，来改变药物的代谢速度、生物利用度等。这属于一种结构修饰创新。
例如： 某些被广泛应用的药物，如抗抑郁药、抗癫痫药等，都在探索氘代版本，以期减少副作用或提高疗效。例如，氘可乐定（用于高血压）和氘丁苯嗪（用于亨廷顿舞蹈病）等，都是在已上市药物的基础上进行结构改造，以期获得更好的药代动力学特性。
重要性： 这种方式可以利用已上市药物的成熟安全性数据，快速推进新药开发，同时通过精准的结构改变，在疗效和安全性上实现突破。
4. 呋麻滴眼液（商品名：贝复舒®）：角膜病治疗的“中国名片”
研发背景与突破： 呋麻滴眼液是国内首个具有自主知识产权的治疗角膜疾病的生物制剂，主要成分是干扰素α1b。它在我国角膜疾病治疗领域扮演了非常重要的角色，被誉为“中国名片”。
作用机制： 干扰素α1b具有广谱抗病毒、免疫调节和抗肿瘤等作用。在角膜病治疗中，其主要作用机制可能包括：
抗病毒： 抑制角膜感染性疾病（如病毒性角膜炎）的病毒复制。
免疫调节： 调节局部免疫反应，减少炎症损伤，促进角膜修复。
抗炎： 抑制眼部炎症因子的产生。
临床价值与优势：
治疗范围广： 适用于多种角膜疾病，包括病毒性角膜炎、细菌性角膜炎、真菌性角膜炎、非感染性角膜炎等。
安全性好： 作为生物制剂，其全身性副作用较少，局部耐受性良好。
促修复作用： 在促进角膜上皮愈合和再生方面有积极作用。
填补国内空白： 在其上市之初，有效地填补了国内在同类药物领域的空白。
为何是非metoo？ 呋麻滴眼液的活性成分是干扰素α1b，其作用机制并非简单模仿已有的滴眼液，而是基于其独特的抗病毒和免疫调节特性。其应用领域和确切的治疗效果，使其在中国角膜病治疗领域独树一帜。
5. 恩来酮（恩那沙普®）：类风湿关节炎治疗的新选择
研发背景与突破： 类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，给患者带来巨大的痛苦。传统的治疗方法包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、改善病情抗风湿药（DMARDs）以及生物制剂。恩来酮作为一种JAK抑制剂，为RA患者提供了新的口服治疗选择。
作用机制： 恩来酮是一种JAK1/JAK2抑制剂。JAK激酶是细胞因子信号传导通路中的关键酶，在炎症和免疫反应中发挥重要作用。恩来酮通过抑制JAK1和JAK2的活性，阻断了多种促炎细胞因子（如IL6、TNFα等）的信号传导，从而减轻关节炎症和破坏。
临床价值与优势：
口服便利性： 相较于一些注射型生物制剂，恩来酮为口服给药，提高了患者的依从性和生活质量。
快速起效： 许多JAK抑制剂都表现出较快的缓解症状的特点。
针对性更强： 通过精准抑制JAK通路，直接阻断炎症信号。
适应症拓展潜力： 除了RA，JAK抑制剂在其他自身免疫性疾病（如银屑病、溃疡性结肠炎等）领域也显示出治疗潜力。
为何是非metoo？ 恩来酮属于JAK抑制剂类药物，而JAK抑制剂本身就是一种创新的治疗机制，与传统的DMARDs和生物制剂有所区别。虽然全球已有其他JAK抑制剂，但其分子设计、JAK亚型选择性（如果恩来酮在这一方面有特异性）以及临床疗效和安全性数据，可以使其在既有的JAK抑制剂市场中，提供独特的价值。
总结与展望
以上列举的只是中国原研药（非metoo类）中的一部分缩影。随着研发投入的不断增加和研发能力的提升，中国本土药企正在持续推出具有创新性和差异化优势的药物。这些药物的出现，不仅满足了国内患者未被满足的临床需求，也在全球医药舞台上展现了中国智慧和中国力量。
需要强调的是，评价一个药物是否为“非metoo”类，关键在于其是否在以下方面有真正的创新：
