问题

这次新型肺炎疫苗大概要多久才能研发成功并上市使用?

回答
对于这次新型肺炎疫苗的研发和上市时间,我们不能简单地说“多久”。这是一个复杂且充满变数的科学攻坚过程。

首先,要明白疫苗研发并非一蹴而就。科学家们需要从病毒本身入手,了解它的结构、传播方式以及如何引发人体免疫反应。找到一个能够有效刺激身体产生足够抗体,并且对人体安全的“靶点”是第一步。这需要大量的实验室研究,包括分离病毒、分析基因序列、进行体外细胞实验等。

确定了潜在的疫苗候选物之后,就要进入动物实验阶段。这个阶段的目的是初步评估疫苗的有效性和安全性。研究人员会使用小鼠、猴子等动物模型来观察疫苗是否能诱导免疫反应,以及是否存在明显的副作用。动物实验的结果至关重要,如果在这个阶段就出现严重的安全问题,那么这个候选疫苗很可能就会被淘汰。

如果动物实验结果令人鼓舞,那么就要进入人体临床试验。这是最关键也是最漫长的阶段,通常分为三期。

第一期临床试验,通常招募几十到一百名健康的志愿者,主要目的是评估疫苗在人体内的安全性,以及初步了解疫苗的剂量和免疫原性(即是否能诱导免疫反应)。这一阶段的重点是“能不能用”,而不是“好不好用”。

第二期临床试验,则会扩大招募范围,可能会有几百名甚至上千名志愿者参与,其中可能包括一些有特定健康状况的人群。这一阶段的目标是进一步确认疫苗的安全性,更精确地确定最佳剂量,并开始评估疫苗的初步有效性。同时,也会收集更多关于免疫反应的数据。

第三期临床试验,是疫苗上市前最关键的一步,也是规模最大、耗时最长的一期。通常会招募数千甚至数万名受试者,他们来自不同的地区,有不同的生活习惯和健康状况。在这一阶段,会将受试者随机分成接种疫苗组和安慰剂组,然后观察一段时间,比较两组人群感染病毒的比例。只有当疫苗组的感染率显著低于安慰剂组,并且再次确认其安全性,才算达到了第三期临床试验的要求。

整个临床试验过程,从第一期到第三期,都需要严格的伦理审查和监管。一旦发现任何严重的安全隐患,试验都会被立即叫停。

除了临床试验,疫苗的生产制造也是一个需要时间的过程。即使临床试验成功,还需要建立大规模的生产线,确保疫苗的质量和供应量。这涉及到工艺验证、质量控制、包装、冷链运输等一系列复杂环节。

最后,即使一切顺利,疫苗还需要通过各国药品监管机构的审批才能上市使用。这个审批过程会审查所有提交的科学数据,包括临床试验结果、生产工艺、质量控制等方面,以确保疫苗的有效性和安全性。

综合来看,新型肺炎疫苗的研发,从最初的病毒研究到最终的广泛使用,是一个需要数月甚至数年的漫长过程。每一次的突破都需要科学家的不懈努力和精密的实验验证,而安全和有效永远是放在首位的考量。我们期待着科学的进展,但也需要保持耐心和理解。

网友意见

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科学研究有时候就是上帝掷骰子,刚好某个科学家扔出个豹子,然后某项科技从此造福人类,青霉素就是这样来的......

很不幸,一种新型疾病的特效药完全遵循这个规律,疫苗研发则部分遵循这个规律。

所以,疫苗什么时候出来,还真是一个没法确定的时间。很可能几个月内疫苗就能上市,也有可能几十年都无法成功,面对一种未知的病毒,很难有人能打包票。

但是,从当前全球蔓延的新冠疫情来看,连发达国家都是防不胜防,能最终解决问题估计还真的要指望疫苗或特效药了。

前面有些答主回答是按正常程序下的疫苗研发工作,当然耗时极长,但无论中外,在人类整体生命受到巨大威胁时,所谓的程序、所谓的步骤、所谓的审批统统不值一提,只要有一线希望,从上到下就可以一路绿灯,能省的步骤全部省掉,要走的程序统统抹消,因为,时间就是生命!

比如您是一位危重症患者,恰恰这时刚好有一种药在实验室内研究出来了,但药物还未经过验证和走完正常程序,那么您打还是不打?怎么选不是一目了然么。

为了安全,人类对疫苗和药物研发上了层层枷锁,但生命饱受病毒威胁之际,这些枷锁就会被彻底粉碎,活命,才是最重要的。

这次新冠疫情,疫苗研发是一场全球竞赛,其意义几乎可比二战后的核武研发,谁掌握了疫苗,谁就能在疫后的世界格局中挺直腰杆;谁掌握了疫苗,谁就掌握了世界上95%以上国家民众的性命安全;谁掌握了疫苗,谁就掌握了难以计数的天量财富。

后疫情时代,疫苗将是全世界比美元黄金更硬通的硬通货,这就是生物威胁下世界的真实。

我们经常看到小说或电影中丧尸世界的残酷,这种残酷,大概在后疫情时代初期真正出现,一支疫苗价比黄金,在1940年,一支青霉素值2根金条,有价无市。

研发出疫苗或特效药的科学家,无论是谁,无论是个人还是团队,必将青史留名,成为全世界人民心中的“钟南山”,成为所在国名副其实的“国宝”,成为全球一切国家和所有政要的座上客,诺贝尔医学奖估计得蹲在研发者的家门口,求着把奖颁给他/她,发明者在科学界的威望将直追牛顿和爱因斯坦。

所以,当前的各国疫苗研发竞争有多激烈,可见一般,作为一名普通人,我个人是很喜闻乐见这种状态的,作为一名中国人,希望中国的科学家们能率先研发出疫苗,陈薇院士,加油!!!


看了评论区,补充一下,我发现很多人所理解的“疫苗”,是指“完美疫苗”。

即绝对安全且能保证绝大部分人在接种后获得免疫能力。

“完美疫苗”当然是最好的,这也是过往疫苗研发中的硬性标准。

但是,在疫情铺天盖地的重压中,哪有时间来精益求精“完美疫苗”呢,特别是对于疫情重灾区来讲,即使“不完美疫苗”也是有大用的。

比如一种疫苗,绝对安全,但产生的免疫人群只有接种范围的50%,这种疫苗有没有用?当然有用,对于重灾区来讲,它可以大幅延缓病毒的蔓延速度、对于一线的医生和护士,它将提供一半以上几率的生存保障、对于整个人类来讲,它将鼓舞所有人的斗志,让整个人类看到希望,对于英国瑞典此类国家,它的出现也能改变防控的基本国策,而不是平躺等死。

是的,它不完美,但它相对“完美疫苗”,却可以大大节约研发时间,因为最快时间内最大程度追求低毒甚至无毒,那么它的功效就难以覆盖所有人群,但它依然有它的历史性意义,我个人称之为“紧急疫苗”或“过渡疫苗”。

对于处于较为安全处境中的人群,这种疫苗可打可不打,也不会强制性打,自由选择。

饭,要一口一口吃,对于“完美疫苗” ,我们可以期待,但当前能真正解决问题的,是“紧急疫苗”。

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