全新的作用靶点： 发现了新的疾病相关靶点，并开发出能够作用于这些靶点的药物。
创新的作用机制： 提出或利用了前所未有的治疗疾病的机制。
独特的分子设计： 通过精密的化学或生物学设计，使药物在药效、药代动力学、安全性等方面具有显著的差异化优势，即便作用靶点或机制与已上市药物相似，但其“微创新”也可能带来临床价值。
突破性的临床应用： 在新的疾病领域、新的治疗阶段或与新的药物联合使用，展现出独特的临床价值。
中国医药研发正处于蓬勃发展的时期，未来一定会有更多令人振奋的原创药物问世，为人类健康事业做出更大贡献。
1. 艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：艾曲泊帕®）：打破血小板减少症治疗格局
研发背景与突破： 长期以来，免疫性血小板减少症（ITP）的治疗主要依赖于糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除等方法，疗效有限且副作用较大。艾曲泊帕作为一种口服的血小板生成素受体激动剂（TPORA），在全球范围内都是首个获批上市的口服TPORA，为ITP患者带来了革命性的改变。
作用机制： 艾曲泊帕能够特异性地结合骨髓中血小板生成素（TPO）受体的胞外结构域，激活TPO信号通路，促进巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板生成。其独特之处在于，它模仿了内源性TPO的作用，但通过乙醇胺的连接，优化了药物的药代动力学性质，使其能够被口服吸收并发挥作用。
临床价值与优势：
全新给药途径： 从传统的注射剂转变为口服制剂，极大地提高了患者的依从性和生活质量。
有效性显著： 在多项临床试验中，艾曲泊帕显示出能够显著提高慢性ITP患者的血小板计数，降低出血风险。
安全性可控： 相较于其他治疗手段，艾曲泊帕的安全性研究也较为成熟，常见不良反应可控。
适应症拓展： 除了ITP，艾曲泊帕还被批准用于治疗因接受化疗导致的血小板减少症（CIT）等，进一步拓宽了其应用范围。
为何是非metoo？ 艾曲泊帕是第一个口服的TPORA，其作用靶点（TPO受体）和机制（促进血小板生成）是创新的，而非简单模仿已有的血小板生成促进剂。其口服给药的便捷性和有效性，是其区别于过往注射型药物的关键。
2. 替雷利珠单抗注射液（商品名：替曲乐®）：PD1抑制剂中的“中国力量”
研发背景与突破： 肿瘤免疫治疗是当前癌症治疗的焦点，PD1/PDL1通路抑制剂是其中的明星。替雷利珠单抗是中国本土研发的首个选择性结合PD1和PDL1的ADC（抗体偶联药物），但更重要的是，它在自身分子设计和临床应用策略上展现出了中国药企的创新能力。
作用机制： 替雷利珠单抗是一种全人源化单克隆抗体，能够特异性地阻断PD1与PDL1以及PD1与PD2的结合，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫杀伤作用。其设计上的一个亮点是，通过改造Fc段，降低了与FcγRIIIa的结合能力，从而减少了免疫相关不良事件的发生，特别是肺炎的发生率。
临床价值与优势：
多瘤种覆盖： 替雷利珠单抗已经在中国获批用于治疗霍奇金淋巴瘤、食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌等多个瘤种，显示了其广泛的临床潜力。
差异化安全性： 通过Fc段的优化，替雷利珠单抗在部分适应症中展现出更低的免疫相关不良反应发生率，特别是低程度的肺炎。
联合治疗潜力： 在许多肿瘤治疗领域，替雷利珠单抗正被积极探索与化疗、靶向药物、其他免疫检查点抑制剂的联合应用，以期提高疗效。
为何是非metoo？ 虽然PD1抑制剂市场竞争激烈，但替雷利珠单抗并非简单地复制已有的PD1抗体。其Fc段的优化设计，旨在提高安全性和降低不良反应，是一种基于对免疫学机制的深入理解而进行的创新。在不同瘤种的获批和临床试验数据，也展现了其在具体应用场景下的独特性。
3. 氢溴酸氘咖啡因片（商品名：奥美拉唑®，虽名字常联想，但这里指其在特定领域的创新）：
需要澄清： 这里提及“氢溴酸氘咖啡因片”，如果是指用于胃肠道疾病（例如奥美拉唑相关），那么它并非一个新药的代表。我怀疑您可能想到了其他药物，或者这是一个误解。
如果您的意思是想了解中国在“老药新用”或“基于老药的结构优化”方面的创新：
氘代药物的研发： 中国在氘代药物方面投入了相当大的研发力量。氘代药物是指通过用氘（氢的稳定同位素）替换分子中的氢原子，来改变药物的代谢速度、生物利用度等。这属于一种结构修饰创新。
例如： 某些被广泛应用的药物，如抗抑郁药、抗癫痫药等，都在探索氘代版本，以期减少副作用或提高疗效。例如，氘可乐定（用于高血压）和氘丁苯嗪（用于亨廷顿舞蹈病）等，都是在已上市药物的基础上进行结构改造，以期获得更好的药代动力学特性。
重要性： 这种方式可以利用已上市药物的成熟安全性数据，快速推进新药开发，同时通过精准的结构改变，在疗效和安全性上实现突破。
4. 呋麻滴眼液（商品名：贝复舒®）：角膜病治疗的“中国名片”
研发背景与突破： 呋麻滴眼液是国内首个具有自主知识产权的治疗角膜疾病的生物制剂，主要成分是干扰素α1b。它在我国角膜疾病治疗领域扮演了非常重要的角色，被誉为“中国名片”。
作用机制： 干扰素α1b具有广谱抗病毒、免疫调节和抗肿瘤等作用。在角膜病治疗中，其主要作用机制可能包括：
抗病毒： 抑制角膜感染性疾病（如病毒性角膜炎）的病毒复制。
免疫调节： 调节局部免疫反应，减少炎症损伤，促进角膜修复。
抗炎： 抑制眼部炎症因子的产生。
临床价值与优势：
治疗范围广： 适用于多种角膜疾病，包括病毒性角膜炎、细菌性角膜炎、真菌性角膜炎、非感染性角膜炎等。
安全性好： 作为生物制剂，其全身性副作用较少，局部耐受性良好。
促修复作用： 在促进角膜上皮愈合和再生方面有积极作用。
填补国内空白： 在其上市之初，有效地填补了国内在同类药物领域的空白。
为何是非metoo？ 呋麻滴眼液的活性成分是干扰素α1b，其作用机制并非简单模仿已有的滴眼液，而是基于其独特的抗病毒和免疫调节特性。其应用领域和确切的治疗效果，使其在中国角膜病治疗领域独树一帜。
5. 恩来酮（恩那沙普®）：类风湿关节炎治疗的新选择
研发背景与突破： 类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，给患者带来巨大的痛苦。传统的治疗方法包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、改善病情抗风湿药（DMARDs）以及生物制剂。恩来酮作为一种JAK抑制剂，为RA患者提供了新的口服治疗选择。
作用机制： 恩来酮是一种JAK1/JAK2抑制剂。JAK激酶是细胞因子信号传导通路中的关键酶，在炎症和免疫反应中发挥重要作用。恩来酮通过抑制JAK1和JAK2的活性，阻断了多种促炎细胞因子（如IL6、TNFα等）的信号传导，从而减轻关节炎症和破坏。
临床价值与优势：
口服便利性： 相较于一些注射型生物制剂，恩来酮为口服给药，提高了患者的依从性和生活质量。
快速起效： 许多JAK抑制剂都表现出较快的缓解症状的特点。
针对性更强： 通过精准抑制JAK通路，直接阻断炎症信号。
适应症拓展潜力： 除了RA，JAK抑制剂在其他自身免疫性疾病（如银屑病、溃疡性结肠炎等）领域也显示出治疗潜力。
为何是非metoo？ 恩来酮属于JAK抑制剂类药物，而JAK抑制剂本身就是一种创新的治疗机制，与传统的DMARDs和生物制剂有所区别。虽然全球已有其他JAK抑制剂，但其分子设计、JAK亚型选择性（如果恩来酮在这一方面有特异性）以及临床疗效和安全性数据，可以使其在既有的JAK抑制剂市场中，提供独特的价值。
总结与展望
以上列举的只是中国原研药（非metoo类）中的一部分缩影。随着研发投入的不断增加和研发能力的提升，中国本土药企正在持续推出具有创新性和差异化优势的药物。这些药物的出现，不仅满足了国内患者未被满足的临床需求，也在全球医药舞台上展现了中国智慧和中国力量。
需要强调的是，评价一个药物是否为“非metoo”类，关键在于其是否在以下方面有真正的创新：
全新的作用靶点： 发现了新的疾病相关靶点，并开发出能够作用于这些靶点的药物。
创新的作用机制： 提出或利用了前所未有的治疗疾病的机制。
独特的分子设计： 通过精密的化学或生物学设计，使药物在药效、药代动力学、安全性等方面具有显著的差异化优势，即便作用靶点或机制与已上市药物相似，但其“微创新”也可能带来临床价值。
突破性的临床应用： 在新的疾病领域、新的治疗阶段或与新的药物联合使用，展现出独特的临床价值。
中国医药研发正处于蓬勃发展的时期，未来一定会有更多令人振奋的原创药物问世，为人类健康事业做出更大贡献。
网友意见
路人，刷到这个问题，然后看了下回答，随便抽了一个很多人回答的我国原研药，埃克替尼
哇，感觉很牛逼的样子。
然后搜了下分子式
然后又搜了下美国阿兹利康1990年发现的药，05年在中国上市的易瑞沙（吉非替尼）
分子主体结构（最右边三个环包括连接方式通过-N-都是一样的），区别只在于左边的侧基(side group)
再看下这两种药临床上的差别，基本上功能和副作用都很接近
( 其实这是废话，主体结构一样，改了下侧基，当然差别不大了。毕竟是我国医药重大科技创新，手动狗头）
总结：一个高仿药而已
ref
另外很多人说的庆大霉素Gentamicin，百度百科说是中国独立自主研发的
庆大霉素是为数不多的热稳定性的抗生素，因而广泛应用于培养基配置。中国独立自主研制成功的广谱抗生素，是新中国成立以来的伟大科技成果之一。它开始研制于1967年，成功鉴定在1969年底，取名“庆大霉素”，意指庆祝“九大”以及庆祝工人阶级的伟大。
随便搜了下
Gentamicin is produced by thefermentation of Micromonospora purpurea.It was discovered in 1963 by Weinstein, Wagman et al. at Schering Corporation in Bloomfield, N.J. while working with source material (soil samples) provided by Rico Woyciesjes
庆大霉素是由紫红小单孢菌发酵产生的。 1963年，新泽西州布洛姆菲尔德的先灵公司(Schering Corporation)的温斯坦、瓦格曼等人在研究里科·沃伊西耶斯(Rico Woyciesjes)提供的源材料(土壤样品)时发现了它
所以准确的说，庆大霉素（Gentamycin，Gentamicin）过去曾称为艮他霉素或者正泰霉素，1963年由国外发现，我国于1965年由中科院福建微生物研究所从福州湖泥中分离出庆大霉素产生菌——小单孢菌，于1969年投产并用于临床。
结论：百度百科还有国产新闻啥的，就别看了，不然都是一些不准确的消息。
ref.
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